Prueba de una intervención de reducción de riesgos amigable con la comunidad para usuarios de drogas inyectables
10 de enero de 2014 actualizado por: University of Connecticut
Llevar a cabo un ensayo clínico aleatorizado (RCT) de una intervención conductual amigable para la comunidad diseñada para reducir el comportamiento de riesgo del VIH entre los usuarios de drogas inyectables (UDI) en tratamiento de drogas mediante la comparación de los resultados del comportamiento de riesgo de cuatro sesiones de intervención semanales con un tiempo y atención. -condición de control coincidente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de investigación evaluará los efectos de CHRP, una intervención de reducción de riesgos favorable a la comunidad, que se basa en el modelo de cambio de comportamiento de salud de Habilidades conductuales de información-motivación (IMB; Fisher & Fisher, 1992) y, por lo tanto, está diseñado para mejorar el conocimiento, la motivación y las habilidades conductuales para reducir los comportamientos de riesgo del VIH relacionados con las drogas y el sexo. Los resultados evaluados incluirán exámenes de toxicología de la orina, comportamiento de riesgo de VIH relacionado con el sexo y las drogas del VIH autoinformado, conocimiento del VIH/SIDA, motivación para la reducción del riesgo y habilidades conductuales para la reducción del riesgo.
Para medir los efectos de CHRP, los investigadores proponen un diseño aleatorizado de dos condiciones (estándar de atención más la intervención de CHRP frente a estándar de atención más una condición de control pareada de tiempo y atención), equilibrando el género del participante. Los investigadores evaluarán a los participantes al inicio, inmediatamente después de la intervención (es decir, a las 4 semanas) y en puntos de medición de 3, 6 y 12 meses después de la intervención. Este enfoque de evaluación permitirá a los investigadores examinar la trayectoria del cambio en la reducción del riesgo de VIH, incluido el deterioro o la aparición de los efectos de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
304
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- APT Foundation
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Dependientes de opiáceos y que buscan tratamiento de mantenimiento con metadona
- Reportar comportamiento de riesgo de VIH relacionado con drogas o sexo en los últimos 6 meses
- Capaz de leer y comprender los cuestionarios, la autoentrevista asistida por computadora en audio (ACASI) y el formulario de consentimiento
- Disponible durante toda la duración del estudio sin circunstancias previstas que impidan la participación (p. ej., pena de cárcel)
- No activamente suicida, homicida o psicótico según lo evaluado por personal de investigación capacitado bajo la supervisión de un psicólogo clínico con licencia
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CHRP
Los pacientes asignados al Programa de recuperación de la salud favorable a la comunidad (CHRP, por sus siglas en inglés) recibirán una intervención semanal a nivel de grupo para la reducción del riesgo de VIH dirigida por dos facilitadores capacitados y supervisados por el PI, un psicólogo clínico con licencia.
La intervención CHRP es una versión sustancialmente abreviada de las intervenciones integrales basadas en el Programa Holístico de Recuperación de la Salud (HHRP) que han sido identificadas como demostrando evidencia de efectividad en dos ensayos clínicos aleatorizados.
El CHRP, que incluye cuatro grupos de 50 minutos (1 grupo por semana), incluirá solo contenido que se relacione explícitamente con la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas o el sexo.
Los participantes en ambas condiciones recibirán servicios clínicos de rutina (es decir, metadona diaria y manejo de casos).
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Cuatro grupos semanales de reducción del riesgo de VIH y servicios clínicos de rutina (es decir, metadona diaria y manejo de casos).
Otros nombres:
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Comparador activo: Condición de control
La condición de control emparejada en tiempo y atención para la investigación propuesta será un grupo de apoyo no contaminante emparejado en tiempo y contacto para personas en recuperación modelado a partir de grupos similares ofrecidos en la comunidad.
No habrá superposición entre el contenido de la intervención de comparación y la intervención experimental, aunque la estructura básica será la misma.
Por lo tanto, a cada participante se le pedirá que asista a cuatro sesiones grupales semanales de 50 minutos dirigidas por dos facilitadores capacitados.
Los participantes en ambas condiciones recibirán servicios clínicos de rutina (es decir, metadona diaria y manejo de casos).
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Cuatro grupos de apoyo semanales y servicios clínicos de rutina (es decir, metadona diaria y manejo de casos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades demostradas de reducción de riesgos de drogas (0-100%)
Periodo de tiempo: Base
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Las habilidades de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron haciendo que los participantes demostraran los pasos necesarios para limpiar adecuadamente una aguja/jeringa.
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Base
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Habilidades demostradas de reducción de riesgos de drogas (0-100%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Las habilidades de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron haciendo que los participantes demostraran los pasos necesarios para limpiar adecuadamente una aguja/jeringa.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Habilidades demostradas de reducción de riesgos de drogas (0-100%)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Las habilidades de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron haciendo que los participantes demostraran los pasos necesarios para limpiar adecuadamente una aguja/jeringa.
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Seguimiento de 3 meses
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Habilidades demostradas de reducción de riesgos de drogas (0-100%)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Las habilidades de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron haciendo que los participantes demostraran los pasos necesarios para limpiar adecuadamente una aguja/jeringa.
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Seguimiento de 6 meses
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Habilidades demostradas de reducción de riesgos de drogas (0-100%)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Las habilidades de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron haciendo que los participantes demostraran los pasos necesarios para limpiar adecuadamente una aguja/jeringa.
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Seguimiento de 12 meses
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Uso más seguro de drogas (0-4)
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completaron una evaluación autoinformada que pregunta sobre el comportamiento de compartir IV y fueron evaluados en una escala de 0-4, con puntajes más altos que indican un uso de drogas más seguro.
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Base
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Uso más seguro de drogas (0-4)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Los participantes completaron una evaluación autoinformada que pregunta sobre el comportamiento de compartir IV y fueron evaluados en una escala de 0-4, con puntajes más altos que indican un uso de drogas más seguro.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Uso más seguro de drogas (0-4)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los participantes completaron una evaluación autoinformada que pregunta sobre el comportamiento de compartir IV y fueron evaluados en una escala de 0-4, con puntajes más altos que indican un uso de drogas más seguro.
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Seguimiento de 3 meses
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Uso más seguro de drogas (0-4)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los participantes completaron una evaluación autoinformada que pregunta sobre el comportamiento de compartir IV y fueron evaluados en una escala de 0-4, con puntajes más altos que indican un uso de drogas más seguro.
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Seguimiento de 6 meses
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Uso más seguro de drogas (0-4)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Los participantes completaron una evaluación autoinformada que pregunta sobre el comportamiento de compartir IV y fueron evaluados en una escala de 0-4, con puntajes más altos que indican un uso de drogas más seguro.
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Seguimiento de 12 meses
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Conocimiento sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas (0-1)
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completaron una evaluación que cubre información sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas (p. ej., "Si una persona VIH+ compartió agujas con otra persona VIH+, no es necesario que limpie las agujas") y fueron calificados en una escala de 0 a 1 (los valores más altos representan un mayor conocimiento sobre la reducción del riesgo).
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Base
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Conocimiento sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas (0-1)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Los participantes completaron una evaluación que cubre información sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas (p. ej., "Si una persona VIH+ compartió agujas con otra persona VIH+, no es necesario que limpie las agujas") y fueron calificados en una escala de 0 a 1 (los valores más altos representan un mayor conocimiento sobre la reducción del riesgo).
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Conocimiento sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas (0-1)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los participantes completaron una evaluación que cubre información sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas (p. ej., "Si una persona VIH+ compartió agujas con otra persona VIH+, no es necesario que limpie las agujas") y fueron calificados en una escala de 0 a 1 (los valores más altos representan un mayor conocimiento sobre la reducción del riesgo).
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Seguimiento de 3 meses
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Conocimiento sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas (0-1)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los participantes completaron una evaluación que cubre información sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas (p. ej., "Si una persona VIH+ compartió agujas con otra persona VIH+, no es necesario que limpie las agujas") y fueron calificados en una escala de 0 a 1 (los valores más altos representan un mayor conocimiento sobre la reducción del riesgo).
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Seguimiento de 6 meses
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Conocimiento sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas (0-1)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Los participantes completaron una evaluación que cubre información sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con las drogas (p. ej., "Si una persona VIH+ compartió agujas con otra persona VIH+, no es necesario que limpie las agujas").
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Seguimiento de 12 meses
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Motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "Planeo usar siempre agujas limpias si me inyecto drogas durante los próximos seis meses") y lo calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mayor motivación para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Base
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Motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "Planeo usar siempre agujas limpias si me inyecto drogas durante los próximos seis meses") y lo calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mayor motivación para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "Planeo usar siempre agujas limpias si me inyecto drogas durante los próximos seis meses") y lo calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mayor motivación para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 3 meses
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Motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "Planeo usar siempre agujas limpias si me inyecto drogas durante los próximos seis meses") y lo calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mayor motivación para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 6 meses
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Motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "Planeo usar siempre agujas limpias si me inyecto drogas durante los próximos seis meses") y lo calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mayor motivación para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 12 meses
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Motivación social para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación social para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que siempre debo limpiar mis agujas antes de compartirlas con otra persona durante los próximos tres meses") y calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación social para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Base
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Motivación social para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación social para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que siempre debo limpiar mis agujas antes de compartirlas con otra persona durante los próximos tres meses") y calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación social para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Motivación social para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación social para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que siempre debo limpiar mis agujas antes de compartirlas con otra persona durante los próximos tres meses") y calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación social para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 3 meses
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Motivación social para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación social para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que siempre debo limpiar mis agujas antes de compartirlas con otra persona durante los próximos tres meses") y calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación social para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 6 meses
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Motivación social para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación social para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que siempre debo limpiar mis agujas antes de compartirlas con otra persona durante los próximos tres meses") y calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación social para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 12 meses
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Autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "¿Qué tan difícil sería para usted usar siempre condones?") y calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Base
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Autoeficacia para reducir las conductas de riesgo de VIH relacionadas con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "¿Qué tan difícil sería para usted usar siempre condones?") y calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "¿Qué tan difícil sería para usted usar siempre condones?") y calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 3 meses
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Autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "¿Qué tan difícil sería para usted usar siempre condones?") y calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 6 meses
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Autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con las drogas (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH (p. ej., "¿Qué tan difícil sería para usted usar siempre condones?") y calificaron en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 12 meses
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Habilidades del condón femenino (0-100%)
Periodo de tiempo: Base
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Las habilidades conductuales de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron en función del porcentaje de pasos correctos necesarios demostrados para seleccionar y aplicar adecuadamente un condón femenino utilizando una réplica.
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Base
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Habilidades del condón femenino (0-100%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Las habilidades conductuales de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron en función del porcentaje de pasos correctos necesarios demostrados para seleccionar y aplicar adecuadamente un condón femenino usando una réplica.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Habilidades del condón femenino (0-100%)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Las habilidades conductuales de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron en función del porcentaje de pasos correctos necesarios demostrados para seleccionar y aplicar adecuadamente un condón femenino usando una réplica.
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Seguimiento de 3 meses
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Habilidades del condón femenino (0-100%)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Las habilidades conductuales de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron en función del porcentaje de pasos correctos necesarios demostrados para seleccionar y aplicar adecuadamente un condón femenino usando una réplica.
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Seguimiento de 6 meses
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Habilidades del condón femenino (0-100%)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Las habilidades conductuales de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron en función del porcentaje de pasos correctos necesarios demostrados para seleccionar y aplicar adecuadamente un condón femenino usando una réplica.
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Seguimiento de 12 meses
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Habilidades del condón masculino (0-100%)
Periodo de tiempo: Base
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Las habilidades conductuales de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron en función del porcentaje de pasos correctos necesarios demostrados para seleccionar y aplicar correctamente un condón masculino utilizando una réplica.
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Base
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Habilidades del condón masculino (0-100%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Las habilidades conductuales de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron en función del porcentaje de pasos correctos necesarios demostrados para seleccionar y aplicar correctamente un condón masculino utilizando una réplica.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Habilidades del condón masculino (0-100%)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Las habilidades conductuales de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron en función del porcentaje de pasos correctos necesarios demostrados para seleccionar y aplicar correctamente un condón masculino utilizando una réplica.
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Seguimiento de 3 meses
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Habilidades del condón masculino (0-100%)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Las habilidades conductuales de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron en función del porcentaje de pasos correctos necesarios demostrados para seleccionar y aplicar correctamente un condón masculino utilizando una réplica.
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Seguimiento de 6 meses
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Habilidades del condón masculino (0-100%)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Las habilidades conductuales de reducción del riesgo de VIH de los participantes se evaluaron en función del porcentaje de pasos correctos necesarios demostrados para seleccionar y aplicar correctamente un condón masculino utilizando una réplica.
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Seguimiento de 12 meses
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Uso de preservativos (0-4)
Periodo de tiempo: Base
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Se preguntó a los participantes: "En la última semana, ¿cuánto tiempo usó un condón u otra protección de látex cuando tuvo sexo oral, anal o vaginal?" y calificada en escala de 0 a 4, con indicación de mayor uso del preservativo.
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Base
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Uso de preservativos (0-4)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Se preguntó a los participantes: "En la última semana, ¿cuánto tiempo usó un condón u otra protección de látex cuando tuvo sexo oral, anal o vaginal?" y calificada en escala de 0 a 4, con indicación de mayor uso del preservativo.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Uso de preservativos (0-4)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Se preguntó a los participantes: "En la última semana, ¿cuánto tiempo usó un condón u otra protección de látex cuando tuvo sexo oral, anal o vaginal?" y calificada en escala de 0 a 4, con indicación de mayor uso del preservativo.
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Seguimiento de 3 meses
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Uso de preservativos (0-4)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se preguntó a los participantes: "En la última semana, ¿cuánto tiempo usó un condón u otra protección de látex cuando tuvo sexo oral, anal o vaginal?" y calificada en escala de 0 a 4, con indicación de mayor uso del preservativo.
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Seguimiento de 6 meses
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Uso de preservativos (0-4)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Se preguntó a los participantes: "En la última semana, ¿cuánto tiempo usó un condón u otra protección de látex cuando tuvo sexo oral, anal o vaginal?" y calificada en escala de 0 a 4, con indicación de mayor uso del preservativo.
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Seguimiento de 12 meses
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Conocimiento sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con el sexo (0-1)
Periodo de tiempo: Base
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El conocimiento de los participantes sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con el sexo se evaluó preguntando: "Si una persona con VIH solo tiene relaciones sexuales con otra persona con VIH, no necesita usar condones" y se calificó en una escala de 0 a 1 , donde una puntuación más alta indica un mayor conocimiento sobre la reducción del riesgo del VIH.
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Base
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Conocimiento sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con el sexo (0-1)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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El conocimiento de los participantes sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con el sexo se evaluó preguntando: "Si una persona con VIH solo tiene relaciones sexuales con otra persona con VIH, no necesita usar condones" y se calificó en una escala de 0 a 1 , donde una puntuación más alta indica un mayor conocimiento sobre la reducción del riesgo del VIH.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Conocimiento sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con el sexo (0-1)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El conocimiento de los participantes sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con el sexo se evaluó preguntando: "Si una persona con VIH solo tiene relaciones sexuales con otra persona con VIH, no necesita usar condones" y se calificó en una escala de 0 a 1 , donde una puntuación más alta indica un mayor conocimiento sobre la reducción del riesgo del VIH.
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Seguimiento de 3 meses
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Conocimiento sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con el sexo (0-1)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El conocimiento de los participantes sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con el sexo se evaluó preguntando: "Si una persona con VIH solo tiene relaciones sexuales con otra persona con VIH, no necesita usar condones" y se calificó en una escala de 0 a 1 , donde una puntuación más alta indica un mayor conocimiento sobre la reducción del riesgo del VIH.
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Seguimiento de 6 meses
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Conocimiento sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con el sexo (0-1)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El conocimiento de los participantes sobre la reducción del riesgo de VIH relacionado con el sexo se evaluó preguntando: "Si una persona con VIH solo tiene relaciones sexuales con otra persona con VIH, no necesita usar condones" y se calificó en una escala de 0 a 1 , donde una puntuación más alta indica un mayor conocimiento sobre la reducción del riesgo del VIH.
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Seguimiento de 12 meses
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Motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (p. ej., "Usar siempre condones durante las relaciones sexuales durante los próximos tres meses sería bueno") y se calificaron en una escala de 1 a 5, con una puntuación más alta indica una mayor motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Base
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Motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (p. ej., "Usar siempre condones durante las relaciones sexuales durante los próximos tres meses sería bueno") y se calificaron en una escala de 1 a 5, con una puntuación más alta indica una mayor motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (p. ej., "Usar siempre condones durante las relaciones sexuales durante los próximos tres meses sería bueno") y se calificaron en una escala de 1 a 5, con una puntuación más alta indica una mayor motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 3 meses
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Motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (p. ej., "Usar siempre condones durante las relaciones sexuales durante los próximos tres meses sería bueno") y se calificaron en una escala de 1 a 5, con una puntuación más alta indica una mayor motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 6 meses
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Motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (p. ej., "Usar siempre condones durante las relaciones sexuales durante los próximos tres meses sería bueno") y se calificaron en una escala de 1 a 5, con una puntuación más alta indica una mayor motivación personal para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 12 meses
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Motivación social para reducir las conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación social para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con el sexo (por ejemplo, "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que siempre debo usar condones durante las relaciones sexuales en los próximos tres meses") y fueron calificados en una escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una motivación social más fuerte para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Base
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Motivación social para reducir las conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación social para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con el sexo (por ejemplo, "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que siempre debo usar condones durante las relaciones sexuales en los próximos tres meses") y fueron calificados en una escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una motivación social más fuerte para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Motivación social para reducir las conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación social para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con el sexo (por ejemplo, "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que siempre debo usar condones durante las relaciones sexuales en los próximos tres meses") y fueron calificados en una escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una motivación social más fuerte para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 3 meses
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Motivación social para reducir las conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación social para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con el sexo (por ejemplo, "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que siempre debo usar condones durante las relaciones sexuales en los próximos tres meses") y fueron calificados en una escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una motivación social más fuerte para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 6 meses
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Motivación social para reducir las conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su motivación social para reducir el comportamiento de riesgo de VIH relacionado con el sexo (por ejemplo, "La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que siempre debo usar condones durante las relaciones sexuales en los próximos tres meses") y fueron calificados en una escala de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una motivación social más fuerte para reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Seguimiento de 12 meses
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Autoeficacia para reducir las conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (p. ej., "Si me preguntan, estoy seguro de que podría demostrar cómo usar correctamente el condón masculino y el condón femenino") y fueron calificados en una escala de 1 a 5, con una puntuación más alta que indica una mayor autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo.
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Base
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Autoeficacia para reducir las conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (p. ej., "Si me preguntan, estoy seguro de que podría demostrar cómo usar correctamente el condón masculino y el condón femenino") y fueron calificados en una escala de 1 a 5, con una puntuación más alta que indica una mayor autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo.
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Inmediatamente después de la intervención, a las 4 semanas
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Autoeficacia para reducir las conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (p. ej., "Si me preguntan, estoy seguro de que podría demostrar cómo usar correctamente el condón masculino y el condón femenino") y fueron calificados en una escala de 1 a 5, con una puntuación más alta que indica una mayor autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo.
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Seguimiento de 3 meses
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Autoeficacia para reducir las conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (p. ej., "Si me preguntan, estoy seguro de que podría demostrar cómo usar correctamente el condón masculino y el condón femenino") y fueron calificados en una escala de 1 a 5, con una puntuación más alta que indica una mayor autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo.
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Seguimiento de 6 meses
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Autoeficacia para reducir las conductas de riesgo del VIH relacionadas con el sexo (1-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Los participantes completaron un cuestionario que evaluaba su autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo (p. ej., "Si me preguntan, estoy seguro de que podría demostrar cómo usar correctamente el condón masculino y el condón femenino") y fueron calificados en una escala de 1 a 5, con una puntuación más alta que indica una mayor autoeficacia para reducir el comportamiento de riesgo del VIH relacionado con el sexo.
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Institute of Medicine (US) Committee on Community-Based Drug Treatment; Lamb S, Greenlick MR, McCarty D, editors. Bridging the Gap between Practice and Research: Forging Partnerships with Community-Based Drug and Alcohol Treatment. Washington (DC): National Academies Press (US); 1998. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK230402/
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H06-215
- 1R01DA022122-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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