Prohepcidins rolle hos uremiske pasienter
27. november 2012 oppdatert av: Haseki Training and Research Hospital
Forholdet mellom prohepcidinnivåer og anemi og inflammatoriske markører hos ikke-diabetiske uremiske pasienter: en kontrollert studie
Etterforskerne hadde som mål å studere effekten av prohepcidinnivåer på hematologiske parametere og inflammatoriske markører hos ikke-diabetiske uremiske pasienter.
Etterforskerne valgte ut tre grupper av pasienter: hemodialysegruppe, peritonealdialysegruppe og gruppen med stadium 4 kronisk nyresykdom.
En kontrollgruppe ble også dannet fra friske frivillige.
Hver gruppe er planlagt dannet av ca 25 pasienter.
Diabetespasienter ble ekskludert.
Prohepcidin, hsCRP, IL-6, fibrinogen har vært planlagt å bli studert i tillegg til andre rutinemessige biokjemiske analyser inkludert hematologiske.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi valgte ut tre grupper av pasienter: Hemodialysegruppe, peritonealdialysegruppe og gruppen med stadium 4 kronisk nyresykdom.
En kontrollgruppe ble også dannet fra friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hemodialyse- og peritonealdialysepasienter som hadde vært i dialysebehandling i mer enn 3 måneder,
- alder mellom 18-80 år,
- pasienter med kreatininclearance mellom 15-30 ml/min.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 eller over 80,
- diabetespasienter,
- gjeldende aktiv smittsom eller inflammatorisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Friske frivillige
|
|
Hemodialyse gruppe
Pasienter på kronisk hemodialyseprogram
|
|
Peritonealdialysegruppe
Pasienter på kronisk peritonealdialyseprogram
|
|
Predialysegruppe
Pasienter med kronisk nyresykdom stadium-4
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prohepcidin nivå
Tidsramme: Seks måneder
|
Prohepcidin nivåer vil bli sammenlignet med andre inflammatoriske markører.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anemi og inflammatoriske markører
Tidsramme: Seks måneder
|
Korrelasjoner av prohepcidinnivåer med anemi og inflammatoriske markører
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
28. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEPCIDIN-HASEKI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .