- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01743924
Biodisponibilità di composti chemiopreventivi e nutrizionali nei broccoli
Biodisponibilità di composti bioattivi nei broccoli
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Background I glucosinolati (composti contenenti zolfo) vengono idrolizzati dall'enzima vegetale mirosinasi in ITC, che ha proprietà chemiopreventive. Non sono state riportate informazioni sul destino metabolico dell'ITC nei broccoli ibridi kailan, le cui caratteristiche fisico-chimiche potrebbero influenzare notevolmente tale destino metabolico. Precedenti studi hanno dimostrato che il processo di cottura delle verdure può variare l'assorbimento umano dei corrispondenti composti nutrizionali e bioattivi.
Metodi e procedure di ricerca È stato condotto uno studio cross-over-design su 7 soggetti dopo l'ingestione di 200 g di broccoli kailan-ibridi crudi o scaldati al microonde. Gli equivalenti ITC totali nei campioni vegetali, di urina e di sangue sono stati determinati mediante HPLC come prodotto di ciclocondensazione dell'1,2-benzeneditiolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con un indice di massa corporea compreso tra 19 e 28.
- Età dei soggetti: 22-50 anni.
- Buona salute dei soggetti: confermata dall'anamnesi, dall'esame fisico e dalle analisi cliniche di laboratorio delle urine e del sangue (emocromo completo e marcatori di funzionalità epatica inclusi test della bilirubina transaminasi glutammico-piruvica sierica e glucosio-6-fosfato deidrogenasi).
Criteri di esclusione:
- Fumo di tabacco.
- Uso di farmaci regolari.
- Aveva assunto antibiotici per 4 settimane immediatamente prima dello studio.
- Storia di calcoli renali, diabete mellito, disturbi della coagulazione o storia familiare di sovraccarico di ferro/emocromatosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Crudo
Broccoli,200 grammi
|
Per mangiare questo materiale vegetale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: cucinato
Al microonde, 200 grammi
|
Per mangiare questo materiale vegetale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Destino metabolico dell'ITC dei broccoli kailan-ibridi dopo il consumo umano
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
|
I glucosinolati (composti contenenti zolfo) vengono idrolizzati dall'enzima vegetale mirosinasi in isotiocianati (ITC), che hanno proprietà chemiopreventive.
Precedenti studi hanno dimostrato che il processo di cottura delle verdure può variare l'assorbimento umano dei corrispondenti composti nutrizionali e bioattivi.
|
Fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Maria Concepcion Maeztu Sardiña, Doctor, Comite Etico de Investigacion Clinica
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Broccoli_Bioav.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su broccoli crudi
-
Michel BouvierClinique Charcot; Polyclinique du BeaujolaisCompletatoSindrome allergica orale | Reazione allergica causata dal cibo (disturbo)
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.CompletatoIperglicemiaStati Uniti
-
Speech Technology and Applied Research Corp.University of Cincinnati; National Institute on Deafness and Other Communication...Completato