De rol van Prohepcidine bij uremische patiënten
27 november 2012 bijgewerkt door: Haseki Training and Research Hospital
De relatie van prohepcidine-niveaus met bloedarmoede en ontstekingsmarkers bij niet-diabetische uremische patiënten: een gecontroleerd onderzoek
De onderzoekers wilden het effect bestuderen van prohepcidinespiegels op hematologische parameters en ontstekingsmarkers bij niet-diabetische uremische patiënten.
De onderzoekers selecteerden drie groepen patiënten: de hemodialysegroep, de peritoneale dialysegroep en de groep met stadium 4 chronische nierziekte.
Er werd ook een controlegroep gevormd uit gezonde vrijwilligers.
Het is de bedoeling dat elke groep uit ongeveer 25 patiënten wordt gevormd.
Diabetespatiënten werden uitgesloten.
Het is de bedoeling dat prohepcidine, hsCRP, IL-6 en fibrinogeen worden bestudeerd naast andere routinematige biochemische analyses, waaronder hematologische analyses.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We selecteerden drie patiëntengroepen: de hemodialysegroep, de peritoneaaldialysegroep en de groep met stadium 4 chronische nierziekte.
Er werd ook een controlegroep gevormd uit gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemodialyse- en peritoneaaldialysepatiënten die langer dan 3 maanden dialysetherapie hebben ondergaan,
- leeftijd tussen 18-80 jaar,
- patiënten met een creatinineklaring tussen 15-30 ml/min.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 80,
- diabetespatiënten,
- huidige actieve infectie- of ontstekingsziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Gezonde vrijwilligers
|
|
Hemodialyse groep
Patiënten met een chronisch hemodialyseprogramma
|
|
Peritoneale dialysegroep
Patiënten met een chronisch peritoneaaldialyseprogramma
|
|
Pre-dialyse groep
Patiënten met chronische nierziekte stadium 4
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prohepcidine niveau
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Prohepcidine-niveaus zullen worden vergeleken met andere ontstekingsmarkers.
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedarmoede en inflammatoire markers
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Correlaties van prohepcidine-spiegels met bloedarmoede en ontstekingsmarkers
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEPCIDIN-HASEKI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .