Nejdelší kombinovaná léčba ARB a CCB na ambulantním a domácím TK u hypertenze s fibrilací síní – multicentrická studie doby dávkování (ACROBAT) (ACROBAT)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s hypertenzí, kteří splňují následující podmínky:

   Pacienti, kteří splňují některou z následujících norem krevního tlaku po podávání 40 mg/den telmisartanu nebo 5 mg/den amlodipinu po dobu 4 týdnů:

   - Krevní tlak při návštěvě nemocnice: Systolický krevní tlak je 140 mmHg nebo vyšší a/nebo diastolický krevní tlak je 90 mmHg nebo vyšší.

   (průměr ze 3 měření získaných při plánované návštěvě)

   - Krevní tlak doma: Systolický krevní tlak je 135 mmHg nebo vyšší a/nebo diastolický krevní tlak je 85 mmHg nebo vyšší.

   (průměr měření za 5 dní před přidělením léku [celkem 4 měření za den: 2 ráno a 2 před spaním])

2. Pacienti s fibrilací síní zjištěnou na elektrokardiogramu během posledních 2 let před získáním informovaného souhlasu.
3. Věk: 20 let nebo starší (v době informovaného souhlasu)
4. Pohlaví: muž nebo žena
5. Klinická klasifikace: Ambulantní
6. Pacienti, kteří dají písemný souhlas s dobrovolnou účastí na klinické studii.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se závažným onemocněním jater a/nebo ledvin
2. Pacienti s alergií na telmisartan nebo amlodipin v anamnéze
3. Pacienti užívající během období pozorování jiná antihypertenziva než telmisartan nebo amlodipin
4. Pacienti s diagnózou perzistující fibrilace síní nebo chronická (trvalá) fibrilace síní.
5. Pacienti s fibrilací síní způsobenou nevratným onemocněním (např. operace srdce, plicní embolie nebo hypertyreóza)
6. Pacienti s průměrným systolickým krevním tlakem při návštěvě nemocnice vyšším než 180 mmHg během sledovaného období.
7. Pacienti se srdečním selháním třídy III-IV podle New York Heart Association (NYHA), pacienti se srdečním selháním vyžadující hospitalizaci nebo pacienti se špatnou funkcí levé komory.
8. Pacienti, kteří měli mrtvici nebo srdeční infarkt během 6 měsíců před udělením souhlasu.
9. Pacienti plánující podstoupit operaci ablace plicní tepny nebo jakýkoli chirurgický zákrok (včetně PCI).
10. Pacientky, které kojí, těhotné, případně těhotné nebo plánují otěhotnět.
11. Kromě toho pacienti, kteří jsou lékařem studie označeni jako nezpůsobilí.