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Testen einer gemeinschaftsfreundlichen Intervention zur Risikominderung für injizierende Drogenkonsumenten

10. Januar 2014 aktualisiert von: University of Connecticut
Durchführung einer randomisierten klinischen Studie (RCT) einer gemeinschaftsfreundlichen Verhaltensintervention zur Verringerung des HIV-Risikoverhaltens bei injizierenden Drogenkonsumenten (IDUs) in der Drogenbehandlung durch Vergleich der Risikoverhaltensergebnisse von vier wöchentlichen Interventionssitzungen mit einer Zeit-und-Aufmerksamkeit -angepasste Kontrollbedingung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie wird die Auswirkungen von CHRP testen, einer gemeinschaftsfreundlichen Intervention zur Risikominderung, die auf dem Information-Motivation-Behavioral Skills-Modell der Gesundheitsverhaltensänderung (IMB; Fisher & Fisher, 1992) basiert und entsprechend konzipiert ist zur Verbesserung von Wissen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten zur Reduzierung von drogen- und geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltensweisen. Zu den bewerteten Ergebnissen gehören Urin-Toxikologie-Screenings, selbstberichtetes HIV-Drogen- und geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten, HIV/AIDS-Wissen, Motivation zur Risikominderung und Verhaltensfähigkeiten zur Risikominderung.

Um die Auswirkungen von CHRP zu messen, schlagen die Forscher ein randomisiertes Design mit zwei Bedingungen (Versorgungsstandard plus die CHRP-Intervention vs. Die Ermittler werden die Teilnehmer zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention (d. h. nach 4 Wochen) und zu Messzeitpunkten von 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention beurteilen. Dieser Bewertungsansatz ermöglicht es den Ermittlern, den Verlauf der Veränderung der HIV-Risikominderung zu untersuchen, einschließlich des Abklingens oder Auftretens von Interventionseffekten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

304

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • APT Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Opioidabhängig und auf der Suche nach einer Methadon-Erhaltungsbehandlung
  • Melden Sie drogen- oder geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten in den letzten 6 Monaten
  • Kann die Fragebögen, das Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI) und die Einwilligungserklärung lesen und verstehen
  • Verfügbar für die gesamte Dauer der Studie ohne voraussichtliche Umstände, die die Teilnahme behindern (z. B. Gefängnisstrafe)
  • Nicht aktiv selbstmörderisch, mörderisch oder psychotisch, wie von geschultem Forschungspersonal unter Aufsicht eines zugelassenen klinischen Psychologen beurteilt

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHRP-Gruppe
Patienten, die dem gemeinschaftsfreundlichen Gesundheitswiederherstellungsprogramm (CHRP) zugewiesen sind, erhalten eine wöchentliche Intervention auf Gruppenebene zur HIV-Risikominderung, die von zwei Moderatoren geleitet wird, die vom PI, einem lizenzierten klinischen Psychologen, geschult und überwacht werden. Die CHRP-Intervention ist eine wesentlich verkürzte Version der umfassenden, auf dem Holistic Health Recovery Program (HHRP) basierenden Interventionen, die sich in zwei randomisierten klinischen Studien als wirksam erwiesen haben. Das CHRP, das vier 50-minütige Gruppen (1 Gruppe pro Woche) umfasst, enthält nur Inhalte, die sich ausdrücklich auf die drogen- oder geschlechtsbezogene HIV-Risikominderung beziehen. Teilnehmer an beiden Zuständen erhalten routinemäßige klinische Dienstleistungen (d. H. Tägliches Methadon und Fallmanagement).
Verhalten: Gemeindefreundliches Programm zur Wiederherstellung der Gesundheit
Vier wöchentliche Gruppen zur Reduzierung des HIV-Risikos und klinische Routinedienste (d. h. tägliches Methadon- und Fallmanagement).
Andere Namen:
  • CHRP
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Die an Zeit und Aufmerksamkeit angepasste Kontrollbedingung für die vorgeschlagene Forschung wird eine an Zeit und Kontakt angepasste, nicht kontaminierende Selbsthilfegruppe für Personen in der Genesung sein, die ähnlichen Gruppen nachempfunden ist, die in der Gemeinde angeboten werden. Es gibt keine inhaltlichen Überschneidungen zwischen der Vergleichsintervention und der experimentellen Intervention, obwohl die Grundstruktur dieselbe ist. Daher wird jeder Teilnehmer gebeten, an vier 50-minütigen wöchentlichen Gruppensitzungen teilzunehmen, die von zwei ausgebildeten Moderatoren geleitet werden. Teilnehmer an beiden Zuständen erhalten routinemäßige klinische Dienstleistungen (d. H. Tägliches Methadon und Fallmanagement).
Verhalten: Time-and-Attention-Matched-Control-Bedingung
Vier wöchentliche Selbsthilfegruppen und klinische Routinedienste (d. h. tägliches Methadon- und Fallmanagement).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachgewiesene Fähigkeiten zur Verringerung des Drogenrisikos (0-100 %)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Fähigkeiten der Teilnehmer zur Verringerung des HIV-Risikos wurden bewertet, indem die Teilnehmer die Schritte demonstrieren ließen, die zum ordnungsgemäßen Reinigen einer Nadel/Spritze erforderlich sind.
Grundlinie
Nachgewiesene Fähigkeiten zur Verringerung des Drogenrisikos (0-100 %)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Fähigkeiten der Teilnehmer zur Verringerung des HIV-Risikos wurden bewertet, indem die Teilnehmer die Schritte demonstrieren ließen, die zum ordnungsgemäßen Reinigen einer Nadel/Spritze erforderlich sind.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Nachgewiesene Fähigkeiten zur Verringerung des Drogenrisikos (0-100 %)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Fähigkeiten der Teilnehmer zur Verringerung des HIV-Risikos wurden bewertet, indem die Teilnehmer die Schritte demonstrieren ließen, die zum ordnungsgemäßen Reinigen einer Nadel/Spritze erforderlich sind.
3-Monats-Follow-up
Nachgewiesene Fähigkeiten zur Verringerung des Drogenrisikos (0-100 %)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Fähigkeiten der Teilnehmer zur Verringerung des HIV-Risikos wurden bewertet, indem die Teilnehmer die Schritte demonstrieren ließen, die zum ordnungsgemäßen Reinigen einer Nadel/Spritze erforderlich sind.
6-Monats-Follow-up
Nachgewiesene Fähigkeiten zur Verringerung des Drogenrisikos (0-100 %)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Fähigkeiten der Teilnehmer zur Verringerung des HIV-Risikos wurden bewertet, indem die Teilnehmer die Schritte demonstrieren ließen, die zum ordnungsgemäßen Reinigen einer Nadel/Spritze erforderlich sind.
12-Monats-Follow-up
Sicherer Drogenkonsum (0-4)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer absolvierten eine selbstberichtete Bewertung, die nach dem IV-Sharing-Verhalten fragt, und wurden auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen sichereren Drogenkonsum anzeigen.
Grundlinie
Sicherer Drogenkonsum (0-4)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Teilnehmer absolvierten eine selbstberichtete Bewertung, die nach dem IV-Sharing-Verhalten fragt, und wurden auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen sichereren Drogenkonsum anzeigen.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Sicherer Drogenkonsum (0-4)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer absolvierten eine selbstberichtete Bewertung, die nach dem IV-Sharing-Verhalten fragt, und wurden auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen sichereren Drogenkonsum anzeigen.
3-Monats-Follow-up
Sicherer Drogenkonsum (0-4)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer absolvierten eine selbstberichtete Bewertung, die nach dem IV-Sharing-Verhalten fragt, und wurden auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen sichereren Drogenkonsum anzeigen.
6-Monats-Follow-up
Sicherer Drogenkonsum (0-4)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer absolvierten eine selbstberichtete Bewertung, die nach dem IV-Sharing-Verhalten fragt, und wurden auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen sichereren Drogenkonsum anzeigen.
12-Monats-Follow-up
Wissen über drogenbezogene HIV-Risikominderung (0-1)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer schlossen eine Bewertung ab, die Informationen über die Verringerung des HIV-Risikos im Zusammenhang mit Drogen enthielt (z. B. „Wenn eine HIV-positive Person Nadeln mit einer anderen HIV-positiven Person teilt, müssen sie die Nadeln nicht reinigen“) und wurden auf einer Skala von 0 bis bewertet 1 (höhere Werte stehen für größeres Risikominderungswissen).
Grundlinie
Wissen über drogenbezogene HIV-Risikominderung (0-1)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Teilnehmer schlossen eine Bewertung ab, die Informationen über die Verringerung des HIV-Risikos im Zusammenhang mit Drogen enthielt (z. B. „Wenn eine HIV-positive Person Nadeln mit einer anderen HIV-positiven Person teilt, müssen sie die Nadeln nicht reinigen“) und wurden auf einer Skala von 0 bis bewertet 1 (höhere Werte stehen für größeres Risikominderungswissen).
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Wissen über drogenbezogene HIV-Risikominderung (0-1)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer schlossen eine Bewertung ab, die Informationen über die Verringerung des HIV-Risikos im Zusammenhang mit Drogen enthielt (z. B. „Wenn eine HIV-positive Person Nadeln mit einer anderen HIV-positiven Person teilt, müssen sie die Nadeln nicht reinigen“) und wurden auf einer Skala von 0 bis bewertet 1 (höhere Werte stehen für größeres Risikominderungswissen).
3-Monats-Follow-up
Wissen über drogenbezogene HIV-Risikominderung (0-1)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer schlossen eine Bewertung ab, die Informationen über die Verringerung des HIV-Risikos im Zusammenhang mit Drogen enthielt (z. B. „Wenn eine HIV-positive Person Nadeln mit einer anderen HIV-positiven Person teilt, müssen sie die Nadeln nicht reinigen“) und wurden auf einer Skala von 0 bis bewertet 1 (höhere Werte stehen für größeres Risikominderungswissen).
6-Monats-Follow-up
Wissen über drogenbezogene HIV-Risikominderung (0-1)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer schlossen eine Bewertung ab, die Informationen über die Verringerung des HIV-Risikos im Zusammenhang mit Drogen enthielt (z. B. „Wenn eine HIV-positive Person Nadeln mit einer anderen HIV-positiven Person teilt, müssen sie die Nadeln nicht reinigen“).
12-Monats-Follow-up
Persönliche Motivation zur Reduzierung des drogenbezogenen HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre persönliche Motivation zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Ich plane, in den nächsten sechs Monaten immer saubere Nadeln zu verwenden, wenn ich Drogen spritze“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen angezeigt werden stärkere Motivation, HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
Grundlinie
Persönliche Motivation zur Reduzierung des drogenbezogenen HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre persönliche Motivation zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Ich plane, in den nächsten sechs Monaten immer saubere Nadeln zu verwenden, wenn ich Drogen spritze“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen angezeigt werden stärkere Motivation, HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Persönliche Motivation zur Reduzierung des drogenbezogenen HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre persönliche Motivation zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Ich plane, in den nächsten sechs Monaten immer saubere Nadeln zu verwenden, wenn ich Drogen spritze“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen angezeigt werden stärkere Motivation, HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
3-Monats-Follow-up
Persönliche Motivation zur Reduzierung des drogenbezogenen HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre persönliche Motivation zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Ich plane, in den nächsten sechs Monaten immer saubere Nadeln zu verwenden, wenn ich Drogen spritze“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen angezeigt werden stärkere Motivation, HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
6-Monats-Follow-up
Persönliche Motivation zur Reduzierung des drogenbezogenen HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre persönliche Motivation zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Ich plane, in den nächsten sechs Monaten immer saubere Nadeln zu verwenden, wenn ich Drogen spritze“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen angezeigt werden stärkere Motivation, HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
12-Monats-Follow-up
Soziale Motivation zur Reduzierung des drogenbezogenen HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre soziale Motivation zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, ich sollte meine Nadeln immer reinigen, bevor ich sie in den nächsten drei Monaten mit jemand anderem teile“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere soziale Motivation hindeuten, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
Grundlinie
Soziale Motivation zur Reduzierung des drogenbezogenen HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre soziale Motivation zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, ich sollte meine Nadeln immer reinigen, bevor ich sie in den nächsten drei Monaten mit jemand anderem teile“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere soziale Motivation hindeuten, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Soziale Motivation zur Reduzierung des drogenbezogenen HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre soziale Motivation zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, ich sollte meine Nadeln immer reinigen, bevor ich sie in den nächsten drei Monaten mit jemand anderem teile“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere soziale Motivation hindeuten, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
3-Monats-Follow-up
Soziale Motivation zur Reduzierung des drogenbezogenen HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre soziale Motivation zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, ich sollte meine Nadeln immer reinigen, bevor ich sie in den nächsten drei Monaten mit jemand anderem teile“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere soziale Motivation hindeuten, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
6-Monats-Follow-up
Soziale Motivation zur Reduzierung des drogenbezogenen HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre soziale Motivation zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, ich sollte meine Nadeln immer reinigen, bevor ich sie in den nächsten drei Monaten mit jemand anderem teile“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere soziale Motivation hindeuten, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
12-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung des drogenbedingten HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Reduzieren des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Wie schwierig wäre es für Sie, immer Kondome zu benutzen“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen HIV-Risikoverhalten reduzieren.
Grundlinie
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung des drogenbedingten HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Reduzieren des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Wie schwierig wäre es für Sie, immer Kondome zu benutzen“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen HIV-Risikoverhalten reduzieren.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung des drogenbedingten HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Reduzieren des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Wie schwierig wäre es für Sie, immer Kondome zu benutzen“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen HIV-Risikoverhalten reduzieren.
3-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung des drogenbedingten HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Reduzieren des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Wie schwierig wäre es für Sie, immer Kondome zu benutzen“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen HIV-Risikoverhalten reduzieren.
6-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung des drogenbedingten HIV-Risikoverhaltens (1-5)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Reduzieren des HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Wie schwierig wäre es für Sie, immer Kondome zu benutzen“), und bewerteten sie auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen HIV-Risikoverhalten reduzieren.
12-Monats-Follow-up
Kondomfähigkeiten für Frauen (0-100%)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Verhaltensfähigkeiten der Teilnehmer zur Reduzierung des HIV-Risikos wurden basierend auf dem Prozentsatz der korrekten notwendigen Schritte bewertet, die gezeigt wurden, um ein Kondom für die Frau unter Verwendung einer Nachbildung richtig auszuwählen und anzuwenden.
Grundlinie
Kondomfähigkeiten für Frauen (0-100%)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Verhaltensfähigkeiten der Teilnehmer zur Reduzierung des HIV-Risikos wurden basierend auf dem Prozentsatz der korrekten notwendigen Schritte bewertet, die gezeigt wurden, um ein Kondom für die Frau unter Verwendung einer Nachbildung richtig auszuwählen und anzuwenden.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Kondomfähigkeiten für Frauen (0-100%)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Verhaltensfähigkeiten der Teilnehmer zur Reduzierung des HIV-Risikos wurden basierend auf dem Prozentsatz der korrekten notwendigen Schritte bewertet, die gezeigt wurden, um ein Kondom für die Frau unter Verwendung einer Nachbildung richtig auszuwählen und anzuwenden.
3-Monats-Follow-up
Kondomfähigkeiten für Frauen (0-100%)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Verhaltensfähigkeiten der Teilnehmer zur Reduzierung des HIV-Risikos wurden basierend auf dem Prozentsatz der korrekten notwendigen Schritte bewertet, die gezeigt wurden, um ein Kondom für die Frau unter Verwendung einer Nachbildung richtig auszuwählen und anzuwenden.
6-Monats-Follow-up
Kondomfähigkeiten für Frauen (0-100%)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Verhaltensfähigkeiten der Teilnehmer zur Reduzierung des HIV-Risikos wurden basierend auf dem Prozentsatz der korrekten notwendigen Schritte bewertet, die gezeigt wurden, um ein Kondom für die Frau unter Verwendung einer Nachbildung richtig auszuwählen und anzuwenden.
12-Monats-Follow-up
Kondomfähigkeiten für Männer (0-100%)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Verhaltensfähigkeiten der Teilnehmer zur Verringerung des HIV-Risikos wurden basierend auf dem Prozentsatz der korrekten notwendigen Schritte bewertet, die gezeigt wurden, um ein Kondom für Männer unter Verwendung einer Nachbildung richtig auszuwählen und anzuwenden.
Grundlinie
Kondomfähigkeiten für Männer (0-100%)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Verhaltensfähigkeiten der Teilnehmer zur Verringerung des HIV-Risikos wurden basierend auf dem Prozentsatz der korrekten notwendigen Schritte bewertet, die gezeigt wurden, um ein Kondom für Männer unter Verwendung einer Nachbildung richtig auszuwählen und anzuwenden.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Kondomfähigkeiten für Männer (0-100%)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Verhaltensfähigkeiten der Teilnehmer zur Verringerung des HIV-Risikos wurden basierend auf dem Prozentsatz der korrekten notwendigen Schritte bewertet, die gezeigt wurden, um ein Kondom für Männer unter Verwendung einer Nachbildung richtig auszuwählen und anzuwenden.
3-Monats-Follow-up
Kondomfähigkeiten für Männer (0-100%)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Verhaltensfähigkeiten der Teilnehmer zur Verringerung des HIV-Risikos wurden basierend auf dem Prozentsatz der korrekten notwendigen Schritte bewertet, die gezeigt wurden, um ein Kondom für Männer unter Verwendung einer Nachbildung richtig auszuwählen und anzuwenden.
6-Monats-Follow-up
Kondomfähigkeiten für Männer (0-100%)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Verhaltensfähigkeiten der Teilnehmer zur Verringerung des HIV-Risikos wurden basierend auf dem Prozentsatz der korrekten notwendigen Schritte bewertet, die gezeigt wurden, um ein Kondom für Männer unter Verwendung einer Nachbildung richtig auszuwählen und anzuwenden.
12-Monats-Follow-up
Kondomgebrauch (0-4)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie oft haben Sie in der vergangenen Woche ein Kondom oder einen anderen Latexschutz verwendet, wenn Sie Oral-, Anal- oder Vaginalsex hatten?“ und auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was auf eine stärkere Verwendung von Kondomen hinweist.
Grundlinie
Kondomgebrauch (0-4)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie oft haben Sie in der vergangenen Woche ein Kondom oder einen anderen Latexschutz verwendet, wenn Sie Oral-, Anal- oder Vaginalsex hatten?“ und auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was auf eine stärkere Verwendung von Kondomen hinweist.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Kondomgebrauch (0-4)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie oft haben Sie in der vergangenen Woche ein Kondom oder einen anderen Latexschutz verwendet, wenn Sie Oral-, Anal- oder Vaginalsex hatten?“ und auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was auf eine stärkere Verwendung von Kondomen hinweist.
3-Monats-Follow-up
Kondomgebrauch (0-4)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie oft haben Sie in der vergangenen Woche ein Kondom oder einen anderen Latexschutz verwendet, wenn Sie Oral-, Anal- oder Vaginalsex hatten?“ und auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was auf eine stärkere Verwendung von Kondomen hinweist.
6-Monats-Follow-up
Kondomgebrauch (0-4)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie oft haben Sie in der vergangenen Woche ein Kondom oder einen anderen Latexschutz verwendet, wenn Sie Oral-, Anal- oder Vaginalsex hatten?“ und auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was auf eine stärkere Verwendung von Kondomen hinweist.
12-Monats-Follow-up
Sexbezogenes HIV-Risikoreduktionswissen (0-1)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Wissen der Teilnehmenden zur geschlechtsbezogenen HIV-Risikominderung wurde mit der Frage „Wenn eine HIV-positive Person nur Sex mit einer anderen HIV-positiven Person hat, braucht sie kein Kondom zu benutzen“ auf einer Skala von 0 bis 1 bewertet , wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Wissen zur Verringerung des HIV-Risikos hinweist.
Grundlinie
Sexbezogenes HIV-Risikoreduktionswissen (0-1)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Das Wissen der Teilnehmenden zur geschlechtsbezogenen HIV-Risikominderung wurde mit der Frage „Wenn eine HIV-positive Person nur Sex mit einer anderen HIV-positiven Person hat, braucht sie kein Kondom zu benutzen“ auf einer Skala von 0 bis 1 bewertet , wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Wissen zur Verringerung des HIV-Risikos hinweist.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Sexbezogenes HIV-Risikoreduktionswissen (0-1)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Das Wissen der Teilnehmenden zur geschlechtsbezogenen HIV-Risikominderung wurde mit der Frage „Wenn eine HIV-positive Person nur Sex mit einer anderen HIV-positiven Person hat, braucht sie kein Kondom zu benutzen“ auf einer Skala von 0 bis 1 bewertet , wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Wissen zur Verringerung des HIV-Risikos hinweist.
3-Monats-Follow-up
Sexbezogenes HIV-Risikoreduktionswissen (0-1)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Das Wissen der Teilnehmenden zur geschlechtsbezogenen HIV-Risikominderung wurde mit der Frage „Wenn eine HIV-positive Person nur Sex mit einer anderen HIV-positiven Person hat, braucht sie kein Kondom zu benutzen“ auf einer Skala von 0 bis 1 bewertet , wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Wissen zur Verringerung des HIV-Risikos hinweist.
6-Monats-Follow-up
Sexbezogenes HIV-Risikoreduktionswissen (0-1)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Das Wissen der Teilnehmenden zur geschlechtsbezogenen HIV-Risikominderung wurde mit der Frage „Wenn eine HIV-positive Person nur Sex mit einer anderen HIV-positiven Person hat, braucht sie kein Kondom zu benutzen“ auf einer Skala von 0 bis 1 bewertet , wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Wissen zur Verringerung des HIV-Risikos hinweist.
12-Monats-Follow-up
Persönliche Motivation, geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren (1-5)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der ihre persönliche Motivation zur Reduzierung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewertete (z. B. „Beim Geschlechtsverkehr in den nächsten drei Monaten immer Kondome zu verwenden, wäre gut“), und wurden auf einer Skala von 1 bis 5 mit a bewertet eine höhere Punktzahl weist auf eine größere persönliche Motivation hin, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
Grundlinie
Persönliche Motivation, geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren (1-5)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der ihre persönliche Motivation zur Reduzierung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewertete (z. B. „Beim Geschlechtsverkehr in den nächsten drei Monaten immer Kondome zu verwenden, wäre gut“), und wurden auf einer Skala von 1 bis 5 mit a bewertet eine höhere Punktzahl weist auf eine größere persönliche Motivation hin, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Persönliche Motivation, geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren (1-5)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der ihre persönliche Motivation zur Reduzierung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewertete (z. B. „Beim Geschlechtsverkehr in den nächsten drei Monaten immer Kondome zu verwenden, wäre gut“), und wurden auf einer Skala von 1 bis 5 mit a bewertet eine höhere Punktzahl weist auf eine größere persönliche Motivation hin, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
3-Monats-Follow-up
Persönliche Motivation, geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren (1-5)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der ihre persönliche Motivation zur Reduzierung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewertete (z. B. „Beim Geschlechtsverkehr in den nächsten drei Monaten immer Kondome zu verwenden, wäre gut“), und wurden auf einer Skala von 1 bis 5 mit a bewertet eine höhere Punktzahl weist auf eine größere persönliche Motivation hin, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
6-Monats-Follow-up
Persönliche Motivation, geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren (1-5)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der ihre persönliche Motivation zur Reduzierung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewertete (z. B. „Beim Geschlechtsverkehr in den nächsten drei Monaten immer Kondome zu verwenden, wäre gut“), und wurden auf einer Skala von 1 bis 5 mit a bewertet eine höhere Punktzahl weist auf eine größere persönliche Motivation hin, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
12-Monats-Follow-up
Soziale Motivation, geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren (1-5)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der ihre soziale Motivation zur Verringerung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewertete (z. B. „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, dass ich in den nächsten drei Monaten beim Geschlechtsverkehr immer Kondome verwenden sollte“), und wurden auf einer Skala bewertet von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere soziale Motivation anzeigt, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
Grundlinie
Soziale Motivation, geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren (1-5)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der ihre soziale Motivation zur Verringerung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewertete (z. B. „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, dass ich in den nächsten drei Monaten beim Geschlechtsverkehr immer Kondome verwenden sollte“), und wurden auf einer Skala bewertet von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere soziale Motivation anzeigt, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Soziale Motivation, geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren (1-5)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der ihre soziale Motivation zur Verringerung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewertete (z. B. „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, dass ich in den nächsten drei Monaten beim Geschlechtsverkehr immer Kondome verwenden sollte“), und wurden auf einer Skala bewertet von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere soziale Motivation anzeigt, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
3-Monats-Follow-up
Soziale Motivation, geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren (1-5)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der ihre soziale Motivation zur Verringerung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewertete (z. B. „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, dass ich in den nächsten drei Monaten beim Geschlechtsverkehr immer Kondome verwenden sollte“), und wurden auf einer Skala bewertet von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere soziale Motivation anzeigt, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
6-Monats-Follow-up
Soziale Motivation, geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten zu reduzieren (1-5)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der ihre soziale Motivation zur Verringerung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewertete (z. B. „Die meisten Menschen, die mir wichtig sind, denken, dass ich in den nächsten drei Monaten beim Geschlechtsverkehr immer Kondome verwenden sollte“), und wurden auf einer Skala bewertet von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere soziale Motivation anzeigt, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
12-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung von geschlechtsbezogenem HIV-Risikoverhalten (1-5)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Verringerung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Wenn Sie gefragt werden, bin ich zuversichtlich, dass ich demonstrieren kann, wie man Kondome für Männer und Frauen richtig verwendet“), und wurden auf einer Skala von 1 bewertet bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Selbstwirksamkeit anzeigt, um das geschlechtsbezogene HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
Grundlinie
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung von geschlechtsbezogenem HIV-Risikoverhalten (1-5)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Verringerung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Wenn Sie gefragt werden, bin ich zuversichtlich, dass ich demonstrieren kann, wie man Kondome für Männer und Frauen richtig verwendet“), und wurden auf einer Skala von 1 bewertet bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Selbstwirksamkeit anzeigt, um das geschlechtsbezogene HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
Unmittelbar nach dem Eingriff, nach 4 Wochen
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung von geschlechtsbezogenem HIV-Risikoverhalten (1-5)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Verringerung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Wenn Sie gefragt werden, bin ich zuversichtlich, dass ich demonstrieren kann, wie man Kondome für Männer und Frauen richtig verwendet“), und wurden auf einer Skala von 1 bewertet bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Selbstwirksamkeit anzeigt, um das geschlechtsbezogene HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
3-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung von geschlechtsbezogenem HIV-Risikoverhalten (1-5)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Verringerung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Wenn Sie gefragt werden, bin ich zuversichtlich, dass ich demonstrieren kann, wie man Kondome für Männer und Frauen richtig verwendet“), und wurden auf einer Skala von 1 bewertet bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Selbstwirksamkeit anzeigt, um das geschlechtsbezogene HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
6-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung von geschlechtsbezogenem HIV-Risikoverhalten (1-5)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem sie ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Verringerung des geschlechtsbezogenen HIV-Risikoverhaltens bewerteten (z. B. „Wenn Sie gefragt werden, bin ich zuversichtlich, dass ich demonstrieren kann, wie man Kondome für Männer und Frauen richtig verwendet“), und wurden auf einer Skala von 1 bewertet bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Selbstwirksamkeit anzeigt, um das geschlechtsbezogene HIV-Risikoverhalten zu reduzieren.
12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H06-215
  • 1R01DA022122-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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