- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01743924
Biologische beschikbaarheid van chemopreventieve en nutritionele verbindingen in broccoli
Biologische beschikbaarheid van bioactieve stoffen in broccoli
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Glucosinolaten (zwavelhoudende verbindingen) worden door het plantenenzym myrosinase gehydrolyseerd tot ITC, die chemopreventieve eigenschappen hebben. Er is geen informatie gerapporteerd over het metabole lot van ITC in de kailan-hybride broccoli, welke fysisch-chemische kenmerken dat metabolische lot sterk zouden kunnen beïnvloeden. Eerdere studies hebben aangetoond dat het kookproces van groenten de menselijke opname van de overeenkomstige voedings- en bioactieve stoffen kan variëren.
Onderzoeksmethoden en -procedures Er werd een cross-over-ontwerponderzoek uitgevoerd bij 7 proefpersonen na inname van 200 g rauwe of in de magnetron bereide kailan-hybride broccoli. De totale ITC-equivalenten in de groente-, urine- en bloedmonsters werden bepaald met HPLC als het cyclocondensatieproduct van 1,2-benzeendithiol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een body mass index tussen 19 en 28.
- Onderwerpen leeftijd: 22-50 jaar oud.
- Goede gezondheid van proefpersonen: bevestigd door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en klinische laboratoriumanalyse van urine en bloed (volledig bloedbeeld en leverfunctiemarkers inclusief serum glutaminezuur-pyruvaattransaminase bilirubinetest en glucose-6-fosfaatdehydrogenase).
Uitsluitingscriteria:
- Tabak roken.
- Gebruik van reguliere medicijnen.
- Onmiddellijk voorafgaand aan het onderzoek 4 weken antibiotica gehad.
- Geschiedenis van nierstenen, diabetes mellitus, bloedingsstoornissen of familiegeschiedenis van ijzerstapeling / hemochromatose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rauw
Broccoli, 200 gram
|
Om dit plantaardig materiaal te eten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: gekookt
Magnetron, 200 gram
|
Om dit plantaardig materiaal te eten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabool lot van ITC van de kailan-hybride broccoli na menselijke consumptie
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Glucosinolaten (zwavelhoudende verbindingen) worden door het plantenenzym myrosinase gehydrolyseerd tot isothiocyanaten (ITC), die chemopreventieve eigenschappen hebben.
Eerdere studies hebben aangetoond dat het kookproces van groenten de menselijke opname van de overeenkomstige voedings- en bioactieve stoffen kan variëren.
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Maria Concepcion Maeztu Sardiña, Doctor, Comite Etico de Investigacion Clinica
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Broccoli_Bioav.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .