- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01743924
Kemopreventiivisten ja ravitsemusyhdisteiden biologinen hyötyosuus parsakaalissa
Bioaktiivisten yhdisteiden hyötyosuus parsakaalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Kasvientsyymi myrosinaasi hydrolysoi glukosinolaatteja (rikkiä sisältäviä yhdisteitä) ITC:ksi, jolla on kemopreventiivisiä ominaisuuksia. ITC:n metabolisesta kohtalosta kailan-hybridiparsakaalissa ei ole raportoitu tietoa, jonka fysikaalis-kemialliset ominaisuudet voisivat suuresti vaikuttaa tähän metaboliseen kohtaloon. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vihannesten kypsennysprosessi voi vaihdella vastaavien ravitsemuksellisten ja bioaktiivisten yhdisteiden imeytymistä ihmisessä.
Tutkimusmenetelmät ja -menettelyt Suoritettiin ristikkäinen suunnittelututkimus, jossa 7 henkilöä oli nautittu 200 g raakaa tai mikroaaltouunissa paistettua kailan-hybridiparsakaalia. Kasvis-, virtsa- ja verinäytteiden kokonais-ITC-ekvivalentit määritettiin HPLC:llä 1,2-bentseeniditiolin syklokondensaatiotuotteena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi on 19-28.
- Koehenkilöiden ikä: 22-50 vuotta.
- Koehenkilöiden hyvä terveys: vahvistettu sairaushistorialla, fyysisellä tutkimuksella ja kliinisillä laboratoriotutkimuksilla virtsan ja veren osalta (täydellinen verenkuva ja maksan toimintamerkit, mukaan lukien seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasibilirubiinitesti ja glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi).
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakanpoltto.
- Säännöllisten lääkkeiden käyttö.
- Oli ottanut antibiootteja 4 viikkoa välittömästi ennen tutkimusta.
- Aiemmin munuaiskiviä, diabetes mellitus, verenvuotohäiriöt tai suvussa esiintynyt raudan liikakuormitus/hemokromatoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raaka
Parsakaali, 200 grammaa
|
Syö tätä kasvimateriaalia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: keitetty
Mikroaaltouuni, 200 grammaa
|
Syö tätä kasvimateriaalia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kailan-hybridiparsakaalin ITC:n metabolinen kohtalo ihmisen syömisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kasvientsyymi myrosinaasi hydrolysoi glukosinolaatteja (rikkiä sisältäviä yhdisteitä) isotiosyanaateiksi (ITC), joilla on kemopreventiivisiä ominaisuuksia.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vihannesten kypsennysprosessi voi vaihdella vastaavien ravitsemuksellisten ja bioaktiivisten yhdisteiden imeytymistä ihmisessä.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Concepcion Maeztu Sardiña, Doctor, Comite Etico de Investigacion Clinica
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Broccoli_Bioav.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .