- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01741350
Testování intervence na snížení rizik pro injekční uživatele drog přátelské ke komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato výzkumná studie bude testovat účinky CHRP, komunitně přátelské intervence na snížení rizik, která je založena na modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností změny zdravotního chování (IMB; Fisher & Fisher, 1992), a je tedy navržena zlepšit znalosti, motivaci a dovednosti v oblasti chování pro snížení rizikového chování HIV souvisejícího s drogami a sexem. Posouzené výsledky budou zahrnovat toxikologické screeningy moči, rizikové chování HIV související s drogami a pohlavím, o kterém se sami hlásí, znalosti o HIV/AIDS, motivaci ke snižování rizik a behaviorální dovednosti ke snižování rizik.
Pro měření účinků CHRP navrhují výzkumníci randomizovaný design se dvěma podmínkami (standardní péče plus intervence CHRP vs. standardní péče plus kontrolní podmínka přizpůsobená času a pozornosti), která vyvažuje pohlaví účastníků. Vyšetřovatelé vyhodnotí účastníky na začátku, bezprostředně po intervenci (tj. po 4 týdnech) a v 3, 6 a 12 měsících měření po intervenci. Tento přístup k hodnocení umožní výzkumníkům prozkoumat trajektorii změny snižování rizika HIV, včetně rozpadu nebo vzniku intervenčních účinků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- APT Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Závislá na opioidech a vyhledávající metadonovou udržovací léčbu
- Uveďte rizikové chování HIV související s drogami nebo pohlavím v předchozích 6 měsících
- Dokáže číst a porozumět dotazníkům, Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI) a formuláři souhlasu
- Dostupné po celou dobu trvání studie bez předpokládaných okolností bránících účasti (např. vězení)
- Není aktivně sebevražedný, vražedný nebo psychotický podle hodnocení vyškoleného výzkumného personálu pod dohledem licencovaného klinického psychologa
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CHRP
Pacienti zařazení do Programu obnovy zdraví příznivého pro komunitu (CHRP) obdrží týdenní skupinovou intervenci na snížení rizika HIV pod vedením dvou facilitátorů vyškolených a pod dohledem PI, licencovaného klinického psychologa.
Intervence CHRP je podstatně zkrácenou verzí komplexního programu Holistic Health Recovery Program (HHRP) založených na intervencích, které byly identifikovány jako důkazy účinnosti ve dvou randomizovaných klinických studiích.
CHRP, která zahrnuje čtyři 50minutové skupiny (1 skupina týdně), bude obsahovat pouze obsah, který se výslovně týká snížení rizika HIV souvisejícího s drogami nebo pohlavím.
Účastníci obou podmínek obdrží rutinní klinické služby (tj. denní metadon a case management).
|
Čtyři týdenní skupiny snižující riziko HIV a rutinní klinické služby (tj. denní metadon a case management).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Kontrolní podmínkou přizpůsobenou času a pozornosti pro navrhovaný výzkum bude časově a kontaktně přizpůsobená, nekontaminující podpůrná skupina pro jednotlivce v rekonvalescenci modelovaná podle podobných skupin nabízených v komunitě.
Obsah srovnávací intervence a experimentální intervence se nebude překrývat, i když základní struktura bude stejná.
Každý účastník tak bude požádán, aby se zúčastnil čtyř 50minutových týdenních skupinových sezení vedených dvěma vyškolenými facilitátory.
Účastníci obou podmínek obdrží rutinní klinické služby (tj. denní metadon a case management).
|
Čtyři týdenní podpůrné skupiny a rutinní klinické služby (tj. denní metadon a case management).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokázané dovednosti snižování drogového rizika (0–100 %)
Časové okno: Základní linie
|
Dovednosti účastníků v oblasti snižování rizika HIV byly hodnoceny tak, že účastníci předvedli kroky nezbytné k řádnému vyčištění jehly/stříkačky.
|
Základní linie
|
|
Prokázané dovednosti snižování drogového rizika (0–100 %)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Dovednosti účastníků v oblasti snižování rizika HIV byly hodnoceny tak, že účastníci předvedli kroky nezbytné k řádnému vyčištění jehly/stříkačky.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Prokázané dovednosti snižování drogového rizika (0–100 %)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Dovednosti účastníků v oblasti snižování rizika HIV byly hodnoceny tak, že účastníci předvedli kroky nezbytné k řádnému vyčištění jehly/stříkačky.
|
3měsíční sledování
|
|
Prokázané dovednosti snižování drogového rizika (0–100 %)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Dovednosti účastníků v oblasti snižování rizika HIV byly hodnoceny tak, že účastníci předvedli kroky nezbytné k řádnému vyčištění jehly/stříkačky.
|
6měsíční sledování
|
|
Prokázané dovednosti snižování drogového rizika (0–100 %)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Dovednosti účastníků v oblasti snižování rizika HIV byly hodnoceny tak, že účastníci předvedli kroky nezbytné k řádnému vyčištění jehly/stříkačky.
|
12měsíční sledování
|
|
Bezpečnější užívání drog (0–4)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci dokončili self-reported hodnocení, které se ptá na IV-sdílení chování a byli hodnoceni na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo bezpečnější užívání drog.
|
Základní linie
|
|
Bezpečnější užívání drog (0–4)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Účastníci dokončili self-reported hodnocení, které se ptá na IV-sdílení chování a byli hodnoceni na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo bezpečnější užívání drog.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Bezpečnější užívání drog (0–4)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Účastníci dokončili self-reported hodnocení, které se ptá na IV-sdílení chování a byli hodnoceni na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo bezpečnější užívání drog.
|
3měsíční sledování
|
|
Bezpečnější užívání drog (0–4)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Účastníci dokončili self-reported hodnocení, které se ptá na IV-sdílení chování a byli hodnoceni na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo bezpečnější užívání drog.
|
6měsíční sledování
|
|
Bezpečnější užívání drog (0–4)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Účastníci dokončili self-reported hodnocení, které se ptá na IV-sdílení chování a byli hodnoceni na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre indikovalo bezpečnější užívání drog.
|
12měsíční sledování
|
|
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího s drogami (0-1)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci dokončili hodnocení, které zahrnuje informace o snižování rizika HIV souvisejícího s užíváním drog (např. „Pokud osoba HIV+ sdílela jehly s jinou osobou HIV+, nemusí jehly čistit“) a byli hodnoceni na stupnici od 0 do 1 (vyšší hodnoty představují větší znalost snižování rizik).
|
Základní linie
|
|
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího s drogami (0-1)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Účastníci dokončili hodnocení, které zahrnuje informace o snižování rizika HIV souvisejícího s užíváním drog (např. „Pokud osoba HIV+ sdílela jehly s jinou osobou HIV+, nemusí jehly čistit“) a byli hodnoceni na stupnici od 0 do 1 (vyšší hodnoty představují větší znalost snižování rizik).
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího s drogami (0-1)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Účastníci dokončili hodnocení, které zahrnuje informace o snižování rizika HIV souvisejícího s užíváním drog (např. „Pokud osoba HIV+ sdílela jehly s jinou osobou HIV+, nemusí jehly čistit“) a byli hodnoceni na stupnici od 0 do 1 (vyšší hodnoty představují větší znalost snižování rizik).
|
3měsíční sledování
|
|
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího s drogami (0-1)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Účastníci dokončili hodnocení, které zahrnuje informace o snižování rizika HIV souvisejícího s užíváním drog (např. „Pokud osoba HIV+ sdílela jehly s jinou osobou HIV+, nemusí jehly čistit“) a byli hodnoceni na stupnici od 0 do 1 (vyšší hodnoty představují větší znalost snižování rizik).
|
6měsíční sledování
|
|
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího s drogami (0-1)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Účastníci dokončili hodnocení, které zahrnuje informace o snížení rizika HIV souvisejícího s užíváním drog (např. „Pokud osoba HIV+ sdílela jehly s jinou osobou HIV+, nemusí jehly čistit“).
|
12měsíční sledování
|
|
Osobní motivace ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV (1–5)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Mám v plánu vždy používat čisté jehly, pokud vystřelím drogy během příštích šesti měsíců“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
Základní linie
|
|
Osobní motivace ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV (1–5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Mám v plánu vždy používat čisté jehly, pokud vystřelím drogy během příštích šesti měsíců“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Osobní motivace ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV (1–5)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Mám v plánu vždy používat čisté jehly, pokud vystřelím drogy během příštích šesti měsíců“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
3měsíční sledování
|
|
Osobní motivace ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV (1–5)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Mám v plánu vždy používat čisté jehly, pokud vystřelím drogy během příštích šesti měsíců“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
6měsíční sledování
|
|
Osobní motivace ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV (1–5)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Mám v plánu vždy používat čisté jehly, pokud vystřelím drogy během příštích šesti měsíců“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
12měsíční sledování
|
|
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1–5)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych si jehly měl vždy vyčistit, než se o ně podělím s někým jiným během příštích tří měsíců“) a ohodnotili na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
Základní linie
|
|
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1–5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych si jehly měl vždy vyčistit, než se o ně podělím s někým jiným během příštích tří měsíců“) a ohodnotili na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1–5)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych si jehly měl vždy vyčistit, než se o ně podělím s někým jiným během příštích tří měsíců“) a ohodnotili na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
3měsíční sledování
|
|
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1–5)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych si jehly měl vždy vyčistit, než se o ně podělím s někým jiným během příštích tří měsíců“) a ohodnotili na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
6měsíční sledování
|
|
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1–5)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych si jehly měl vždy vyčistit, než se o ně podělím s někým jiným během příštích tří měsíců“) a ohodnotili na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
12měsíční sledování
|
|
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1-5)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování HIV (např. „Jak těžké by pro vás bylo vždy používat kondomy“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost snížit rizikové chování HIV.
|
Základní linie
|
|
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1-5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování HIV (např. „Jak těžké by pro vás bylo vždy používat kondomy“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost snížit rizikové chování HIV.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1-5)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování HIV (např. „Jak těžké by pro vás bylo vždy používat kondomy“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost snížit rizikové chování HIV.
|
3měsíční sledování
|
|
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1-5)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování HIV (např. „Jak těžké by pro vás bylo vždy používat kondomy“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost snížit rizikové chování HIV.
|
6měsíční sledování
|
|
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího s užíváním drog (1-5)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování HIV (např. „Jak těžké by pro vás bylo vždy používat kondomy“) a ohodnotili na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší vlastní účinnost snížit rizikové chování HIV.
|
12měsíční sledování
|
|
Dovednosti ženského kondomu (0–100 %)
Časové okno: Základní linie
|
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci ženského kondomu pomocí repliky.
|
Základní linie
|
|
Dovednosti ženského kondomu (0–100 %)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci ženského kondomu pomocí repliky.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Dovednosti ženského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci ženského kondomu pomocí repliky.
|
3měsíční sledování
|
|
Dovednosti ženského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci ženského kondomu pomocí repliky.
|
6měsíční sledování
|
|
Dovednosti ženského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci ženského kondomu pomocí repliky.
|
12měsíční sledování
|
|
Dovednosti mužského kondomu (0–100 %)
Časové okno: Základní linie
|
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci mužského kondomu pomocí repliky.
|
Základní linie
|
|
Dovednosti mužského kondomu (0–100 %)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci mužského kondomu pomocí repliky.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Dovednosti mužského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci mužského kondomu pomocí repliky.
|
3měsíční sledování
|
|
Dovednosti mužského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci mužského kondomu pomocí repliky.
|
6měsíční sledování
|
|
Dovednosti mužského kondomu (0–100 %)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Dovednosti chování účastníků při snižování rizika HIV byly hodnoceny na základě procenta správných nezbytných kroků prokázaných ke správnému výběru a aplikaci mužského kondomu pomocí repliky.
|
12měsíční sledování
|
|
Použití kondomu (0-4)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci byli dotázáni: "Jak často jste během minulého týdne používali kondom nebo jinou latexovou ochranu, když jste měli orální, anální nebo vaginální sex?" a hodnoceno na stupnici od 0 do 4, což znamená větší používání kondomů.
|
Základní linie
|
|
Použití kondomu (0-4)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Účastníci byli dotázáni: "Jak často jste během minulého týdne používali kondom nebo jinou latexovou ochranu, když jste měli orální, anální nebo vaginální sex?" a hodnoceno na stupnici od 0 do 4, což znamená větší používání kondomů.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Použití kondomu (0-4)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Účastníci byli dotázáni: "Jak často jste během minulého týdne používali kondom nebo jinou latexovou ochranu, když jste měli orální, anální nebo vaginální sex?" a hodnoceno na stupnici od 0 do 4, což znamená větší používání kondomů.
|
3měsíční sledování
|
|
Použití kondomu (0-4)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Účastníci byli dotázáni: "Jak často jste během minulého týdne používali kondom nebo jinou latexovou ochranu, když jste měli orální, anální nebo vaginální sex?" a hodnoceno na stupnici od 0 do 4, což znamená větší používání kondomů.
|
6měsíční sledování
|
|
Použití kondomu (0-4)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Účastníci byli dotázáni: "Jak často jste během minulého týdne používali kondom nebo jinou latexovou ochranu, když jste měli orální, anální nebo vaginální sex?" a hodnoceno na stupnici od 0 do 4, což znamená větší používání kondomů.
|
12měsíční sledování
|
|
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího se sexem (0-1)
Časové okno: Základní linie
|
Znalosti účastníků o snížení rizika HIV souvisejícího se sexem byly hodnoceny dotazem: „Pokud má HIV pozitivní osoba sex pouze s jinou HIV pozitivní osobou, nemusí používat kondomy“ a hodnocena na stupnici od 0 do 1 s vyšším skóre indikujícím větší znalosti o snižování rizika HIV.
|
Základní linie
|
|
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího se sexem (0-1)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Znalosti účastníků o snížení rizika HIV souvisejícího se sexem byly hodnoceny dotazem: „Pokud má HIV pozitivní osoba sex pouze s jinou HIV pozitivní osobou, nemusí používat kondomy“ a hodnocena na stupnici od 0 do 1 s vyšším skóre indikujícím větší znalosti o snižování rizika HIV.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího se sexem (0-1)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Znalosti účastníků o snížení rizika HIV souvisejícího se sexem byly hodnoceny dotazem: „Pokud má HIV pozitivní osoba sex pouze s jinou HIV pozitivní osobou, nemusí používat kondomy“ a hodnocena na stupnici od 0 do 1 s vyšším skóre indikujícím větší znalosti o snižování rizika HIV.
|
3měsíční sledování
|
|
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího se sexem (0-1)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Znalosti účastníků o snížení rizika HIV souvisejícího se sexem byly hodnoceny dotazem: „Pokud má HIV pozitivní osoba sex pouze s jinou HIV pozitivní osobou, nemusí používat kondomy“ a hodnocena na stupnici od 0 do 1 s vyšším skóre indikujícím větší znalosti o snižování rizika HIV.
|
6měsíční sledování
|
|
Znalost snižování rizika HIV souvisejícího se sexem (0-1)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Znalosti účastníků o snížení rizika HIV souvisejícího se sexem byly hodnoceny dotazem: „Pokud má HIV pozitivní osoba sex pouze s jinou HIV pozitivní osobou, nemusí používat kondomy“ a hodnocena na stupnici od 0 do 1 s vyšším skóre indikujícím větší znalosti o snižování rizika HIV.
|
12měsíční sledování
|
|
Osobní motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1–5)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Vždy používat kondomy během pohlavního styku během příštích tří měsíců by bylo dobré“) a byli hodnoceni na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
Základní linie
|
|
Osobní motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1–5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Vždy používat kondomy během pohlavního styku během příštích tří měsíců by bylo dobré“) a byli hodnoceni na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Osobní motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1–5)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Vždy používat kondomy během pohlavního styku během příštích tří měsíců by bylo dobré“) a byli hodnoceni na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
3měsíční sledování
|
|
Osobní motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1–5)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Vždy používat kondomy během pohlavního styku během příštích tří měsíců by bylo dobré“) a byli hodnoceni na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
6měsíční sledování
|
|
Osobní motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1–5)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich osobní motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Vždy používat kondomy během pohlavního styku během příštích tří měsíců by bylo dobré“) a byli hodnoceni na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
12měsíční sledování
|
|
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích třech měsících vždy používat kondomy při pohlavním styku“) a byli hodnoceni na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
Základní linie
|
|
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích třech měsících vždy používat kondomy při pohlavním styku“) a byli hodnoceni na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích třech měsících vždy používat kondomy při pohlavním styku“) a byli hodnoceni na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
3měsíční sledování
|
|
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích třech měsících vždy používat kondomy při pohlavním styku“) a byli hodnoceni na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
6měsíční sledování
|
|
Sociální motivace ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich sociální motivaci ke snížení rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Většina lidí, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl v příštích třech měsících vždy používat kondomy při pohlavním styku“) a byli hodnoceni na stupnici 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější sociální motivaci ke snížení rizikového chování HIV.
|
12měsíční sledování
|
|
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Pokud se zeptám, jsem si jistý, že dokážu předvést, jak správně používat mužské a ženské kondomy“) a byli hodnoceni na stupnici 1 na 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV.
|
Základní linie
|
|
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Pokud se zeptám, jsem si jistý, že dokážu předvést, jak správně používat mužské a ženské kondomy“) a byli hodnoceni na stupnici 1 na 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV.
|
Bezprostředně po intervenci, ve 4 týdnech
|
|
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Pokud se zeptám, jsem si jistý, že dokážu předvést, jak správně používat mužské a ženské kondomy“) a byli hodnoceni na stupnici 1 na 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV.
|
3měsíční sledování
|
|
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Pokud se zeptám, jsem si jistý, že dokážu předvést, jak správně používat mužské a ženské kondomy“) a byli hodnoceni na stupnici 1 na 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV.
|
6měsíční sledování
|
|
Vlastní účinnost ke snížení rizikového chování HIV souvisejícího se sexem (1-5)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Účastníci vyplnili dotazník hodnotící jejich vlastní účinnost ohledně snižování rizikového chování souvisejícího s HIV v souvislosti se sexem (např. „Pokud se zeptám, jsem si jistý, že dokážu předvést, jak správně používat mužské a ženské kondomy“) a byli hodnoceni na stupnici 1 na 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při snižování rizikového chování souvisejícího s HIV.
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Institute of Medicine (US) Committee on Community-Based Drug Treatment; Lamb S, Greenlick MR, McCarty D, editors. Bridging the Gap between Practice and Research: Forging Partnerships with Community-Based Drug and Alcohol Treatment. Washington (DC): National Academies Press (US); 1998. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK230402/
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H06-215
- 1R01DA022122-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Program obnovy zdraví vstřícný ke komunitě
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
University of CalgaryDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
University of Sao PauloNáborPorucha obrazu těla | Poruchy příjmu potravy | Obezita a nadváha | Pohlaví rozmanité populaceBrazílie
-
Queen's UniversityNáborVulvární vestibulitida | Vestibulodynie | Vyprovokovaná vestibulodynie | Vyprovokovaná lokalizovaná vulvodynie | Vulvodynie (chronická bolest vulvy)Kanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.DokončenoDeprese | Příznaky depreseSpojené státy
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkDokončenoPohoda | Fyzická zdatnost | Znalost zdraví | Kardiovaskulární zdravíPákistán