- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01743924
Biodisponibilidad de compuestos quimiopreventivos y nutricionales en brócoli
Biodisponibilidad de Compuestos Bioactivos en Brócoli
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes Los glucosinolatos (compuestos que contienen azufre) son hidrolizados por la enzima vegetal mirosinasa a ITC, que tiene propiedades quimiopreventivas. No se ha informado sobre el destino metabólico de ITC en el brócoli híbrido kailan, cuyas características fisicoquímicas podrían influir en gran medida en ese destino metabólico. Estudios previos han demostrado que el proceso de cocción de las verduras puede variar la absorción humana de los compuestos nutricionales y bioactivos correspondientes.
Métodos y procedimientos de investigación Se realizó un estudio de diseño cruzado de 7 sujetos después de la ingestión de 200 g de brócoli híbrido kailan crudo o cocido en el microondas. Los equivalentes totales de ITC en las muestras vegetales, de orina y de sangre se determinaron mediante HPLC como producto de ciclocondensación de 1,2-bencenoditiol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Murcia, España, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con un índice de masa corporal entre 19 y 28.
- Edad de los sujetos: 22-50 años.
- Buena salud de los sujetos: confirmada por la historia clínica, el examen físico y el análisis de laboratorio clínico de orina y sangre (hemograma completo y marcadores de función hepática, incluida la prueba de bilirrubina transaminasa glutámico-pirúvica sérica y glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
Criterio de exclusión:
- Fumar tabaco.
- Uso de medicamentos habituales.
- Había tomado antibióticos durante las 4 semanas inmediatamente anteriores al estudio.
- Antecedentes de cálculos renales, diabetes mellitus, trastornos hemorrágicos o antecedentes familiares de sobrecarga de hierro/hemocromatosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crudo
Brócoli, 200 gramos
|
Para comer este material vegetal
Otros nombres:
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Experimental: cocido
Microondas, 200 gramos
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Para comer este material vegetal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destino metabólico del ITC del brócoli híbrido kailan después del consumo humano
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
Los glucosinolatos (compuestos que contienen azufre) son hidrolizados por la enzima vegetal mirosinasa a isotiocianatos (ITC), que tienen propiedades quimiopreventivas.
Estudios previos han demostrado que el proceso de cocción de las verduras puede variar la absorción humana de los compuestos nutricionales y bioactivos correspondientes.
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Maria Concepcion Maeztu Sardiña, Doctor, Comite Etico de Investigacion Clinica
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Broccoli_Bioav.
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