- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01743924
Biotilgjengelighet av kjemopreventive og ernæringsmessige forbindelser i brokkoli
Biotilgjengelighet av bioaktive forbindelser i brokkoli
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Glukosinolater (svovelholdige forbindelser) hydrolyseres av planteenzymet myrosinase til ITC, som har kjemopreventive egenskaper. Ingen informasjon er rapportert om den metabolske skjebnen til ITC i kailan-hybrid brokkoli, hvilke fysisk-kjemiske egenskaper i stor grad kan påvirke den metabolske skjebnen. Tidligere studier har vist at matlagingsprosessen av grønnsaker kan variere menneskelig absorpsjon av de tilsvarende ernæringsmessige og bioaktive forbindelsene.
Forskningsmetoder og prosedyrer En cross-over-design studie av 7 forsøkspersoner etter inntak av 200 g rå eller mikrobølget kailan-hybrid brokkoli ble utført. Totale ITC-ekvivalenter i grønnsaks-, urin- og blodprøvene ble bestemt ved HPLC som cyklokondensasjonsproduktet av 1,2-benzenditiol.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en kroppsmasseindeks mellom 19 og 28.
- Alder: 22-50 år.
- God helse for forsøkspersonene: bekreftet av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og klinisk laboratorieanalyse av urin og blod (fullstendig blodtelling og leverfunksjonsmarkører inkludert serum glutaminsyre-pyrodruesyre transaminase bilirubintest og glukose-6-fosfatdehydrogenase).
Ekskluderingskriterier:
- Tobakksrøyking.
- Bruk av vanlige medisiner.
- Hadde tatt antibiotika i 4 uker umiddelbart før studien.
- Anamnese med nyrestein, diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser eller familiehistorie med jernoverskudd/hemokromatose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Rå
Brokkoli, 200 gram
|
Å spise dette plantematerialet
Andre navn:
|
Eksperimentell: kokt
Mikrobølgeovn, 200 gram
|
Å spise dette plantematerialet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolsk skjebne til ITC av kailan-hybrid brokkoli etter menneskelig forbrenning
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Glukosinolater (svovelholdige forbindelser) hydrolyseres av planteenzymet myrosinase til isotiocyanater (ITC), som har kjemopreventive egenskaper.
Tidligere studier har vist at matlagingsprosessen av grønnsaker kan variere menneskelig absorpsjon av de tilsvarende ernæringsmessige og bioaktive forbindelsene.
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Maria Concepcion Maeztu Sardiña, Doctor, Comite Etico de Investigacion Clinica
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Broccoli_Bioav.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rå brokkoli
-
Michel BouvierClinique Charcot; Polyclinique du BeaujolaisFullførtOralt allergisk syndrom | Allergisk reaksjon forårsaket av mat (lidelse)