- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01741350
Testa en gemenskapsvänlig riskreducerande intervention för injektionsmissbrukare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie kommer att testa effekterna av CHRP, en gemenskapsvänlig riskreducerande intervention, som är baserad på modellen för information-motivation-beteendefärdigheter för förändring av hälsobeteende (IMB; Fisher & Fisher, 1992), och är därför utformad att förbättra kunskap, motivation och beteendeförmåga för att minska drog- och könsrelaterade hiv-riskbeteenden. Bedömda resultat kommer att omfatta urintoxikologiska undersökningar, självrapporterat HIV-drog- och könsrelaterat HIV-riskbeteende, HIV/AIDS-kunskap, riskreducerande motivation och riskreducerande beteendeförmåga.
För att mäta effekterna av CHRP, föreslår utredarna en randomiserad design med två tillstånd (standardvård plus CHRP-intervention kontra standardvård plus ett tids- och uppmärksamhetsmatchat kontrolltillstånd) som balanserar för deltagarens kön. Utredarna kommer att bedöma deltagarna vid baslinjen, omedelbart efter interventionen (dvs. vid 4 veckor), och vid 3-, 6- och 12-månaders mätpunkter efter interventionen. Denna bedömningsmetod kommer att tillåta utredarna att undersöka banan för förändringar av hiv-riskminskning inklusive förfallet eller uppkomsten av interventionseffekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- APT Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Opioidberoende och söker underhållsbehandling med metadon
- Rapportera drog- eller könsrelaterat HIV-riskbeteende under de senaste 6 månaderna
- Kunna läsa och förstå frågeformulären, Audio Computer Assisted Self Interview (ACASI) och samtyckesformulär
- Tillgänglig under hela studiens varaktighet utan förväntade omständigheter som hindrar deltagandet (t.ex. fängelse)
- Inte aktivt suicidal, mordbenägen eller psykotisk enligt bedömning av utbildad forskarpersonal under överinseende av en legitimerad klinisk psykolog
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CHRP Group
Patienter som tilldelats ett Community-friendly Health Recovery Program (CHRP) kommer att få en hiv-riskminskningsgruppsintervention varje vecka som leds av två facilitatorer utbildade och övervakade av PI, en licensierad klinisk psykolog.
CHRP-interventionen är en väsentligt förkortad version av det omfattande Holistic Health Recovery Program (HHRP)-baserade interventioner som har identifierats som bevis på effektivitet i två randomiserade kliniska prövningar.
CHRP, som inkluderar fyra 50-minutersgrupper (1 grupp per vecka), kommer endast att innehålla innehåll som uttryckligen relaterar till drog- eller könsrelaterad HIV-riskminskning.
Deltagare i båda tillstånden kommer att få rutinmässiga kliniska tjänster (dvs daglig metadon och fallhantering).
|
Fyra hiv-riskreduktionsgrupper varje vecka och rutinmässiga kliniska tjänster (dvs daglig metadon och fallhantering).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollvillkor
Det tids- och uppmärksamhetsmatchade kontrollvillkoret för den föreslagna forskningen kommer att vara en tids- och kontaktmatchad, icke-kontaminerande stödgrupp för individer i tillfrisknande modell efter liknande grupper som erbjuds i samhället.
Det kommer inte att finnas någon överlappning mellan innehållet i jämförelseinsatsen och den experimentella interventionen även om grundstrukturen kommer att vara densamma.
Således kommer varje deltagare att bli ombedd att delta i fyra 50-minuters gruppsessioner per vecka som leds av två utbildade handledare.
Deltagare i båda tillstånden kommer att få rutinmässiga kliniska tjänster (dvs daglig metadon och fallhantering).
|
Fyra stödgrupper varje vecka och rutinmässiga kliniska tjänster (dvs daglig metadon och fallhantering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demonstrerade färdigheter för att minska drogrisk (0-100 %)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas förmåga att minska risken för hiv bedömdes genom att deltagarna visade de steg som krävs för att rengöra en nål/spruta ordentligt.
|
Baslinje
|
|
Demonstrerade färdigheter för att minska drogrisk (0-100 %)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarnas förmåga att minska risken för hiv bedömdes genom att deltagarna visade de steg som krävs för att rengöra en nål/spruta ordentligt.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Demonstrerade färdigheter för att minska drogrisk (0-100 %)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarnas förmåga att minska risken för hiv bedömdes genom att deltagarna visade de steg som krävs för att rengöra en nål/spruta ordentligt.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Demonstrerade färdigheter för att minska drogrisk (0-100 %)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarnas förmåga att minska risken för hiv bedömdes genom att deltagarna visade de steg som krävs för att rengöra en nål/spruta ordentligt.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Demonstrerade färdigheter för att minska drogrisk (0-100 %)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarnas förmåga att minska risken för hiv bedömdes genom att deltagarna visade de steg som krävs för att rengöra en nål/spruta ordentligt.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Säkrare droganvändning (0-4)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna genomförde en självrapporterad bedömning som frågar om IV-delningsbeteende och bedömdes på en skala från 0-4, med högre poäng som indikerar säkrare droganvändning.
|
Baslinje
|
|
Säkrare droganvändning (0-4)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarna genomförde en självrapporterad bedömning som frågar om IV-delningsbeteende och bedömdes på en skala från 0-4, med högre poäng som indikerar säkrare droganvändning.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Säkrare droganvändning (0-4)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna genomförde en självrapporterad bedömning som frågar om IV-delningsbeteende och bedömdes på en skala från 0-4, med högre poäng som indikerar säkrare droganvändning.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Säkrare droganvändning (0-4)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna genomförde en självrapporterad bedömning som frågar om IV-delningsbeteende och bedömdes på en skala från 0-4, med högre poäng som indikerar säkrare droganvändning.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Säkrare droganvändning (0-4)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna genomförde en självrapporterad bedömning som frågar om IV-delningsbeteende och bedömdes på en skala från 0-4, med högre poäng som indikerar säkrare droganvändning.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Läkemedelsrelaterad kunskap om hiv-riskminskning (0-1)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna genomförde en bedömning som täcker information om läkemedelsrelaterad HIV-riskminskning (t.ex. "Om en HIV+ person delade nålar med en annan HIV+ person behöver de inte rengöra nålarna") och betygsattes på en skala från 0 till 1 (högre värden representerar större kunskap om riskminskning).
|
Baslinje
|
|
Läkemedelsrelaterad kunskap om hiv-riskminskning (0-1)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarna genomförde en bedömning som täcker information om läkemedelsrelaterad HIV-riskminskning (t.ex. "Om en HIV+ person delade nålar med en annan HIV+ person behöver de inte rengöra nålarna") och betygsattes på en skala från 0 till 1 (högre värden representerar större kunskap om riskminskning).
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Läkemedelsrelaterad kunskap om hiv-riskminskning (0-1)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna genomförde en bedömning som täcker information om läkemedelsrelaterad HIV-riskminskning (t.ex. "Om en HIV+ person delade nålar med en annan HIV+ person behöver de inte rengöra nålarna") och betygsattes på en skala från 0 till 1 (högre värden representerar större kunskap om riskminskning).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Läkemedelsrelaterad kunskap om hiv-riskminskning (0-1)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna genomförde en bedömning som täcker information om läkemedelsrelaterad HIV-riskminskning (t.ex. "Om en HIV+ person delade nålar med en annan HIV+ person behöver de inte rengöra nålarna") och betygsattes på en skala från 0 till 1 (högre värden representerar större kunskap om riskminskning).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Läkemedelsrelaterad kunskap om hiv-riskminskning (0-1)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna genomförde en bedömning som täcker information om läkemedelsrelaterad HIV-riskminskning (t.ex. "Om en HIV+-person delade nålar med en annan HIV+-person behöver de inte rengöra nålarna").
|
12 månaders uppföljning
|
|
Personlig motivation för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin personliga motivation att minska riskbeteendet för hiv (t.ex. "Jag planerar att alltid använda rena nålar om jag skjuter droger under de kommande sex månaderna") och betygsatt på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar starkare motivation att minska hiv-riskbeteende.
|
Baslinje
|
|
Personlig motivation för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin personliga motivation för att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "Jag planerar att alltid använda rena nålar om jag skjuter upp droger under de kommande sex månaderna") och betygsatt på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar starkare motivation att minska hiv-riskbeteende.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Personlig motivation för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin personliga motivation för att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "Jag planerar att alltid använda rena nålar om jag skjuter upp droger under de kommande sex månaderna") och betygsatt på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar starkare motivation att minska hiv-riskbeteende.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Personlig motivation för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin personliga motivation för att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "Jag planerar att alltid använda rena nålar om jag skjuter upp droger under de kommande sex månaderna") och betygsatt på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar starkare motivation att minska hiv-riskbeteende.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Personlig motivation för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin personliga motivation för att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "Jag planerar att alltid använda rena nålar om jag skjuter upp droger under de kommande sex månaderna") och betygsatt på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar starkare motivation att minska hiv-riskbeteende.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Social motivation för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin sociala motivation för att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "De flesta människor som är viktiga för mig tycker att jag alltid ska rengöra mina nålar innan jag delar dem med någon annan under de kommande tre månaderna") och betygsatt på en skala av 1 till 5, med högre poäng som indikerar starkare social motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
Baslinje
|
|
Social motivation för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin sociala motivation för att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "De flesta människor som är viktiga för mig tycker att jag alltid ska rengöra mina nålar innan jag delar dem med någon annan under de kommande tre månaderna") och betygsatt på en skala av 1 till 5, med högre poäng som indikerar starkare social motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Social motivation för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin sociala motivation för att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "De flesta människor som är viktiga för mig tycker att jag alltid ska rengöra mina nålar innan jag delar dem med någon annan under de kommande tre månaderna") och betygsatt på en skala av 1 till 5, med högre poäng som indikerar starkare social motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Social motivation för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin sociala motivation för att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "De flesta människor som är viktiga för mig tycker att jag alltid ska rengöra mina nålar innan jag delar dem med någon annan under de kommande tre månaderna") och betygsatt på en skala av 1 till 5, med högre poäng som indikerar starkare social motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Social motivation för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin sociala motivation för att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "De flesta människor som är viktiga för mig tycker att jag alltid ska rengöra mina nålar innan jag delar dem med någon annan under de kommande tre månaderna") och betygsatt på en skala av 1 till 5, med högre poäng som indikerar starkare social motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Själveffektivitet för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin egen förmåga att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "Hur svårt skulle det vara för dig att alltid använda kondom") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att minska hiv-riskbeteende.
|
Baslinje
|
|
Själveffektivitet för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin egen förmåga att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "Hur svårt skulle det vara för dig att alltid använda kondom") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att minska hiv-riskbeteende.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Själveffektivitet för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin egen förmåga att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "Hur svårt skulle det vara för dig att alltid använda kondom") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att minska hiv-riskbeteende.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Själveffektivitet för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin egen förmåga att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "Hur svårt skulle det vara för dig att alltid använda kondom") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att minska hiv-riskbeteende.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Själveffektivitet för att minska drogrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin egen förmåga att minska hiv-riskbeteende (t.ex. "Hur svårt skulle det vara för dig att alltid använda kondom") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att minska hiv-riskbeteende.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Kvinnliga kondomfärdigheter (0-100 %)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas hiv-riskreducerande beteendekunskaper bedömdes baserat på procentandelen korrekta nödvändiga steg som visades för att korrekt välja och applicera en kvinnlig kondom med en replika.
|
Baslinje
|
|
Kvinnliga kondomfärdigheter (0-100 %)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarnas hiv-riskreducerande beteendekunskaper bedömdes baserat på procentandelen korrekta nödvändiga steg som visades för att korrekt välja och applicera en kvinnlig kondom med en replika.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Kvinnliga kondomfärdigheter (0-100 %)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarnas hiv-riskreducerande beteendekunskaper bedömdes baserat på procentandelen korrekta nödvändiga steg som visades för att korrekt välja och applicera en kvinnlig kondom med en replika.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Kvinnliga kondomfärdigheter (0-100 %)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarnas hiv-riskreducerande beteendekunskaper bedömdes baserat på procentandelen korrekta nödvändiga steg som visades för att korrekt välja och applicera en kvinnlig kondom med en replika.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Kvinnliga kondomfärdigheter (0-100 %)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarnas hiv-riskreducerande beteendekunskaper bedömdes baserat på procentandelen korrekta nödvändiga steg som visades för att korrekt välja och applicera en kvinnlig kondom med en replika.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Manlig kondomfärdighet (0-100 %)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas hiv-riskreducerande beteendekunskaper bedömdes baserat på procentandelen korrekta nödvändiga steg som visades för att korrekt välja och applicera en manlig kondom med hjälp av en replika.
|
Baslinje
|
|
Manlig kondomfärdighet (0-100 %)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarnas hiv-riskreducerande beteendekunskaper bedömdes baserat på procentandelen korrekta nödvändiga steg som visades för att korrekt välja och applicera en manlig kondom med hjälp av en replika.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Manlig kondomfärdighet (0-100 %)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarnas hiv-riskreducerande beteendekunskaper bedömdes baserat på procentandelen korrekta nödvändiga steg som visades för att korrekt välja och applicera en manlig kondom med hjälp av en replika.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Manlig kondomfärdighet (0-100 %)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarnas hiv-riskreducerande beteendekunskaper bedömdes baserat på procentandelen korrekta nödvändiga steg som visades för att korrekt välja och applicera en manlig kondom med hjälp av en replika.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Manlig kondomfärdighet (0-100 %)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarnas hiv-riskreducerande beteendekunskaper bedömdes baserat på procentandelen korrekta nödvändiga steg som visades för att korrekt välja och applicera en manlig kondom med hjälp av en replika.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Kondomanvändning (0-4)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna tillfrågades: "Under den senaste veckan, hur mycket av tiden använde du kondom eller annat latexskydd när du hade oral-, analsex eller vaginalsex?" och betygsatt på en skala från 0 till 4, vilket indikerar större kondomanvändning.
|
Baslinje
|
|
Kondomanvändning (0-4)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarna tillfrågades: "Under den senaste veckan, hur mycket av tiden använde du kondom eller annat latexskydd när du hade oral-, analsex eller vaginalsex?" och betygsatt på en skala från 0 till 4, vilket indikerar större kondomanvändning.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Kondomanvändning (0-4)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna tillfrågades: "Under den senaste veckan, hur mycket av tiden använde du kondom eller annat latexskydd när du hade oral-, analsex eller vaginalsex?" och betygsatt på en skala från 0 till 4, vilket indikerar större kondomanvändning.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Kondomanvändning (0-4)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna tillfrågades: "Under den senaste veckan, hur mycket av tiden använde du kondom eller annat latexskydd när du hade oral-, analsex eller vaginalsex?" och betygsatt på en skala från 0 till 4, vilket indikerar större kondomanvändning.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Kondomanvändning (0-4)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna tillfrågades: "Under den senaste veckan, hur mycket av tiden använde du kondom eller annat latexskydd när du hade oral-, analsex eller vaginalsex?" och betygsatt på en skala från 0 till 4, vilket indikerar större kondomanvändning.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Kunskap om könsrelaterad hiv-riskminskning (0-1)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas kunskap om könsrelaterad hiv-riskminskning bedömdes genom att de tillfrågades: "Om en hiv-positiv person bara har sex med en annan hiv-positiv person behöver de inte använda kondom" och betygsatts på en skala från 0 till 1 , med ett högre betyg som indikerar större kunskap om hiv-riskminskning.
|
Baslinje
|
|
Kunskap om könsrelaterad hiv-riskminskning (0-1)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarnas kunskap om könsrelaterad hiv-riskminskning bedömdes genom att de tillfrågades: "Om en hiv-positiv person bara har sex med en annan hiv-positiv person behöver de inte använda kondom" och betygsatts på en skala från 0 till 1 , med ett högre betyg som indikerar större kunskap om hiv-riskminskning.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Kunskap om könsrelaterad hiv-riskminskning (0-1)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarnas kunskap om könsrelaterad hiv-riskminskning bedömdes genom att de tillfrågades: "Om en hiv-positiv person bara har sex med en annan hiv-positiv person behöver de inte använda kondom" och betygsatts på en skala från 0 till 1 , med ett högre betyg som indikerar större kunskap om hiv-riskminskning.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Kunskap om könsrelaterad hiv-riskminskning (0-1)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarnas kunskap om könsrelaterad hiv-riskminskning bedömdes genom att de tillfrågades: "Om en hiv-positiv person bara har sex med en annan hiv-positiv person behöver de inte använda kondom" och betygsatts på en skala från 0 till 1 , med ett högre betyg som indikerar större kunskap om hiv-riskminskning.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Kunskap om könsrelaterad hiv-riskminskning (0-1)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarnas kunskap om könsrelaterad hiv-riskminskning bedömdes genom att de tillfrågades: "Om en hiv-positiv person bara har sex med en annan hiv-positiv person behöver de inte använda kondom" och betygsatts på en skala från 0 till 1 , med ett högre betyg som indikerar större kunskap om hiv-riskminskning.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Personlig motivation att minska sexrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin personliga motivation att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "Att alltid använda kondom under samlag under de kommande tre månaderna skulle vara bra") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med en högre poäng indikerar större personlig motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
Baslinje
|
|
Personlig motivation att minska sexrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin personliga motivation att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "Att alltid använda kondom under samlag under de kommande tre månaderna skulle vara bra") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med en högre poäng indikerar större personlig motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Personlig motivation att minska sexrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin personliga motivation att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "Att alltid använda kondom under samlag under de kommande tre månaderna skulle vara bra") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med en högre poäng indikerar större personlig motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Personlig motivation att minska sexrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin personliga motivation att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "Att alltid använda kondom under samlag under de kommande tre månaderna skulle vara bra") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med en högre poäng indikerar större personlig motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Personlig motivation att minska sexrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin personliga motivation att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "Att alltid använda kondom under samlag under de kommande tre månaderna skulle vara bra") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med en högre poäng indikerar större personlig motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Social motivation för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin sociala motivation att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "De flesta som är viktiga för mig tycker att jag alltid ska använda kondom under samlag under de kommande tre månaderna") och betygsattes på en skala av 1 till 5, med en högre poäng som indikerar starkare social motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
Baslinje
|
|
Social motivation för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin sociala motivation att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "De flesta som är viktiga för mig tycker att jag alltid ska använda kondom under samlag under de kommande tre månaderna") och betygsattes på en skala av 1 till 5, med en högre poäng som indikerar starkare social motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Social motivation för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin sociala motivation att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "De flesta som är viktiga för mig tycker att jag alltid ska använda kondom under samlag under de kommande tre månaderna") och betygsattes på en skala av 1 till 5, med en högre poäng som indikerar starkare social motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Social motivation för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin sociala motivation att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "De flesta som är viktiga för mig tycker att jag alltid ska använda kondom under samlag under de kommande tre månaderna") och betygsattes på en skala av 1 till 5, med en högre poäng som indikerar starkare social motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Social motivation för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin sociala motivation att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "De flesta som är viktiga för mig tycker att jag alltid ska använda kondom under samlag under de kommande tre månaderna") och betygsattes på en skala av 1 till 5, med en högre poäng som indikerar starkare social motivation för att minska HIV-riskbeteende.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Själveffektivitet för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som utvärderade sin egen förmåga att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "Om jag tillfrågas är jag säker på att jag skulle kunna visa hur man använder kondomer för män och kvinnor korrekt") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende.
|
Baslinje
|
|
Själveffektivitet för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som utvärderade sin egen förmåga att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "Om jag tillfrågas är jag säker på att jag skulle kunna visa hur man använder kondomer för män och kvinnor korrekt") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende.
|
Omedelbart efter intervention, vid 4 veckor
|
|
Själveffektivitet för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som bedömde sin egen förmåga att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "Om jag tillfrågas är jag säker på att jag skulle kunna visa hur man använder manlig kondom och kvinnlig kondom korrekt") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Själveffektivitet för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som utvärderade sin egen förmåga att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "Om jag tillfrågas är jag säker på att jag skulle kunna visa hur man använder kondomer för män och kvinnor korrekt") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Själveffektivitet för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende (1-5)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna fyllde i ett frågeformulär som utvärderade sin egen förmåga att minska könsrelaterat hiv-riskbeteende (t.ex. "Om jag tillfrågas är jag säker på att jag skulle kunna visa hur man använder kondomer för män och kvinnor korrekt") och betygsattes på en skala från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar större själveffektivitet för att minska könsrelaterat HIV-riskbeteende.
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Institute of Medicine (US) Committee on Community-Based Drug Treatment; Lamb S, Greenlick MR, McCarty D, editors. Bridging the Gap between Practice and Research: Forging Partnerships with Community-Based Drug and Alcohol Treatment. Washington (DC): National Academies Press (US); 1998. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK230402/
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H06-215
- 1R01DA022122-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .