Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie przyjaznej dla społeczności interwencji zmniejszającej ryzyko dla użytkowników narkotyków iniekcyjnych

10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Connecticut
Przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego (RCT) przyjaznej dla społeczności interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie ryzykownych zachowań związanych z HIV wśród osób zażywających narkotyki dożylnie (IDU) w leczeniu odwykowym poprzez porównanie wyników zachowań ryzykownych po czterech cotygodniowych sesjach interwencyjnych z czasem i uwagą -dopasowany warunek kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przetestuje efekty CHRP, przyjaznej dla społeczności interwencji zmniejszającej ryzyko, która jest oparta na modelu zmiany zachowań zdrowotnych opartym na umiejętnościach informacyjnych, motywacyjnych i behawioralnych (IMB; Fisher i Fisher, 1992), a zatem ma na celu poszerzenie wiedzy, motywacji i umiejętności zachowania w celu ograniczenia ryzykownych zachowań związanych z HIV związanych z narkotykami i seksem. Oceniane wyniki będą obejmowały badania toksykologiczne moczu, zgłaszane przez samych siebie ryzykowne zachowania związane z HIV związane z narkotykami i seksem, wiedzę na temat HIV/AIDS, motywację do zmniejszania ryzyka i umiejętności behawioralne zmniejszające ryzyko.

Aby zmierzyć efekty CHRP, badacze proponują dwuwarunkowy (standard opieki plus interwencja CHRP vs. standard opieki plus warunek kontrolny dopasowany pod względem czasu i uwagi) randomizowany projekt, równoważący płeć uczestnika. Badacze ocenią uczestników na początku badania, bezpośrednio po interwencji (tj. po 4 tygodniach) oraz w punktach pomiarowych 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji. Takie podejście do oceny umożliwi badaczom zbadanie trajektorii zmian zmniejszających ryzyko HIV, w tym zanikania lub pojawiania się efektów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • APT Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Uzależnieni od opioidów i poszukujący leczenia podtrzymującego metadonem
  • Zgłoś ryzykowne zachowanie związane z narkotykami lub seksem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć kwestionariusze, wywiad audio wspomagany komputerowo (ACASI) i formularz zgody
  • Dostępne przez cały czas trwania badania bez przewidywanych okoliczności utrudniających udział (np. kary więzienia)
  • Brak aktywnego samobójstwa, zabójstwa lub psychozy w ocenie przeszkolonego personelu badawczego pod nadzorem licencjonowanego psychologa klinicznego

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CHRP
Pacjenci przydzieleni do programu przywracania zdrowia przyjaznego społeczności (CHRP) otrzymają cotygodniową interwencję na poziomie grupy zmniejszającej ryzyko HIV, prowadzoną przez dwóch facylitatorów przeszkolonych i nadzorowanych przez PI, licencjonowanego psychologa klinicznego. Interwencja CHRP jest znacznie skróconą wersją kompleksowych interwencji opartych na Holistycznym Programie Odzyskiwania Zdrowia (HHRP), które zostały zidentyfikowane jako wykazujące dowody skuteczności w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych. CHRP, który obejmuje cztery 50-minutowe grupy (1 grupa tygodniowo), będzie zawierał tylko treści, które wyraźnie odnoszą się do zmniejszania ryzyka HIV związanego z narkotykami lub seksem. Uczestnicy w obu stanach otrzymają rutynowe usługi kliniczne (tj. Codzienny metadon i zarządzanie przypadkami).
Behawioralne: Przyjazny społeczności program odzyskiwania zdrowia
Cztery cotygodniowe grupy zmniejszające ryzyko HIV i rutynowe usługi kliniczne (tj. Codzienny metadon i zarządzanie przypadkami).
Inne nazwy:
  • CHRP
Aktywny komparator: Warunek kontroli
Warunkiem kontrolnym dopasowanym pod względem czasu i uwagi dla proponowanych badań będzie dopasowana czasowo i kontaktowo, niezanieczyszczająca grupa wsparcia dla osób w okresie zdrowienia, wzorowana na podobnych grupach oferowanych w społeczności. Treść interwencji porównawczej i interwencji eksperymentalnej nie będzie się pokrywać, chociaż podstawowa struktura będzie taka sama. W związku z tym każdy uczestnik zostanie poproszony o udział w czterech 50-minutowych cotygodniowych sesjach grupowych prowadzonych przez dwóch przeszkolonych facylitatorów. Uczestnicy w obu stanach otrzymają rutynowe usługi kliniczne (tj. Codzienny metadon i zarządzanie przypadkami).
Behawioralne: Warunek kontrolny dopasowany pod względem czasu i uwagi
Cztery tygodniowe grupy wsparcia i rutynowe usługi kliniczne (tj. codzienny metadon i zarządzanie przypadkami).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazane umiejętności zmniejszania ryzyka związanego z narkotykami (0-100%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Umiejętności uczestników w zakresie zmniejszania ryzyka HIV zostały ocenione poprzez zademonstrowanie przez uczestników kroków niezbędnych do prawidłowego czyszczenia igły/strzykawki.
Linia bazowa
Wykazane umiejętności zmniejszania ryzyka związanego z narkotykami (0-100%)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Umiejętności uczestników w zakresie zmniejszania ryzyka HIV zostały ocenione poprzez zademonstrowanie przez uczestników kroków niezbędnych do prawidłowego czyszczenia igły/strzykawki.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Wykazane umiejętności zmniejszania ryzyka związanego z narkotykami (0-100%)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Umiejętności uczestników w zakresie zmniejszania ryzyka HIV zostały ocenione poprzez zademonstrowanie przez uczestników kroków niezbędnych do prawidłowego czyszczenia igły/strzykawki.
3-miesięczna obserwacja
Wykazane umiejętności zmniejszania ryzyka związanego z narkotykami (0-100%)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Umiejętności uczestników w zakresie zmniejszania ryzyka HIV zostały ocenione poprzez zademonstrowanie przez uczestników kroków niezbędnych do prawidłowego czyszczenia igły/strzykawki.
6-miesięczna obserwacja
Wykazane umiejętności zmniejszania ryzyka związanego z narkotykami (0-100%)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Umiejętności uczestników w zakresie zmniejszania ryzyka HIV zostały ocenione poprzez zademonstrowanie przez uczestników kroków niezbędnych do prawidłowego czyszczenia igły/strzykawki.
12-miesięczna obserwacja
Bezpieczniejsze zażywanie narkotyków (0-4)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnili samodzielnie zgłoszoną ocenę, która pyta o zachowanie związane z dzieleniem się kroplami dożylnymi i zostali ocenieni w skali od 0 do 4, z wyższymi wynikami wskazującymi na bezpieczniejsze zażywanie narkotyków.
Linia bazowa
Bezpieczniejsze zażywanie narkotyków (0-4)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Uczestnicy wypełnili samodzielnie zgłoszoną ocenę, która pyta o zachowanie związane z dzieleniem się kroplami dożylnymi i zostali ocenieni w skali od 0 do 4, z wyższymi wynikami wskazującymi na bezpieczniejsze zażywanie narkotyków.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Bezpieczniejsze zażywanie narkotyków (0-4)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili samodzielnie zgłoszoną ocenę, która pyta o zachowanie związane z dzieleniem się kroplami dożylnymi i zostali ocenieni w skali od 0 do 4, z wyższymi wynikami wskazującymi na bezpieczniejsze zażywanie narkotyków.
3-miesięczna obserwacja
Bezpieczniejsze zażywanie narkotyków (0-4)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili samodzielnie zgłoszoną ocenę, która pyta o zachowanie związane z dzieleniem się kroplami dożylnymi i zostali ocenieni w skali od 0 do 4, z wyższymi wynikami wskazującymi na bezpieczniejsze zażywanie narkotyków.
6-miesięczna obserwacja
Bezpieczniejsze zażywanie narkotyków (0-4)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili samodzielnie zgłoszoną ocenę, która pyta o zachowanie związane z dzieleniem się kroplami dożylnymi i zostali ocenieni w skali od 0 do 4, z wyższymi wynikami wskazującymi na bezpieczniejsze zażywanie narkotyków.
12-miesięczna obserwacja
Wiedza o zmniejszaniu ryzyka HIV związanego z narkotykami (0-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnili ocenę obejmującą informacje na temat zmniejszenia ryzyka HIV związanego z narkotykami (np. „Jeśli osoba zakażona wirusem HIV dzieliła się igłami z inną osobą zakażoną wirusem HIV, nie muszą czyścić igieł”) i zostali ocenieni w skali od 0 do 1 (wyższe wartości oznaczają większą wiedzę na temat redukcji ryzyka).
Linia bazowa
Wiedza o zmniejszaniu ryzyka HIV związanego z narkotykami (0-1)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Uczestnicy wypełnili ocenę obejmującą informacje na temat zmniejszenia ryzyka HIV związanego z narkotykami (np. „Jeśli osoba zakażona wirusem HIV dzieliła się igłami z inną osobą zakażoną wirusem HIV, nie muszą czyścić igieł”) i zostali ocenieni w skali od 0 do 1 (wyższe wartości oznaczają większą wiedzę na temat redukcji ryzyka).
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Wiedza o zmniejszaniu ryzyka HIV związanego z narkotykami (0-1)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili ocenę obejmującą informacje na temat zmniejszenia ryzyka HIV związanego z narkotykami (np. „Jeśli osoba zakażona wirusem HIV dzieliła się igłami z inną osobą zakażoną wirusem HIV, nie muszą czyścić igieł”) i zostali ocenieni w skali od 0 do 1 (wyższe wartości oznaczają większą wiedzę na temat redukcji ryzyka).
3-miesięczna obserwacja
Wiedza o zmniejszaniu ryzyka HIV związanego z narkotykami (0-1)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili ocenę obejmującą informacje na temat zmniejszenia ryzyka HIV związanego z narkotykami (np. „Jeśli osoba zakażona wirusem HIV dzieliła się igłami z inną osobą zakażoną wirusem HIV, nie muszą czyścić igieł”) i zostali ocenieni w skali od 0 do 1 (wyższe wartości oznaczają większą wiedzę na temat redukcji ryzyka).
6-miesięczna obserwacja
Wiedza o zmniejszaniu ryzyka HIV związanego z narkotykami (0-1)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili ocenę, która obejmuje informacje na temat zmniejszenia ryzyka HIV związanego z narkotykami (np. „Jeśli osoba zakażona wirusem HIV dzieliła się igłami z inną osobą zakażoną wirusem HIV, nie muszą one czyścić igieł”).
12-miesięczna obserwacja
Osobista motywacja do ograniczania zachowań narażonych na ryzyko zakażenia HIV związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający ich osobistą motywację do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Planuję zawsze używać czystych igieł, jeśli będę wstrzykiwał narkotyki w ciągu najbliższych sześciu miesięcy”) i oceniali w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały silniejsza motywacja do ograniczania zachowań narażonych na ryzyko zakażenia wirusem HIV.
Linia bazowa
Osobista motywacja do ograniczania zachowań narażonych na ryzyko zakażenia HIV związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający ich osobistą motywację do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Planuję zawsze używać czystych igieł, jeśli będę wstrzykiwał narkotyki w ciągu najbliższych sześciu miesięcy”) i oceniali w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały silniejsza motywacja do ograniczania zachowań narażonych na ryzyko zakażenia wirusem HIV.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Osobista motywacja do ograniczania zachowań narażonych na ryzyko zakażenia HIV związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający ich osobistą motywację do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Planuję zawsze używać czystych igieł, jeśli będę wstrzykiwał narkotyki w ciągu najbliższych sześciu miesięcy”) i oceniali w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały silniejsza motywacja do ograniczania zachowań narażonych na ryzyko zakażenia wirusem HIV.
3-miesięczna obserwacja
Osobista motywacja do ograniczania zachowań narażonych na ryzyko zakażenia HIV związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający ich osobistą motywację do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Planuję zawsze używać czystych igieł, jeśli będę wstrzykiwał narkotyki w ciągu najbliższych sześciu miesięcy”) i oceniali w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały silniejsza motywacja do ograniczania zachowań narażonych na ryzyko zakażenia wirusem HIV.
6-miesięczna obserwacja
Osobista motywacja do ograniczania zachowań narażonych na ryzyko zakażenia HIV związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający ich osobistą motywację do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Planuję zawsze używać czystych igieł, jeśli będę wstrzykiwał narkotyki w ciągu najbliższych sześciu miesięcy”) i oceniali w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały silniejsza motywacja do ograniczania zachowań narażonych na ryzyko zakażenia wirusem HIV.
12-miesięczna obserwacja
Społeczna motywacja do ograniczania zachowań stwarzających ryzyko zakażenia HIV związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający ich motywację społeczną do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​w ciągu najbliższych trzech miesięcy zawsze powinienem czyścić igły, zanim udostępnię je komuś innemu”) i oceniali na skali od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejszą motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych HIV.
Linia bazowa
Społeczna motywacja do ograniczania zachowań stwarzających ryzyko zakażenia HIV związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający ich motywację społeczną do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​w ciągu najbliższych trzech miesięcy zawsze powinienem czyścić igły, zanim udostępnię je komuś innemu”) i oceniali na skali od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejszą motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych HIV.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Społeczna motywacja do ograniczania zachowań stwarzających ryzyko zakażenia HIV związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający ich motywację społeczną do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​w ciągu najbliższych trzech miesięcy zawsze powinienem czyścić igły, zanim udostępnię je komuś innemu”) i oceniali na skali od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejszą motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych HIV.
3-miesięczna obserwacja
Społeczna motywacja do ograniczania zachowań stwarzających ryzyko zakażenia HIV związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający ich motywację społeczną do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​w ciągu najbliższych trzech miesięcy zawsze powinienem czyścić igły, zanim udostępnię je komuś innemu”) i oceniali na skali od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejszą motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych HIV.
6-miesięczna obserwacja
Społeczna motywacja do ograniczania zachowań stwarzających ryzyko zakażenia HIV związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający ich motywację społeczną do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​w ciągu najbliższych trzech miesięcy zawsze powinienem czyścić igły, zanim udostępnię je komuś innemu”) i oceniali na skali od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejszą motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych HIV.
12-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich poczucie własnej skuteczności w zakresie ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Jak trudno byłoby ci zawsze używać prezerwatyw”) i ocenili w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zmniejszyć ryzyko wystąpienia HIV.
Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich poczucie własnej skuteczności w zakresie ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Jak trudno byłoby ci zawsze używać prezerwatyw”) i ocenili w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zmniejszyć ryzyko wystąpienia HIV.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich poczucie własnej skuteczności w zakresie ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Jak trudno byłoby ci zawsze używać prezerwatyw”) i ocenili w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zmniejszyć ryzyko wystąpienia HIV.
3-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich poczucie własnej skuteczności w zakresie ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Jak trudno byłoby ci zawsze używać prezerwatyw”) i ocenili w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zmniejszyć ryzyko wystąpienia HIV.
6-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z używaniem narkotyków (1-5)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich poczucie własnej skuteczności w zakresie ograniczania ryzykownych zachowań związanych z HIV (np. „Jak trudno byłoby ci zawsze używać prezerwatyw”) i ocenili w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zmniejszyć ryzyko wystąpienia HIV.
12-miesięczna obserwacja
Umiejętności kobiecej prezerwatywy (0-100%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Umiejętności behawioralne uczestników zmniejszające ryzyko HIV zostały ocenione na podstawie odsetka prawidłowych kroków niezbędnych do prawidłowego wyboru i zastosowania prezerwatywy dla kobiet przy użyciu repliki.
Linia bazowa
Umiejętności kobiecej prezerwatywy (0-100%)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Umiejętności behawioralne uczestników zmniejszające ryzyko HIV zostały ocenione na podstawie odsetka prawidłowych kroków niezbędnych do prawidłowego wyboru i zastosowania prezerwatywy dla kobiet przy użyciu repliki.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Umiejętności kobiecej prezerwatywy (0-100%)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Umiejętności behawioralne uczestników zmniejszające ryzyko HIV zostały ocenione na podstawie odsetka prawidłowych kroków niezbędnych do prawidłowego wyboru i zastosowania prezerwatywy dla kobiet przy użyciu repliki.
3-miesięczna obserwacja
Umiejętności kobiecej prezerwatywy (0-100%)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Umiejętności behawioralne uczestników zmniejszające ryzyko HIV zostały ocenione na podstawie odsetka prawidłowych kroków niezbędnych do prawidłowego wyboru i zastosowania prezerwatywy dla kobiet przy użyciu repliki.
6-miesięczna obserwacja
Umiejętności kobiecej prezerwatywy (0-100%)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Umiejętności behawioralne uczestników zmniejszające ryzyko HIV zostały ocenione na podstawie odsetka prawidłowych kroków niezbędnych do prawidłowego wyboru i zastosowania prezerwatywy dla kobiet przy użyciu repliki.
12-miesięczna obserwacja
Umiejętności męskiej prezerwatywy (0-100%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Umiejętności behawioralne uczestników zmniejszające ryzyko HIV zostały ocenione na podstawie odsetka prawidłowych kroków niezbędnych do prawidłowego wyboru i zastosowania męskiej prezerwatywy przy użyciu repliki.
Linia bazowa
Umiejętności męskiej prezerwatywy (0-100%)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Umiejętności behawioralne uczestników zmniejszające ryzyko HIV zostały ocenione na podstawie odsetka prawidłowych kroków niezbędnych do prawidłowego wyboru i zastosowania męskiej prezerwatywy przy użyciu repliki.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Umiejętności męskiej prezerwatywy (0-100%)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Umiejętności behawioralne uczestników zmniejszające ryzyko HIV zostały ocenione na podstawie odsetka prawidłowych kroków niezbędnych do prawidłowego wyboru i zastosowania męskiej prezerwatywy przy użyciu repliki.
3-miesięczna obserwacja
Umiejętności męskiej prezerwatywy (0-100%)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Umiejętności behawioralne uczestników zmniejszające ryzyko HIV zostały ocenione na podstawie odsetka prawidłowych kroków niezbędnych do prawidłowego wyboru i zastosowania męskiej prezerwatywy przy użyciu repliki.
6-miesięczna obserwacja
Umiejętności męskiej prezerwatywy (0-100%)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Umiejętności behawioralne uczestników zmniejszające ryzyko HIV zostały ocenione na podstawie odsetka prawidłowych kroków niezbędnych do prawidłowego wyboru i zastosowania męskiej prezerwatywy przy użyciu repliki.
12-miesięczna obserwacja
Używanie prezerwatyw (0-4)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostali zapytani: „W ciągu ostatniego tygodnia, jak często używałeś prezerwatywy lub innej ochrony z lateksu podczas seksu oralnego, analnego lub waginalnego?” i oceniane w skali od 0 do 4, ze wskazaniem na większe użycie prezerwatyw.
Linia bazowa
Używanie prezerwatyw (0-4)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Uczestnicy zostali zapytani: „W ciągu ostatniego tygodnia, jak często używałeś prezerwatywy lub innej ochrony z lateksu podczas seksu oralnego, analnego lub waginalnego?” i oceniane w skali od 0 do 4, ze wskazaniem na większe użycie prezerwatyw.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Używanie prezerwatyw (0-4)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostali zapytani: „W ciągu ostatniego tygodnia, jak często używałeś prezerwatywy lub innej ochrony z lateksu podczas seksu oralnego, analnego lub waginalnego?” i oceniane w skali od 0 do 4, ze wskazaniem na większe użycie prezerwatyw.
3-miesięczna obserwacja
Używanie prezerwatyw (0-4)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostali zapytani: „W ciągu ostatniego tygodnia, jak często używałeś prezerwatywy lub innej ochrony z lateksu podczas seksu oralnego, analnego lub waginalnego?” i oceniane w skali od 0 do 4, ze wskazaniem na większe użycie prezerwatyw.
6-miesięczna obserwacja
Używanie prezerwatyw (0-4)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostali zapytani: „W ciągu ostatniego tygodnia, jak często używałeś prezerwatywy lub innej ochrony z lateksu podczas seksu oralnego, analnego lub waginalnego?” i oceniane w skali od 0 do 4, ze wskazaniem na większe użycie prezerwatyw.
12-miesięczna obserwacja
Wiedza o zmniejszaniu ryzyka HIV związanego z płcią (0-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiedza uczestników na temat zmniejszania ryzyka HIV związanego z seksem została oceniona poprzez pytanie: „Jeśli osoba zakażona wirusem HIV uprawia seks tylko z inną osobą zakażoną wirusem HIV, nie musi używać prezerwatyw” i oceniana w skali od 0 do 1 , z wyższym wynikiem wskazującym na większą wiedzę na temat zmniejszania ryzyka HIV.
Linia bazowa
Wiedza o zmniejszaniu ryzyka HIV związanego z płcią (0-1)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Wiedza uczestników na temat zmniejszania ryzyka HIV związanego z seksem została oceniona poprzez pytanie: „Jeśli osoba zakażona wirusem HIV uprawia seks tylko z inną osobą zakażoną wirusem HIV, nie musi używać prezerwatyw” i oceniana w skali od 0 do 1 , z wyższym wynikiem wskazującym na większą wiedzę na temat zmniejszania ryzyka HIV.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Wiedza o zmniejszaniu ryzyka HIV związanego z płcią (0-1)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Wiedza uczestników na temat zmniejszania ryzyka HIV związanego z seksem została oceniona poprzez pytanie: „Jeśli osoba zakażona wirusem HIV uprawia seks tylko z inną osobą zakażoną wirusem HIV, nie musi używać prezerwatyw” i oceniana w skali od 0 do 1 , z wyższym wynikiem wskazującym na większą wiedzę na temat zmniejszania ryzyka HIV.
3-miesięczna obserwacja
Wiedza o zmniejszaniu ryzyka HIV związanego z płcią (0-1)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Wiedza uczestników na temat zmniejszania ryzyka HIV związanego z seksem została oceniona poprzez pytanie: „Jeśli osoba zakażona wirusem HIV uprawia seks tylko z inną osobą zakażoną wirusem HIV, nie musi używać prezerwatyw” i oceniana w skali od 0 do 1 , z wyższym wynikiem wskazującym na większą wiedzę na temat zmniejszania ryzyka HIV.
6-miesięczna obserwacja
Wiedza o zmniejszaniu ryzyka HIV związanego z płcią (0-1)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Wiedza uczestników na temat zmniejszania ryzyka HIV związanego z seksem została oceniona poprzez pytanie: „Jeśli osoba zakażona wirusem HIV uprawia seks tylko z inną osobą zakażoną wirusem HIV, nie musi używać prezerwatyw” i oceniana w skali od 0 do 1 , z wyższym wynikiem wskazującym na większą wiedzę na temat zmniejszania ryzyka HIV.
12-miesięczna obserwacja
Osobista motywacja do ograniczenia ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich osobistą motywację do ograniczenia zachowań związanych z ryzykiem HIV związanych z seksem (np. wyższy wynik wskazujący na większą osobistą motywację do ograniczania zachowań ryzykownych HIV.
Linia bazowa
Osobista motywacja do ograniczenia ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich osobistą motywację do ograniczenia zachowań związanych z ryzykiem HIV związanych z seksem (np. wyższy wynik wskazujący na większą osobistą motywację do ograniczania zachowań ryzykownych HIV.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Osobista motywacja do ograniczenia ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich osobistą motywację do ograniczenia zachowań związanych z ryzykiem HIV związanych z seksem (np. wyższy wynik wskazujący na większą osobistą motywację do ograniczania zachowań ryzykownych HIV.
3-miesięczna obserwacja
Osobista motywacja do ograniczenia ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich osobistą motywację do ograniczenia zachowań związanych z ryzykiem HIV związanych z seksem (np. wyższy wynik wskazujący na większą osobistą motywację do ograniczania zachowań ryzykownych HIV.
6-miesięczna obserwacja
Osobista motywacja do ograniczenia ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich osobistą motywację do ograniczenia zachowań związanych z ryzykiem HIV związanych z seksem (np. wyższy wynik wskazujący na większą osobistą motywację do ograniczania zachowań ryzykownych HIV.
12-miesięczna obserwacja
Społeczna motywacja do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych związanych z seksem związanym z HIV (np. „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​powinienem zawsze używać prezerwatyw podczas stosunku płciowego w ciągu najbliższych trzech miesięcy”) i zostali ocenieni na skali od 1 do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na silniejszą motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych HIV.
Linia bazowa
Społeczna motywacja do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych związanych z seksem związanym z HIV (np. „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​powinienem zawsze używać prezerwatyw podczas stosunku płciowego w ciągu najbliższych trzech miesięcy”) i zostali ocenieni na skali od 1 do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na silniejszą motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych HIV.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Społeczna motywacja do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych związanych z seksem związanym z HIV (np. „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​powinienem zawsze używać prezerwatyw podczas stosunku płciowego w ciągu najbliższych trzech miesięcy”) i zostali ocenieni na skali od 1 do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na silniejszą motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych HIV.
3-miesięczna obserwacja
Społeczna motywacja do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych związanych z seksem związanym z HIV (np. „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​powinienem zawsze używać prezerwatyw podczas stosunku płciowego w ciągu najbliższych trzech miesięcy”) i zostali ocenieni na skali od 1 do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na silniejszą motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych HIV.
6-miesięczna obserwacja
Społeczna motywacja do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych związanych z seksem związanym z HIV (np. „Większość ważnych dla mnie osób uważa, że ​​powinienem zawsze używać prezerwatyw podczas stosunku płciowego w ciągu najbliższych trzech miesięcy”) i zostali ocenieni na skali od 1 do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na silniejszą motywację społeczną do ograniczenia zachowań ryzykownych HIV.
12-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu zachowań ryzykownych HIV związanych z seksem (np. do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na większe poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu zachowań związanych z ryzykiem HIV związanych z seksem.
Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu zachowań ryzykownych HIV związanych z seksem (np. do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na większe poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu zachowań związanych z ryzykiem HIV związanych z seksem.
Natychmiast po interwencji, po 4 tygodniach
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu zachowań ryzykownych HIV związanych z seksem (np. do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na większe poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu zachowań związanych z ryzykiem HIV związanych z seksem.
3-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu zachowań ryzykownych HIV związanych z seksem (np. do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na większe poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu zachowań związanych z ryzykiem HIV związanych z seksem.
6-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu ryzykownych zachowań związanych z seksem (1-5)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceniający ich poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu zachowań ryzykownych HIV związanych z seksem (np. do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na większe poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu zachowań związanych z ryzykiem HIV związanych z seksem.
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H06-215
  • 1R01DA022122-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Przyjazny społeczności program odzyskiwania zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj