Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování intervence na snížení rizik pro injekční uživatele drog přátelské ke komunitě

10. ledna 2014 aktualizováno: University of Connecticut
Provést randomizovanou klinickou studii (RCT) behaviorální intervence příznivé pro komunitu navrženou ke snížení rizikového chování HIV u injekčních uživatelů drog (IDU) v léčbě drogové závislosti porovnáním výsledků rizikového chování čtyř týdenních intervenčních sezení s časem a pozorností - odpovídající stav ovládání.

Přehled studie

Detailní popis

Tato výzkumná studie bude testovat účinky CHRP, komunitně přátelské intervence na snížení rizik, která je založena na modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností změny zdravotního chování (IMB; Fisher & Fisher, 1992), a je tedy navržena zlepšit znalosti, motivaci a dovednosti v oblasti chování pro snížení rizikového chování HIV souvisejícího s drogami a sexem. Posouzené výsledky budou zahrnovat toxikologické screeningy moči, rizikové chování HIV související s drogami a pohlavím, o kterém se sami hlásí, znalosti o HIV/AIDS, motivaci ke snižování rizik a behaviorální dovednosti ke snižování rizik.

Pro měření účinků CHRP navrhují výzkumníci randomizovaný design se dvěma podmínkami (standardní péče plus intervence CHRP vs. standardní péče plus kontrolní podmínka přizpůsobená času a pozornosti), která vyvažuje pohlaví účastníků. Vyšetřovatelé vyhodnotí účastníky na začátku, bezprostředně po intervenci (tj. po 4 týdnech) a v 3, 6 a 12 měsících měření po intervenci. Tento přístup k hodnocení umožní výzkumníkům prozkoumat trajektorii změny snižování rizika HIV, včetně rozpadu nebo vzniku intervenčních účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • APT Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Závislá na opioidech a vyhledávající metadonovou udržovací léčbu
  • Uveďte rizikové chování HIV související s drogami nebo pohlavím v předchozích 6 měsících
  • Dokáže číst a porozumět dotazníkům, Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI) a formuláři souhlasu
  • Dostupné po celou dobu trvání studie bez předpokládaných okolností bránících účasti (např. vězení)
  • Není aktivně sebevražedný, vražedný nebo psychotický podle hodnocení vyškoleného výzkumného personálu pod dohledem licencovaného klinického psychologa

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CHRP
Pacienti zařazení do Programu obnovy zdraví příznivého pro komunitu (CHRP) obdrží týdenní skupinovou intervenci na snížení rizika HIV pod vedením dvou facilitátorů vyškolených a pod dohledem PI, licencovaného klinického psychologa. Intervence CHRP je podstatně zkrácenou verzí komplexního programu Holistic Health Recovery Program (HHRP) založených na intervencích, které byly identifikovány jako důkazy účinnosti ve dvou randomizovaných klinických studiích. CHRP, která zahrnuje čtyři 50minutové skupiny (1 skupina týdně), bude obsahovat pouze obsah, který se výslovně týká snížení rizika HIV souvisejícího s drogami nebo pohlavím. Účastníci obou podmínek obdrží rutinní klinické služby (tj. denní metadon a case management).
Čtyři týdenní skupiny snižující riziko HIV a rutinní klinické služby (tj. denní metadon a case management).
Ostatní jména:
  • CHRP
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Kontrolní podmínkou přizpůsobenou času a pozornosti pro navrhovaný výzkum bude časově a kontaktně přizpůsobená, nekontaminující podpůrná skupina pro jednotlivce v rekonvalescenci modelovaná podle podobných skupin nabízených v komunitě. Obsah srovnávací intervence a experimentální intervence se nebude překrývat, i když základní struktura bude stejná. Každý účastník tak bude požádán, aby se zúčastnil čtyř 50minutových týdenních skupinových sezení vedených dvěma vyškolenými facilitátory. Účastníci obou podmínek obdrží rutinní klinické služby (tj. denní metadon a case management).
Čtyři týdenní podpůrné skupiny a rutinní klinické služby (tj. denní metadon a case management).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázané dovednosti snižování drogového rizika (0–100 %)
Časové okno: Základní linie
Dovednosti účastníků v oblasti snižování rizika HIV byly hodnoceny tak, že účastníci předvedli kroky nezbytné k řádnému vyčištění jehly/stříkačky.
Základní linie
Prokázané dovednosti snižování drogového rizika (0–100 %)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Dovednosti účastníků v oblasti snižování rizika HIV byly hodnoceny tak, že účastníci předvedli kroky nezbytné k řádnému vyčištění jehly/stříkačky.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Prokázané dovednosti snižování drogového rizika (0–100 %)
Časové okno: 3měsíční sledování
Dovednosti účastníků v oblasti snižování rizika HIV byly hodnoceny tak, že účastníci předvedli kroky nezbytné k řádnému vyčištění jehly/stříkačky.
3měsíční sledování
Prokázané dovednosti snižování drogového rizika (0–100 %)
Časové okno: 6měsíční sledování
Dovednosti účastníků v oblasti snižování rizika HIV byly hodnoceny tak, že účastníci předvedli kroky nezbytné k řádnému vyčištění jehly/stříkačky.
6měsíční sledování
Prokázané dovednosti snižování drogového rizika (0–100 %)
Časové okno: 12měsíční sledování
Dovednosti účastníků v oblasti snižování rizika HIV byly hodnoceny tak, že účastníci předvedli kroky nezbytné k řádnému vyčištění jehly/stříkačky.
12měsíční sledování
Bezpečnější užívání drog (0–4)
Časové okno: Základní linie
Účastníci dokončili self-reported hodnocení, které se ptá na IV-sdílení chování a byli hodnoceni na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo bezpečnější užívání drog.
Základní linie
Bezpečnější užívání drog (0–4)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Účastníci dokončili self-reported hodnocení, které se ptá na IV-sdílení chování a byli hodnoceni na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo bezpečnější užívání drog.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Bezpečnější užívání drog (0–4)
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci dokončili self-reported hodnocení, které se ptá na IV-sdílení chování a byli hodnoceni na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo bezpečnější užívání drog.
3měsíční sledování
Bezpečnější užívání drog (0–4)
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci dokončili self-reported hodnocení, které se ptá na IV-sdílení chování a byli hodnoceni na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo bezpečnější užívání drog.
6měsíční sledování
Bezpečnější užívání drog (0–4)
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci dokončili self-reported hodnocení, které se ptá na IV-sdílení chování a byli hodnoceni na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo bezpečnější užívání drog.
12měsíční sledování
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího s drogami (0-1)
Časové okno: Základní linie
Účastníci dokončili hodnocení, které zahrnuje informace o snižování rizika HIV souvisejícího s užíváním drog (např. „Pokud osoba HIV+ sdílela jehly s jinou osobou HIV+, nemusí jehly čistit“) a byli hodnoceni na stupnici od 0 do 1 (vyšší hodnoty představují větší znalost snižování rizik).
Základní linie
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího s drogami (0-1)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Účastníci dokončili hodnocení, které zahrnuje informace o snižování rizika HIV souvisejícího s užíváním drog (např. „Pokud osoba HIV+ sdílela jehly s jinou osobou HIV+, nemusí jehly čistit“) a byli hodnoceni na stupnici od 0 do 1 (vyšší hodnoty představují větší znalost snižování rizik).
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího s drogami (0-1)
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci dokončili hodnocení, které zahrnuje informace o snižování rizika HIV souvisejícího s užíváním drog (např. „Pokud osoba HIV+ sdílela jehly s jinou osobou HIV+, nemusí jehly čistit“) a byli hodnoceni na stupnici od 0 do 1 (vyšší hodnoty představují větší znalost snižování rizik).
3měsíční sledování
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího s drogami (0-1)
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci dokončili hodnocení, které zahrnuje informace o snižování rizika HIV souvisejícího s užíváním drog (např. „Pokud osoba HIV+ sdílela jehly s jinou osobou HIV+, nemusí jehly čistit“) a byli hodnoceni na stupnici od 0 do 1 (vyšší hodnoty představují větší znalost snižování rizik).
6měsíční sledování
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího s drogami (0-1)
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci dokončili hodnocení, které zahrnuje informace o snížení rizika HIV souvisejícího s užíváním drog (např. „Pokud osoba HIV+ sdílela jehly s jinou osobou HIV+, nemusí jehly čistit“).
12měsíční sledování
Osobní motivace ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV (1–5)
Časové okno: Základní linie
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Mám v plánu vždy používat čisté jehly, pokud vystřelím drogy během příštích šesti měsíců“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
Základní linie
Osobní motivace ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV (1–5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Mám v plánu vždy používat čisté jehly, pokud vystřelím drogy během příštích šesti měsíců“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Osobní motivace ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV (1–5)
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Mám v plánu vždy používat čisté jehly, pokud vystřelím drogy během příštích šesti měsíců“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
3měsíční sledování
Osobní motivace ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV (1–5)
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Mám v plánu vždy používat čisté jehly, pokud vystřelím drogy během příštích šesti měsíců“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
6měsíční sledování
Osobní motivace ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV (1–5)
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Mám v plánu vždy používat čisté jehly, pokud vystřelím drogy během příštích šesti měsíců“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
12měsíční sledování
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1–5)
Časové okno: Základní linie
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych si jehly měl vždy vyčistit, než se o ně podělím s někým jiným během příštích tří měsíců“) a ohodnotili na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
Základní linie
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1–5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych si jehly měl vždy vyčistit, než se o ně podělím s někým jiným během příštích tří měsíců“) a ohodnotili na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1–5)
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych si jehly měl vždy vyčistit, než se o ně podělím s někým jiným během příštích tří měsíců“) a ohodnotili na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
3měsíční sledování
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1–5)
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych si jehly měl vždy vyčistit, než se o ně podělím s někým jiným během příštích tří měsíců“) a ohodnotili na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
6měsíční sledování
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1–5)
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych si jehly měl vždy vyčistit, než se o ně podělím s někým jiným během příštích tří měsíců“) a ohodnotili na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
12měsíční sledování
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1-5)
Časové okno: Základní linie
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování HIV (např. „Jak těžké by pro vás bylo vždy používat kondomy“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost snížit rizikové chování HIV.
Základní linie
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1-5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování HIV (např. „Jak těžké by pro vás bylo vždy používat kondomy“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost snížit rizikové chování HIV.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1-5)
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování HIV (např. „Jak těžké by pro vás bylo vždy používat kondomy“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost snížit rizikové chování HIV.
3měsíční sledování
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1-5)
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování HIV (např. „Jak těžké by pro vás bylo vždy používat kondomy“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost snížit rizikové chování HIV.
6měsíční sledování
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1-5)
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování HIV (např. „Jak těžké by pro vás bylo vždy používat kondomy“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost snížit rizikové chování HIV.
12měsíční sledování
Dovednosti ženského kondomu (0–100 %)
Časové okno: Základní linie
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci ženského kondomu pomocí repliky.
Základní linie
Dovednosti ženského kondomu (0–100 %)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci ženského kondomu pomocí repliky.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Dovednosti ženského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 3měsíční sledování
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci ženského kondomu pomocí repliky.
3měsíční sledování
Dovednosti ženského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 6měsíční sledování
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci ženského kondomu pomocí repliky.
6měsíční sledování
Dovednosti ženského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 12měsíční sledování
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci ženského kondomu pomocí repliky.
12měsíční sledování
Dovednosti mužského kondomu (0–100 %)
Časové okno: Základní linie
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci mužského kondomu pomocí repliky.
Základní linie
Dovednosti mužského kondomu (0–100 %)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci mužského kondomu pomocí repliky.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Dovednosti mužského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 3měsíční sledování
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci mužského kondomu pomocí repliky.
3měsíční sledování
Dovednosti mužského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 6měsíční sledování
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci mužského kondomu pomocí repliky.
6měsíční sledování
Dovednosti mužského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 12měsíční sledování
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci mužského kondomu pomocí repliky.
12měsíční sledování
Použití kondomu (0-4)
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli dotázáni: "Jak často jste během minulého týdne používali kondom nebo jinou latexovou ochranu, když jste měli orální, anální nebo vaginální sex?" a hodnoceno na stupnici od 0 do 4, což znamená větší používání kondomů.
Základní linie
Použití kondomu (0-4)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Účastníci byli dotázáni: "Jak často jste během minulého týdne používali kondom nebo jinou latexovou ochranu, když jste měli orální, anální nebo vaginální sex?" a hodnoceno na stupnici od 0 do 4, což znamená větší používání kondomů.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Použití kondomu (0-4)
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci byli dotázáni: "Jak často jste během minulého týdne používali kondom nebo jinou latexovou ochranu, když jste měli orální, anální nebo vaginální sex?" a hodnoceno na stupnici od 0 do 4, což znamená větší používání kondomů.
3měsíční sledování
Použití kondomu (0-4)
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci byli dotázáni: "Jak často jste během minulého týdne používali kondom nebo jinou latexovou ochranu, když jste měli orální, anální nebo vaginální sex?" a hodnoceno na stupnici od 0 do 4, což znamená větší používání kondomů.
6měsíční sledování
Použití kondomu (0-4)
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci byli dotázáni: "Jak často jste během minulého týdne používali kondom nebo jinou latexovou ochranu, když jste měli orální, anální nebo vaginální sex?" a hodnoceno na stupnici od 0 do 4, což znamená větší používání kondomů.
12měsíční sledování
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího se sexem (0-1)
Časové okno: Základní linie
Znalosti účastníků o snížení rizika HIV souvisejícího se sexem byly hodnoceny dotazem: „Pokud má HIV pozitivní osoba sex pouze s jinou HIV pozitivní osobou, nemusí používat kondomy“ a hodnocena na stupnici od 0 do 1 s vyšším skóre indikujícím větší znalosti o snižování rizika HIV.
Základní linie
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího se sexem (0-1)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Znalosti účastníků o snížení rizika HIV souvisejícího se sexem byly hodnoceny dotazem: „Pokud má HIV pozitivní osoba sex pouze s jinou HIV pozitivní osobou, nemusí používat kondomy“ a hodnocena na stupnici od 0 do 1 s vyšším skóre indikujícím větší znalosti o snižování rizika HIV.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího se sexem (0-1)
Časové okno: 3měsíční sledování
Znalosti účastníků o snížení rizika HIV souvisejícího se sexem byly hodnoceny dotazem: „Pokud má HIV pozitivní osoba sex pouze s jinou HIV pozitivní osobou, nemusí používat kondomy“ a hodnocena na stupnici od 0 do 1 s vyšším skóre indikujícím větší znalosti o snižování rizika HIV.
3měsíční sledování
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího se sexem (0-1)
Časové okno: 6měsíční sledování
Znalosti účastníků o snížení rizika HIV souvisejícího se sexem byly hodnoceny dotazem: „Pokud má HIV pozitivní osoba sex pouze s jinou HIV pozitivní osobou, nemusí používat kondomy“ a hodnocena na stupnici od 0 do 1 s vyšším skóre indikujícím větší znalosti o snižování rizika HIV.
6měsíční sledování
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího se sexem (0-1)
Časové okno: 12měsíční sledování
Znalosti účastníků o snížení rizika HIV souvisejícího se sexem byly hodnoceny dotazem: „Pokud má HIV pozitivní osoba sex pouze s jinou HIV pozitivní osobou, nemusí používat kondomy“ a hodnocena na stupnici od 0 do 1 s vyšším skóre indikujícím větší znalosti o snižování rizika HIV.
12měsíční sledování
Osobní motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1–5)
Časové okno: Základní linie
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Vždy používat kondomy během pohlavního styku během příštích tří měsíců by bylo dobré“) a byli hodnoceni na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
Základní linie
Osobní motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1–5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Vždy používat kondomy během pohlavního styku během příštích tří měsíců by bylo dobré“) a byli hodnoceni na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Osobní motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1–5)
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Vždy používat kondomy během pohlavního styku během příštích tří měsíců by bylo dobré“) a byli hodnoceni na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
3měsíční sledování
Osobní motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1–5)
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Vždy používat kondomy během pohlavního styku během příštích tří měsíců by bylo dobré“) a byli hodnoceni na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
6měsíční sledování
Osobní motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1–5)
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Vždy používat kondomy během pohlavního styku během příštích tří měsíců by bylo dobré“) a byli hodnoceni na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
12měsíční sledování
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: Základní linie
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích třech měsících vždy používat kondomy při pohlavním styku“) a byli hodnoceni na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
Základní linie
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích třech měsících vždy používat kondomy při pohlavním styku“) a byli hodnoceni na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích třech měsících vždy používat kondomy při pohlavním styku“) a byli hodnoceni na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
3měsíční sledování
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích třech měsících vždy používat kondomy při pohlavním styku“) a byli hodnoceni na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
6měsíční sledování
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích třech měsících vždy používat kondomy při pohlavním styku“) a byli hodnoceni na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
12měsíční sledování
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: Základní linie
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Pokud se zeptám, jsem si jistý, že dokážu předvést, jak správně používat mužské a ženské kondomy“) a byli hodnoceni na stupnici 1 na 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV.
Základní linie
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Pokud se zeptám, jsem si jistý, že dokážu předvést, jak správně používat mužské a ženské kondomy“) a byli hodnoceni na stupnici 1 na 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV.
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Pokud se zeptám, jsem si jistý, že dokážu předvést, jak správně používat mužské a ženské kondomy“) a byli hodnoceni na stupnici 1 na 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV.
3měsíční sledování
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Pokud se zeptám, jsem si jistý, že dokážu předvést, jak správně používat mužské a ženské kondomy“) a byli hodnoceni na stupnici 1 na 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV.
6měsíční sledování
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Pokud se zeptám, jsem si jistý, že dokážu předvést, jak správně používat mužské a ženské kondomy“) a byli hodnoceni na stupnici 1 na 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV.
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Program obnovy zdraví vstřícný ke komunitě

Předplatit