Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av en fellesskapsvennlig risikoreduserende intervensjon for injeksjonsbrukere

10. januar 2014 oppdatert av: University of Connecticut
Å gjennomføre en randomisert klinisk studie (RCT) av en fellesskapsvennlig atferdsintervensjon designet for å redusere HIV-risikoatferd blant injeksjonsbrukere (IDUer) i medikamentell behandling ved å sammenligne risikoatferdsresultater av fire ukentlige intervensjonsøkter med en tid-og-oppmerksomhet -tilpasset kontrolltilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien vil teste effekten av CHRP, en fellesskapsvennlig risikoreduksjonsintervensjon, som er basert på informasjons-motivasjon-atferdskunnskapsmodellen for endring av helseatferd (IMB; Fisher & Fisher, 1992), og er derfor utformet å forbedre kunnskap, motivasjon og atferdsferdigheter for å redusere narkotika- og sexrelatert HIV-risikoatferd. Utfall som vurderes vil inkludere urintoksikologiske skjermbilder, selvrapportert HIV-medisin- og kjønnsrelatert HIV-risikoatferd, HIV/AIDS-kunnskap, risikoreduksjonsmotivasjon og risikoreduksjonsadferdsferdigheter.

For å måle effekten av CHRP, foreslår etterforskerne et randomisert design med to tilstander (standardbehandling pluss CHRP-intervensjon vs. standard omsorg pluss en kontrolltilstand tilpasset tid og oppmerksomhet), balansering for deltakerens kjønn. Undersøkerne vil vurdere deltakerne ved baseline, umiddelbart etter intervensjon (dvs. ved 4 uker), og ved 3-, 6- og 12-måneders målepunkter etter intervensjonen. Denne vurderingstilnærmingen vil tillate etterforskerne å undersøke banen for endring av HIV-risikoreduksjon, inkludert forfall eller fremvekst av intervensjonseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • APT Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Opioidavhengig og søker metadon vedlikeholdsbehandling
  • Rapporter medikament- eller kjønnsrelatert HIV-risikoatferd de siste 6 månedene
  • Kunne lese og forstå spørreskjemaene, Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI) og samtykkeskjema
  • Tilgjengelig for hele studiens varighet uten forventede omstendigheter som hindrer deltakelse (f.eks. fengselsstraff)
  • Ikke aktivt suicidal, morderisk eller psykotisk som vurdert av utdannet forskningspersonell under tilsyn av en lisensiert klinisk psykolog

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHRP Group
Pasienter som er tildelt Community-friendly Health Recovery Program (CHRP) vil motta en ukentlig intervensjon på hiv-risikoreduksjonsgruppenivå ledet av to tilretteleggere opplært og veiledet av PI, en lisensiert klinisk psykolog. CHRP-intervensjonen er en vesentlig forkortet versjon av det omfattende Holistic Health Recovery Program (HHRP)-baserte intervensjonene som har blitt identifisert som bevis på effektivitet i to randomiserte kliniske studier. CHRP, som inkluderer fire 50-minutters grupper (1 gruppe per uke), vil kun inneholde innhold som er eksplisitt relatert til narkotika- eller kjønnsrelatert HIV-risikoreduksjon. Deltakere i begge tilstandene vil motta rutinemessige kliniske tjenester (dvs. daglig metadon og saksbehandling).
Atferdsmessig: Samfunnsvennlig helsegjenopprettingsprogram
Fire ukentlige HIV-risikoreduksjonsgrupper og rutinemessige kliniske tjenester (dvs. daglig metadon og saksbehandling).
Andre navn:
  • CHRP
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Den tids- og oppmerksomhetsmatchede kontrollbetingelsen for den foreslåtte forskningen vil være en tids- og kontakttilpasset, ikke-kontaminerende støttegruppe for individer i bedring modellert etter lignende grupper som tilbys i samfunnet. Det vil ikke være noen overlapping mellom innholdet i sammenligningsintervensjonen og eksperimentell intervensjon selv om grunnstrukturen vil være den samme. Dermed vil hver deltaker bli bedt om å delta på fire 50-minutters ukentlige gruppeøkter ledet av to trente tilretteleggere. Deltakere i begge tilstandene vil motta rutinemessige kliniske tjenester (dvs. daglig metadon og saksbehandling).
Atferdsmessig: Tid-og-oppmerksomhet-matchet kontrolltilstand
Fire ukentlige støttegrupper og rutinemessige kliniske tjenester (dvs. daglig metadon og saksbehandling).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrerte ferdigheter i risikoreduksjon av narkotika (0-100 %)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert ved å la deltakerne demonstrere trinnene som er nødvendige for å rengjøre en nål/sprøyte.
Grunnlinje
Demonstrerte ferdigheter i risikoreduksjon av narkotika (0-100 %)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert ved å la deltakerne demonstrere trinnene som er nødvendige for å rengjøre en nål/sprøyte.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Demonstrerte ferdigheter i risikoreduksjon av narkotika (0-100 %)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert ved å la deltakerne demonstrere trinnene som er nødvendige for å rengjøre en nål/sprøyte.
3 måneders oppfølging
Demonstrerte ferdigheter i risikoreduksjon av narkotika (0-100 %)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert ved å la deltakerne demonstrere trinnene som er nødvendige for å rengjøre en nål/sprøyte.
6 måneders oppfølging
Demonstrerte ferdigheter i risikoreduksjon av narkotika (0-100 %)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert ved å la deltakerne demonstrere trinnene som er nødvendige for å rengjøre en nål/sprøyte.
12 måneders oppfølging
Tryggere narkotikabruk (0-4)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne fullførte en selvrapportert vurdering som spør om IV-delingsadferd og ble vurdert på en skala fra 0-4, med høyere skårer som indikerer sikrere bruk av narkotika.
Grunnlinje
Tryggere narkotikabruk (0-4)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakerne fullførte en selvrapportert vurdering som spør om IV-delingsadferd og ble vurdert på en skala fra 0-4, med høyere skårer som indikerer sikrere bruk av narkotika.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Tryggere narkotikabruk (0-4)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte en selvrapportert vurdering som spør om IV-delingsadferd og ble vurdert på en skala fra 0-4, med høyere skårer som indikerer sikrere bruk av narkotika.
3 måneders oppfølging
Tryggere narkotikabruk (0-4)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte en selvrapportert vurdering som spør om IV-delingsadferd og ble vurdert på en skala fra 0-4, med høyere skårer som indikerer sikrere bruk av narkotika.
6 måneders oppfølging
Tryggere narkotikabruk (0-4)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte en selvrapportert vurdering som spør om IV-delingsadferd og ble vurdert på en skala fra 0-4, med høyere skårer som indikerer sikrere bruk av narkotika.
12 måneders oppfølging
Legemiddelrelatert HIV-risikoreduksjonskunnskap (0-1)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne fullførte en vurdering som dekker informasjon om medikamentrelatert HIV-risikoreduksjon (f.eks. "Hvis en HIV+ person delte nåler med en annen HIV+ person, trenger de ikke å rense nålene") og ble vurdert på en skala fra 0 til 1 (høyere verdier som representerer større kunnskap om risikoreduksjon).
Grunnlinje
Legemiddelrelatert HIV-risikoreduksjonskunnskap (0-1)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakerne fullførte en vurdering som dekker informasjon om medikamentrelatert HIV-risikoreduksjon (f.eks. "Hvis en HIV+ person delte nåler med en annen HIV+ person, trenger de ikke å rense nålene") og ble vurdert på en skala fra 0 til 1 (høyere verdier som representerer større kunnskap om risikoreduksjon).
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Legemiddelrelatert HIV-risikoreduksjonskunnskap (0-1)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte en vurdering som dekker informasjon om medikamentrelatert HIV-risikoreduksjon (f.eks. "Hvis en HIV+ person delte nåler med en annen HIV+ person, trenger de ikke å rense nålene") og ble vurdert på en skala fra 0 til 1 (høyere verdier som representerer større kunnskap om risikoreduksjon).
3 måneders oppfølging
Legemiddelrelatert HIV-risikoreduksjonskunnskap (0-1)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte en vurdering som dekker informasjon om medikamentrelatert HIV-risikoreduksjon (f.eks. "Hvis en HIV+ person delte nåler med en annen HIV+ person, trenger de ikke å rense nålene") og ble vurdert på en skala fra 0 til 1 (høyere verdier som representerer større kunnskap om risikoreduksjon).
6 måneders oppfølging
Legemiddelrelatert HIV-risikoreduksjonskunnskap (0-1)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte en vurdering som dekker informasjon om narkotikarelatert HIV-risikoreduksjon (f.eks. "Hvis en HIV+ person delte nåler med en annen HIV+ person, trenger de ikke å rense nålene").
12 måneders oppfølging
Personlig motivasjon for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres personlige motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "Jeg planlegger å alltid bruke rene nåler hvis jeg skyter opp narkotika i løpet av de neste seks månedene") og vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer sterkere motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
Grunnlinje
Personlig motivasjon for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres personlige motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "Jeg planlegger å alltid bruke rene nåler hvis jeg skyter opp narkotika i løpet av de neste seks månedene") og vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer sterkere motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Personlig motivasjon for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres personlige motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "Jeg planlegger å alltid bruke rene nåler hvis jeg skyter opp narkotika i løpet av de neste seks månedene") og vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer sterkere motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
3 måneders oppfølging
Personlig motivasjon for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres personlige motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "Jeg planlegger å alltid bruke rene nåler hvis jeg skyter opp narkotika i løpet av de neste seks månedene") og vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer sterkere motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
6 måneders oppfølging
Personlig motivasjon for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres personlige motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "Jeg planlegger å alltid bruke rene nåler hvis jeg skyter opp narkotika i løpet av de neste seks månedene") og vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer sterkere motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
12 måneders oppfølging
Sosial motivasjon for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres sosiale motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "De fleste som er viktige for meg tror jeg alltid bør rense nålene mine før jeg deler dem med noen andre i løpet av de neste tre månedene") og vurdert på en skala på 1 til 5, med høyere score som indikerer sterkere sosial motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
Grunnlinje
Sosial motivasjon for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres sosiale motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "De fleste som er viktige for meg tror jeg alltid bør rense nålene mine før jeg deler dem med noen andre i løpet av de neste tre månedene") og vurdert på en skala på 1 til 5, med høyere score som indikerer sterkere sosial motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Sosial motivasjon for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres sosiale motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "De fleste som er viktige for meg tror jeg alltid bør rense nålene mine før jeg deler dem med noen andre i løpet av de neste tre månedene") og vurdert på en skala på 1 til 5, med høyere score som indikerer sterkere sosial motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
3 måneders oppfølging
Sosial motivasjon for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres sosiale motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "De fleste som er viktige for meg tror jeg alltid bør rense nålene mine før jeg deler dem med noen andre i løpet av de neste tre månedene") og vurdert på en skala på 1 til 5, med høyere score som indikerer sterkere sosial motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
6 måneders oppfølging
Sosial motivasjon for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres sosiale motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "De fleste som er viktige for meg tror jeg alltid bør rense nålene mine før jeg deler dem med noen andre i løpet av de neste tre månedene") og vurdert på en skala på 1 til 5, med høyere score som indikerer sterkere sosial motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
12 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som vurderte deres egeneffektivitet for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "Hvor vanskelig ville det være for deg å alltid bruke kondom") og vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet til å redusere HIV-risikoatferd.
Grunnlinje
Selveffektivitet for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som vurderte deres egeneffektivitet for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "Hvor vanskelig ville det være for deg å alltid bruke kondom") og vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet til å redusere HIV-risikoatferd.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Selveffektivitet for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som vurderte deres egeneffektivitet for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "Hvor vanskelig ville det være for deg å alltid bruke kondom") og vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet til å redusere HIV-risikoatferd.
3 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som vurderte deres egeneffektivitet for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "Hvor vanskelig ville det være for deg å alltid bruke kondom") og vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet til å redusere HIV-risikoatferd.
6 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å redusere narkotikarelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som vurderte deres egeneffektivitet for å redusere HIV-risikoatferd (f.eks. "Hvor vanskelig ville det være for deg å alltid bruke kondom") og vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet til å redusere HIV-risikoatferd.
12 måneders oppfølging
Kvinnelige kondomferdigheter (0–100 %)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert basert på prosentandelen av riktige nødvendige trinn som ble demonstrert for å velge og bruke et kvinnelig kondom ved å bruke en kopi.
Grunnlinje
Kvinnelige kondomferdigheter (0–100 %)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert basert på prosentandelen av riktige nødvendige trinn som ble demonstrert for å velge og bruke et kvinnelig kondom ved å bruke en kopi.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Kvinnelige kondomferdigheter (0–100 %)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert basert på prosentandelen av riktige nødvendige trinn som ble demonstrert for å velge og bruke et kvinnelig kondom ved å bruke en kopi.
3 måneders oppfølging
Kvinnelige kondomferdigheter (0–100 %)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert basert på prosentandelen av riktige nødvendige trinn som ble demonstrert for å velge og bruke et kvinnelig kondom ved å bruke en kopi.
6 måneders oppfølging
Kvinnelige kondomferdigheter (0–100 %)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert basert på prosentandelen av riktige nødvendige trinn som ble demonstrert for å velge og bruke et kvinnelig kondom ved å bruke en kopi.
12 måneders oppfølging
Mannlige kondomferdigheter (0-100 %)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert basert på prosentandelen av riktige nødvendige trinn som ble demonstrert for å velge og bruke et mannlig kondom ved å bruke en kopi på riktig måte.
Grunnlinje
Mannlige kondomferdigheter (0-100 %)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert basert på prosentandelen av riktige nødvendige trinn som ble demonstrert for å velge og bruke et mannlig kondom ved å bruke en kopi på riktig måte.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Mannlige kondomferdigheter (0-100 %)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert basert på prosentandelen av riktige nødvendige trinn som ble demonstrert for å velge og bruke et mannlig kondom ved å bruke en kopi på riktig måte.
3 måneders oppfølging
Mannlige kondomferdigheter (0-100 %)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert basert på prosentandelen av riktige nødvendige trinn som ble demonstrert for å velge og bruke et mannlig kondom ved å bruke en kopi på riktig måte.
6 måneders oppfølging
Mannlige kondomferdigheter (0-100 %)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakernes hiv-risikoreduksjonsferdigheter ble vurdert basert på prosentandelen av riktige nødvendige trinn som ble demonstrert for å velge og bruke et mannlig kondom ved å bruke en kopi på riktig måte.
12 måneders oppfølging
Kondombruk (0-4)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble spurt: "I den siste uken, hvor mye av tiden brukte du kondom eller annen lateksbeskyttelse når du hadde oral, anal eller vaginal sex?" og vurdert på en skala fra 0 til 4, som indikerer større kondombruk.
Grunnlinje
Kondombruk (0-4)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakerne ble spurt: "I den siste uken, hvor mye av tiden brukte du kondom eller annen lateksbeskyttelse når du hadde oral, anal eller vaginal sex?" og vurdert på en skala fra 0 til 4, som indikerer større kondombruk.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Kondombruk (0-4)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne ble spurt: "I den siste uken, hvor mye av tiden brukte du kondom eller annen lateksbeskyttelse når du hadde oral, anal eller vaginal sex?" og vurdert på en skala fra 0 til 4, som indikerer større kondombruk.
3 måneders oppfølging
Kondombruk (0-4)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne ble spurt: "I den siste uken, hvor mye av tiden brukte du kondom eller annen lateksbeskyttelse når du hadde oral, anal eller vaginal sex?" og vurdert på en skala fra 0 til 4, som indikerer større kondombruk.
6 måneders oppfølging
Kondombruk (0-4)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne ble spurt: "I den siste uken, hvor mye av tiden brukte du kondom eller annen lateksbeskyttelse når du hadde oral, anal eller vaginal sex?" og vurdert på en skala fra 0 til 4, som indikerer større kondombruk.
12 måneders oppfølging
Kjønnsrelatert kunnskap om hiv-risikoreduksjon (0-1)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes kunnskap om kjønnsrelatert hiv-risikoreduksjon ble vurdert ved å bli spurt: "Hvis en hiv-positiv person bare har sex med en annen hiv-positiv person, trenger de ikke å bruke kondom" og vurdert på en skala fra 0 til 1 , med en høyere poengsum som indikerer større kunnskap om hiv-risikoreduksjon.
Grunnlinje
Kjønnsrelatert kunnskap om hiv-risikoreduksjon (0-1)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakernes kunnskap om kjønnsrelatert hiv-risikoreduksjon ble vurdert ved å bli spurt: "Hvis en hiv-positiv person bare har sex med en annen hiv-positiv person, trenger de ikke å bruke kondom" og vurdert på en skala fra 0 til 1 , med en høyere poengsum som indikerer større kunnskap om hiv-risikoreduksjon.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Kjønnsrelatert kunnskap om hiv-risikoreduksjon (0-1)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakernes kunnskap om kjønnsrelatert hiv-risikoreduksjon ble vurdert ved å bli spurt: "Hvis en hiv-positiv person bare har sex med en annen hiv-positiv person, trenger de ikke å bruke kondom" og vurdert på en skala fra 0 til 1 , med en høyere poengsum som indikerer større kunnskap om hiv-risikoreduksjon.
3 måneders oppfølging
Kjønnsrelatert kunnskap om hiv-risikoreduksjon (0-1)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakernes kunnskap om kjønnsrelatert hiv-risikoreduksjon ble vurdert ved å bli spurt: "Hvis en hiv-positiv person bare har sex med en annen hiv-positiv person, trenger de ikke å bruke kondom" og vurdert på en skala fra 0 til 1 , med en høyere poengsum som indikerer større kunnskap om hiv-risikoreduksjon.
6 måneders oppfølging
Kjønnsrelatert kunnskap om hiv-risikoreduksjon (0-1)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakernes kunnskap om kjønnsrelatert hiv-risikoreduksjon ble vurdert ved å bli spurt: "Hvis en hiv-positiv person bare har sex med en annen hiv-positiv person, trenger de ikke å bruke kondom" og vurdert på en skala fra 0 til 1 , med en høyere poengsum som indikerer større kunnskap om hiv-risikoreduksjon.
12 måneders oppfølging
Personlig motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres personlige motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "Alltid å bruke kondom under samleie i løpet av de neste tre månedene ville være bra") og ble vurdert på en skala fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større personlig motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
Grunnlinje
Personlig motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres personlige motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "Alltid å bruke kondom under samleie i løpet av de neste tre månedene ville være bra") og ble vurdert på en skala fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større personlig motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Personlig motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres personlige motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "Alltid å bruke kondom under samleie i løpet av de neste tre månedene ville være bra") og ble vurdert på en skala fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større personlig motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
3 måneders oppfølging
Personlig motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres personlige motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "Alltid å bruke kondom under samleie i løpet av de neste tre månedene ville være bra") og ble vurdert på en skala fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større personlig motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
6 måneders oppfølging
Personlig motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres personlige motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "Alltid å bruke kondom under samleie i løpet av de neste tre månedene ville være bra") og ble vurdert på en skala fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større personlig motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
12 måneders oppfølging
Sosial motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres sosiale motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "De fleste som er viktige for meg tror jeg alltid bør bruke kondom under samleie i løpet av de neste tre månedene") og ble vurdert på en skala på 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer sterkere sosial motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
Grunnlinje
Sosial motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres sosiale motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "De fleste som er viktige for meg tror jeg alltid bør bruke kondom under samleie i løpet av de neste tre månedene") og ble vurdert på en skala på 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer sterkere sosial motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Sosial motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres sosiale motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "De fleste som er viktige for meg tror jeg alltid bør bruke kondom under samleie i løpet av de neste tre månedene") og ble vurdert på en skala på 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer sterkere sosial motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
3 måneders oppfølging
Sosial motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres sosiale motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "De fleste som er viktige for meg tror jeg alltid bør bruke kondom under samleie i løpet av de neste tre månedene") og ble vurdert på en skala på 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer sterkere sosial motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
6 måneders oppfølging
Sosial motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne fullførte et spørreskjema som vurderte deres sosiale motivasjon for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "De fleste som er viktige for meg tror jeg alltid bør bruke kondom under samleie i løpet av de neste tre månedene") og ble vurdert på en skala på 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer sterkere sosial motivasjon for å redusere HIV-risikoatferd.
12 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som vurderte deres egeneffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "Hvis jeg blir spurt, er jeg sikker på at jeg kunne demonstrere hvordan man bruker kondomer for menn og kondomer for kvinner riktig") og ble vurdert på en skala fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd.
Grunnlinje
Selveffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som vurderte deres egeneffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "Hvis jeg blir spurt, er jeg sikker på at jeg kunne demonstrere hvordan man bruker kondomer for menn og kondomer for kvinner riktig") og ble vurdert på en skala fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd.
Umiddelbart etter intervensjon, 4 uker
Selveffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som vurderte deres egeneffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "Hvis jeg blir spurt, er jeg sikker på at jeg kunne demonstrere hvordan man bruker kondomer for menn og kondomer for kvinner riktig") og ble vurdert på en skala fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd.
3 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som vurderte deres egeneffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "Hvis jeg blir spurt, er jeg sikker på at jeg kunne demonstrere hvordan man bruker kondomer for menn og kondomer for kvinner riktig") og ble vurdert på en skala fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd.
6 måneders oppfølging
Selveffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (1-5)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som vurderte deres egeneffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd (f.eks. "Hvis jeg blir spurt, er jeg sikker på at jeg kunne demonstrere hvordan man bruker kondomer for menn og kondomer for kvinner riktig") og ble vurdert på en skala fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet for å redusere sexrelatert HIV-risikoatferd.
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H06-215
  • 1R01DA022122-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Samfunnsvennlig helsegjenopprettingsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere