Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinek losmapimodu na srdeční vedení ve srovnání s placebem a moxifloxacinem

6. června 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Jednostředová dvojitě slepá studie fáze 1 k vyhodnocení účinku losmapimodu na srdeční vedení ve srovnání s placebem a moxifloxacinem u zdravých dospělých subjektů

Toto bude dvojitě zaslepená, 4-dobá, randomizovaná, zkřížená studie prováděná u zdravých dospělých subjektů. Účelem této studie je charakterizovat účinek perorálně podávaného losmapimodu na parametry elektrokardiogramu (EKG) se zaměřením na srdeční repolarizaci měřenou korigovaným trváním QT intervalu (QTc) ve srovnání s placebem a moxifloxacinem. Moxifloxacin (Avelox) je lék se známým potenciálem k mírnému prodloužení QTc intervalu; proto bude sloužit jako pozitivní kontrola k ověření schopnosti této studie detekovat změnu QTc intervalu. Všechny subjekty se zúčastní 4 studijních období oddělených minimálním vymývacím obdobím 5 dnů. Každý subjekt dostane jeden ze 4 režimů (A = Losmapimod 7,5 miligramu [mg] dvakrát denně [BID] x 5 dní, B = Losmapimod 20 mg jednou denně [QD] x 5 dní, C = moxifloxacin 400 mg v den 5, D = Losmapimod odpovídal placebu a moxifloxacinu placebu x 5 dní) v každém ze 4 plánovaných období studie randomizovaným zkříženým způsobem. Subjekty budou přiřazeny do jedné ze čtyř léčebných sekvencí podle Williamsova návrhu (ABDC, BCAD, CDBA, DACB). Následná návštěva se uskuteční 10 až 14 dní po skončení období 4

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, jak určí odpovědný a zkušený lékař na základě lékařského posouzení včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a monitorování srdeční bezpečnosti. Subjekt s klinickou abnormalitou nebo laboratorními parametry mimo referenční rozmezí pro studovanou populaci může být zařazen pouze v případě, že se zkoušející a GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitor dohodnou, že nález pravděpodobně nezavede další rizikové faktory a nebude ovlivňovat studijní postupy
  • Muž nebo žena ve věku od 18 do 65 let včetně, v době podpisu informovaného souhlasu

  • Žena se může zúčastnit, pokud je z

    1. Neplodnost definovaná jako premenopauzální ženy s dokumentovanou tubární ligaturou nebo hysterektomií; nebo postmenopauzální definované jako 12 měsíců spontánní amenorey (ve sporných případech je potvrzující vzorek krve se simultánním folikuly stimulujícím hormonem [FSH] >40 MIU/ml a estradiolem <40 pg/ml [<147 pmol/L])
    2. ve fertilním věku a je abstinent nebo souhlasí s používáním jedné z povolených metod antikoncepce s mírou selhání < 1 % (perorální antikoncepce, kombinovaná nebo samotný gestagen, injekční gestagen, implantáty etonogestrelu nebo levonorgestrelu, estrogenní vaginální kroužek, perkutánní antikoncepce náplasti, nitroděložní tělísko [IUD] nebo nitroděložní systém [IUS], sterilizace mužského partnera [vazektomie s dokumentací azoospermie] před vstupem ženského subjektu do studie a tento muž je jediným partnerem tohoto subjektu, mužský kondom kombinovaný s ženská bránice, buď s nebo bez vaginálního spermicidu [pěna, gel, krém nebo čípek], mužský kondom kombinovaný s vaginálním spermicidem [pěna, gel, krém nebo čípek]) po přiměřenou dobu (jak je stanoveno na etiketě produktu) nebo zkoušející) před zahájením podávání, aby se dostatečně minimalizovalo riziko otěhotnění v tomto okamžiku. Ženy musí souhlasit s používáním antikoncepce až do následné návštěvy
  • Tělesná hmotnost >=50 kg a index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 19 až 28 kg/m^2 (včetně)
  • Alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza a bilirubin <=1,5 x horní hranice normy (ULN) (izolovaný bilirubin >1,5 x ULN je přijatelný, pokud je bilirubin frakcionován a přímý bilirubin <35 %)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s abnormalitami srdečního vedení na screeningovém 12svodovém EKG označenými kterýmkoli z následujících

    1. QTcB nebo QTcF >450 ms
    2. PR interval >200 msec nebo <=110 msec
    3. důkaz atrioventrikulární blokády druhého nebo třetího stupně (AVB)
    4. klinicky významné patologické Q-vlny (definované jako Q-vlna >40 ms nebo hloubka větší než 0,4 až 0,5 mV)
    5. důkaz komorové preexcitace
    6. elektrokardiografický průkaz kompletního bloku levého raménka (LBBB), bloku pravého raménka (RBBB), neúplného LBBB
    7. zpoždění intraventrikulárního vedení s trváním QRS >110 msec
    8. bradykardie definovaná sinusovou frekvencí <45 tepů za minutu (BPM) nebo tachykardie definovaná sinusovou frekvencí >100 BPM
  • Jakákoli klinicky relevantní abnormalita zjištěná při screeningovém lékařském posouzení, laboratorním vyšetření nebo EKG
  • Jedinci s osobní nebo rodinnou anamnézou prodloužení QTc intervalu, symptomatických srdečních arytmií nebo srdeční zástavy
  • Anamnéza přecitlivělosti na moxifloxacin nebo jeho složky nebo anamnéza lékové nebo jiné alergie, která podle názoru odpovědného lékaře kontraindikuje jejich účast
  • Pozitivní výsledek povrchového antigenu hepatitidy B nebo pozitivní protilátky proti hepatitidě C před zahájením studie do 3 měsíců od screeningu
  • Současná nebo chronická anamnéza onemocnění jater nebo známé abnormality jater nebo žlučových cest (s výjimkou Gilbertova syndromu nebo asymptomatických žlučových kamenů).
  • Pozitivní screening drog/alkoholu před studií
  • Pozitivní výsledek testu na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV) do 3 měsíců od screeningu
  • Anamnéza pravidelné konzumace alkoholu během 6 měsíců od studie byla definována jako (pro americké stránky) průměrný týdenní příjem > 14 nápojů pro muže nebo > 7 nápojů pro ženy. Jeden nápoj odpovídá 12 g alkoholu: 12 uncí (360 ml) piva, 5 uncí (150 ml) vína nebo 1,5 unce (45 ml) 80 proof destilovaných lihovin
  • Subjekt se zúčastnil klinického hodnocení a obdržel hodnocený produkt v následujícím časovém období před prvním dnem dávkování v aktuální studii: 30 dní, 5 poločasů nebo dvojnásobek trvání biologického účinku hodnoceného přípravku ( podle toho, co je delší)
  • Expozice více než čtyřem novým chemickým entitám během 12 měsíců před prvním dnem dávkování
  • Neschopnost zdržet se užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, včetně vitamínů, rostlinných a dietních doplňků (včetně třezalky tečkované) během 7 dnů (nebo 14 dnů, pokud je lék potenciálním induktorem enzymů) nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou studovaného léku, pokud podle názoru zkoušejícího a GSK Medical Monitor nebude lék narušovat postupy studie nebo ohrozit bezpečnost subjektu
  • Pokud by účast ve studii vedla k darování krve nebo krevních produktů v množství přesahujícím 500 ml během 56 dnů
  • Těhotné ženy zjištěné pozitivním testem na lidský choriový gonadotropin (hCG) v séru při screeningu nebo před podáním dávky
  • Kojící samice
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat postupy uvedené v protokolu
  • Subjekt je duševně nebo právně nezpůsobilý
  • Anamnéza citlivosti na heparin nebo heparinem indukovaná trombocytopenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Losmapimod 7,5 mg
Každý subjekt bude dostávat losmapimod 7,5 mg BID perorálně po dobu 5 dnů, v jednom ze 4 období studie (na randomizační sekvenci) oddělených minimálním vymývacím obdobím 5 dnů
Lék: Losmapimod
Formulace pro vlhkou granulaci, Bílá, 7 mm kulatá, bikonvexní, hladká tableta potažená filmem o síle jednotkové dávky 7,5 mg nebo 10 mg. Užíváno perorálně 7,5 mg BID / 20 mg QD po dobu 5 dnů v jednom ze 4 období studie
EXPERIMENTÁLNÍ: Losmapimod 20 mg
Každý subjekt bude dostávat losmapimod 20 mg QD perorálně po dobu 5 dnů, v jednom ze 4 období studie (na randomizační sekvenci) oddělených minimálním vymývacím obdobím 5 dnů
Lék: Losmapimod
Formulace pro vlhkou granulaci, Bílá, 7 mm kulatá, bikonvexní, hladká tableta potažená filmem o síle jednotkové dávky 7,5 mg nebo 10 mg. Užíváno perorálně 7,5 mg BID / 20 mg QD po dobu 5 dnů v jednom ze 4 období studie
ACTIVE_COMPARATOR: Moxifloxacin 400 mg
Každý subjekt dostane moxifloxacin 400 mg perorálně v den 5, v jednom ze 4 období studie (na randomizační sekvenci) oddělených minimálním vymývacím obdobím 5 dnů
Lék: Moxifloxacin
Růžová bikonvexní tableta ve tvaru tobolky 17,2 mm x 7,1 mm o síle 400 mg v jednotkové dávce. Podáno perorálně 400 mg v den 5 v jednom ze 4 období studie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Každý subjekt bude dostávat losmapimod odpovídající placebo a moxifloxacin placebo perorálně po dobu 5 dnů, v jednom ze 4 období studie (na randomizační sekvenci) oddělených minimálním vymývacím obdobím 5 dnů
Lék: Losmapimod odpovídal placebu
Formulace pro přímou kompresi (vizuálně přizpůsobená GW856553), bílá filmem potažená, 7 mm kulatá, bikonvexní, hladká tableta. Užívá se perorálně po dobu 5 dnů v jednom ze 4 studijních období
Lék: Moxifloxacin Placebo
16 mm x 8 mm tobolka tvaru bílé potahované tablety. Užívá se perorálně po dobu 5 dnů v jednom ze 4 studijních období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v intervalu QT korigovaná na srdeční frekvenci pomocí Fridericiina vzorce (QTcF) v každém časovém bodě pro losmapimod 20 mg QD v den 5 ve srovnání s placebem s odpovídajícím časem
Časové okno: Výchozí stav a den 5 odpovídajícího období studie
Triplikátní EKG budou odebírána ve třech základních časových bodech před podáním dávky (v -45 min, -30 min a -15 min) v den 1 odpovídajícího období studie. Výchozí období bude průměrem trojnásobných hodnocení před dávkou. Trojnásobná měření Holterova EKG budou vyhodnocena ve 14 časových bodech po podání dávky (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 a 24 hodin) v den 5 příslušného období studie a budou zprůměrovány před výpočtem změn z výchozího období období a statistických analýz
Výchozí stav a den 5 odpovídajícího období studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v QTcF v každém časovém bodě pro losmapimod 7,5 mg BID v den 5 ve srovnání s placebem s odpovídajícím časem
Časové okno: Výchozí stav a den 5 odpovídajícího období studie
Triplikátní EKG budou odebírána ve třech základních časových bodech před podáním dávky (v -45 min, -30 min a -15 min) v den 1 odpovídajícího období studie. Výchozí období bude průměrem trojnásobných hodnocení před dávkou. Trojnásobná měření Holterova EKG budou vyhodnocena ve 14 časových bodech po podání dávky (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 a 24 hodin) v den 5 příslušného období studie a budou zprůměrovány před výpočtem změn z výchozího období období a statistických analýz
Výchozí stav a den 5 odpovídajícího období studie
Změna od výchozí hodnoty v QTcF v každém časovém bodě pro moxifloxacin 400 mg v jedné dávce ve srovnání s placebem s odpovídajícím časem
Časové okno: Výchozí stav a den 5 odpovídajícího období studie
Triplikátní EKG budou odebírána ve třech základních časových bodech před podáním dávky (v -45 min, -30 min a -15 min) v den 1 odpovídajícího období studie. Výchozí období bude průměrem trojnásobných hodnocení před dávkou. Trojnásobná měření Holterova EKG budou vyhodnocena ve 14 časových bodech po podání dávky (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 a 24 hodin) v den 5 příslušného období studie a budou zprůměrovány před výpočtem změn z výchozího období období a statistických analýz
Výchozí stav a den 5 odpovídajícího období studie
Změna od výchozí hodnoty v intervalu QT korigovaná na srdeční frekvenci podle Bazettova vzorce (QTcB) v každém časovém bodě pro losmapimod (7,5 mg BID a 20 mg QD) a moxifloxacin (400 mg) v den 5 ve srovnání s placebem s odpovídajícím časem
Časové okno: Výchozí stav a den 5 ze všech 4 období studie
Triplikáty EKG budou odebírány ve třech základních časových bodech před podáním dávky (ve 45 min, -30 min a -15 min) v den 1 všech období studie. Výchozí hodnota období bude průměrem trojnásobných hodnocení před podáním dávky. Trojnásobná měření Holterova EKG budou vyhodnocena ve 14 časových bodech po podání dávky (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 a 24 hodin) v den 5 všech období studie a budou zprůměrovány před výpočtem změn z výchozího období období a statistických analýz
Výchozí stav a den 5 ze všech 4 období studie
Změna od výchozí hodnoty v každém časovém bodě 5. dne pro další srdeční elektrofyziologické parametry: QT, PR, QRS, srdeční frekvenci (HR) a morfologii křivek EKG pro losmapimod (7,5 mg BID a 20 mg QD) a moxifloxacin
Časové okno: Výchozí stav a den 5 ze všech 4 období studie
Jedno 12svodové EKG, které automaticky vypočítává srdeční frekvenci a měří PR, QRS, QT, bude pořízeno v časových bodech 0, 2, 4 a 6 hodin
Výchozí stav a den 5 ze všech 4 období studie
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas (AUC) losmapimodu a jeho metabolitu GSK198602 v dávkách 7,5 mg BID a 20 mg QD a také 400 mg jednorázové dávce moxifloxacinu
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 a přibližně 24 hodin po dávce v den 5 ze všech 4 období studie
Farmakokinetika (PK) Minimální vzorky budou odebírány před dávkou ve dnech 3 a 4 každého období
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 a přibližně 24 hodin po dávce v den 5 ze všech 4 období studie
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) losmapimodu a jeho metabolitu GSK198602 v dávkách 7,5 mg BID a 20 mg QD, stejně jako 400 mg jednorázová dávka moxifloxacinu
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 a přibližně 24 hodin po dávce v den 5 ze všech 4 období studie
Vzorky PK Dough budou odebírány před podáním dávky ve dnech 3 a 4 každého období
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 a přibližně 24 hodin po dávce v den 5 ze všech 4 období studie
Doba do Cmax (Tmax) losmapimodu a jeho metabolitu GSK198602 v dávkách 7,5 mg BID a 20 mg QD, stejně jako 400 mg jednorázová dávka moxifloxacinu
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 a přibližně 24 hodin po dávce v den 5 ze všech 4 období studie
Vzorky PK Dough budou odebírány před podáním dávky ve dnech 3 a 4 každého období
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 a přibližně 24 hodin po dávce v den 5 ze všech 4 období studie
Modelové parametry vhodné pro analýzu koncentrace-QT losmapimodu, metabolitu a moxifloxacinu (např. sklon a průsečík)
Časové okno: 5. den ze všech 4 studijních období
Vztah mezi losmapimodem a plazmatickými koncentracemi GSK198602 po opakovaném perorálním podání a časově odpovídajícím rozdílem mezi lékem a placebem v intervalu QTc (∆∆QTc) bude prozkoumán graficky. Pokud existuje zjevný vztah koncentrace-účinek, bude vytvořen populační PK/ (farmakodynamický) PD model pomocí technik nelineárního modelování smíšených účinků se softwarem NONMEM.
5. den ze všech 4 studijních období
Výsledky fyzikálního vyšetření k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti losmapimodu a moxifloxacinu
Časové okno: Až do dne 49
Při screeningu proběhne kompletní fyzikální vyšetření (hlavy, očí, uší, nosu, krku, kůže, štítné žlázy, neurologické, plicní, kardiovaskulární, břišní [játra a slezina], lymfatické uzliny a končetiny, výška a váha) a bude následovat až návštěvy. V den -1 proběhne krátké fyzikální vyšetření (kůže, plic, kardiovaskulárního systému a břicha [játra a slezina]).
Až do dne 49
12svodová měření EKG k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti losmapimodu a moxifloxacinu
Časové okno: Až do dne 49
V rámci hodnocení bezpečnosti bude v každém časovém bodě během studie získáno jedno 12svodové EKG pomocí EKG přístroje, který automaticky vypočítává srdeční frekvenci a měří PR, QRS, QT a QTc intervaly.
Až do dne 49
Klinická laboratorní testovací měření k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti losmapimodu a moxifloxacinu
Časové okno: Až do dne 49
Vzorky budou odebrány při screeningu, den -1, následná kontrola pro posouzení bezpečnosti
Až do dne 49
Klinické sledování/pozorování
Časové okno: Až do dne 49
Bezpečnost a snášenlivost opakovaných perorálních dávek losmapimodu 20 mg QD a 7,5 mg dvakrát denně, stejně jako jednorázové dávky moxifloxacinu
Až do dne 49
Počet subjektů s nežádoucími účinky
Časové okno: Až do dne 49
Bezpečnost a snášenlivost bude hodnocena podle nežádoucích účinků (AE) opakovaných perorálních dávek losmapimodu 20 mg QD a 7,5 mg BID, stejně jako jednorázové dávky moxifloxacinu
Až do dne 49
Měření krevního tlaku k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti losmapimodu a moxifloxacinu
Časové okno: Až do dne 49
Jedno měření krevního tlaku bude provedeno při screeningu, dnu -1 a následné kontrole v časovém bodu 0 hodin v den -1 a sledování. Měření krevního tlaku bude provedeno v 0, 2, 4 a 6 hodinách ve dnech 1, 4 a 5
Až do dne 49
Měření HR k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti losmapimodu a moxifloxacinu
Časové okno: Až do dne 49
Jedno měření srdeční frekvence bude provedeno při screeningu, dnu -1 a následné kontrole v časovém bodu 0 hodin v den -1 a sledování. Měření tepové frekvence bude provedeno v 0, 2, 4 a 6 hodinách ve dnech 1, 4 a 5
Až do dne 49

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 116628

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: 116628
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 116628
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 116628
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 116628
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Formulář komentované zprávy o případu
    Identifikátor informace: 116628
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 116628
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  7. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 116628
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Losmapimod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit