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Test di un intervento di riduzione del rischio favorevole alla comunità per i consumatori di droghe per via parenterale

10 gennaio 2014 aggiornato da: University of Connecticut
Condurre uno studio clinico randomizzato (RCT) di un intervento comportamentale favorevole alla comunità progettato per ridurre il comportamento a rischio di HIV tra i consumatori di droghe per via parenterale (IDU) nel trattamento della tossicodipendenza confrontando i risultati del comportamento a rischio di quattro sessioni di intervento settimanali con un tempo e attenzione condizione di controllo corrispondente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca testerà gli effetti della CHRP, un intervento di riduzione del rischio favorevole alla comunità, che si basa sul modello Information-Motivation-Behavioral Skills del cambiamento del comportamento sanitario (IMB; Fisher & Fisher, 1992) e, quindi, è progettato migliorare la conoscenza, la motivazione e le capacità comportamentali per ridurre i comportamenti a rischio di HIV legati alla droga e al sesso. I risultati valutati includeranno screening tossicologici delle urine, comportamento a rischio di HIV correlato alla droga e al sesso auto-riferito, conoscenza dell'HIV / AIDS, motivazione alla riduzione del rischio e capacità comportamentali di riduzione del rischio.

Per misurare gli effetti della CHRP, i ricercatori stanno proponendo un disegno randomizzato a due condizioni (standard di cura più intervento CHRP rispetto a standard di cura più una condizione di controllo abbinata a tempo e attenzione), bilanciando per il genere dei partecipanti. Gli investigatori valuteranno i partecipanti al basale, immediatamente dopo l'intervento (cioè a 4 settimane) e ai punti di misurazione di 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Questo approccio di valutazione consentirà agli investigatori di esaminare la traiettoria del cambiamento nella riduzione del rischio di HIV, compreso il decadimento o l'emergere degli effetti dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • APT Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Dipendente da oppioidi e in cerca di trattamento di mantenimento con metadone
  • Segnala comportamenti a rischio di HIV legati alla droga o al sesso nei 6 mesi precedenti
  • In grado di leggere e comprendere i questionari, l'autointervista assistita da computer audio (ACASI) e il modulo di consenso
  • Disponibile per l'intera durata dello studio senza circostanze anticipate che impediscono la partecipazione (ad esempio, pena detentiva)
  • Non attivamente suicida, omicida o psicotico come valutato da personale di ricerca qualificato sotto la supervisione di uno psicologo clinico autorizzato

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CHRP
I pazienti assegnati al Programma di recupero sanitario favorevole alla comunità (CHRP) riceveranno un intervento settimanale a livello di gruppo per la riduzione del rischio di HIV guidato da due facilitatori addestrati e supervisionati dal PI, uno psicologo clinico autorizzato. L'intervento CHRP è una versione sostanzialmente abbreviata degli interventi completi basati sul programma olistico di recupero della salute (HHRP) che sono stati identificati come prove dimostrative dell'efficacia in due studi clinici randomizzati. Il CHRP, che comprende quattro gruppi di 50 minuti (1 gruppo a settimana), conterrà solo contenuti che si riferiscono esplicitamente alla riduzione del rischio di HIV correlato alla droga o al sesso. I partecipanti in entrambe le condizioni riceveranno servizi clinici di routine (ad es. Metadone quotidiano e gestione dei casi).
Comportamentale: Programma di recupero della salute favorevole alla comunità
Quattro gruppi settimanali di riduzione del rischio di HIV e servizi clinici di routine (ad es. metadone giornaliero e gestione dei casi).
Altri nomi:
  • CHRP
Comparatore attivo: Condizione di controllo
La condizione di controllo abbinata a tempo e attenzione per la ricerca proposta sarà un gruppo di supporto non contaminante abbinato a tempo e contatto per individui in recupero modellato su gruppi simili offerti nella comunità. Non ci sarà sovrapposizione tra il contenuto dell'intervento di confronto e l'intervento sperimentale, anche se la struttura di base sarà la stessa. Pertanto, a ciascun partecipante verrà chiesto di partecipare a quattro sessioni di gruppo settimanali di 50 minuti guidate da due facilitatori qualificati. I partecipanti in entrambe le condizioni riceveranno servizi clinici di routine (ad es. Metadone quotidiano e gestione dei casi).
Comportamentale: Condizione di controllo abbinata al tempo e all'attenzione
Quattro gruppi di supporto settimanali e servizi clinici di routine (ad esempio, metadone quotidiano e gestione dei casi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità dimostrate di riduzione del rischio di droga (0-100%)
Lasso di tempo: Linea di base
Le capacità di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate chiedendo ai partecipanti di dimostrare i passaggi necessari per pulire correttamente un ago/siringa.
Linea di base
Abilità dimostrate di riduzione del rischio di droga (0-100%)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Le capacità di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate chiedendo ai partecipanti di dimostrare i passaggi necessari per pulire correttamente un ago/siringa.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Abilità dimostrate di riduzione del rischio di droga (0-100%)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Le capacità di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate chiedendo ai partecipanti di dimostrare i passaggi necessari per pulire correttamente un ago/siringa.
Follow-up a 3 mesi
Abilità dimostrate di riduzione del rischio di droga (0-100%)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Le capacità di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate chiedendo ai partecipanti di dimostrare i passaggi necessari per pulire correttamente un ago/siringa.
Follow-up a 6 mesi
Abilità dimostrate di riduzione del rischio di droga (0-100%)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Le capacità di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate chiedendo ai partecipanti di dimostrare i passaggi necessari per pulire correttamente un ago/siringa.
Follow-up a 12 mesi
Uso di droghe più sicuro (0-4)
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti hanno completato una valutazione auto-riportata che chiedeva informazioni sul comportamento di condivisione IV e sono stati valutati su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un uso più sicuro della droga.
Linea di base
Uso di droghe più sicuro (0-4)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
I partecipanti hanno completato una valutazione auto-riportata che chiedeva informazioni sul comportamento di condivisione IV e sono stati valutati su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un uso più sicuro della droga.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Uso di droghe più sicuro (0-4)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
I partecipanti hanno completato una valutazione auto-riportata che chiedeva informazioni sul comportamento di condivisione IV e sono stati valutati su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un uso più sicuro della droga.
Follow-up a 3 mesi
Uso di droghe più sicuro (0-4)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I partecipanti hanno completato una valutazione auto-riportata che chiedeva informazioni sul comportamento di condivisione IV e sono stati valutati su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un uso più sicuro della droga.
Follow-up a 6 mesi
Uso di droghe più sicuro (0-4)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I partecipanti hanno completato una valutazione auto-riportata che chiedeva informazioni sul comportamento di condivisione IV e sono stati valutati su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un uso più sicuro della droga.
Follow-up a 12 mesi
Conoscenza sulla riduzione del rischio di HIV correlata alla droga (0-1)
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti hanno completato una valutazione che comprende informazioni sulla riduzione del rischio di HIV correlato alla droga (ad es. "Se una persona sieropositiva condivide gli aghi con un'altra persona sieropositiva, non ha bisogno di pulire gli aghi") e sono stati valutati su una scala da 0 a 1 (valori più alti rappresentano una maggiore conoscenza della riduzione del rischio).
Linea di base
Conoscenza sulla riduzione del rischio di HIV correlata alla droga (0-1)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
I partecipanti hanno completato una valutazione che comprende informazioni sulla riduzione del rischio di HIV correlato alla droga (ad es. "Se una persona sieropositiva condivide gli aghi con un'altra persona sieropositiva, non ha bisogno di pulire gli aghi") e sono stati valutati su una scala da 0 a 1 (valori più alti rappresentano una maggiore conoscenza della riduzione del rischio).
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Conoscenza sulla riduzione del rischio di HIV correlata alla droga (0-1)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
I partecipanti hanno completato una valutazione che comprende informazioni sulla riduzione del rischio di HIV correlato alla droga (ad es. "Se una persona sieropositiva condivide gli aghi con un'altra persona sieropositiva, non ha bisogno di pulire gli aghi") e sono stati valutati su una scala da 0 a 1 (valori più alti rappresentano una maggiore conoscenza della riduzione del rischio).
Follow-up a 3 mesi
Conoscenza sulla riduzione del rischio di HIV correlata alla droga (0-1)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I partecipanti hanno completato una valutazione che comprende informazioni sulla riduzione del rischio di HIV correlato alla droga (ad es. "Se una persona sieropositiva condivide gli aghi con un'altra persona sieropositiva, non ha bisogno di pulire gli aghi") e sono stati valutati su una scala da 0 a 1 (valori più alti rappresentano una maggiore conoscenza della riduzione del rischio).
Follow-up a 6 mesi
Conoscenza sulla riduzione del rischio di HIV correlata alla droga (0-1)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I partecipanti hanno completato una valutazione che copre informazioni sulla riduzione del rischio di HIV correlato alla droga (ad esempio, "Se una persona sieropositiva ha condiviso gli aghi con un'altra persona sieropositiva, non è necessario pulire gli aghi").
Follow-up a 12 mesi
Motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione personale a ridurre il comportamento a rischio di HIV (ad esempio, "Ho intenzione di usare sempre siringhe pulite se mi sparo droghe nei prossimi sei mesi") e valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano motivazione più forte per ridurre i comportamenti a rischio di HIV.
Linea di base
Motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione personale a ridurre il comportamento a rischio di HIV (ad esempio, "Ho intenzione di usare sempre siringhe pulite se mi sparo droghe nei prossimi sei mesi") e valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano motivazione più forte per ridurre i comportamenti a rischio di HIV.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione personale a ridurre il comportamento a rischio di HIV (ad esempio, "Ho intenzione di usare sempre siringhe pulite se mi sparo droghe nei prossimi sei mesi") e valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano motivazione più forte per ridurre i comportamenti a rischio di HIV.
Follow-up a 3 mesi
Motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione personale a ridurre il comportamento a rischio di HIV (ad esempio, "Ho intenzione di usare sempre siringhe pulite se mi sparo droghe nei prossimi sei mesi") e valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano motivazione più forte per ridurre i comportamenti a rischio di HIV.
Follow-up a 6 mesi
Motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione personale a ridurre il comportamento a rischio di HIV (ad esempio, "Ho intenzione di usare sempre siringhe pulite se mi sparo droghe nei prossimi sei mesi") e valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano motivazione più forte per ridurre i comportamenti a rischio di HIV.
Follow-up a 12 mesi
Motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV (ad esempio, "La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sempre pulire i miei aghi prima di condividerli con qualcun altro durante i prossimi tre mesi") e valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una motivazione sociale più forte per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Linea di base
Motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV (ad esempio, "La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sempre pulire i miei aghi prima di condividerli con qualcun altro durante i prossimi tre mesi") e valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una motivazione sociale più forte per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV (ad esempio, "La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sempre pulire i miei aghi prima di condividerli con qualcun altro durante i prossimi tre mesi") e valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una motivazione sociale più forte per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Follow-up a 3 mesi
Motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV (ad esempio, "La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sempre pulire i miei aghi prima di condividerli con qualcun altro durante i prossimi tre mesi") e valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una motivazione sociale più forte per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Follow-up a 6 mesi
Motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV (ad esempio, "La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sempre pulire i miei aghi prima di condividerli con qualcun altro durante i prossimi tre mesi") e valutato su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una motivazione sociale più forte per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Follow-up a 12 mesi
Autoefficacia per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti hanno completato un questionario per valutare la loro autoefficacia nel ridurre i comportamenti a rischio di HIV (ad esempio, "Quanto sarebbe difficile per te usare sempre i preservativi") e valutati su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia a ridurre i comportamenti a rischio di HIV.
Linea di base
Autoefficacia per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
I partecipanti hanno completato un questionario per valutare la loro autoefficacia nel ridurre i comportamenti a rischio di HIV (ad esempio, "Quanto sarebbe difficile per te usare sempre i preservativi") e valutati su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia a ridurre i comportamenti a rischio di HIV.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Autoefficacia per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario per valutare la loro autoefficacia nel ridurre i comportamenti a rischio di HIV (ad esempio, "Quanto sarebbe difficile per te usare sempre i preservativi") e valutati su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia a ridurre i comportamenti a rischio di HIV.
Follow-up a 3 mesi
Autoefficacia per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario per valutare la loro autoefficacia nel ridurre i comportamenti a rischio di HIV (ad esempio, "Quanto sarebbe difficile per te usare sempre i preservativi") e valutati su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia a ridurre i comportamenti a rischio di HIV.
Follow-up a 6 mesi
Autoefficacia per ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato alla droga (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario per valutare la loro autoefficacia nel ridurre i comportamenti a rischio di HIV (ad esempio, "Quanto sarebbe difficile per te usare sempre i preservativi") e valutati su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia a ridurre i comportamenti a rischio di HIV.
Follow-up a 12 mesi
Abilità del preservativo femminile (0-100%)
Lasso di tempo: Linea di base
Le capacità comportamentali di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate in base alla percentuale di passaggi necessari corretti dimostrati per selezionare e applicare correttamente un preservativo femminile utilizzando una replica.
Linea di base
Abilità del preservativo femminile (0-100%)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Le capacità comportamentali di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate in base alla percentuale di passaggi necessari corretti dimostrati per selezionare e applicare correttamente un preservativo femminile utilizzando una replica.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Abilità del preservativo femminile (0-100%)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Le capacità comportamentali di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate in base alla percentuale di passaggi necessari corretti dimostrati per selezionare e applicare correttamente un preservativo femminile utilizzando una replica.
Follow-up a 3 mesi
Abilità del preservativo femminile (0-100%)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Le capacità comportamentali di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate in base alla percentuale di passaggi necessari corretti dimostrati per selezionare e applicare correttamente un preservativo femminile utilizzando una replica.
Follow-up a 6 mesi
Abilità del preservativo femminile (0-100%)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Le capacità comportamentali di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate in base alla percentuale di passaggi necessari corretti dimostrati per selezionare e applicare correttamente un preservativo femminile utilizzando una replica.
Follow-up a 12 mesi
Abilità del preservativo maschile (0-100%)
Lasso di tempo: Linea di base
Le capacità comportamentali di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate in base alla percentuale di passaggi necessari corretti dimostrati per selezionare e applicare correttamente un preservativo maschile utilizzando una replica.
Linea di base
Abilità del preservativo maschile (0-100%)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Le capacità comportamentali di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate in base alla percentuale di passaggi necessari corretti dimostrati per selezionare e applicare correttamente un preservativo maschile utilizzando una replica.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Abilità del preservativo maschile (0-100%)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Le capacità comportamentali di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate in base alla percentuale di passaggi necessari corretti dimostrati per selezionare e applicare correttamente un preservativo maschile utilizzando una replica.
Follow-up a 3 mesi
Abilità del preservativo maschile (0-100%)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Le capacità comportamentali di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate in base alla percentuale di passaggi necessari corretti dimostrati per selezionare e applicare correttamente un preservativo maschile utilizzando una replica.
Follow-up a 6 mesi
Abilità del preservativo maschile (0-100%)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Le capacità comportamentali di riduzione del rischio di HIV dei partecipanti sono state valutate in base alla percentuale di passaggi necessari corretti dimostrati per selezionare e applicare correttamente un preservativo maschile utilizzando una replica.
Follow-up a 12 mesi
Uso del preservativo (0-4)
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto: "Nell'ultima settimana, per quanto tempo hai usato un preservativo o un'altra protezione in lattice quando hai fatto sesso orale, anale o vaginale?" e valutato su una scala da 0 a 4, con l'indicazione di un maggiore uso del preservativo.
Linea di base
Uso del preservativo (0-4)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto: "Nell'ultima settimana, per quanto tempo hai usato un preservativo o un'altra protezione in lattice quando hai fatto sesso orale, anale o vaginale?" e valutato su una scala da 0 a 4, con l'indicazione di un maggiore uso del preservativo.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Uso del preservativo (0-4)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto: "Nell'ultima settimana, per quanto tempo hai usato un preservativo o un'altra protezione in lattice quando hai fatto sesso orale, anale o vaginale?" e valutato su una scala da 0 a 4, con l'indicazione di un maggiore uso del preservativo.
Follow-up a 3 mesi
Uso del preservativo (0-4)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto: "Nell'ultima settimana, per quanto tempo hai usato un preservativo o un'altra protezione in lattice quando hai fatto sesso orale, anale o vaginale?" e valutato su una scala da 0 a 4, con l'indicazione di un maggiore uso del preservativo.
Follow-up a 6 mesi
Uso del preservativo (0-4)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto: "Nell'ultima settimana, per quanto tempo hai usato un preservativo o un'altra protezione in lattice quando hai fatto sesso orale, anale o vaginale?" e valutato su una scala da 0 a 4, con l'indicazione di un maggiore uso del preservativo.
Follow-up a 12 mesi
Conoscenza sulla riduzione del rischio di HIV legata al sesso (0-1)
Lasso di tempo: Linea di base
La conoscenza dei partecipanti sulla riduzione del rischio di HIV legata al sesso è stata valutata chiedendo: "Se una persona sieropositiva fa sesso solo con un'altra persona sieropositiva, non ha bisogno di usare il preservativo" e valutata su una scala da 0 a 1 , con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza della riduzione del rischio di HIV.
Linea di base
Conoscenza sulla riduzione del rischio di HIV legata al sesso (0-1)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
La conoscenza dei partecipanti sulla riduzione del rischio di HIV legata al sesso è stata valutata chiedendo: "Se una persona sieropositiva fa sesso solo con un'altra persona sieropositiva, non ha bisogno di usare il preservativo" e valutata su una scala da 0 a 1 , con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza della riduzione del rischio di HIV.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Conoscenza sulla riduzione del rischio di HIV legata al sesso (0-1)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
La conoscenza dei partecipanti sulla riduzione del rischio di HIV legata al sesso è stata valutata chiedendo: "Se una persona sieropositiva fa sesso solo con un'altra persona sieropositiva, non ha bisogno di usare il preservativo" e valutata su una scala da 0 a 1 , con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza della riduzione del rischio di HIV.
Follow-up a 3 mesi
Conoscenza sulla riduzione del rischio di HIV legata al sesso (0-1)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La conoscenza dei partecipanti sulla riduzione del rischio di HIV legata al sesso è stata valutata chiedendo: "Se una persona sieropositiva fa sesso solo con un'altra persona sieropositiva, non ha bisogno di usare il preservativo" e valutata su una scala da 0 a 1 , con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza della riduzione del rischio di HIV.
Follow-up a 6 mesi
Conoscenza sulla riduzione del rischio di HIV legata al sesso (0-1)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
La conoscenza dei partecipanti sulla riduzione del rischio di HIV legata al sesso è stata valutata chiedendo: "Se una persona sieropositiva fa sesso solo con un'altra persona sieropositiva, non ha bisogno di usare il preservativo" e valutata su una scala da 0 a 1 , con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza della riduzione del rischio di HIV.
Follow-up a 12 mesi
Motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione personale a ridurre i comportamenti a rischio di HIV legati al sesso (ad esempio, "Usare sempre il preservativo durante i rapporti sessuali nei prossimi tre mesi sarebbe positivo") e sono stati valutati su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Linea di base
Motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione personale a ridurre i comportamenti a rischio di HIV legati al sesso (ad esempio, "Usare sempre il preservativo durante i rapporti sessuali nei prossimi tre mesi sarebbe positivo") e sono stati valutati su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione personale a ridurre i comportamenti a rischio di HIV legati al sesso (ad esempio, "Usare sempre il preservativo durante i rapporti sessuali nei prossimi tre mesi sarebbe positivo") e sono stati valutati su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Follow-up a 3 mesi
Motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione personale a ridurre i comportamenti a rischio di HIV legati al sesso (ad esempio, "Usare sempre il preservativo durante i rapporti sessuali nei prossimi tre mesi sarebbe positivo") e sono stati valutati su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Follow-up a 6 mesi
Motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione personale a ridurre i comportamenti a rischio di HIV legati al sesso (ad esempio, "Usare sempre il preservativo durante i rapporti sessuali nei prossimi tre mesi sarebbe positivo") e sono stati valutati su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione personale per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Follow-up a 12 mesi
Motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (ad esempio, "La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sempre usare il preservativo durante i rapporti sessuali nei prossimi tre mesi") e sono stati valutati su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una motivazione sociale più forte per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Linea di base
Motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (ad esempio, "La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sempre usare il preservativo durante i rapporti sessuali nei prossimi tre mesi") e sono stati valutati su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una motivazione sociale più forte per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (ad esempio, "La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sempre usare il preservativo durante i rapporti sessuali nei prossimi tre mesi") e sono stati valutati su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una motivazione sociale più forte per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Follow-up a 3 mesi
Motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (ad esempio, "La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sempre usare il preservativo durante i rapporti sessuali nei prossimi tre mesi") e sono stati valutati su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una motivazione sociale più forte per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Follow-up a 6 mesi
Motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario che valutava la loro motivazione sociale per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (ad esempio, "La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sempre usare il preservativo durante i rapporti sessuali nei prossimi tre mesi") e sono stati valutati su una scala da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una motivazione sociale più forte per ridurre il comportamento a rischio di HIV.
Follow-up a 12 mesi
Autoefficacia per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti hanno completato un questionario per valutare la loro autoefficacia nel ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato al sesso (ad esempio, "Se richiesto, sono fiducioso di poter dimostrare come usare correttamente il preservativo maschile e femminile") e sono stati valutati su una scala di 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia nel ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato al sesso.
Linea di base
Autoefficacia per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
I partecipanti hanno completato un questionario per valutare la loro autoefficacia nel ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato al sesso (ad esempio, "Se richiesto, sono fiducioso di poter dimostrare come usare correttamente il preservativo maschile e femminile") e sono stati valutati su una scala di 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia nel ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato al sesso.
Immediatamente dopo l'intervento, a 4 settimane
Autoefficacia per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario per valutare la loro autoefficacia nel ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato al sesso (ad esempio, "Se richiesto, sono fiducioso di poter dimostrare come usare correttamente il preservativo maschile e femminile") e sono stati valutati su una scala di 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia nel ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato al sesso.
Follow-up a 3 mesi
Autoefficacia per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario per valutare la loro autoefficacia nel ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato al sesso (ad esempio, "Se richiesto, sono fiducioso di poter dimostrare come usare correttamente il preservativo maschile e femminile") e sono stati valutati su una scala di 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia nel ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato al sesso.
Follow-up a 6 mesi
Autoefficacia per ridurre il comportamento a rischio di HIV legato al sesso (1-5)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I partecipanti hanno completato un questionario per valutare la loro autoefficacia nel ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato al sesso (ad esempio, "Se richiesto, sono fiducioso di poter dimostrare come usare correttamente il preservativo maschile e femminile") e sono stati valutati su una scala di 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia nel ridurre il comportamento a rischio di HIV correlato al sesso.
Follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H06-215
  • 1R01DA022122-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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