ARB en CCB langste combinatiebehandeling voor ambulante en thuisbloeddruk bij hypertensie met atriumfibrilleren - Multicenter-onderzoek naar doseringstijd (ACROBAT) (ACROBAT)

Inclusiecriteria:

1. Hypertensieve patiënten die aan de volgende voorwaarden voldoen:

   Patiënten die aan een van de volgende bloeddruknormen voldoen na toediening van 40 mg/dag telmisartan of 5 mg/dag amlodipine gedurende 4 weken:

   - Bloeddruk bij ziekenhuisbezoek: de systolische bloeddruk is 140 mmHg of hoger en/of de diastolische bloeddruk is 90 mmHg of hoger.

   (gemiddelde van 3 metingen verkregen bij een gepland bezoek)

   - Bloeddruk thuis: de systolische bloeddruk is 135 mmHg of hoger en/of de diastolische bloeddruk is 85 mmHg of hoger.

   (gemiddelde van de metingen gedurende de 5 dagen voorafgaand aan de toekenning van het geneesmiddel [4 metingen per dag in totaal: 2 's morgens en 2 voor het slapen gaan])

2. Patiënten met atriumfibrilleren gedetecteerd op een elektrocardiogram in de laatste 2 jaar voorafgaand aan het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
3. Leeftijd: 20 jaar of ouder (op het moment van geïnformeerde toestemming)
4. Geslacht: man of vrouw
5. Klinische classificatie: ambulant
6. Patiënten die schriftelijk toestemming geven om vrijwillig deel te nemen aan de klinische studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een ernstige lever- en/of nierziekte
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor telmisartan of amlodipine
3. Patiënten die tijdens de observatieperiode andere antihypertensiva dan telmisartan of amlodipine kregen
4. Patiënten met de diagnose persisterend atriumfibrilleren of chronisch (permanent) atriumfibrilleren.
5. Patiënten met atriumfibrilleren veroorzaakt door een onomkeerbare ziekte (bijv. hartoperatie, longembolie of hyperthyreoïdie)
6. Patiënten met een gemiddelde systolische bloeddruk tijdens het ziekenhuisbezoek hoger dan 180 mmHg tijdens de observatieperiode.
7. Patiënten met New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV hartfalen, patiënten met hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig is, of patiënten met een slechte linkerventrikelfunctie.
8. Patiënten die binnen 6 maanden voor het geven van toestemming een beroerte of een hartinfarct hebben gehad.
9. Patiënten die van plan zijn een ablatieoperatie van de longslagader of een andere chirurgische ingreep (inclusief PCI) te ondergaan.
10. Patiënten die borstvoeding geven, zwanger zijn, mogelijk zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
11. Daarnaast patiënten van wie is vastgesteld dat ze niet in aanmerking komen door hun onderzoeksarts.