- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01741350
Testando uma Intervenção de Redução de Risco Amiga da Comunidade para Usuários de Drogas Injetáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa testará os efeitos do CHRP, uma intervenção de redução de risco amigável à comunidade, baseada no modelo de Informação-Motivação-Habilidades Comportamentais de mudança de comportamento de saúde (IMB; Fisher & Fisher, 1992) e, portanto, é projetado para aumentar o conhecimento, a motivação e as habilidades comportamentais para reduzir os comportamentos de risco relacionados ao HIV relacionados a drogas e sexo. Os resultados avaliados incluirão exames toxicológicos de urina, auto-relato de comportamento de risco para HIV relacionado a drogas e sexo, conhecimento sobre HIV/AIDS, motivação para redução de risco e habilidades comportamentais para redução de risco.
Para medir os efeitos do CHRP, os investigadores estão propondo um projeto randomizado de duas condições (padrão de atendimento mais a intervenção CHRP vs. padrão de atendimento mais uma condição de controle combinado de tempo e atenção), balanceamento para o gênero do participante. Os investigadores avaliarão os participantes no início, imediatamente após a intervenção (ou seja, em 4 semanas) e nos pontos de medição de 3, 6 e 12 meses após a intervenção. Esta abordagem de avaliação permitirá que os investigadores examinem a trajetória da mudança na redução do risco de HIV, incluindo o declínio ou surgimento dos efeitos da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- APT Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Dependente de opioides e buscando tratamento de manutenção com metadona
- Relatar comportamento de risco relacionado a drogas ou sexo nos últimos 6 meses
- Capaz de ler e compreender os questionários, Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI) e formulário de consentimento
- Disponível durante toda a duração do estudo, sem circunstâncias previstas que impeçam a participação (por exemplo, prisão)
- Não é ativamente suicida, homicida ou psicótico, conforme avaliado por equipe de pesquisa treinada sob a supervisão de um psicólogo clínico licenciado
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CHRP
Os pacientes designados para o Programa de Recuperação de Saúde Amigo da Comunidade (CHRP) receberão uma intervenção semanal de nível de grupo de redução do risco de HIV liderada por dois facilitadores treinados e supervisionados pelo PI, um psicólogo clínico licenciado.
A intervenção CHRP é uma versão substancialmente abreviada das intervenções abrangentes baseadas no Programa Holístico de Recuperação da Saúde (HHRP) que foram identificadas como demonstrando evidências de eficácia em dois ensaios clínicos randomizados.
O CHRP, que inclui quatro grupos de 50 minutos (1 grupo por semana), conterá apenas conteúdo relacionado explicitamente à redução do risco de HIV relacionado a drogas ou sexo.
Os participantes em ambas as condições receberão serviços clínicos de rotina (ou seja, metadona diária e gerenciamento de caso).
|
Quatro grupos semanais de redução de risco de HIV e serviços clínicos de rotina (ou seja, metadona diária e gerenciamento de casos).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Condição de controle
A condição de controle de tempo e atenção combinados para a pesquisa proposta será um grupo de apoio não contaminante, com tempo e contato combinados para indivíduos em recuperação, modelado a partir de grupos semelhantes oferecidos na comunidade.
Não haverá sobreposição entre o conteúdo da intervenção de comparação e a intervenção experimental, embora a estrutura básica seja a mesma.
Assim, cada participante será convidado a participar de quatro sessões de grupo semanais de 50 minutos, conduzidas por dois facilitadores treinados.
Os participantes em ambas as condições receberão serviços clínicos de rotina (ou seja, metadona diária e gerenciamento de caso).
|
Quatro grupos de apoio semanais e serviços clínicos de rotina (ou seja, metadona diária e gerenciamento de casos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidades demonstradas de redução de risco de drogas (0-100%)
Prazo: Linha de base
|
As habilidades de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas fazendo com que os participantes demonstrassem os passos necessários para limpar adequadamente uma agulha/seringa.
|
Linha de base
|
|
Habilidades demonstradas de redução de risco de drogas (0-100%)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
As habilidades de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas fazendo com que os participantes demonstrassem os passos necessários para limpar adequadamente uma agulha/seringa.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Habilidades demonstradas de redução de risco de drogas (0-100%)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
As habilidades de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas fazendo com que os participantes demonstrassem os passos necessários para limpar adequadamente uma agulha/seringa.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Habilidades demonstradas de redução de risco de drogas (0-100%)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
As habilidades de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas fazendo com que os participantes demonstrassem os passos necessários para limpar adequadamente uma agulha/seringa.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Habilidades demonstradas de redução de risco de drogas (0-100%)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
As habilidades de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas fazendo com que os participantes demonstrassem os passos necessários para limpar adequadamente uma agulha/seringa.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Uso mais seguro de medicamentos (0-4)
Prazo: Linha de base
|
Os participantes completaram uma avaliação autorreferida que pergunta sobre o comportamento de compartilhamento de IV e foram avaliados em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando uso de drogas mais seguro.
|
Linha de base
|
|
Uso mais seguro de medicamentos (0-4)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
Os participantes completaram uma avaliação autorreferida que pergunta sobre o comportamento de compartilhamento de IV e foram avaliados em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando uso de drogas mais seguro.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Uso mais seguro de medicamentos (0-4)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes completaram uma avaliação autorreferida que pergunta sobre o comportamento de compartilhamento de IV e foram avaliados em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando uso de drogas mais seguro.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Uso mais seguro de medicamentos (0-4)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes completaram uma avaliação autorreferida que pergunta sobre o comportamento de compartilhamento de IV e foram avaliados em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando uso de drogas mais seguro.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Uso mais seguro de medicamentos (0-4)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os participantes completaram uma avaliação autorreferida que pergunta sobre o comportamento de compartilhamento de IV e foram avaliados em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando uso de drogas mais seguro.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Conhecimento de redução de risco de HIV relacionado a drogas (0-1)
Prazo: Linha de base
|
Os participantes completaram uma avaliação que abrange informações sobre a redução do risco de HIV relacionado a drogas (por exemplo, "Se uma pessoa HIV+ compartilha agulhas com outra pessoa HIV+, ela não precisa limpá-las") e foram classificados em uma escala de 0 a 1 (valores mais altos representam maior conhecimento de redução de risco).
|
Linha de base
|
|
Conhecimento de redução de risco de HIV relacionado a drogas (0-1)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
Os participantes completaram uma avaliação que abrange informações sobre a redução do risco de HIV relacionado a drogas (por exemplo, "Se uma pessoa HIV+ compartilha agulhas com outra pessoa HIV+, ela não precisa limpá-las") e foram classificados em uma escala de 0 a 1 (valores mais altos representam maior conhecimento de redução de risco).
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Conhecimento de redução de risco de HIV relacionado a drogas (0-1)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes completaram uma avaliação que abrange informações sobre a redução do risco de HIV relacionado a drogas (por exemplo, "Se uma pessoa HIV+ compartilha agulhas com outra pessoa HIV+, ela não precisa limpá-las") e foram classificados em uma escala de 0 a 1 (valores mais altos representam maior conhecimento de redução de risco).
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Conhecimento de redução de risco de HIV relacionado a drogas (0-1)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes completaram uma avaliação que abrange informações sobre a redução do risco de HIV relacionado a drogas (por exemplo, "Se uma pessoa HIV+ compartilha agulhas com outra pessoa HIV+, ela não precisa limpá-las") e foram classificados em uma escala de 0 a 1 (valores mais altos representam maior conhecimento de redução de risco).
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Conhecimento de redução de risco de HIV relacionado a drogas (0-1)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os participantes completaram uma avaliação que abrange informações sobre a redução do risco de HIV relacionado a drogas (por exemplo, "Se uma pessoa HIV+ compartilha agulhas com outra pessoa HIV+, ela não precisa limpar as agulhas").
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Motivação Pessoal para Reduzir o Comportamento de Risco de HIV Relacionado a Drogas (1-5)
Prazo: Linha de base
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "Eu pretendo sempre usar agulhas limpas se eu injetar drogas durante os próximos seis meses") e classificaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando motivação mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Linha de base
|
|
Motivação Pessoal para Reduzir o Comportamento de Risco de HIV Relacionado a Drogas (1-5)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "Eu pretendo sempre usar agulhas limpas se eu injetar drogas durante os próximos seis meses") e classificaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando motivação mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Motivação Pessoal para Reduzir o Comportamento de Risco de HIV Relacionado a Drogas (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "Eu pretendo sempre usar agulhas limpas se eu injetar drogas durante os próximos seis meses") e classificaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando motivação mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Motivação Pessoal para Reduzir o Comportamento de Risco de HIV Relacionado a Drogas (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "Eu pretendo sempre usar agulhas limpas se eu injetar drogas durante os próximos seis meses") e classificaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando motivação mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Motivação Pessoal para Reduzir o Comportamento de Risco de HIV Relacionado a Drogas (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "Eu pretendo sempre usar agulhas limpas se eu injetar drogas durante os próximos seis meses") e classificaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando motivação mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Motivação Social para Reduzir o Comportamento de Risco de HIV Relacionado a Drogas (1-5)
Prazo: Linha de base
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação social para reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "A maioria das pessoas que são importantes para mim acham que devo sempre limpar minhas agulhas antes de compartilhá-las com outra pessoa durante os próximos três meses") e avaliaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando motivação social mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Linha de base
|
|
Motivação Social para Reduzir o Comportamento de Risco de HIV Relacionado a Drogas (1-5)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação social para reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "A maioria das pessoas que são importantes para mim acham que devo sempre limpar minhas agulhas antes de compartilhá-las com outra pessoa durante os próximos três meses") e avaliaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando motivação social mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Motivação Social para Reduzir o Comportamento de Risco de HIV Relacionado a Drogas (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação social para reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "A maioria das pessoas que são importantes para mim acham que devo sempre limpar minhas agulhas antes de compartilhá-las com outra pessoa durante os próximos três meses") e avaliaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando motivação social mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Motivação Social para Reduzir o Comportamento de Risco de HIV Relacionado a Drogas (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação social para reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "A maioria das pessoas que são importantes para mim acham que devo sempre limpar minhas agulhas antes de compartilhá-las com outra pessoa durante os próximos três meses") e avaliaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando motivação social mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Motivação Social para Reduzir o Comportamento de Risco de HIV Relacionado a Drogas (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação social para reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "A maioria das pessoas que são importantes para mim acham que devo sempre limpar minhas agulhas antes de compartilhá-las com outra pessoa durante os próximos três meses") e avaliaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando motivação social mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Autoeficácia para reduzir o comportamento de risco de HIV relacionado a drogas (1-5)
Prazo: Linha de base
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua autoeficácia em reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "Quão difícil seria para você usar sempre preservativos") e classificaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Linha de base
|
|
Autoeficácia para reduzir o comportamento de risco de HIV relacionado a drogas (1-5)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua autoeficácia em reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "Quão difícil seria para você usar sempre preservativos") e classificaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Autoeficácia para reduzir o comportamento de risco de HIV relacionado a drogas (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua autoeficácia em reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "Quão difícil seria para você usar sempre preservativos") e classificaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Autoeficácia para reduzir o comportamento de risco de HIV relacionado a drogas (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua autoeficácia em reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "Quão difícil seria para você usar sempre preservativos") e classificaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Autoeficácia para reduzir o comportamento de risco de HIV relacionado a drogas (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua autoeficácia em reduzir o comportamento de risco do HIV (por exemplo, "Quão difícil seria para você usar sempre preservativos") e classificaram em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Habilidades com preservativos femininos (0-100%)
Prazo: Linha de base
|
As habilidades comportamentais de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas com base na porcentagem de passos corretos necessários demonstrados para selecionar e aplicar adequadamente um preservativo feminino usando uma réplica.
|
Linha de base
|
|
Habilidades com preservativos femininos (0-100%)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
As habilidades comportamentais de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas com base na porcentagem de passos corretos necessários demonstrados para selecionar e aplicar adequadamente um preservativo feminino usando uma réplica.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Habilidades com preservativos femininos (0-100%)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
As habilidades comportamentais de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas com base na porcentagem de passos corretos necessários demonstrados para selecionar e aplicar adequadamente um preservativo feminino usando uma réplica.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Habilidades com preservativos femininos (0-100%)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
As habilidades comportamentais de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas com base na porcentagem de passos corretos necessários demonstrados para selecionar e aplicar adequadamente um preservativo feminino usando uma réplica.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Habilidades com preservativos femininos (0-100%)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
As habilidades comportamentais de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas com base na porcentagem de passos corretos necessários demonstrados para selecionar e aplicar adequadamente um preservativo feminino usando uma réplica.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Habilidades com preservativos masculinos (0-100%)
Prazo: Linha de base
|
As habilidades comportamentais de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas com base na porcentagem de passos necessários corretos demonstrados para selecionar e aplicar adequadamente um preservativo masculino usando uma réplica.
|
Linha de base
|
|
Habilidades com preservativos masculinos (0-100%)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
As habilidades comportamentais de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas com base na porcentagem de passos necessários corretos demonstrados para selecionar e aplicar adequadamente um preservativo masculino usando uma réplica.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Habilidades com preservativos masculinos (0-100%)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
As habilidades comportamentais de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas com base na porcentagem de passos necessários corretos demonstrados para selecionar e aplicar adequadamente um preservativo masculino usando uma réplica.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Habilidades com preservativos masculinos (0-100%)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
As habilidades comportamentais de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas com base na porcentagem de passos necessários corretos demonstrados para selecionar e aplicar adequadamente um preservativo masculino usando uma réplica.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Habilidades com preservativos masculinos (0-100%)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
As habilidades comportamentais de redução do risco de HIV dos participantes foram avaliadas com base na porcentagem de passos necessários corretos demonstrados para selecionar e aplicar adequadamente um preservativo masculino usando uma réplica.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Uso de preservativo (0-4)
Prazo: Linha de base
|
Foi perguntado aos participantes: "Na última semana, quantas vezes você usou preservativo ou outra proteção de látex quando teve sexo oral, anal ou vaginal?" e pontuado em escala de 0 a 4, com indicação de maior uso de preservativo.
|
Linha de base
|
|
Uso de preservativo (0-4)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
Foi perguntado aos participantes: "Na última semana, quantas vezes você usou preservativo ou outra proteção de látex quando teve sexo oral, anal ou vaginal?" e pontuado em escala de 0 a 4, com indicação de maior uso de preservativo.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Uso de preservativo (0-4)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Foi perguntado aos participantes: "Na última semana, quantas vezes você usou preservativo ou outra proteção de látex quando teve sexo oral, anal ou vaginal?" e pontuado em escala de 0 a 4, com indicação de maior uso de preservativo.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Uso de preservativo (0-4)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Foi perguntado aos participantes: "Na última semana, quantas vezes você usou preservativo ou outra proteção de látex quando teve sexo oral, anal ou vaginal?" e pontuado em escala de 0 a 4, com indicação de maior uso de preservativo.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Uso de preservativo (0-4)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Foi perguntado aos participantes: "Na última semana, quantas vezes você usou preservativo ou outra proteção de látex quando teve sexo oral, anal ou vaginal?" e pontuado em escala de 0 a 4, com indicação de maior uso de preservativo.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Conhecimento de redução de risco de HIV relacionado ao sexo (0-1)
Prazo: Linha de base
|
O conhecimento dos participantes sobre a redução do risco de HIV relacionado ao sexo foi avaliado com a seguinte pergunta: "Se uma pessoa HIV positiva só fizer sexo com outra pessoa HIV positiva, ela não precisa usar preservativos" e avaliada em uma escala de 0 a 1 , com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento sobre redução do risco de HIV.
|
Linha de base
|
|
Conhecimento de redução de risco de HIV relacionado ao sexo (0-1)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
O conhecimento dos participantes sobre a redução do risco de HIV relacionado ao sexo foi avaliado com a seguinte pergunta: "Se uma pessoa HIV positiva só fizer sexo com outra pessoa HIV positiva, ela não precisa usar preservativos" e avaliada em uma escala de 0 a 1 , com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento sobre redução do risco de HIV.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Conhecimento de redução de risco de HIV relacionado ao sexo (0-1)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O conhecimento dos participantes sobre a redução do risco de HIV relacionado ao sexo foi avaliado com a seguinte pergunta: "Se uma pessoa HIV positiva só fizer sexo com outra pessoa HIV positiva, ela não precisa usar preservativos" e avaliada em uma escala de 0 a 1 , com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento sobre redução do risco de HIV.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Conhecimento de redução de risco de HIV relacionado ao sexo (0-1)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
O conhecimento dos participantes sobre a redução do risco de HIV relacionado ao sexo foi avaliado com a seguinte pergunta: "Se uma pessoa HIV positiva só fizer sexo com outra pessoa HIV positiva, ela não precisa usar preservativos" e avaliada em uma escala de 0 a 1 , com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento sobre redução do risco de HIV.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Conhecimento de redução de risco de HIV relacionado ao sexo (0-1)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
O conhecimento dos participantes sobre a redução do risco de HIV relacionado ao sexo foi avaliado com a seguinte pergunta: "Se uma pessoa HIV positiva só fizer sexo com outra pessoa HIV positiva, ela não precisa usar preservativos" e avaliada em uma escala de 0 a 1 , com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento sobre redução do risco de HIV.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Linha de base
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "Sempre usar preservativos durante as relações sexuais durante os próximos três meses seria bom") e foram classificados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuações mais altas indicam maior motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Linha de base
|
|
Motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "Sempre usar preservativos durante as relações sexuais durante os próximos três meses seria bom") e foram classificados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuações mais altas indicam maior motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "Sempre usar preservativos durante as relações sexuais durante os próximos três meses seria bom") e foram classificados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuações mais altas indicam maior motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "Sempre usar preservativos durante as relações sexuais durante os próximos três meses seria bom") e foram classificados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuações mais altas indicam maior motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "Sempre usar preservativos durante as relações sexuais durante os próximos três meses seria bom") e foram classificados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuações mais altas indicam maior motivação pessoal para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Motivação social para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Linha de base
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação social para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "A maioria das pessoas que são importantes para mim acha que devo sempre usar preservativos durante as relações sexuais nos próximos três meses") e foram avaliados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando uma motivação social mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Linha de base
|
|
Motivação social para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação social para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "A maioria das pessoas que são importantes para mim acha que devo sempre usar preservativos durante as relações sexuais nos próximos três meses") e foram avaliados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando uma motivação social mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Motivação social para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação social para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "A maioria das pessoas que são importantes para mim acha que devo sempre usar preservativos durante as relações sexuais nos próximos três meses") e foram avaliados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando uma motivação social mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Motivação social para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação social para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "A maioria das pessoas que são importantes para mim acha que devo sempre usar preservativos durante as relações sexuais nos próximos três meses") e foram avaliados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando uma motivação social mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Motivação social para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua motivação social para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "A maioria das pessoas que são importantes para mim acha que devo sempre usar preservativos durante as relações sexuais nos próximos três meses") e foram avaliados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando uma motivação social mais forte para reduzir o comportamento de risco para o HIV.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Autoeficácia para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Linha de base
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua autoeficácia sobre a redução do comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "Se perguntado, estou confiante de que poderia demonstrar como usar preservativos masculinos e femininos corretamente") e foram classificados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia para reduzir comportamentos de risco relacionados ao HIV relacionados ao sexo.
|
Linha de base
|
|
Autoeficácia para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua autoeficácia sobre a redução do comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "Se perguntado, estou confiante de que poderia demonstrar como usar preservativos masculinos e femininos corretamente") e foram classificados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia para reduzir comportamentos de risco relacionados ao HIV relacionados ao sexo.
|
Imediatamente após a intervenção, às 4 semanas
|
|
Autoeficácia para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua autoeficácia sobre a redução do comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "Se perguntado, estou confiante de que poderia demonstrar como usar preservativos masculinos e femininos corretamente") e foram classificados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia para reduzir comportamentos de risco relacionados ao HIV relacionados ao sexo.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Autoeficácia para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua autoeficácia sobre a redução do comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "Se perguntado, estou confiante de que poderia demonstrar como usar preservativos masculinos e femininos corretamente") e foram classificados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia para reduzir comportamentos de risco relacionados ao HIV relacionados ao sexo.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Autoeficácia para reduzir o comportamento de risco relacionado ao HIV (1-5)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os participantes preencheram um questionário avaliando sua autoeficácia sobre a redução do comportamento de risco relacionado ao HIV relacionado ao sexo (por exemplo, "Se perguntado, estou confiante de que poderia demonstrar como usar preservativos masculinos e femininos corretamente") e foram classificados em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia para reduzir comportamentos de risco relacionados ao HIV relacionados ao sexo.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Institute of Medicine (US) Committee on Community-Based Drug Treatment; Lamb S, Greenlick MR, McCarty D, editors. Bridging the Gap between Practice and Research: Forging Partnerships with Community-Based Drug and Alcohol Treatment. Washington (DC): National Academies Press (US); 1998. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK230402/
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H06-215
- 1R01DA022122-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .