- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01743924
Bioverfügbarkeit von chemopräventiven und ernährungsphysiologischen Verbindungen in Brokkoli
Bioverfügbarkeit von bioaktiven Verbindungen in Brokkoli
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Glucosinolate (schwefelhaltige Verbindungen) werden durch das Pflanzenenzym Myrosinase zu ITC hydrolysiert, die chemopräventive Eigenschaften haben. Es wurden keine Informationen über das metabolische Schicksal von ITC im Kailan-Hybrid-Brokkoli berichtet, dessen physikochemische Eigenschaften dieses metabolische Schicksal stark beeinflussen könnten. Frühere Studien haben gezeigt, dass der Kochprozess von Gemüse die Aufnahme der entsprechenden Nährstoffe und bioaktiven Verbindungen durch den Menschen verändern kann.
Forschungsmethoden und -verfahren Es wurde eine Cross-Over-Design-Studie mit 7 Probanden nach Einnahme von 200 g rohem oder mikrowellengekochtem Kailan-Hybrid-Brokkoli durchgeführt. Die Gesamt-ITC-Äquivalente in den Gemüse-, Urin- und Blutproben wurden durch HPLC als Cyclokondensationsprodukt von 1,2-Benzoldithiol bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofia
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit einem Body-Mass-Index zwischen 19 und 28.
- Alter der Probanden: 22–50 Jahre.
- Gute Gesundheit der Probanden: bestätigt durch Anamnese, körperliche Untersuchung und klinische Laboranalyse von Urin und Blut (vollständiges Blutbild und Leberfunktionsmarker einschließlich Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase-Bilirubin-Test und Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase).
Ausschlusskriterien:
- Tabak rauchen.
- Verwendung regelmäßiger Medikamente.
- Hatte unmittelbar vor der Studie 4 Wochen lang Antibiotika eingenommen.
- Vorgeschichte von Nierensteinen, Diabetes mellitus, Blutungsstörungen oder Familiengeschichte von Eisenüberladung/Hämochromatose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Roh
Brokkoli, 200 Gramm
|
Um dieses Pflanzenmaterial zu essen
Andere Namen:
|
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Experimental: gekocht
Mikrowelle, 200 Gramm
|
Um dieses Pflanzenmaterial zu essen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metabolisches Schicksal von ITC des Kailan-Hybrid-Brokkolis nach menschlicher Einnahme
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
|
Glucosinolate (schwefelhaltige Verbindungen) werden durch das Pflanzenenzym Myrosinase zu Isothiocyanaten (ITC) hydrolysiert, die chemopräventive Eigenschaften haben.
Frühere Studien haben gezeigt, dass der Kochprozess von Gemüse die Aufnahme der entsprechenden Nährstoffe und bioaktiven Verbindungen durch den Menschen verändern kann.
|
Bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Maria Concepcion Maeztu Sardiña, Doctor, Comite Etico de Investigacion Clinica
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Broccoli_Bioav.
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