Essai d'une intervention communautaire de réduction des risques pour les utilisateurs de drogues injectables
10 janvier 2014 mis à jour par: University of Connecticut
Mener un essai clinique randomisé (ECR) d'une intervention comportementale conviviale pour la communauté conçue pour réduire les comportements à risque pour le VIH chez les utilisateurs de drogues injectables (UDI) en traitement de la toxicomanie en comparant les résultats des comportements à risque de quatre séances d'intervention hebdomadaires avec un test de temps et d'attention -condition de contrôle assortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de recherche testera les effets du CHRP, une intervention communautaire de réduction des risques, qui est basée sur le modèle Information-Motivation-Behavioral Skills du changement de comportement en matière de santé (IMB ; Fisher et Fisher, 1992) et, par conséquent, est conçue améliorer les connaissances, la motivation et les compétences comportementales pour réduire les comportements à risque liés à la drogue et au sexe. Les résultats évalués comprendront les tests de toxicologie urinaire, les comportements à risque autodéclarés liés à la drogue et au sexe, les connaissances sur le VIH/sida, la motivation à réduire les risques et les compétences comportementales de réduction des risques.
Pour mesurer les effets du CHRP, les chercheurs proposent une conception randomisée à deux conditions (la norme de soins plus l'intervention CHRP par rapport à la norme de soins plus une condition de contrôle correspondant au temps et à l'attention), en équilibrant le sexe des participants. Les enquêteurs évalueront les participants au départ, immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire à 4 semaines) et aux points de mesure 3, 6 et 12 mois suivant l'intervention. Cette approche d'évaluation permettra aux chercheurs d'examiner la trajectoire du changement de réduction du risque de VIH, y compris la décroissance ou l'émergence des effets de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
304
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- APT Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Dépendance aux opiacés et à la recherche d'un traitement d'entretien à la méthadone
- Signaler un comportement à risque lié à la drogue ou au sexe au cours des 6 derniers mois
- Capable de lire et de comprendre les questionnaires, l'auto-entrevue audio assistée par ordinateur (ACASI) et le formulaire de consentement
- Disponible pour toute la durée de l'étude sans circonstances prévues empêchant la participation (par exemple, peine de prison)
- Pas activement suicidaire, meurtrier ou psychotique tel qu'évalué par un personnel de recherche qualifié sous la supervision d'un psychologue clinicien agréé
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe CRHA
Les patients affectés au programme de rétablissement de la santé adapté à la communauté (CHRP) recevront une intervention hebdomadaire au niveau du groupe de réduction du risque de VIH dirigée par deux animateurs formés et supervisés par le PI, un psychologue clinicien agréé.
L'intervention CHRP est une version considérablement raccourcie des interventions complètes basées sur le programme de rétablissement de la santé holistique (HHRP) qui ont été identifiées comme démontrant des preuves d'efficacité dans deux essais cliniques randomisés.
Le CHRP, qui comprend quatre groupes de 50 minutes (1 groupe par semaine), ne contiendra que du contenu qui se rapporte explicitement à la réduction des risques liés à la drogue ou au sexe.
Les participants dans les deux conditions recevront des services cliniques de routine (c.-à-d. méthadone quotidienne et gestion de cas).
|
Quatre groupes hebdomadaires de réduction des risques liés au VIH et services cliniques de routine (c.-à-d. méthadone quotidienne et prise en charge des cas).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Condition de contrôle
La condition de contrôle assortie de temps et d'attention pour la recherche proposée sera un groupe de soutien non contaminant, assorti de temps et de contacts, pour les personnes en rétablissement, modelé sur des groupes similaires offerts dans la communauté.
Il n'y aura pas de chevauchement entre le contenu de l'intervention de comparaison et de l'intervention expérimentale bien que la structure de base soit la même.
Ainsi, chaque participant sera invité à assister à quatre séances de groupe hebdomadaires de 50 minutes animées par deux animateurs formés.
Les participants dans les deux conditions recevront des services cliniques de routine (c.-à-d. méthadone quotidienne et gestion de cas).
|
Quatre groupes de soutien hebdomadaires et services cliniques de routine (c.-à-d. méthadone quotidienne et gestion de cas).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compétences démontrées en réduction des risques liés aux drogues (0-100 %)
Délai: Ligne de base
|
Les compétences des participants en matière de réduction des risques de VIH ont été évaluées en demandant aux participants de démontrer les étapes nécessaires pour nettoyer correctement une aiguille/seringue.
|
Ligne de base
|
|
Compétences démontrées en réduction des risques liés aux drogues (0-100 %)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les compétences des participants en matière de réduction des risques de VIH ont été évaluées en demandant aux participants de démontrer les étapes nécessaires pour nettoyer correctement une aiguille/seringue.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Compétences démontrées en réduction des risques liés aux drogues (0-100 %)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les compétences des participants en matière de réduction des risques de VIH ont été évaluées en demandant aux participants de démontrer les étapes nécessaires pour nettoyer correctement une aiguille/seringue.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Compétences démontrées en réduction des risques liés aux drogues (0-100 %)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les compétences des participants en matière de réduction des risques de VIH ont été évaluées en demandant aux participants de démontrer les étapes nécessaires pour nettoyer correctement une aiguille/seringue.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Compétences démontrées en réduction des risques liés aux drogues (0-100 %)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les compétences des participants en matière de réduction des risques de VIH ont été évaluées en demandant aux participants de démontrer les étapes nécessaires pour nettoyer correctement une aiguille/seringue.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Utilisation plus sécuritaire des drogues (0-4)
Délai: Ligne de base
|
Les participants ont rempli une évaluation autodéclarée qui pose des questions sur le comportement de partage IV et ont été évalués sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une utilisation plus sûre des drogues.
|
Ligne de base
|
|
Utilisation plus sécuritaire des drogues (0-4)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les participants ont rempli une évaluation autodéclarée qui pose des questions sur le comportement de partage IV et ont été évalués sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une utilisation plus sûre des drogues.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Utilisation plus sécuritaire des drogues (0-4)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les participants ont rempli une évaluation autodéclarée qui pose des questions sur le comportement de partage IV et ont été évalués sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une utilisation plus sûre des drogues.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Utilisation plus sécuritaire des drogues (0-4)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les participants ont rempli une évaluation autodéclarée qui pose des questions sur le comportement de partage IV et ont été évalués sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une utilisation plus sûre des drogues.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Utilisation plus sécuritaire des drogues (0-4)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les participants ont rempli une évaluation autodéclarée qui pose des questions sur le comportement de partage IV et ont été évalués sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une utilisation plus sûre des drogues.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Connaissances sur la réduction des risques liés à la drogue (0-1)
Délai: Ligne de base
|
Les participants ont rempli une évaluation qui couvre des informations sur la réduction du risque de VIH lié à la drogue (par exemple, "Si une personne séropositive partage des aiguilles avec une autre personne séropositive, elle n'a pas besoin de nettoyer les aiguilles") et ont été notés sur une échelle de 0 à 1 (valeurs plus élevées représentant une plus grande connaissance de la réduction des risques).
|
Ligne de base
|
|
Connaissances sur la réduction des risques liés à la drogue (0-1)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les participants ont rempli une évaluation qui couvre des informations sur la réduction du risque de VIH lié à la drogue (par exemple, "Si une personne séropositive partage des aiguilles avec une autre personne séropositive, elle n'a pas besoin de nettoyer les aiguilles") et ont été notés sur une échelle de 0 à 1 (valeurs plus élevées représentant une plus grande connaissance de la réduction des risques).
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Connaissances sur la réduction des risques liés à la drogue (0-1)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les participants ont rempli une évaluation qui couvre des informations sur la réduction du risque de VIH lié à la drogue (par exemple, "Si une personne séropositive partage des aiguilles avec une autre personne séropositive, elle n'a pas besoin de nettoyer les aiguilles") et ont été notés sur une échelle de 0 à 1 (valeurs plus élevées représentant une plus grande connaissance de la réduction des risques).
|
Suivi de 3 mois
|
|
Connaissances sur la réduction des risques liés à la drogue (0-1)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les participants ont rempli une évaluation qui couvre des informations sur la réduction du risque de VIH lié à la drogue (par exemple, "Si une personne séropositive partage des aiguilles avec une autre personne séropositive, elle n'a pas besoin de nettoyer les aiguilles") et ont été notés sur une échelle de 0 à 1 (valeurs plus élevées représentant une plus grande connaissance de la réduction des risques).
|
Suivi de 6 mois
|
|
Connaissances sur la réduction des risques liés à la drogue (0-1)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les participants ont rempli une évaluation qui couvre des informations sur la réduction du risque de VIH lié à la drogue (par exemple, "Si une personne séropositive partageait des aiguilles avec une autre personne séropositive, elle n'a pas besoin de nettoyer les aiguilles").
|
Suivi de 12 mois
|
|
Motivation personnelle pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Ligne de base
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation personnelle à réduire les comportements à risque pour le VIH (par exemple, "Je prévois de toujours utiliser des aiguilles propres si je me drogue au cours des six prochains mois") et noté sur une échelle de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation à réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Ligne de base
|
|
Motivation personnelle pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation personnelle à réduire les comportements à risque pour le VIH (par exemple, "Je prévois de toujours utiliser des aiguilles propres si je me drogue au cours des six prochains mois") et noté sur une échelle de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation à réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Motivation personnelle pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation personnelle à réduire les comportements à risque pour le VIH (par exemple, "Je prévois de toujours utiliser des aiguilles propres si je me drogue au cours des six prochains mois") et noté sur une échelle de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation à réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Motivation personnelle pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation personnelle à réduire les comportements à risque pour le VIH (par exemple, "Je prévois de toujours utiliser des aiguilles propres si je me drogue au cours des six prochains mois") et noté sur une échelle de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation à réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Motivation personnelle pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation personnelle à réduire les comportements à risque pour le VIH (par exemple, "Je prévois de toujours utiliser des aiguilles propres si je me drogue au cours des six prochains mois") et noté sur une échelle de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation à réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Motivation sociale pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Ligne de base
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation sociale à réduire les comportements à risque pour le VIH (par exemple, "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais toujours nettoyer mes aiguilles avant de les partager avec quelqu'un d'autre au cours des trois prochains mois") et noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une motivation sociale plus forte pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Ligne de base
|
|
Motivation sociale pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation sociale à réduire les comportements à risque pour le VIH (par exemple, "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais toujours nettoyer mes aiguilles avant de les partager avec quelqu'un d'autre au cours des trois prochains mois") et noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une motivation sociale plus forte pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Motivation sociale pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation sociale à réduire les comportements à risque pour le VIH (par exemple, "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais toujours nettoyer mes aiguilles avant de les partager avec quelqu'un d'autre au cours des trois prochains mois") et noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une motivation sociale plus forte pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Motivation sociale pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation sociale à réduire les comportements à risque pour le VIH (par exemple, "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais toujours nettoyer mes aiguilles avant de les partager avec quelqu'un d'autre au cours des trois prochains mois") et noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une motivation sociale plus forte pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Motivation sociale pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation sociale à réduire les comportements à risque pour le VIH (par exemple, "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais toujours nettoyer mes aiguilles avant de les partager avec quelqu'un d'autre au cours des trois prochains mois") et noté sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une motivation sociale plus forte pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Ligne de base
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur auto-efficacité sur la réduction des comportements à risque pour le VIH (par exemple, « À quel point vous serait-il difficile de toujours utiliser des préservatifs ») et notés sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Ligne de base
|
|
Auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur auto-efficacité sur la réduction des comportements à risque pour le VIH (par exemple, « À quel point vous serait-il difficile de toujours utiliser des préservatifs ») et notés sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur auto-efficacité sur la réduction des comportements à risque pour le VIH (par exemple, « À quel point vous serait-il difficile de toujours utiliser des préservatifs ») et notés sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur auto-efficacité sur la réduction des comportements à risque pour le VIH (par exemple, « À quel point vous serait-il difficile de toujours utiliser des préservatifs ») et notés sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés à la drogue (1-5)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur auto-efficacité sur la réduction des comportements à risque pour le VIH (par exemple, « À quel point vous serait-il difficile de toujours utiliser des préservatifs ») et notés sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Compétences en matière de préservatif féminin (0-100 %)
Délai: Ligne de base
|
Les compétences comportementales des participants en matière de réduction du risque de VIH ont été évaluées en fonction du pourcentage d'étapes nécessaires correctes démontrées pour sélectionner et appliquer correctement un préservatif féminin à l'aide d'une réplique.
|
Ligne de base
|
|
Compétences en matière de préservatif féminin (0-100 %)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les compétences comportementales des participants en matière de réduction du risque de VIH ont été évaluées en fonction du pourcentage d'étapes nécessaires correctes démontrées pour sélectionner et appliquer correctement un préservatif féminin à l'aide d'une réplique.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Compétences en matière de préservatif féminin (0-100 %)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les compétences comportementales des participants en matière de réduction du risque de VIH ont été évaluées en fonction du pourcentage d'étapes nécessaires correctes démontrées pour sélectionner et appliquer correctement un préservatif féminin à l'aide d'une réplique.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Compétences en matière de préservatif féminin (0-100 %)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les compétences comportementales des participants en matière de réduction du risque de VIH ont été évaluées en fonction du pourcentage d'étapes nécessaires correctes démontrées pour sélectionner et appliquer correctement un préservatif féminin à l'aide d'une réplique.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Compétences en matière de préservatif féminin (0-100 %)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les compétences comportementales des participants en matière de réduction du risque de VIH ont été évaluées en fonction du pourcentage d'étapes nécessaires correctes démontrées pour sélectionner et appliquer correctement un préservatif féminin à l'aide d'une réplique.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Compétences en matière de préservatif masculin (0-100 %)
Délai: Ligne de base
|
Les compétences comportementales des participants en matière de réduction du risque de VIH ont été évaluées en fonction du pourcentage d'étapes nécessaires correctes démontrées pour sélectionner et appliquer correctement un préservatif masculin à l'aide d'une réplique.
|
Ligne de base
|
|
Compétences en matière de préservatif masculin (0-100 %)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les compétences comportementales des participants en matière de réduction du risque de VIH ont été évaluées en fonction du pourcentage d'étapes nécessaires correctes démontrées pour sélectionner et appliquer correctement un préservatif masculin à l'aide d'une réplique.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Compétences en matière de préservatif masculin (0-100 %)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les compétences comportementales des participants en matière de réduction du risque de VIH ont été évaluées en fonction du pourcentage d'étapes nécessaires correctes démontrées pour sélectionner et appliquer correctement un préservatif masculin à l'aide d'une réplique.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Compétences en matière de préservatif masculin (0-100 %)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les compétences comportementales des participants en matière de réduction du risque de VIH ont été évaluées en fonction du pourcentage d'étapes nécessaires correctes démontrées pour sélectionner et appliquer correctement un préservatif masculin à l'aide d'une réplique.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Compétences en matière de préservatif masculin (0-100 %)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les compétences comportementales des participants en matière de réduction du risque de VIH ont été évaluées en fonction du pourcentage d'étapes nécessaires correctes démontrées pour sélectionner et appliquer correctement un préservatif masculin à l'aide d'une réplique.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Utilisation du préservatif (0-4)
Délai: Ligne de base
|
On a demandé aux participants : "Au cours de la dernière semaine, combien de fois avez-vous utilisé un préservatif ou une autre protection en latex lors de rapports sexuels oraux, anaux ou vaginaux ?" et notés sur une échelle de 0 à 4, indiquant une plus grande utilisation du préservatif.
|
Ligne de base
|
|
Utilisation du préservatif (0-4)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
On a demandé aux participants : "Au cours de la dernière semaine, combien de fois avez-vous utilisé un préservatif ou une autre protection en latex lors de rapports sexuels oraux, anaux ou vaginaux ?" et notés sur une échelle de 0 à 4, indiquant une plus grande utilisation du préservatif.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Utilisation du préservatif (0-4)
Délai: Suivi de 3 mois
|
On a demandé aux participants : "Au cours de la dernière semaine, combien de fois avez-vous utilisé un préservatif ou une autre protection en latex lors de rapports sexuels oraux, anaux ou vaginaux ?" et notés sur une échelle de 0 à 4, indiquant une plus grande utilisation du préservatif.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Utilisation du préservatif (0-4)
Délai: Suivi de 6 mois
|
On a demandé aux participants : "Au cours de la dernière semaine, combien de fois avez-vous utilisé un préservatif ou une autre protection en latex lors de rapports sexuels oraux, anaux ou vaginaux ?" et notés sur une échelle de 0 à 4, indiquant une plus grande utilisation du préservatif.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Utilisation du préservatif (0-4)
Délai: Suivi de 12 mois
|
On a demandé aux participants : "Au cours de la dernière semaine, combien de fois avez-vous utilisé un préservatif ou une autre protection en latex lors de rapports sexuels oraux, anaux ou vaginaux ?" et notés sur une échelle de 0 à 4, indiquant une plus grande utilisation du préservatif.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Connaissances sur la réduction des risques liés au VIH liés au sexe (0-1)
Délai: Ligne de base
|
Les connaissances des participants sur la réduction des risques liés au VIH liés au sexe ont été évaluées en leur demandant : "Si une personne séropositive n'a des rapports sexuels qu'avec une autre personne séropositive, elle n'a pas besoin d'utiliser de préservatif" et notée sur une échelle de 0 à 1. , avec un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la réduction des risques de VIH.
|
Ligne de base
|
|
Connaissances sur la réduction des risques liés au VIH liés au sexe (0-1)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les connaissances des participants sur la réduction des risques liés au VIH liés au sexe ont été évaluées en leur demandant : "Si une personne séropositive n'a des rapports sexuels qu'avec une autre personne séropositive, elle n'a pas besoin d'utiliser de préservatif" et notée sur une échelle de 0 à 1. , avec un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la réduction des risques de VIH.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Connaissances sur la réduction des risques liés au VIH liés au sexe (0-1)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les connaissances des participants sur la réduction des risques liés au VIH liés au sexe ont été évaluées en leur demandant : "Si une personne séropositive n'a des rapports sexuels qu'avec une autre personne séropositive, elle n'a pas besoin d'utiliser de préservatif" et notée sur une échelle de 0 à 1. , avec un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la réduction des risques de VIH.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Connaissances sur la réduction des risques liés au VIH liés au sexe (0-1)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les connaissances des participants sur la réduction des risques liés au VIH liés au sexe ont été évaluées en leur demandant : "Si une personne séropositive n'a des rapports sexuels qu'avec une autre personne séropositive, elle n'a pas besoin d'utiliser de préservatif" et notée sur une échelle de 0 à 1. , avec un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la réduction des risques de VIH.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Connaissances sur la réduction des risques liés au VIH liés au sexe (0-1)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les connaissances des participants sur la réduction des risques liés au VIH liés au sexe ont été évaluées en leur demandant : "Si une personne séropositive n'a des rapports sexuels qu'avec une autre personne séropositive, elle n'a pas besoin d'utiliser de préservatif" et notée sur une échelle de 0 à 1. , avec un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la réduction des risques de VIH.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Motivation personnelle pour réduire les comportements à risque liés au VIH liés au sexe (1-5)
Délai: Ligne de base
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation personnelle à réduire les comportements à risque liés au sexe (par exemple, « Toujours utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels au cours des trois prochains mois serait bien ») et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, avec un un score plus élevé indiquant une plus grande motivation personnelle à réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Ligne de base
|
|
Motivation personnelle pour réduire les comportements à risque liés au VIH liés au sexe (1-5)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation personnelle à réduire les comportements à risque liés au sexe (par exemple, « Toujours utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels au cours des trois prochains mois serait bien ») et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, avec un un score plus élevé indiquant une plus grande motivation personnelle à réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Motivation personnelle pour réduire les comportements à risque liés au VIH liés au sexe (1-5)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation personnelle à réduire les comportements à risque liés au sexe (par exemple, « Toujours utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels au cours des trois prochains mois serait bien ») et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, avec un un score plus élevé indiquant une plus grande motivation personnelle à réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Motivation personnelle pour réduire les comportements à risque liés au VIH liés au sexe (1-5)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation personnelle à réduire les comportements à risque liés au sexe (par exemple, « Toujours utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels au cours des trois prochains mois serait bien ») et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, avec un un score plus élevé indiquant une plus grande motivation personnelle à réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Motivation personnelle pour réduire les comportements à risque liés au VIH liés au sexe (1-5)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation personnelle à réduire les comportements à risque liés au sexe (par exemple, « Toujours utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels au cours des trois prochains mois serait bien ») et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, avec un un score plus élevé indiquant une plus grande motivation personnelle à réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Motivation sociale pour réduire les comportements à risque liés au VIH liés au sexe (1-5)
Délai: Ligne de base
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation sociale à réduire les comportements à risque liés au sexe (par exemple, "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais toujours utiliser des préservatifs pendant les rapports sexuels au cours des trois prochains mois") et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une motivation sociale plus forte pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Ligne de base
|
|
Motivation sociale pour réduire les comportements à risque liés au VIH liés au sexe (1-5)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation sociale à réduire les comportements à risque liés au sexe (par exemple, "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais toujours utiliser des préservatifs pendant les rapports sexuels au cours des trois prochains mois") et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une motivation sociale plus forte pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Motivation sociale pour réduire les comportements à risque liés au VIH liés au sexe (1-5)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation sociale à réduire les comportements à risque liés au sexe (par exemple, "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais toujours utiliser des préservatifs pendant les rapports sexuels au cours des trois prochains mois") et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une motivation sociale plus forte pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Motivation sociale pour réduire les comportements à risque liés au VIH liés au sexe (1-5)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation sociale à réduire les comportements à risque liés au sexe (par exemple, "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais toujours utiliser des préservatifs pendant les rapports sexuels au cours des trois prochains mois") et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une motivation sociale plus forte pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Motivation sociale pour réduire les comportements à risque liés au VIH liés au sexe (1-5)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur motivation sociale à réduire les comportements à risque liés au sexe (par exemple, "La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais toujours utiliser des préservatifs pendant les rapports sexuels au cours des trois prochains mois") et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une motivation sociale plus forte pour réduire les comportements à risque pour le VIH.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés au sexe liés au VIH (1-5)
Délai: Ligne de base
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur auto-efficacité sur la réduction des comportements à risque liés au sexe (par exemple, "Si on me le demande, je suis convaincu que je pourrais démontrer comment utiliser correctement le préservatif masculin et le préservatif féminin") et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, avec un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés au sexe.
|
Ligne de base
|
|
Auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés au sexe liés au VIH (1-5)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur auto-efficacité sur la réduction des comportements à risque liés au sexe (par exemple, "Si on me le demande, je suis convaincu que je pourrais démontrer comment utiliser correctement le préservatif masculin et le préservatif féminin") et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, avec un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés au sexe.
|
Immédiatement après l'intervention, à 4 semaines
|
|
Auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés au sexe liés au VIH (1-5)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur auto-efficacité sur la réduction des comportements à risque liés au sexe (par exemple, "Si on me le demande, je suis convaincu que je pourrais démontrer comment utiliser correctement le préservatif masculin et le préservatif féminin") et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, avec un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés au sexe.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés au sexe liés au VIH (1-5)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur auto-efficacité sur la réduction des comportements à risque liés au sexe (par exemple, "Si on me le demande, je suis convaincu que je pourrais démontrer comment utiliser correctement le préservatif masculin et le préservatif féminin") et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, avec un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés au sexe.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés au sexe liés au VIH (1-5)
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les participants ont rempli un questionnaire évaluant leur auto-efficacité sur la réduction des comportements à risque liés au sexe (par exemple, "Si on me le demande, je suis convaincu que je pourrais démontrer comment utiliser correctement le préservatif masculin et le préservatif féminin") et ont été notés sur une échelle de 1 à 5, avec un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité pour réduire les comportements à risque liés au sexe.
|
Suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Institute of Medicine (US) Committee on Community-Based Drug Treatment; Lamb S, Greenlick MR, McCarty D, editors. Bridging the Gap between Practice and Research: Forging Partnerships with Community-Based Drug and Alcohol Treatment. Washington (DC): National Academies Press (US); 1998. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK230402/
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Première publication (Estimation)
4 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H06-215
- 1R01DA022122-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASRecrutementHémorragie intraventriculaire (HIV)États-Unis
-
Yale UniversityComplétéPrématurité | Nourrissons de très faible poids à la naissance | Hémorragie intraventriculaire (HIV) | Saignement dans le cerveauÉtats-Unis
Essais cliniques sur Programme communautaire de rétablissement de la santé
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan