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Rôle de la prohepcidine chez les patients urémiques

27 novembre 2012 mis à jour par: Haseki Training and Research Hospital

La relation entre les niveaux de prohepcidine et l'anémie et les marqueurs inflammatoires chez les patients urémiques non diabétiques : une étude contrôlée

Les chercheurs visaient à étudier l'effet des niveaux de prohepcidine sur les paramètres hématologiques et les marqueurs inflammatoires chez les patients urémiques non diabétiques. Les enquêteurs ont sélectionné trois groupes de patients : le groupe d'hémodialyse, le groupe de dialyse péritonéale et le groupe atteint d'insuffisance rénale chronique de stade 4. Un groupe témoin a également été formé à partir de volontaires sains. Chaque groupe a été prévu pour être formé d'environ 25 patients. Les patients diabétiques ont été exclus. La prohepcidine, la hsCRP, l'IL-6, le fibrinogène ont été prévus pour être étudiés en plus d'autres analyses biochimiques de routine, y compris les analyses hématologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34390
        • Haseki Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons sélectionné trois groupes de patients : le groupe hémodialyse, le groupe dialyse péritonéale et le groupe avec insuffisance rénale chronique de stade 4. Un groupe témoin a également été formé à partir de volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  • patients sous hémodialyse et dialyse péritonéale sous dialyse depuis plus de 3 mois,
  • âge entre 18 et 80 ans,
  • patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 15 et 30 ml/min.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 80 ans,
  • patients diabétiques,
  • maladie infectieuse ou inflammatoire active actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Volontaires en bonne santé
Groupe d'hémodialyse
Patients suivant un programme d'hémodialyse chronique
Groupe de dialyse péritonéale
Patients suivant un programme de dialyse péritonéale chronique
Groupe de pré-dialyse
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique stade 4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de prohepcidine
Délai: Six mois
Les taux de prohepcidine seront comparés à d'autres marqueurs inflammatoires.
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anémie et marqueurs inflammatoires
Délai: Six mois
Corrélations des taux de prohepcidine avec l'anémie et les marqueurs inflammatoires
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

28 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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