Orální desenzibilizace na pšenici u dětí školního věku

Toto je prospektivní multicentrická studie zkoumající účinnost, bezpečnost a imunologické mechanismy perorální desenzibilizační terapie na pšenici u dětí ve školním věku (6-16 let) alergických na pšenici. Do studie byly zařazeny děti alergické na pšenici s vyhýbavou dietou, okamžitou reakcí v nedávném (méně než 4 měsíce) potravinovém provokačním testu na pšenici a zvýšenými hladinami IgE specifických pro pšenici v séru. Pacienti s nekontrolovaným astmatem, jiným onemocněním plic, kardiovaskulárním onemocněním nebo jiným významným systémovým onemocněním a pacienti se špatnou kompliancí jsou vyloučeni. Dobře uvařené pšeničné špagety se pacientům podávají denně počínaje minimální dávkou (0,0003 g pšeničného proteinu) a dávka se zvyšuje každé 1-2 týdny až do dávky odpovídající velikosti jednoho jídla. Počáteční dávka je podána a určitá definovaná zvýšení dávkování se provádějí na nemocniční ambulanci. Pacient i rodiče jsou připraveni na akutní léčbu těžké alergické reakce a nosí s sebou adekvátní léky. Každodenní užívání špaget pokračuje s přijatou udržovací dávkou další 3 měsíce, až do klinického hodnocení pacienta. Poté mohou pacienti používat i jiné pšeničné produkty. Vzorky periferní žilní krve se odebírají před léčbou a při kontrolních návštěvách 3 měsíce a 1 rok po dosažení udržovací dávky. Charakteristiky a funkce izolovaných mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) budou specificky testovány pomocí metod průtokové cytometrie. Hladiny exprese buněčně specifických mRNA (messenger ribonukleové kyseliny) a cytokinů jsou měřeny metodami založenými na qRT-PCR (kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase s reverzní transkriptázou) a průtokové cytometrii. Kromě toho se měří hladiny specifických IgE (imunoglobulin E) a vzorky séra se zmrazují pro další testování. Jsou také přijaty dvě samostatné kontrolní skupiny. První skupina zahrnuje pacienty s předchozí potravinovou výzvou prokázanou alergií na pšenici zprostředkovanou IgE se spontánním zotavením a současným volným používáním pšeničné bílkoviny ve stravě. Do druhé skupiny patří děti (6-16 let), které přicházejí do nemocnice na menší chirurgický zákrok (např. drobné trauma, obřízka, luxace pately atd.). Děti s astmatem, alergií, atopickým ekzémem, jakýmkoli jiným chronickým onemocněním nebo nedávnou infekcí (před méně než 2 týdny) jsou z této skupiny vyloučeny. Vzorky periferní žilní krve se odebírají všem kontrolním dětem. Měří se vlastnosti a funkce izolovaných PBMC, hladiny exprese buněčně specifických mRNA a cytokinů a hladiny specifických IgE.