- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01741350
Yhteisöystävällisen riskinvähentämistoimenpiteen testaaminen injektiolääkkeiden käyttäjille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimustutkimuksessa testataan CHRP:n, yhteisöystävällisen riskinvähentämistoimenpiteen vaikutuksia. Se perustuu terveyskäyttäytymisen muutoksen Information-Motivation-Behavioral Skills -malliin (IMB; Fisher & Fisher, 1992), ja on siten suunniteltu. parantaa tietämystä, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja huumeisiin ja seksiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi. Arvioitaviin tuloksiin kuuluvat virtsan toksikologiset seulonnat, itse ilmoittama HIV-lääkkeisiin ja sukupuoleen liittyvä HIV-riskikäyttäytyminen, HIV/AIDS-tieto, riskinvähentämismotivaatio ja riskien vähentämiseen liittyvät taidot.
CHRP:n vaikutusten mittaamiseksi tutkijat ehdottavat kahden ehdon (hoidon standardi plus CHRP-interventio vs. hoidon standardi sekä aika- ja huomiointiehto) satunnaistettua suunnittelua, joka tasapainottaa osallistujan sukupuolen. Tutkijat arvioivat osallistujat lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli 4 viikon kohdalla) ja 3, 6 ja 12 kuukauden mittauspisteissä toimenpiteen jälkeen. Tämän arviointimenetelmän avulla tutkijat voivat tutkia HIV-riskin vähentämisen muutoksen kehityskulkua, mukaan lukien interventiovaikutusten heikkeneminen tai ilmaantuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- APT Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Opioidiriippuvainen ja hakee metadonin ylläpitohoitoa
- Ilmoita huumeisiin tai sukupuoleen liittyvään HIV-riskikäyttäytymiseen edellisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeet, Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI) ja suostumuslomakkeet
- Saatavilla koko tutkimuksen ajan ilman odotettavissa olevia osallistumista estäviä olosuhteita (esim.
- Ei aktiivisesti itsemurhaa, murhaa tai psykoottista koulutetun tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan laillistetun kliinisen psykologin valvonnassa
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHRP-ryhmä
Potilaat, jotka on määrätty yhteisöystävälliseen Health Recovery Program -ohjelmaan (CHRP), saavat viikoittaisen HIV-riskin vähentämiseen tähtäävän ryhmätason toimenpiteen, jota johtaa kaksi päivystävän kliinisen psykologin PI:n kouluttamaa ja valvomaa ohjaajaa.
CHRP-interventio on huomattavasti lyhennetty versio kattavasta Holistisen terveyden palautusohjelman (HHRP) pohjaisista interventioista, joiden on todettu osoittavan tehokkuutta kahdessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
CHRP, joka sisältää neljä 50 minuutin ryhmää (1 ryhmä viikossa), sisältää vain sisältöä, joka liittyy nimenomaisesti huumeisiin tai sukupuoleen liittyvään HIV-riskin vähentämiseen.
Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat rutiininomaisia kliinisiä palveluita (eli päivittäistä metadonia ja tapausten hallintaa).
|
Neljä viikoittaista HIV-riskin vähentämisryhmää ja rutiininomaiset kliiniset palvelut (eli päivittäinen metadoni ja tapausten hallinta).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaustila
Ehdotetun tutkimuksen ajan ja huomion kanssa yhteensovitettu kontrolliehto on ajan ja kontaktin mukaan sovitettu, ei-kontaminoiva tukiryhmä toipuville yksilöille, jotka on mallinnettu samanlaisten yhteisössä tarjottujen ryhmien mukaan.
Vertailun ja kokeellisen intervention sisällön välillä ei tule päällekkäisyyttä, vaikka perusrakenne on sama.
Siten jokaista osallistujaa pyydetään osallistumaan neljään 50 minuutin viikoittaiseen ryhmäistuntoon, joita johtaa kaksi koulutettua fasilitaattoria.
Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat rutiininomaisia kliinisiä palveluita (eli päivittäistä metadonia ja tapausten hallintaa).
|
Neljä viikoittaista tukiryhmää ja rutiininomaiset kliiniset palvelut (eli päivittäinen metadoni ja tapausten hallinta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoitetut huumeriskin vähentämistaidot (0–100 %)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien HIV-riskin vähentämiskykyjä arvioitiin pyytämällä osallistujia osoittamaan neulan/ruiskun asianmukaisen puhdistamisen edellyttämät vaiheet.
|
Perustaso
|
|
Osoitetut huumeriskin vähentämistaidot (0–100 %)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujien HIV-riskin vähentämiskykyjä arvioitiin pyytämällä osallistujia osoittamaan neulan/ruiskun asianmukaisen puhdistamisen edellyttämät vaiheet.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Osoitetut huumeriskin vähentämistaidot (0–100 %)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien HIV-riskin vähentämiskykyjä arvioitiin pyytämällä osallistujia osoittamaan neulan/ruiskun asianmukaisen puhdistamisen edellyttämät vaiheet.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Osoitetut huumeriskin vähentämistaidot (0–100 %)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien HIV-riskin vähentämiskykyjä arvioitiin pyytämällä osallistujia osoittamaan neulan/ruiskun asianmukaisen puhdistamisen edellyttämät vaiheet.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Osoitetut huumeriskin vähentämistaidot (0–100 %)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujien HIV-riskin vähentämiskykyjä arvioitiin pyytämällä osallistujia osoittamaan neulan/ruiskun asianmukaisen puhdistamisen edellyttämät vaiheet.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Turvallisempi huumeiden käyttö (0-4)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittivat itse ilmoittaman arvioinnin, jossa kysyttiin IV-jakamiskäyttäytymisestä. Heidät arvioitiin asteikolla 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisempaa huumeiden käyttöä.
|
Perustaso
|
|
Turvallisempi huumeiden käyttö (0-4)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujat suorittivat itse ilmoittaman arvioinnin, jossa kysyttiin IV-jakamiskäyttäytymisestä. Heidät arvioitiin asteikolla 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisempaa huumeiden käyttöä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Turvallisempi huumeiden käyttö (0-4)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittivat itse ilmoittaman arvioinnin, jossa kysyttiin IV-jakamiskäyttäytymisestä. Heidät arvioitiin asteikolla 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisempaa huumeiden käyttöä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Turvallisempi huumeiden käyttö (0-4)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittivat itse ilmoittaman arvioinnin, jossa kysyttiin IV-jakamiskäyttäytymisestä. Heidät arvioitiin asteikolla 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisempaa huumeiden käyttöä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Turvallisempi huumeiden käyttö (0-4)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittivat itse ilmoittaman arvioinnin, jossa kysyttiin IV-jakamiskäyttäytymisestä. Heidät arvioitiin asteikolla 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisempaa huumeiden käyttöä.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Huumeisiin liittyvä HIV-riskin vähentämistieto (0-1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittivat arvioinnin, joka kattaa tiedot huumeisiin liittyvästä HIV-riskin vähentämisestä (esim. "Jos HIV+ henkilö jakoi neuloja toisen HIV+-henkilön kanssa, heidän ei tarvitse puhdistaa neuloja"), ja heidät arvioitiin asteikolla 0 - 1 (korkeammat arvot edustavat suurempaa tietoa riskien vähentämisestä).
|
Perustaso
|
|
Huumeisiin liittyvä HIV-riskin vähentämistieto (0-1)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujat suorittivat arvioinnin, joka kattaa tiedot huumeisiin liittyvästä HIV-riskin vähentämisestä (esim. "Jos HIV+ henkilö jakoi neuloja toisen HIV+-henkilön kanssa, heidän ei tarvitse puhdistaa neuloja"), ja heidät arvioitiin asteikolla 0 - 1 (korkeammat arvot edustavat suurempaa tietoa riskien vähentämisestä).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Huumeisiin liittyvä HIV-riskin vähentämistieto (0-1)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittivat arvioinnin, joka kattaa tiedot huumeisiin liittyvästä HIV-riskin vähentämisestä (esim. "Jos HIV+ henkilö jakoi neuloja toisen HIV+-henkilön kanssa, heidän ei tarvitse puhdistaa neuloja"), ja heidät arvioitiin asteikolla 0 - 1 (korkeammat arvot edustavat suurempaa tietoa riskien vähentämisestä).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Huumeisiin liittyvä HIV-riskin vähentämistieto (0-1)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittivat arvioinnin, joka kattaa tiedot huumeisiin liittyvästä HIV-riskin vähentämisestä (esim. "Jos HIV+ henkilö jakoi neuloja toisen HIV+-henkilön kanssa, heidän ei tarvitse puhdistaa neuloja"), ja heidät arvioitiin asteikolla 0 - 1 (korkeammat arvot edustavat suurempaa tietoa riskien vähentämisestä).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Huumeisiin liittyvä HIV-riskin vähentämistieto (0-1)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat suorittivat arvioinnin, joka kattaa tiedot huumeisiin liittyvästä HIV-riskin vähentämisestä (esim. "Jos HIV+ henkilö jakoi neuloja toisen HIV+ henkilön kanssa, heidän ei tarvitse puhdistaa neuloja").
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtainen motivaatio vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän henkilökohtaista motivaatiotaan vähentää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Aion aina käyttää puhtaita neuloja, jos ammun huumeita seuraavan kuuden kuukauden aikana") ja arvioitiin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat, että vahvempi motivaatio vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Perustaso
|
|
Henkilökohtainen motivaatio vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän henkilökohtaista motivaatiotaan vähentää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Aion käyttää aina puhtaita neuloja, jos ammun huumeita seuraavan kuuden kuukauden aikana") ja arvioitiin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat, että vahvempi motivaatio vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Henkilökohtainen motivaatio vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän henkilökohtaista motivaatiotaan vähentää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Aion käyttää aina puhtaita neuloja, jos ammun huumeita seuraavan kuuden kuukauden aikana") ja arvioitiin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat, että vahvempi motivaatio vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtainen motivaatio vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän henkilökohtaista motivaatiotaan vähentää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Aion käyttää aina puhtaita neuloja, jos ammun huumeita seuraavan kuuden kuukauden aikana") ja arvioitiin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat, että vahvempi motivaatio vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtainen motivaatio vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän henkilökohtaista motivaatiotaan vähentää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Aion käyttää aina puhtaita neuloja, jos ammun huumeita seuraavan kuuden kuukauden aikana") ja arvioitiin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat, että vahvempi motivaatio vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen motivaatio vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän sosiaalista motivaatiotaan vähentää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi aina puhdistaa neulani ennen kuin jaan ne jonkun toisen kanssa seuraavan kolmen kuukauden aikana") ja arvioitiin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen motivaatio vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän sosiaalista motivaatiotaan vähentää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi aina puhdistaa neulani ennen kuin jaan ne jonkun toisen kanssa seuraavan kolmen kuukauden aikana") ja arvioitiin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Sosiaalinen motivaatio vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän sosiaalista motivaatiotaan vähentää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi aina puhdistaa neulani ennen kuin jaan ne jonkun toisen kanssa seuraavan kolmen kuukauden aikana") ja arvioitiin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen motivaatio vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän sosiaalista motivaatiotaan vähentää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi aina puhdistaa neulani ennen kuin jaan ne jonkun toisen kanssa seuraavan kolmen kuukauden aikana") ja arvioitiin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen motivaatio vähentää huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän sosiaalista motivaatiotaan vähentää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi aina puhdistaa neulani ennen kuin jaan ne jonkun toisen kanssa seuraavan kolmen kuukauden aikana") ja arvioitiin asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuus huumeisiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (1-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän itsetehokkuuttaan HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (esim. "Kuinka vaikeaa sinun olisi aina käyttää kondomia") ja arvioitiin asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus huumeisiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (1-5)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän itsetehokkuuttaan HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (esim. "Kuinka vaikeaa sinun olisi aina käyttää kondomia") ja arvioitiin asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Itsetehokkuus huumeisiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (1-5)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän itsetehokkuuttaan HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (esim. "Kuinka vaikeaa sinun olisi aina käyttää kondomia") ja arvioitiin asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuus huumeisiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (1-5)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän itsetehokkuuttaan HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (esim. "Kuinka vaikeaa sinun olisi aina käyttää kondomia") ja arvioitiin asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuus huumeisiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (1-5)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän itsetehokkuuttaan HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (esim. "Kuinka vaikeaa sinun olisi aina käyttää kondomia") ja arvioitiin asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Naisten kondomitaidot (0-100 %)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien HIV-riskiä vähentäviä käyttäytymistaitoja arvioitiin oikeiden välttämättömien vaiheiden prosenttiosuuden perusteella, jotta naisen kondomi valitaan ja kiinnitetään oikein kopiota käyttämällä.
|
Perustaso
|
|
Naisten kondomitaidot (0-100 %)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujien HIV-riskiä vähentäviä käyttäytymistaitoja arvioitiin oikeiden välttämättömien vaiheiden prosenttiosuuden perusteella, jotta naisen kondomi valitaan ja kiinnitetään oikein kopiota käyttämällä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Naisten kondomitaidot (0-100 %)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien HIV-riskiä vähentäviä käyttäytymistaitoja arvioitiin oikeiden välttämättömien vaiheiden prosenttiosuuden perusteella, jotta naisen kondomi valitaan ja kiinnitetään oikein kopiota käyttämällä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Naisten kondomitaidot (0-100 %)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien HIV-riskiä vähentäviä käyttäytymistaitoja arvioitiin oikeiden välttämättömien vaiheiden prosenttiosuuden perusteella, jotta naisen kondomi valitaan ja kiinnitetään oikein kopiota käyttämällä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Naisten kondomitaidot (0-100 %)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujien HIV-riskiä vähentäviä käyttäytymistaitoja arvioitiin oikeiden välttämättömien vaiheiden prosenttiosuuden perusteella, jotta naisen kondomi valitaan ja kiinnitetään oikein kopiota käyttämällä.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Miesten kondomitaidot (0-100 %)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien HIV-riskiä vähentäviä käyttäytymistaitoja arvioitiin oikeiden tarvittavien vaiheiden prosenttiosuuden perusteella, jotta mieskondomi valitaan ja kiinnitetään oikein käyttämällä kopiota.
|
Perustaso
|
|
Miesten kondomitaidot (0-100 %)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujien HIV-riskiä vähentäviä käyttäytymistaitoja arvioitiin oikeiden tarvittavien vaiheiden prosenttiosuuden perusteella, jotta mieskondomi valitaan ja kiinnitetään oikein käyttämällä kopiota.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Miesten kondomitaidot (0-100 %)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien HIV-riskiä vähentäviä käyttäytymistaitoja arvioitiin oikeiden tarvittavien vaiheiden prosenttiosuuden perusteella, jotta mieskondomi valitaan ja kiinnitetään oikein käyttämällä kopiota.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Miesten kondomitaidot (0-100 %)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien HIV-riskiä vähentäviä käyttäytymistaitoja arvioitiin oikeiden tarvittavien vaiheiden prosenttiosuuden perusteella, jotta mieskondomi valitaan ja kiinnitetään oikein käyttämällä kopiota.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Miesten kondomitaidot (0-100 %)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujien HIV-riskiä vähentäviä käyttäytymistaitoja arvioitiin oikeiden tarvittavien vaiheiden prosenttiosuuden perusteella, jotta mieskondomi valitaan ja kiinnitetään oikein käyttämällä kopiota.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Kondomin käyttö (0-4)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujilta kysyttiin: "Kuinka paljon viime viikolla käytit kondomia tai muuta lateksisuojaa, kun harrastit suu-, anaali- tai emätinseksiä?" ja arvioitu asteikolla 0-4, mikä osoittaa kondomin suurempaa käyttöä.
|
Perustaso
|
|
Kondomin käyttö (0-4)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujilta kysyttiin: "Kuinka paljon viime viikolla käytit kondomia tai muuta lateksisuojaa, kun harrastit suu-, anaali- tai emätinseksiä?" ja arvioitu asteikolla 0-4, mikä osoittaa kondomin suurempaa käyttöä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Kondomin käyttö (0-4)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujilta kysyttiin: "Kuinka paljon viime viikolla käytit kondomia tai muuta lateksisuojaa, kun harrastit suu-, anaali- tai emätinseksiä?" ja arvioitu asteikolla 0-4, mikä osoittaa kondomin suurempaa käyttöä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kondomin käyttö (0-4)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujilta kysyttiin: "Kuinka paljon viime viikolla käytit kondomia tai muuta lateksisuojaa, kun harrastit suu-, anaali- tai emätinseksiä?" ja arvioitu asteikolla 0-4, mikä osoittaa kondomin suurempaa käyttöä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Kondomin käyttö (0-4)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujilta kysyttiin: "Kuinka paljon viime viikolla käytit kondomia tai muuta lateksisuojaa, kun harrastit suu-, anaali- tai emätinseksiä?" ja arvioitu asteikolla 0-4, mikä osoittaa kondomin suurempaa käyttöä.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Sukupuoleen liittyvät HIV-riskin vähentämistiedot (0-1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien tietämystä sukupuoleen liittyvästä HIV-riskin vähentämisestä arvioitiin kysymällä: "Jos HIV-positiivinen harrastaa seksiä vain toisen HIV-positiivisen henkilön kanssa, hänen ei tarvitse käyttää kondomia" ja arvioitiin asteikolla 0-1. , korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tietoa HIV-riskin vähentämisestä.
|
Perustaso
|
|
Sukupuoleen liittyvät HIV-riskin vähentämistiedot (0-1)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujien tietämystä sukupuoleen liittyvästä HIV-riskin vähentämisestä arvioitiin kysymällä: "Jos HIV-positiivinen harrastaa seksiä vain toisen HIV-positiivisen henkilön kanssa, hänen ei tarvitse käyttää kondomia" ja arvioitiin asteikolla 0-1. , korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tietoa HIV-riskin vähentämisestä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Sukupuoleen liittyvät HIV-riskin vähentämistiedot (0-1)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien tietämystä sukupuoleen liittyvästä HIV-riskin vähentämisestä arvioitiin kysymällä: "Jos HIV-positiivinen harrastaa seksiä vain toisen HIV-positiivisen henkilön kanssa, hänen ei tarvitse käyttää kondomia" ja arvioitiin asteikolla 0-1. , korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tietoa HIV-riskin vähentämisestä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Sukupuoleen liittyvät HIV-riskin vähentämistiedot (0-1)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien tietämystä sukupuoleen liittyvästä HIV-riskin vähentämisestä arvioitiin kysymällä: "Jos HIV-positiivinen harrastaa seksiä vain toisen HIV-positiivisen henkilön kanssa, hänen ei tarvitse käyttää kondomia" ja arvioitiin asteikolla 0-1. , korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tietoa HIV-riskin vähentämisestä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Sukupuoleen liittyvät HIV-riskin vähentämistiedot (0-1)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujien tietämystä sukupuoleen liittyvästä HIV-riskin vähentämisestä arvioitiin kysymällä: "Jos HIV-positiivinen harrastaa seksiä vain toisen HIV-positiivisen henkilön kanssa, hänen ei tarvitse käyttää kondomia" ja arvioitiin asteikolla 0-1. , korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tietoa HIV-riskin vähentämisestä.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtainen motivaatio vähentää seksiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän henkilökohtaista motivaatiotaan vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Kondomin käyttäminen seksin aikana seuraavien kolmen kuukauden aikana olisi hyvä"), ja heidät arvioitiin asteikolla 1-5. korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa henkilökohtaista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Perustaso
|
|
Henkilökohtainen motivaatio vähentää seksiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän henkilökohtaista motivaatiotaan vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Kondomin käyttäminen seksin aikana seuraavien kolmen kuukauden aikana olisi hyvä"), ja heidät arvioitiin asteikolla 1-5. korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa henkilökohtaista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Henkilökohtainen motivaatio vähentää seksiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän henkilökohtaista motivaatiotaan vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Kondomin käyttäminen seksin aikana seuraavien kolmen kuukauden aikana olisi hyvä"), ja heidät arvioitiin asteikolla 1-5. korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa henkilökohtaista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtainen motivaatio vähentää seksiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän henkilökohtaista motivaatiotaan vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Kondomin käyttäminen seksin aikana seuraavien kolmen kuukauden aikana olisi hyvä"), ja heidät arvioitiin asteikolla 1-5. korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa henkilökohtaista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtainen motivaatio vähentää seksiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän henkilökohtaista motivaatiotaan vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Kondomin käyttäminen seksin aikana seuraavien kolmen kuukauden aikana olisi hyvä"), ja heidät arvioitiin asteikolla 1-5. korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa henkilökohtaista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen motivaatio vähentää seksiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän sosiaalista motivaatiotaan vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi aina käyttää kondomia yhdynnän aikana seuraavien kolmen kuukauden aikana"), ja heidät arvioitiin asteikolla. 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa sosiaalista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen motivaatio vähentää seksiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän sosiaalista motivaatiotaan vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi aina käyttää kondomia yhdynnän aikana seuraavien kolmen kuukauden aikana"), ja heidät arvioitiin asteikolla. 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa sosiaalista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Sosiaalinen motivaatio vähentää seksiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän sosiaalista motivaatiotaan vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi aina käyttää kondomia yhdynnän aikana seuraavien kolmen kuukauden aikana"), ja heidät arvioitiin asteikolla. 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa sosiaalista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen motivaatio vähentää seksiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän sosiaalista motivaatiotaan vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi aina käyttää kondomia yhdynnän aikana seuraavien kolmen kuukauden aikana"), ja heidät arvioitiin asteikolla. 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa sosiaalista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen motivaatio vähentää seksiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (1-5)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselyn, jossa arvioitiin heidän sosiaalista motivaatiotaan vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä (esim. "Useimmat minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi aina käyttää kondomia yhdynnän aikana seuraavien kolmen kuukauden aikana"), ja heidät arvioitiin asteikolla. 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa sosiaalista motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuus seksiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (1–5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän itsetehokkuuttaan sukupuoleen liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (esim. "Jos minulta kysytään, olen varma, että pystyn osoittamaan, kuinka miesten ja naisten kondomeja käytetään oikein"), ja heidät arvioitiin asteikolla 1. 5, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus seksiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (1–5)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän itsetehokkuuttaan sukupuoleen liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (esim. "Jos minulta kysytään, olen varma, että pystyn osoittamaan, kuinka miesten ja naisten kondomeja käytetään oikein"), ja heidät arvioitiin asteikolla 1. 5, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 viikon iässä
|
|
Itsetehokkuus seksiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (1–5)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän itsetehokkuuttaan sukupuoleen liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (esim. "Jos minulta kysytään, olen varma, että pystyn osoittamaan, kuinka miesten ja naisten kondomeja käytetään oikein"), ja heidät arvioitiin asteikolla 1. 5, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuus seksiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (1–5)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän itsetehokkuuttaan sukupuoleen liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (esim. "Jos minulta kysytään, olen varma, että pystyn osoittamaan, kuinka miesten ja naisten kondomeja käytetään oikein"), ja heidät arvioitiin asteikolla 1. 5, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuus seksiin liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (1–5)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän itsetehokkuuttaan sukupuoleen liittyvän HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä (esim. "Jos minulta kysytään, olen varma, että pystyn osoittamaan, kuinka miesten ja naisten kondomeja käytetään oikein"), ja heidät arvioitiin asteikolla 1. 5, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta vähentää sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä.
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Institute of Medicine (US) Committee on Community-Based Drug Treatment; Lamb S, Greenlick MR, McCarty D, editors. Bridging the Gap between Practice and Research: Forging Partnerships with Community-Based Drug and Alcohol Treatment. Washington (DC): National Academies Press (US); 1998. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK230402/
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H06-215
- 1R01DA022122-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .