Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en fællesskabsvenlig risikoreduktionsintervention for injektionsbrugere

10. januar 2014 opdateret af: University of Connecticut
At udføre et randomiseret klinisk forsøg (RCT) af en samfundsvenlig adfærdsintervention designet til at reducere HIV-risikoadfærd blandt injektionsstofbrugere (IDU'er) i stofbehandling ved at sammenligne risikoadfærdsresultater af fire ugentlige interventionssessioner med en tid-og-opmærksomhed -afstemt kontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie vil teste virkningerne af CHRP, en fællesskabsvenlig risikoreduktionsintervention, som er baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills-modellen for sundhedsadfærdsændring (IMB; Fisher & Fisher, 1992), og derfor er designet at forbedre viden, motivation og adfærdsfærdigheder til at reducere narkotika- og kønsrelateret HIV-risikoadfærd. De vurderede resultater vil omfatte urintoksikologiske screeninger, selvrapporteret HIV-lægemiddel- og kønsrelateret HIV-risikoadfærd, HIV/AIDS-viden, risikoreduktionsmotivation og risikoreducerende adfærdsevner.

For at måle virkningerne af CHRP foreslår efterforskerne et randomiseret design med to tilstande (standardbehandling plus CHRP-intervention versus standardbehandling plus en tids- og opmærksomhedsmatchet kontroltilstand), der balancerer for deltagerens køn. Efterforskerne vil vurdere deltagerne ved baseline, umiddelbart efter intervention (dvs. efter 4 uger) og ved 3-, 6- og 12-måneders målepunkter efter interventionen. Denne vurderingstilgang vil give efterforskerne mulighed for at undersøge banen for HIV-risikoreduktionsændringer, herunder henfaldet eller fremkomsten af ​​interventionseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • APT Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Opioidafhængig og søger metadon vedligeholdelsesbehandling
  • Rapportér lægemiddel- eller kønsrelateret HIV-risikoadfærd i de foregående 6 måneder
  • Kunne læse og forstå spørgeskemaerne, Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI) og samtykkeerklæring
  • Tilgængelig i hele undersøgelsens varighed uden forventede omstændigheder, der hindrer deltagelse (f.eks. fængselsstraf)
  • Ikke aktivt selvmorderisk, morderisk eller psykotisk som vurderet af uddannet forskningspersonale under opsyn af en autoriseret klinisk psykolog

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHRP Group
Patienter tilknyttet Community-friendly Health Recovery Program (CHRP) vil modtage en ugentlig hiv-risikoreduktionsgruppeintervention ledet af to facilitatorer uddannet og superviseret af PI, en autoriseret klinisk psykolog. CHRP-interventionen er en væsentligt forkortet version af det omfattende Holistic Health Recovery Program (HHRP)-baserede interventioner, der er blevet identificeret som bevis for effektivitet i to randomiserede kliniske forsøg. CHRP, som omfatter fire 50-minutters grupper (1 gruppe om ugen), vil kun indeholde indhold, der eksplicit relaterer sig til medicin- eller kønsrelateret HIV-risikoreduktion. Deltagere i begge tilstande vil modtage rutinemæssige kliniske tjenester (dvs. daglig metadon og sagsbehandling).
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsvenligt Health Recovery Program
Fire ugentlige HIV-risikoreduktionsgrupper og rutinemæssige kliniske tjenester (dvs. daglig metadon og sagsbehandling).
Andre navne:
  • CHRP
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Den tids- og opmærksomhedsmatchede kontrolbetingelse for den foreslåede forskning vil være en tids- og kontaktmatchet, ikke-kontaminerende støttegruppe for personer i bedring modelleret efter lignende grupper, der tilbydes i samfundet. Der vil ikke være noget overlap mellem indholdet af sammenligningsinterventionen og eksperimentel intervention, selvom den grundlæggende struktur vil være den samme. Således vil hver deltager blive bedt om at deltage i fire 50-minutters ugentlige gruppesessioner ledet af to trænede facilitatorer. Deltagere i begge tilstande vil modtage rutinemæssige kliniske tjenester (dvs. daglig metadon og sagsbehandling).
Adfærdsmæssigt: Tid-og-opmærksomhed-matchet kontroltilstand
Fire ugentlige støttegrupper og rutinemæssige kliniske tjenester (dvs. daglig metadon og sagsbehandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrerede færdigheder til reduktion af narkotikarisiko (0-100 %)
Tidsramme: Baseline
Deltagernes hiv-risikoreduktionsfærdigheder blev vurderet ved at lade deltagerne demonstrere de nødvendige trin for at rense en nål/sprøjte korrekt.
Baseline
Demonstrerede færdigheder til reduktion af narkotikarisiko (0-100 %)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagernes hiv-risikoreduktionsfærdigheder blev vurderet ved at lade deltagerne demonstrere de nødvendige trin for at rense en nål/sprøjte korrekt.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Demonstrerede færdigheder til reduktion af narkotikarisiko (0-100 %)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagernes hiv-risikoreduktionsfærdigheder blev vurderet ved at lade deltagerne demonstrere de nødvendige trin for at rense en nål/sprøjte korrekt.
3 måneders opfølgning
Demonstrerede færdigheder til reduktion af narkotikarisiko (0-100 %)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagernes hiv-risikoreduktionsfærdigheder blev vurderet ved at lade deltagerne demonstrere de nødvendige trin for at rense en nål/sprøjte korrekt.
6 måneders opfølgning
Demonstrerede færdigheder til reduktion af narkotikarisiko (0-100 %)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagernes hiv-risikoreduktionsfærdigheder blev vurderet ved at lade deltagerne demonstrere de nødvendige trin for at rense en nål/sprøjte korrekt.
12 måneders opfølgning
Sikker stofbrug (0-4)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne gennemførte en selvrapporteret vurdering, der spørger om IV-delingsadfærd og blev vurderet på en skala fra 0-4, med højere score, der indikerer sikrere stofbrug.
Baseline
Sikker stofbrug (0-4)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagerne gennemførte en selvrapporteret vurdering, der spørger om IV-delingsadfærd og blev vurderet på en skala fra 0-4, med højere score, der indikerer sikrere stofbrug.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Sikker stofbrug (0-4)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne gennemførte en selvrapporteret vurdering, der spørger om IV-delingsadfærd og blev vurderet på en skala fra 0-4, med højere score, der indikerer sikrere stofbrug.
3 måneders opfølgning
Sikker stofbrug (0-4)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne gennemførte en selvrapporteret vurdering, der spørger om IV-delingsadfærd og blev vurderet på en skala fra 0-4, med højere score, der indikerer sikrere stofbrug.
6 måneders opfølgning
Sikker stofbrug (0-4)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne gennemførte en selvrapporteret vurdering, der spørger om IV-delingsadfærd og blev vurderet på en skala fra 0-4, med højere score, der indikerer sikrere stofbrug.
12 måneders opfølgning
Narkotikarelateret viden om hiv-risikoreduktion (0-1)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne gennemførte en vurdering, der dækker information om lægemiddelrelateret HIV-risikoreduktion (f.eks. "Hvis en HIV+ person delte nåle med en anden HIV+ person, behøver de ikke at rense nålene") og blev vurderet på en skala fra 0 til 1 (højere værdier, der repræsenterer større viden om risikoreduktion).
Baseline
Narkotikarelateret viden om hiv-risikoreduktion (0-1)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagerne gennemførte en vurdering, der dækker information om lægemiddelrelateret HIV-risikoreduktion (f.eks. "Hvis en HIV+ person delte nåle med en anden HIV+ person, behøver de ikke at rense nålene") og blev vurderet på en skala fra 0 til 1 (højere værdier, der repræsenterer større viden om risikoreduktion).
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Narkotikarelateret viden om hiv-risikoreduktion (0-1)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne gennemførte en vurdering, der dækker information om lægemiddelrelateret HIV-risikoreduktion (f.eks. "Hvis en HIV+ person delte nåle med en anden HIV+ person, behøver de ikke at rense nålene") og blev vurderet på en skala fra 0 til 1 (højere værdier, der repræsenterer større viden om risikoreduktion).
3 måneders opfølgning
Narkotikarelateret viden om hiv-risikoreduktion (0-1)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne gennemførte en vurdering, der dækker information om lægemiddelrelateret HIV-risikoreduktion (f.eks. "Hvis en HIV+ person delte nåle med en anden HIV+ person, behøver de ikke at rense nålene") og blev vurderet på en skala fra 0 til 1 (højere værdier, der repræsenterer større viden om risikoreduktion).
6 måneders opfølgning
Narkotikarelateret viden om hiv-risikoreduktion (0-1)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne gennemførte en vurdering, der dækker information om lægemiddelrelateret HIV-risikoreduktion (f.eks. "Hvis en HIV+ person delte nåle med en anden HIV+ person, behøver de ikke at rense nålene").
12 måneders opfølgning
Personlig motivation til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres personlige motivation for at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "Jeg planlægger altid at bruge rene nåle, hvis jeg skyder stoffer i løbet af de næste seks måneder") og bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
Baseline
Personlig motivation til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres personlige motivation for at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "Jeg planlægger altid at bruge rene nåle, hvis jeg skyder stoffer i løbet af de næste seks måneder") og bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Personlig motivation til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres personlige motivation for at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "Jeg planlægger altid at bruge rene nåle, hvis jeg skyder stoffer i løbet af de næste seks måneder") og bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
3 måneders opfølgning
Personlig motivation til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres personlige motivation for at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "Jeg planlægger altid at bruge rene nåle, hvis jeg skyder stoffer i løbet af de næste seks måneder") og bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
6 måneders opfølgning
Personlig motivation til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres personlige motivation for at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "Jeg planlægger altid at bruge rene nåle, hvis jeg skyder stoffer i løbet af de næste seks måneder") og bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
12 måneders opfølgning
Social motivation til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres sociale motivation for at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "De fleste mennesker, der er vigtige for mig, tror, ​​at jeg altid skal rense mine nåle, før jeg deler dem med en anden i løbet af de næste tre måneder") og vurderet på en skala på 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere social motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
Baseline
Social motivation til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres sociale motivation for at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "De fleste mennesker, der er vigtige for mig, tror, ​​at jeg altid skal rense mine nåle, før jeg deler dem med en anden i løbet af de næste tre måneder") og vurderet på en skala på 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere social motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Social motivation til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres sociale motivation for at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "De fleste mennesker, der er vigtige for mig, tror, ​​at jeg altid skal rense mine nåle, før jeg deler dem med en anden i løbet af de næste tre måneder") og vurderet på en skala på 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere social motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
3 måneders opfølgning
Social motivation til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres sociale motivation for at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "De fleste mennesker, der er vigtige for mig, tror, ​​at jeg altid skal rense mine nåle, før jeg deler dem med en anden i løbet af de næste tre måneder") og vurderet på en skala på 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere social motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
6 måneders opfølgning
Social motivation til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres sociale motivation for at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "De fleste mennesker, der er vigtige for mig, tror, ​​at jeg altid skal rense mine nåle, før jeg deler dem med en anden i løbet af de næste tre måneder") og vurderet på en skala på 1 til 5, med højere score, der indikerer stærkere social motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
12 måneders opfølgning
Selveffektivitet til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres selveffektivitet med hensyn til at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "Hvor svært ville det være for dig altid at bruge kondom") og bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større selveffektivitet til reducere HIV-risikoadfærd.
Baseline
Selveffektivitet til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres selveffektivitet med hensyn til at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "Hvor svært ville det være for dig altid at bruge kondom") og bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større selveffektivitet til reducere HIV-risikoadfærd.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Selveffektivitet til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres selveffektivitet med hensyn til at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "Hvor svært ville det være for dig altid at bruge kondom") og bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større selveffektivitet til reducere HIV-risikoadfærd.
3 måneders opfølgning
Selveffektivitet til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres selveffektivitet med hensyn til at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "Hvor svært ville det være for dig altid at bruge kondom") og bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større selveffektivitet til reducere HIV-risikoadfærd.
6 måneders opfølgning
Selveffektivitet til at reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres selveffektivitet med hensyn til at reducere HIV-risikoadfærd (f.eks. "Hvor svært ville det være for dig altid at bruge kondom") og bedømt på en skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større selveffektivitet til reducere HIV-risikoadfærd.
12 måneders opfølgning
Kvindelige kondomfærdigheder (0-100 %)
Tidsramme: Baseline
Deltagernes hiv-risikoreducerende adfærdsevner blev vurderet baseret på procentdelen af ​​korrekte nødvendige trin, der blev demonstreret for korrekt at vælge og anvende et kvindeligt kondom ved hjælp af en replika.
Baseline
Kvindelige kondomfærdigheder (0-100 %)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagernes hiv-risikoreducerende adfærdsevner blev vurderet baseret på procentdelen af ​​korrekte nødvendige trin, der blev demonstreret for korrekt at vælge og anvende et kvindeligt kondom ved hjælp af en replika.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Kvindelige kondomfærdigheder (0-100 %)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagernes hiv-risikoreducerende adfærdsevner blev vurderet baseret på procentdelen af ​​korrekte nødvendige trin, der blev demonstreret for korrekt at vælge og anvende et kvindeligt kondom ved hjælp af en replika.
3 måneders opfølgning
Kvindelige kondomfærdigheder (0-100 %)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagernes hiv-risikoreducerende adfærdsevner blev vurderet baseret på procentdelen af ​​korrekte nødvendige trin, der blev demonstreret for korrekt at vælge og anvende et kvindeligt kondom ved hjælp af en replika.
6 måneders opfølgning
Kvindelige kondomfærdigheder (0-100 %)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagernes hiv-risikoreducerende adfærdsevner blev vurderet baseret på procentdelen af ​​korrekte nødvendige trin, der blev demonstreret for korrekt at vælge og anvende et kvindeligt kondom ved hjælp af en replika.
12 måneders opfølgning
Mandlige kondomfærdigheder (0-100 %)
Tidsramme: Baseline
Deltagernes hiv-risikoreducerende adfærdsevner blev vurderet baseret på procentdelen af ​​korrekte nødvendige trin, der blev demonstreret for korrekt at vælge og anvende et mandligt kondom ved hjælp af en replika.
Baseline
Mandlige kondomfærdigheder (0-100 %)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagernes hiv-risikoreducerende adfærdsevner blev vurderet baseret på procentdelen af ​​korrekte nødvendige trin, der blev demonstreret for korrekt at vælge og anvende et mandligt kondom ved hjælp af en replika.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Mandlige kondomfærdigheder (0-100 %)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagernes hiv-risikoreducerende adfærdsevner blev vurderet baseret på procentdelen af ​​korrekte nødvendige trin, der blev demonstreret for korrekt at vælge og anvende et mandligt kondom ved hjælp af en replika.
3 måneders opfølgning
Mandlige kondomfærdigheder (0-100 %)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagernes hiv-risikoreducerende adfærdsevner blev vurderet baseret på procentdelen af ​​korrekte nødvendige trin, der blev demonstreret for korrekt at vælge og anvende et mandligt kondom ved hjælp af en replika.
6 måneders opfølgning
Mandlige kondomfærdigheder (0-100 %)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagernes hiv-risikoreducerende adfærdsevner blev vurderet baseret på procentdelen af ​​korrekte nødvendige trin, der blev demonstreret for korrekt at vælge og anvende et mandligt kondom ved hjælp af en replika.
12 måneders opfølgning
Kondombrug (0-4)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev spurgt: "I den sidste uge, hvor meget af tiden brugte du kondom eller anden latexbeskyttelse, når du havde oral, anal eller vaginal sex?" og vurderet på en skala fra 0 til 4, hvilket indikerer større kondombrug.
Baseline
Kondombrug (0-4)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagerne blev spurgt: "I den sidste uge, hvor meget af tiden brugte du kondom eller anden latexbeskyttelse, når du havde oral, anal eller vaginal sex?" og vurderet på en skala fra 0 til 4, hvilket indikerer større kondombrug.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Kondombrug (0-4)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne blev spurgt: "I den sidste uge, hvor meget af tiden brugte du kondom eller anden latexbeskyttelse, når du havde oral, anal eller vaginal sex?" og vurderet på en skala fra 0 til 4, hvilket indikerer større kondombrug.
3 måneders opfølgning
Kondombrug (0-4)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne blev spurgt: "I den sidste uge, hvor meget af tiden brugte du kondom eller anden latexbeskyttelse, når du havde oral, anal eller vaginal sex?" og vurderet på en skala fra 0 til 4, hvilket indikerer større kondombrug.
6 måneders opfølgning
Kondombrug (0-4)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne blev spurgt: "I den sidste uge, hvor meget af tiden brugte du kondom eller anden latexbeskyttelse, når du havde oral, anal eller vaginal sex?" og vurderet på en skala fra 0 til 4, hvilket indikerer større kondombrug.
12 måneders opfølgning
Kønsrelateret viden om hiv-risikoreduktion (0-1)
Tidsramme: Baseline
Deltagernes viden om kønsrelateret hiv-risikoreduktion blev vurderet ved at blive spurgt: "Hvis en hiv-positiv person kun har sex med en anden hiv-positiv person, behøver de ikke at bruge kondom" og vurderet på en skala fra 0 til 1 , med en højere score, der indikerer større viden om hiv-risikoreduktion.
Baseline
Kønsrelateret viden om hiv-risikoreduktion (0-1)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagernes viden om kønsrelateret hiv-risikoreduktion blev vurderet ved at blive spurgt: "Hvis en hiv-positiv person kun har sex med en anden hiv-positiv person, behøver de ikke at bruge kondom" og vurderet på en skala fra 0 til 1 , med en højere score, der indikerer større viden om hiv-risikoreduktion.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Kønsrelateret viden om hiv-risikoreduktion (0-1)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagernes viden om kønsrelateret hiv-risikoreduktion blev vurderet ved at blive spurgt: "Hvis en hiv-positiv person kun har sex med en anden hiv-positiv person, behøver de ikke at bruge kondom" og vurderet på en skala fra 0 til 1 , med en højere score, der indikerer større viden om hiv-risikoreduktion.
3 måneders opfølgning
Kønsrelateret viden om hiv-risikoreduktion (0-1)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagernes viden om kønsrelateret hiv-risikoreduktion blev vurderet ved at blive spurgt: "Hvis en hiv-positiv person kun har sex med en anden hiv-positiv person, behøver de ikke at bruge kondom" og vurderet på en skala fra 0 til 1 , med en højere score, der indikerer større viden om hiv-risikoreduktion.
6 måneders opfølgning
Kønsrelateret viden om hiv-risikoreduktion (0-1)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagernes viden om kønsrelateret hiv-risikoreduktion blev vurderet ved at blive spurgt: "Hvis en hiv-positiv person kun har sex med en anden hiv-positiv person, behøver de ikke at bruge kondom" og vurderet på en skala fra 0 til 1 , med en højere score, der indikerer større viden om hiv-risikoreduktion.
12 måneders opfølgning
Personlig motivation til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres personlige motivation for at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "Altid at bruge kondomer under samleje i løbet af de næste tre måneder ville være godt") og blev vurderet på en skala fra 1 til 5, med en højere score, hvilket indikerer større personlig motivation for at reducere HIV-risikoadfærd.
Baseline
Personlig motivation til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres personlige motivation for at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "Altid at bruge kondomer under samleje i løbet af de næste tre måneder ville være godt") og blev vurderet på en skala fra 1 til 5, med en højere score, hvilket indikerer større personlig motivation for at reducere HIV-risikoadfærd.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Personlig motivation til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres personlige motivation for at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "Altid at bruge kondomer under samleje i løbet af de næste tre måneder ville være godt") og blev vurderet på en skala fra 1 til 5, med en højere score, hvilket indikerer større personlig motivation for at reducere HIV-risikoadfærd.
3 måneders opfølgning
Personlig motivation til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres personlige motivation for at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "Altid at bruge kondomer under samleje i løbet af de næste tre måneder ville være godt") og blev vurderet på en skala fra 1 til 5, med en højere score, hvilket indikerer større personlig motivation for at reducere HIV-risikoadfærd.
6 måneders opfølgning
Personlig motivation til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres personlige motivation for at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "Altid at bruge kondomer under samleje i løbet af de næste tre måneder ville være godt") og blev vurderet på en skala fra 1 til 5, med en højere score, hvilket indikerer større personlig motivation for at reducere HIV-risikoadfærd.
12 måneders opfølgning
Social motivation til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres sociale motivation for at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "De fleste mennesker, der er vigtige for mig, tror, ​​at jeg altid skal bruge kondom under samleje i de næste tre måneder") og blev bedømt på en skala på 1 til 5, med en højere score, der indikerer stærkere social motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
Baseline
Social motivation til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres sociale motivation for at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "De fleste mennesker, der er vigtige for mig, tror, ​​at jeg altid skal bruge kondom under samleje i de næste tre måneder") og blev bedømt på en skala på 1 til 5, med en højere score, der indikerer stærkere social motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Social motivation til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres sociale motivation for at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "De fleste mennesker, der er vigtige for mig, tror, ​​at jeg altid skal bruge kondom under samleje i de næste tre måneder") og blev bedømt på en skala på 1 til 5, med en højere score, der indikerer stærkere social motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
3 måneders opfølgning
Social motivation til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres sociale motivation for at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "De fleste mennesker, der er vigtige for mig, tror, ​​at jeg altid skal bruge kondom under samleje i de næste tre måneder") og blev bedømt på en skala på 1 til 5, med en højere score, der indikerer stærkere social motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
6 måneders opfølgning
Social motivation til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres sociale motivation for at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "De fleste mennesker, der er vigtige for mig, tror, ​​at jeg altid skal bruge kondom under samleje i de næste tre måneder") og blev bedømt på en skala på 1 til 5, med en højere score, der indikerer stærkere social motivation til at reducere HIV-risikoadfærd.
12 måneders opfølgning
Selveffektivitet til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Baseline
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres selveffektivitet med hensyn til at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "Hvis jeg bliver spurgt, er jeg sikker på, at jeg kunne demonstrere, hvordan man bruger kondomer til mænd og kvindelige kondomer korrekt") og blev bedømt på en skala fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer større selveffektivitet til at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd.
Baseline
Selveffektivitet til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres selveffektivitet med hensyn til at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "Hvis jeg bliver spurgt, er jeg sikker på, at jeg kunne demonstrere, hvordan man bruger kondomer til mænd og kvindelige kondomer korrekt") og blev bedømt på en skala fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer større selveffektivitet til at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd.
Umiddelbart efter indgreb, efter 4 uger
Selveffektivitet til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres selveffektivitet med hensyn til at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "Hvis jeg bliver spurgt, er jeg sikker på, at jeg kunne demonstrere, hvordan man bruger kondomer til mænd og kvindelige kondomer korrekt") og blev bedømt på en skala fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer større selveffektivitet til at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd.
3 måneders opfølgning
Selveffektivitet til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres selveffektivitet med hensyn til at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "Hvis jeg bliver spurgt, er jeg sikker på, at jeg kunne demonstrere, hvordan man bruger kondomer til mænd og kvindelige kondomer korrekt") og blev bedømt på en skala fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer større selveffektivitet til at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd.
6 måneders opfølgning
Selveffektivitet til at reducere sexrelateret HIV-risikoadfærd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte et spørgeskema, der vurderede deres selveffektivitet med hensyn til at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd (f.eks. "Hvis jeg bliver spurgt, er jeg sikker på, at jeg kunne demonstrere, hvordan man bruger kondomer til mænd og kvindelige kondomer korrekt") og blev bedømt på en skala fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer større selveffektivitet til at reducere kønsrelateret HIV-risikoadfærd.
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H06-215
  • 1R01DA022122-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Fællesskabsvenligt Health Recovery Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner