- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01743924
Biologická dostupnost chemopreventivních a nutričních sloučenin v brokolici
Biologická dostupnost bioaktivních sloučenin v brokolici
Přehled studie
Detailní popis
Dosavadní stav techniky Glukosinoláty (sloučeniny obsahující síru) jsou hydrolyzovány rostlinným enzymem myrosinázou na ITC, které mají chemopreventivní vlastnosti. Nebyly hlášeny žádné informace o metabolickém osudu ITC v kailan-hybridní brokolici, jejíž fyzikálně-chemické vlastnosti by mohly tento metabolický osud výrazně ovlivnit. Předchozí studie ukázaly, že proces vaření zeleniny může měnit lidskou absorpci odpovídajících nutričních a bioaktivních sloučenin.
Výzkumné metody a postupy Byla provedena studie zkříženého designu u 7 subjektů po požití 200 g syrové nebo mikrovlnami ochucené kailan-hybridní brokolice. Celkové ekvivalenty ITC ve vzorcích zeleniny, moči a krve byly stanoveny pomocí HPLC jako cyklokondenzační produkt 1,2-benzendithiolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti mezi 19 a 28.
- Věk účastníků: 22-50 let.
- Dobrý zdravotní stav subjektů: potvrzen anamnézou, fyzikálním vyšetřením a klinickým laboratorním rozborem moči a krve (kompletní krevní obraz a markery jaterních funkcí včetně sérového glutamát-pyruvového transaminázového bilirubinového testu a glukózo-6-fosfátdehydrogenázy).
Kritéria vyloučení:
- Kouření tabáku.
- Užívání běžných léků.
- Bezprostředně před studií bral 4 týdny antibiotika.
- Anamnéza ledvinových kamenů, diabetes mellitus, krvácivé poruchy nebo rodinná anamnéza přetížení železem/hemochromatózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Drsný
Brokolice, 200 gramů
|
Jíst tento rostlinný materiál
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: vařené
Mikrovlnná trouba, 200 gramů
|
Jíst tento rostlinný materiál
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický osud ITC kailan-hybridní brokolice po lidské potravě
Časové okno: Až 4 týdny
|
Glukosinoláty (sloučeniny obsahující síru) jsou hydrolyzovány rostlinným enzymem myrosinázou na isothiokyanáty (ITC), které mají chemopreventivní vlastnosti.
Předchozí studie ukázaly, že proces vaření zeleniny může měnit lidskou absorpci odpovídajících nutričních a bioaktivních sloučenin.
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maria Concepcion Maeztu Sardiña, Doctor, Comite Etico de Investigacion Clinica
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Broccoli_Bioav.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na syrová brokolice
-
Michel BouvierClinique Charcot; Polyclinique du BeaujolaisDokončenoOrální alergický syndrom | Alergická reakce způsobená jídlem (porucha)
-
Bayero University Kano, NigeriaPhysiotherapy AssociatesDokončeno
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.DokončenoHyperglykémieSpojené státy
-
Speech Technology and Applied Research Corp.University of Cincinnati; National Institute on Deafness and Other Communication...Dokončeno