- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01735773
Rôle de la prohepcidine chez les patients urémiques
27 novembre 2012 mis à jour par: Haseki Training and Research Hospital
La relation entre les niveaux de prohepcidine et l'anémie et les marqueurs inflammatoires chez les patients urémiques non diabétiques : une étude contrôlée
Les chercheurs visaient à étudier l'effet des niveaux de prohepcidine sur les paramètres hématologiques et les marqueurs inflammatoires chez les patients urémiques non diabétiques.
Les enquêteurs ont sélectionné trois groupes de patients : le groupe d'hémodialyse, le groupe de dialyse péritonéale et le groupe atteint d'insuffisance rénale chronique de stade 4.
Un groupe témoin a également été formé à partir de volontaires sains.
Chaque groupe a été prévu pour être formé d'environ 25 patients.
Les patients diabétiques ont été exclus.
La prohepcidine, la hsCRP, l'IL-6, le fibrinogène ont été prévus pour être étudiés en plus d'autres analyses biochimiques de routine, y compris les analyses hématologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34390
- Haseki Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons sélectionné trois groupes de patients : le groupe hémodialyse, le groupe dialyse péritonéale et le groupe avec insuffisance rénale chronique de stade 4.
Un groupe témoin a également été formé à partir de volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- patients sous hémodialyse et dialyse péritonéale sous dialyse depuis plus de 3 mois,
- âge entre 18 et 80 ans,
- patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 15 et 30 ml/min.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 80 ans,
- patients diabétiques,
- maladie infectieuse ou inflammatoire active actuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de contrôle
Volontaires en bonne santé
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Groupe d'hémodialyse
Patients suivant un programme d'hémodialyse chronique
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Groupe de dialyse péritonéale
Patients suivant un programme de dialyse péritonéale chronique
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Groupe de pré-dialyse
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique stade 4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de prohepcidine
Délai: Six mois
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Les taux de prohepcidine seront comparés à d'autres marqueurs inflammatoires.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anémie et marqueurs inflammatoires
Délai: Six mois
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Corrélations des taux de prohepcidine avec l'anémie et les marqueurs inflammatoires
|
Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
28 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEPCIDIN-HASEKI
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