Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van een gemeenschapsvriendelijke risicoverminderingsinterventie voor gebruikers van injectiedrugs

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Michael Copenhaver, University of Connecticut
Een gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitvoeren van een gemeenschapsvriendelijke gedragsinterventie die is ontworpen om HIV-risicogedrag onder gebruikers van injectiedrugs (ID's) bij drugsbehandeling te verminderen door risicogedragsuitkomsten van vier wekelijkse interventiesessies te vergelijken met een tijd-en-aandacht -overeenkomende controleconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze onderzoeksstudie zal de effecten testen van CHRP, een gemeenschapsvriendelijke risicoreductie-interventie, die is gebaseerd op het informatie-motivatie-gedragsvaardigheden-model voor verandering van gezondheidsgedrag (IMB; Fisher & Fisher, 1992), en dus is ontworpen om kennis, motivatie en gedragsvaardigheden te verbeteren voor het verminderen van drugs- en seksgerelateerd HIV-risicogedrag. De beoordeelde resultaten zijn onder meer urinetoxicologische screenings, zelfgerapporteerd hiv-drugs- en seksgerelateerd hiv-risicogedrag, kennis over hiv/aids, motivatie om risico's te verminderen en gedragsvaardigheden om risico's te verminderen.

Om de effecten van CHRP te meten, stellen de onderzoekers een gerandomiseerd ontwerp voor met twee voorwaarden (zorgstandaard plus de CHRP-interventie vs. zorgstandaard plus een tijd-en-aandacht-gematchte controleconditie), waarbij wordt gebalanceerd voor het geslacht van de deelnemer. De onderzoekers zullen de deelnemers beoordelen bij baseline, onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na 4 weken) en op meetpunten van 3, 6 en 12 maanden na de interventie. Deze beoordelingsbenadering stelt de onderzoekers in staat om het traject van verandering in hiv-risicovermindering te onderzoeken, inclusief het verval of de opkomst van interventie-effecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

304

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • APT Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Opioïde-afhankelijk en op zoek naar een onderhoudsbehandeling met methadon
  • Rapporteer drugs- of seksgerelateerd HIV-risicogedrag in de afgelopen 6 maanden
  • In staat om de vragenlijsten, het audio-computerondersteunde zelfinterview (ACASI) en het toestemmingsformulier te lezen en te begrijpen
  • Beschikbaar voor de volledige duur van het onderzoek zonder verwachte omstandigheden die deelname belemmeren (bijv. gevangenisstraf)
  • Niet actief suïcidaal, moorddadig of psychotisch zoals beoordeeld door getraind onderzoekspersoneel onder supervisie van een erkend klinisch psycholoog

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHRP-groep
Patiënten die zijn toegewezen aan het Community-friendly Health Recovery Program (CHRP) krijgen wekelijks een hiv-risicovermindering op groepsniveau onder leiding van twee facilitators die zijn opgeleid en begeleid door de PI, een gediplomeerd klinisch psycholoog. De CHRP-interventie is een aanzienlijk verkorte versie van de uitgebreide op het Holistic Health Recovery Program (HHRP) gebaseerde interventies die in twee gerandomiseerde klinische onderzoeken zijn geïdentificeerd als bewijs van effectiviteit. De CHRP, die vier groepen van 50 minuten omvat (1 groep per week), zal alleen inhoud bevatten die expliciet betrekking heeft op drugs- of seksgerelateerde hiv-risicovermindering. Deelnemers aan beide aandoeningen krijgen routinematige klinische diensten (d.w.z. dagelijkse methadon en casemanagement).
Gedragsmatig: Gemeenschapsvriendelijk gezondheidsherstelprogramma
Vier wekelijkse hiv-risicoverminderingsgroepen en routinematige klinische diensten (d.w.z. dagelijks methadon en casemanagement).
Andere namen:
  • CHRP
Actieve vergelijker: Conditie controleren
De op tijd en aandacht afgestemde controleconditie voor het voorgestelde onderzoek zal een op tijd en contact afgestemde, niet-besmettende ondersteuningsgroep zijn voor individuen in herstel, gemodelleerd naar vergelijkbare groepen die in de gemeenschap worden aangeboden. Er zal geen overlap zijn tussen de inhoud van de vergelijkingsinterventie en de experimentele interventie, hoewel de basisstructuur hetzelfde zal zijn. Elke deelnemer wordt dus gevraagd om vier wekelijkse groepssessies van 50 minuten bij te wonen onder leiding van twee getrainde facilitators. Deelnemers aan beide aandoeningen krijgen routinematige klinische diensten (d.w.z. dagelijkse methadon en casemanagement).
Gedragsmatig: Tijd-en-aandacht-gematchte controleconditie
Vier wekelijkse steungroepen en routinematige klinische diensten (d.w.z. dagelijks methadon en casemanagement).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantoonbare vaardigheden voor het verminderen van drugsrisico's (0-100%)
Tijdsspanne: Basislijn
De vaardigheden van de deelnemers om het risico op hiv te verminderen werden beoordeeld door de deelnemers de stappen te laten zien die nodig zijn om een ​​naald/spuit goed schoon te maken.
Basislijn
Aantoonbare vaardigheden voor het verminderen van drugsrisico's (0-100%)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
De vaardigheden van de deelnemers om het risico op hiv te verminderen werden beoordeeld door de deelnemers de stappen te laten zien die nodig zijn om een ​​naald/spuit goed schoon te maken.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Aantoonbare vaardigheden voor het verminderen van drugsrisico's (0-100%)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De vaardigheden van de deelnemers om het risico op hiv te verminderen werden beoordeeld door de deelnemers de stappen te laten zien die nodig zijn om een ​​naald/spuit goed schoon te maken.
3 maanden follow-up
Aantoonbare vaardigheden voor het verminderen van drugsrisico's (0-100%)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De vaardigheden van de deelnemers om het risico op hiv te verminderen werden beoordeeld door de deelnemers de stappen te laten zien die nodig zijn om een ​​naald/spuit goed schoon te maken.
6 maanden follow-up
Aantoonbare vaardigheden voor het verminderen van drugsrisico's (0-100%)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
De vaardigheden van de deelnemers om het risico op hiv te verminderen werden beoordeeld door de deelnemers de stappen te laten zien die nodig zijn om een ​​naald/spuit goed schoon te maken.
12 maanden follow-up
Veiliger drugsgebruik (0-4)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een zelfgerapporteerde beoordeling in waarin werd gevraagd naar gedrag bij het delen van IV's en werden beoordeeld op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores duiden op veiliger drugsgebruik.
Basislijn
Veiliger drugsgebruik (0-4)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Deelnemers vulden een zelfgerapporteerde beoordeling in waarin werd gevraagd naar gedrag bij het delen van IV's en werden beoordeeld op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores duiden op veiliger drugsgebruik.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Veiliger drugsgebruik (0-4)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers vulden een zelfgerapporteerde beoordeling in waarin werd gevraagd naar gedrag bij het delen van IV's en werden beoordeeld op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores duiden op veiliger drugsgebruik.
3 maanden follow-up
Veiliger drugsgebruik (0-4)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers vulden een zelfgerapporteerde beoordeling in waarin werd gevraagd naar gedrag bij het delen van IV's en werden beoordeeld op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores duiden op veiliger drugsgebruik.
6 maanden follow-up
Veiliger drugsgebruik (0-4)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers vulden een zelfgerapporteerde beoordeling in waarin werd gevraagd naar gedrag bij het delen van IV's en werden beoordeeld op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores duiden op veiliger drugsgebruik.
12 maanden follow-up
Drugsgerelateerde hiv-risicovermindering Kennis (0-1)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een beoordeling in die informatie bevat over drugsgerelateerde hiv-risicovermindering (bijv. "Als een hiv+-persoon naalden deelt met een andere hiv+-persoon, hoeven ze de naalden niet schoon te maken") en werden beoordeeld op een schaal van 0 tot 1 (hogere waarden vertegenwoordigen meer kennis over risicobeperking).
Basislijn
Drugsgerelateerde hiv-risicovermindering Kennis (0-1)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Deelnemers vulden een beoordeling in die informatie bevat over drugsgerelateerde hiv-risicovermindering (bijv. "Als een hiv+-persoon naalden deelt met een andere hiv+-persoon, hoeven ze de naalden niet schoon te maken") en werden beoordeeld op een schaal van 0 tot 1 (hogere waarden vertegenwoordigen meer kennis over risicobeperking).
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Drugsgerelateerde hiv-risicovermindering Kennis (0-1)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers vulden een beoordeling in die informatie bevat over drugsgerelateerde hiv-risicovermindering (bijv. "Als een hiv+-persoon naalden deelt met een andere hiv+-persoon, hoeven ze de naalden niet schoon te maken") en werden beoordeeld op een schaal van 0 tot 1 (hogere waarden vertegenwoordigen meer kennis over risicobeperking).
3 maanden follow-up
Drugsgerelateerde hiv-risicovermindering Kennis (0-1)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers vulden een beoordeling in die informatie bevat over drugsgerelateerde hiv-risicovermindering (bijv. "Als een hiv+-persoon naalden deelt met een andere hiv+-persoon, hoeven ze de naalden niet schoon te maken") en werden beoordeeld op een schaal van 0 tot 1 (hogere waarden vertegenwoordigen meer kennis over risicobeperking).
6 maanden follow-up
Drugsgerelateerde hiv-risicovermindering Kennis (0-1)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers vulden een beoordeling in die informatie bevat over drugsgerelateerde hiv-risicovermindering (bijv. "Als een hiv+-persoon naalden deelt met een andere hiv+-persoon, hoeven ze de naalden niet schoon te maken").
12 maanden follow-up
Persoonlijke motivatie om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun persoonlijke motivatie te beoordelen om hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "Ik ben van plan om de komende zes maanden altijd schone naalden te gebruiken als ik drugs gebruik") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven sterkere motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
Basislijn
Persoonlijke motivatie om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun persoonlijke motivatie te beoordelen om hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "Ik ben van plan om de komende zes maanden altijd schone naalden te gebruiken als ik drugs gebruik") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven sterkere motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Persoonlijke motivatie om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun persoonlijke motivatie te beoordelen om hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "Ik ben van plan om de komende zes maanden altijd schone naalden te gebruiken als ik drugs gebruik") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven sterkere motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
3 maanden follow-up
Persoonlijke motivatie om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun persoonlijke motivatie te beoordelen om hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "Ik ben van plan om de komende zes maanden altijd schone naalden te gebruiken als ik drugs gebruik") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven sterkere motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
6 maanden follow-up
Persoonlijke motivatie om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun persoonlijke motivatie te beoordelen om hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "Ik ben van plan om de komende zes maanden altijd schone naalden te gebruiken als ik drugs gebruik") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven sterkere motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
12 maanden follow-up
Sociale motivatie om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun sociale motivatie te beoordelen om hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik altijd mijn naalden moet schoonmaken voordat ik ze de komende drie maanden met iemand anders deel") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een sterkere sociale motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
Basislijn
Sociale motivatie om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun sociale motivatie te beoordelen om hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik altijd mijn naalden moet schoonmaken voordat ik ze de komende drie maanden met iemand anders deel") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een sterkere sociale motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Sociale motivatie om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun sociale motivatie te beoordelen om hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik altijd mijn naalden moet schoonmaken voordat ik ze de komende drie maanden met iemand anders deel") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een sterkere sociale motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
3 maanden follow-up
Sociale motivatie om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun sociale motivatie te beoordelen om hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik altijd mijn naalden moet schoonmaken voordat ik ze de komende drie maanden met iemand anders deel") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een sterkere sociale motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
6 maanden follow-up
Sociale motivatie om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun sociale motivatie te beoordelen om hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik altijd mijn naalden moet schoonmaken voordat ik ze de komende drie maanden met iemand anders deel") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een sterkere sociale motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
12 maanden follow-up
Zelfeffectiviteit om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het verminderen van hiv-risicogedrag (bijv. "Hoe moeilijk zou het voor u zijn om altijd condooms te gebruiken") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfredzaamheid om hiv-risicogedrag verminderen.
Basislijn
Zelfeffectiviteit om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het verminderen van hiv-risicogedrag (bijv. "Hoe moeilijk zou het voor u zijn om altijd condooms te gebruiken") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfredzaamheid om hiv-risicogedrag verminderen.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Zelfeffectiviteit om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het verminderen van hiv-risicogedrag (bijv. "Hoe moeilijk zou het voor u zijn om altijd condooms te gebruiken") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfredzaamheid om hiv-risicogedrag verminderen.
3 maanden follow-up
Zelfeffectiviteit om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het verminderen van hiv-risicogedrag (bijv. "Hoe moeilijk zou het voor u zijn om altijd condooms te gebruiken") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfredzaamheid om hiv-risicogedrag verminderen.
6 maanden follow-up
Zelfeffectiviteit om drugsgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het verminderen van hiv-risicogedrag (bijv. "Hoe moeilijk zou het voor u zijn om altijd condooms te gebruiken") en beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfredzaamheid om hiv-risicogedrag verminderen.
12 maanden follow-up
Vrouwencondoomvaardigheden (0-100%)
Tijdsspanne: Basislijn
De gedragsvaardigheden van de deelnemers om het hiv-risico te verminderen werden beoordeeld op basis van het percentage correct noodzakelijke stappen dat werd aangetoond om een ​​vrouwencondoom op de juiste manier te selecteren en toe te passen met behulp van een replica.
Basislijn
Vrouwencondoomvaardigheden (0-100%)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
De gedragsvaardigheden van de deelnemers om het hiv-risico te verminderen werden beoordeeld op basis van het percentage correct noodzakelijke stappen dat werd aangetoond om een ​​vrouwencondoom op de juiste manier te selecteren en toe te passen met behulp van een replica.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Vrouwencondoomvaardigheden (0-100%)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De gedragsvaardigheden van de deelnemers om het hiv-risico te verminderen werden beoordeeld op basis van het percentage correct noodzakelijke stappen dat werd aangetoond om een ​​vrouwencondoom op de juiste manier te selecteren en toe te passen met behulp van een replica.
3 maanden follow-up
Vrouwencondoomvaardigheden (0-100%)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De gedragsvaardigheden van de deelnemers om het hiv-risico te verminderen werden beoordeeld op basis van het percentage correct noodzakelijke stappen dat werd aangetoond om een ​​vrouwencondoom op de juiste manier te selecteren en toe te passen met behulp van een replica.
6 maanden follow-up
Vrouwencondoomvaardigheden (0-100%)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
De gedragsvaardigheden van de deelnemers om het hiv-risico te verminderen werden beoordeeld op basis van het percentage correct noodzakelijke stappen dat werd aangetoond om een ​​vrouwencondoom op de juiste manier te selecteren en toe te passen met behulp van een replica.
12 maanden follow-up
Mannelijke condoomvaardigheden (0-100%)
Tijdsspanne: Basislijn
De gedragsvaardigheden van de deelnemers om het risico op HIV te verminderen werden beoordeeld op basis van het percentage van de juiste noodzakelijke stappen die werden aangetoond om een ​​mannencondoom op de juiste manier te selecteren en toe te passen met behulp van een replica.
Basislijn
Mannelijke condoomvaardigheden (0-100%)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
De gedragsvaardigheden van de deelnemers om het risico op HIV te verminderen werden beoordeeld op basis van het percentage van de juiste noodzakelijke stappen die werden aangetoond om een ​​mannencondoom op de juiste manier te selecteren en toe te passen met behulp van een replica.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Mannelijke condoomvaardigheden (0-100%)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De gedragsvaardigheden van de deelnemers om het risico op HIV te verminderen werden beoordeeld op basis van het percentage van de juiste noodzakelijke stappen die werden aangetoond om een ​​mannencondoom op de juiste manier te selecteren en toe te passen met behulp van een replica.
3 maanden follow-up
Mannelijke condoomvaardigheden (0-100%)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De gedragsvaardigheden van de deelnemers om het risico op HIV te verminderen werden beoordeeld op basis van het percentage van de juiste noodzakelijke stappen die werden aangetoond om een ​​mannencondoom op de juiste manier te selecteren en toe te passen met behulp van een replica.
6 maanden follow-up
Mannelijke condoomvaardigheden (0-100%)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
De gedragsvaardigheden van de deelnemers om het risico op HIV te verminderen werden beoordeeld op basis van het percentage van de juiste noodzakelijke stappen die werden aangetoond om een ​​mannencondoom op de juiste manier te selecteren en toe te passen met behulp van een replica.
12 maanden follow-up
Condoomgebruik (0-4)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werd gevraagd: "Hoe vaak heeft u de afgelopen week een condoom of andere latexbescherming gebruikt bij orale, anale of vaginale seks?" en beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij meer condoomgebruik wordt aangegeven.
Basislijn
Condoomgebruik (0-4)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Deelnemers werd gevraagd: "Hoe vaak heeft u de afgelopen week een condoom of andere latexbescherming gebruikt bij orale, anale of vaginale seks?" en beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij meer condoomgebruik wordt aangegeven.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Condoomgebruik (0-4)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers werd gevraagd: "Hoe vaak heeft u de afgelopen week een condoom of andere latexbescherming gebruikt bij orale, anale of vaginale seks?" en beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij meer condoomgebruik wordt aangegeven.
3 maanden follow-up
Condoomgebruik (0-4)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers werd gevraagd: "Hoe vaak heeft u de afgelopen week een condoom of andere latexbescherming gebruikt bij orale, anale of vaginale seks?" en beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij meer condoomgebruik wordt aangegeven.
6 maanden follow-up
Condoomgebruik (0-4)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers werd gevraagd: "Hoe vaak heeft u de afgelopen week een condoom of andere latexbescherming gebruikt bij orale, anale of vaginale seks?" en beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij meer condoomgebruik wordt aangegeven.
12 maanden follow-up
Seksgerelateerde kennis over hiv-risicovermindering (0-1)
Tijdsspanne: Basislijn
De kennis van deelnemers over geslachtsgerelateerde hiv-risicovermindering werd beoordeeld door te vragen: "Als een hiv-positieve persoon alleen seks heeft met een andere hiv-positieve persoon, hoeven ze geen condooms te gebruiken" en beoordeeld op een schaal van 0 tot 1 , met een hogere score die wijst op meer kennis over hiv-risicovermindering.
Basislijn
Seksgerelateerde kennis over hiv-risicovermindering (0-1)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
De kennis van deelnemers over geslachtsgerelateerde hiv-risicovermindering werd beoordeeld door te vragen: "Als een hiv-positieve persoon alleen seks heeft met een andere hiv-positieve persoon, hoeven ze geen condooms te gebruiken" en beoordeeld op een schaal van 0 tot 1 , met een hogere score die wijst op meer kennis over hiv-risicovermindering.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Seksgerelateerde kennis over hiv-risicovermindering (0-1)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De kennis van deelnemers over geslachtsgerelateerde hiv-risicovermindering werd beoordeeld door te vragen: "Als een hiv-positieve persoon alleen seks heeft met een andere hiv-positieve persoon, hoeven ze geen condooms te gebruiken" en beoordeeld op een schaal van 0 tot 1 , met een hogere score die wijst op meer kennis over hiv-risicovermindering.
3 maanden follow-up
Seksgerelateerde kennis over hiv-risicovermindering (0-1)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De kennis van deelnemers over geslachtsgerelateerde hiv-risicovermindering werd beoordeeld door te vragen: "Als een hiv-positieve persoon alleen seks heeft met een andere hiv-positieve persoon, hoeven ze geen condooms te gebruiken" en beoordeeld op een schaal van 0 tot 1 , met een hogere score die wijst op meer kennis over hiv-risicovermindering.
6 maanden follow-up
Seksgerelateerde kennis over hiv-risicovermindering (0-1)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
De kennis van deelnemers over geslachtsgerelateerde hiv-risicovermindering werd beoordeeld door te vragen: "Als een hiv-positieve persoon alleen seks heeft met een andere hiv-positieve persoon, hoeven ze geen condooms te gebruiken" en beoordeeld op een schaal van 0 tot 1 , met een hogere score die wijst op meer kennis over hiv-risicovermindering.
12 maanden follow-up
Persoonlijke motivatie om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een vragenlijst in waarin hun persoonlijke motivatie werd beoordeeld om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "Altijd condooms gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap gedurende de komende drie maanden zou goed zijn") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, met een hogere score wijst op een grotere persoonlijke motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
Basislijn
Persoonlijke motivatie om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Deelnemers vulden een vragenlijst in waarin hun persoonlijke motivatie werd beoordeeld om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "Altijd condooms gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap gedurende de komende drie maanden zou goed zijn") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, met een hogere score wijst op een grotere persoonlijke motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Persoonlijke motivatie om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in waarin hun persoonlijke motivatie werd beoordeeld om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "Altijd condooms gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap gedurende de komende drie maanden zou goed zijn") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, met een hogere score wijst op een grotere persoonlijke motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
3 maanden follow-up
Persoonlijke motivatie om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in waarin hun persoonlijke motivatie werd beoordeeld om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "Altijd condooms gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap gedurende de komende drie maanden zou goed zijn") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, met een hogere score wijst op een grotere persoonlijke motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
6 maanden follow-up
Persoonlijke motivatie om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in waarin hun persoonlijke motivatie werd beoordeeld om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "Altijd condooms gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap gedurende de komende drie maanden zou goed zijn") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, met een hogere score wijst op een grotere persoonlijke motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
12 maanden follow-up
Sociale motivatie om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een vragenlijst in waarin hun sociale motivatie werd beoordeeld om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik in de komende drie maanden altijd condooms moet gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op een sterkere sociale motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
Basislijn
Sociale motivatie om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Deelnemers vulden een vragenlijst in waarin hun sociale motivatie werd beoordeeld om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik in de komende drie maanden altijd condooms moet gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op een sterkere sociale motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Sociale motivatie om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in waarin hun sociale motivatie werd beoordeeld om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik in de komende drie maanden altijd condooms moet gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op een sterkere sociale motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
3 maanden follow-up
Sociale motivatie om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in waarin hun sociale motivatie werd beoordeeld om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik in de komende drie maanden altijd condooms moet gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op een sterkere sociale motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
6 maanden follow-up
Sociale motivatie om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in waarin hun sociale motivatie werd beoordeeld om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (bijv. "De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik in de komende drie maanden altijd condooms moet gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op een sterkere sociale motivatie om hiv-risicogedrag te verminderen.
12 maanden follow-up
Zelfeffectiviteit om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het verminderen van seksgerelateerd hiv-risicogedrag (bijv. "Desgevraagd ben ik er zeker van dat ik kan demonstreren hoe ik condooms voor mannen en vrouwen op de juiste manier moet gebruiken") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op meer zelfredzaamheid om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen.
Basislijn
Zelfeffectiviteit om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het verminderen van seksgerelateerd hiv-risicogedrag (bijv. "Desgevraagd ben ik er zeker van dat ik kan demonstreren hoe ik condooms voor mannen en vrouwen op de juiste manier moet gebruiken") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op meer zelfredzaamheid om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen.
Onmiddellijk na de interventie, na 4 weken
Zelfeffectiviteit om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het verminderen van seksgerelateerd hiv-risicogedrag (bijv. "Desgevraagd ben ik er zeker van dat ik kan demonstreren hoe ik condooms voor mannen en vrouwen op de juiste manier moet gebruiken") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op meer zelfredzaamheid om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen.
3 maanden follow-up
Zelfeffectiviteit om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het verminderen van seksgerelateerd hiv-risicogedrag (bijv. "Desgevraagd ben ik er zeker van dat ik kan demonstreren hoe ik condooms voor mannen en vrouwen op de juiste manier moet gebruiken") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op meer zelfredzaamheid om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen.
6 maanden follow-up
Zelfeffectiviteit om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen (1-5)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deelnemers vulden een vragenlijst in om hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het verminderen van seksgerelateerd hiv-risicogedrag (bijv. "Desgevraagd ben ik er zeker van dat ik kan demonstreren hoe ik condooms voor mannen en vrouwen op de juiste manier moet gebruiken") en werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score wijst op meer zelfredzaamheid om seksgerelateerd hiv-risicogedrag te verminderen.
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Connecticut

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
APT Foundation, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael C Copenhaver, Ph.D., University of Connecticut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H06-215
  • 1R01DA022122-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren