- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01735773
Prohepcidins roll hos uremiska patienter
27 november 2012 uppdaterad av: Haseki Training and Research Hospital
Förhållandet mellan prohepcidinnivåer och anemi och inflammatoriska markörer hos icke-diabetiska uremiska patienter: en kontrollerad studie
Utredarna syftade till att studera effekten av prohepcidinnivåer på hematologiska parametrar och inflammatoriska markörer hos icke-diabetiska uremiska patienter.
Utredarna valde ut tre grupper av patienter: hemodialysgrupp, peritonealdialysgrupp och gruppen med stadium 4 kronisk njursjukdom.
En kontrollgrupp bildades också från friska frivilliga.
Varje grupp har planerats att bestå av cirka 25 patienter.
Diabetespatienter exkluderades.
Prohepcidin, hsCRP, IL-6, fibrinogen har planerats att studeras förutom andra rutinmässiga biokemiska analyser inklusive hematologiska.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi valde ut tre grupper av patienter: hemodialysgrupp, peritonealdialysgrupp och gruppen med stadium 4 kronisk njursjukdom.
En kontrollgrupp bildades också från friska frivilliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hemodialys- och peritonealdialyspatienter som varit i dialysbehandling i mer än 3 månader,
- ålder mellan 18-80 år,
- patienter med kreatininclearance mellan 15-30 ml/min.
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 eller över 80,
- diabetespatienter,
- aktuell aktiv infektions- eller inflammatorisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Friska volontärer
|
|
Hemodialysgrupp
Patienter på kroniskt hemodialysprogram
|
|
Peritonealdialysgrupp
Patienter på kronisk peritonealdialysprogram
|
|
Fördialysgrupp
Patienter med kronisk njursjukdom stadium-4
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prohepcidin nivå
Tidsram: Sex månader
|
Prohepcidinnivåer kommer att jämföras med andra inflammatoriska markörer.
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anemi och inflammatoriska markörer
Tidsram: Sex månader
|
Korrelationer av prohepcidinnivåer med anemi och inflammatoriska markörer
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
28 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEPCIDIN-HASEKI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .