- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01743924
Biodisponibilidade de Compostos Quimiopreventivos e Nutricionais em Brócolis
Biodisponibilidade de Compostos Bioativos em Brócolis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes Os glucosinolatos (compostos contendo enxofre) são hidrolisados pela enzima vegetal mirosinase em ITC, que têm propriedades quimiopreventivas. Nenhuma informação foi relatada sobre o destino metabólico do ITC no brócolis híbrido kailan, cujas características físico-químicas poderiam influenciar muito esse destino metabólico. Estudos anteriores mostraram que o processo de cozimento de vegetais pode variar a absorção humana dos correspondentes compostos nutricionais e bioativos.
Métodos e procedimentos de pesquisa Foi realizado um estudo de design cruzado de 7 indivíduos após a ingestão de 200 g de brócolis híbrido kailan cru ou cozido em micro-ondas. Os equivalentes totais de ITC nas amostras de vegetais, urina e sangue foram determinados por HPLC como o produto da ciclocondensação de 1,2-benzenoditiol.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com índice de massa corporal entre 19 e 28.
- Idade dos sujeitos: 22-50 anos de idade.
- Bom estado de saúde dos indivíduos: confirmado pelo histórico médico, exame físico e análise laboratorial clínica de urina e sangue (hemograma completo e marcadores de função hepática, incluindo teste sérico de bilirrubina glutâmico-pirúvico transaminase e glicose-6-fosfato desidrogenase).
Critério de exclusão:
- Tabagismo.
- Uso de medicamentos regulares.
- Tomou antibióticos por 4 semanas imediatamente anteriores ao estudo.
- História de cálculos renais, diabetes mellitus, distúrbios hemorrágicos ou história familiar de sobrecarga de ferro/hemocromatose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cru
Brócolis, 200 gramas
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Para comer este material vegetal
Outros nomes:
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Experimental: cozinhou
Microondas, 200 gramas
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Para comer este material vegetal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Destino metabólico do ITC do brócolis híbrido kailan após consumo humano
Prazo: Até 4 semanas
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Glucosinolatos (compostos contendo enxofre) são hidrolisados pela enzima vegetal mirosinase em isotiocianatos (ITC), que possuem propriedades quimiopreventivas.
Estudos anteriores mostraram que o processo de cozimento de vegetais pode variar a absorção humana dos correspondentes compostos nutricionais e bioativos.
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Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria Concepcion Maeztu Sardiña, Doctor, Comite Etico de Investigacion Clinica
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Broccoli_Bioav.
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