Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния лосмапимода на сердечную проводимость по сравнению с плацебо и моксифлоксацином

6 июня 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Одноцентровое двойное слепое исследование фазы 1 для оценки влияния лосмапимода на сердечную проводимость по сравнению с плацебо и моксифлоксацином у здоровых взрослых субъектов

Это будет двойное слепое 4-периодное рандомизированное перекрестное исследование, проводимое на здоровых взрослых субъектах. Цель этого исследования — охарактеризовать влияние перорально вводимого лосмапимода на параметры электрокардиограммы (ЭКГ) с акцентом на реполяризацию сердца, измеряемую продолжительностью скорректированного интервала QT (QTc), по сравнению с плацебо и моксифлоксацином. Моксифлоксацин (Авелокс) — препарат с известным потенциалом умеренного удлинения интервала QTc; следовательно, он будет служить положительным контролем для проверки способности этого исследования обнаруживать изменение интервала QTc. Все субъекты будут участвовать в 4 периодах исследования, разделенных минимальным периодом вымывания в 5 дней. Каждый субъект будет получать одну из 4 схем (A = лосмапимод 7,5 мг [мг] два раза в день [2 раза в день] x 5 дней, B = лосмапимод 20 мг один раз в день [QD] x 5 дней, C = моксифлоксацин 400 мг в день 5, D = Лосмапимод соответствовал плацебо и плацебо моксифлоксацину x 5 дней) в каждом из 4 запланированных периодов исследования рандомизированным перекрестным способом. Субъектам будет назначена одна из четырех последовательностей лечения в соответствии с планом Уильямса (ABDC, BCAD, CDBA, DACB). Последующий визит состоится через 10–14 дней после окончания периода 4.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоров, согласно заключению ответственного и опытного врача на основании медицинского осмотра, включая анамнез, физикальное обследование, лабораторные тесты и мониторинг сердечной безопасности. Субъект с клинической аномалией или лабораторными параметрами за пределами референтного диапазона для изучаемой популяции может быть включен только в том случае, если исследователь и медицинский монитор GlaxoSmithKline (GSK) согласны с тем, что обнаружение вряд ли приведет к дополнительным факторам риска и не повлияет на результаты исследования. процедуры исследования
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет включительно на момент подписания информированного согласия

  • Субъект женского пола имеет право участвовать, если она

    1. Недетородный потенциал определяется как женщины в пременопаузе с документально подтвержденной перевязкой маточных труб или гистерэктомией; или постменопауза, определяемая как 12 месяцев спонтанной аменореи (в сомнительных случаях образец крови с одновременным определением уровня фолликулостимулирующего гормона [ФСГ] >40 млн МЕ/мл и эстрадиола <40 пг/мл [<147 пмоль/л] является подтверждением)
    2. Способна к деторождению и воздерживается или соглашается использовать один из разрешенных методов контрацепции с частотой неудач <1% (оральные контрацептивы, комбинированные или только прогестагены, инъекционные прогестагены, имплантаты этоногестрела или левоноргестрела, эстрогенное вагинальное кольцо, чрескожные контрацептивы пластыри, внутриматочная спираль [ВМС] или внутриматочная система [ВМС], стерилизация партнера-мужчины [вазэктомия с подтверждением азооспермии] до включения женщины в исследование, и этот мужчина является единственным партнером для этого субъекта, мужской презерватив в сочетании с женская диафрагма, с вагинальным спермицидом или без него [пена, гель, крем или суппозиторий], мужской презерватив в сочетании с вагинальным спермицидом [пена, гель, крем или суппозиторий]) в течение соответствующего периода времени (как указано на этикетке продукта или исследователь) до начала дозирования, чтобы в достаточной степени свести к минимуму риск беременности в этот момент. Субъекты женского пола должны дать согласие на использование противозачаточных средств до последующего визита.
  • Масса тела >=50 кг и индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 19 до 28 кг/м^2 (включительно)
  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза и билирубин <=1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) (выделенный билирубин >1,5 xВГН приемлем, если билирубин фракционирован, а прямой билирубин <35%)

Критерий исключения:

  • Субъекты с нарушениями сердечной проводимости на скрининговой ЭКГ в 12 отведениях, обозначенные любым из следующих

    1. QTcB или QTcF >450 мс
    2. Интервал PR >200 мс или <=110 мс
    3. признаки атриовентрикулярной блокады второй или третьей степени (АВБ)
    4. клинически значимые патологические зубцы Q (определяемые как зубец Q> 40 мс или глубина более 0,4–0,5 мВ)
    5. признаки преждевременного возбуждения желудочков
    6. электрокардиографические признаки полной блокады левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ), блокады правой ножки пучка Гиса (БПНПГ), неполной БЛНПГ
    7. задержка внутрижелудочкового проведения с длительностью комплекса QRS >110 мс
    8. брадикардия, определяемая синусовым ритмом <45 ударов в минуту (уд/мин) или тахикардия, определяемая синусовым ритмом >100 ударов в минуту
  • Любая клинически значимая аномалия, выявленная при скрининговом медицинском осмотре, лабораторном исследовании или ЭКГ.
  • Субъекты с личной или семейной историей удлинения интервала QTc, симптоматических сердечных аритмий или остановки сердца
  • История гиперчувствительности к моксифлоксацину или его компонентам или история лекарственной или другой аллергии, которая, по мнению ответственного врача, противопоказывает их участие.
  • Положительный результат поверхностного антигена гепатита В перед исследованием или положительный результат на антитела к гепатиту С в течение 3 месяцев после скрининга.
  • Текущее или хроническое заболевание печени или известные нарушения функции печени или желчевыводящих путей (за исключением синдрома Жильбера или бессимптомных камней в желчном пузыре).
  • Положительный скрининг на наркотики/алкоголь перед исследованием
  • Положительный результат теста на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) в течение 3 месяцев после скрининга
  • История регулярного употребления алкоголя в течение 6 месяцев исследования определяется как (для американских сайтов) среднее недельное потребление >14 доз для мужчин или >7 доз для женщин. Один напиток эквивалентен 12 г алкоголя: 12 унций (360 мл) пива, 5 унций (150 мл) вина или 1,5 унции (45 мл) крепких спиртных напитков 80.
  • Субъект участвовал в клиническом испытании и получал исследуемый продукт в течение следующего периода времени до первого дня дозирования в текущем исследовании: 30 дней, 5 периодов полувыведения или удвоенная продолжительность биологического эффекта исследуемого продукта ( что длиннее)
  • Воздействие более четырех новых химических соединений в течение 12 месяцев до первого дня приема
  • Неспособность воздержаться от приема рецептурных или безрецептурных препаратов, включая витамины, растительные и пищевые добавки (включая зверобой) в течение 7 дней (или 14 дней, если препарат является потенциальным индуктором ферментов) или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до первой дозы исследуемого препарата, за исключением случаев, когда, по мнению исследователя и медицинского наблюдателя GSK, препарат не будет мешать процедурам исследования или угрожать безопасности субъекта.
  • Если участие в исследовании приведет к сдаче крови или продуктов крови в объеме более 500 мл в течение 56 дней.
  • Беременные женщины, как определено положительным тестом на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в сыворотке при скрининге или до введения дозы
  • Кормящие самки
  • Нежелание или неспособность следовать процедурам, изложенным в протоколе
  • Субъект психически или юридически недееспособен
  • История чувствительности к гепарину или гепарин-индуцированной тромбоцитопении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лосмапимод 7,5 мг
Каждый субъект будет получать лосмапимод 7,5 мг два раза в день перорально в течение 5 дней в один из 4 периодов исследования (на последовательность рандомизации), разделенных минимальным периодом вымывания в 5 дней.
Лекарство: Лосмапимод
Препарат для влажного гранулирования, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью диаметром 7 мм Таблетки с дозировкой 7,5 мг или 10 мг. Принимают перорально по 7,5 мг два раза в сутки / 20 мг один раз в сутки в течение 5 дней в один из 4 периодов исследования.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лосмапимод 20 мг
Каждый субъект будет получать лосмапимод 20 мг QD перорально в течение 5 дней в один из 4 периодов исследования (на последовательность рандомизации), разделенных минимальным периодом вымывания в 5 дней.
Лекарство: Лосмапимод
Препарат для влажного гранулирования, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью диаметром 7 мм Таблетки с дозировкой 7,5 мг или 10 мг. Принимают перорально по 7,5 мг два раза в сутки / 20 мг один раз в сутки в течение 5 дней в один из 4 периодов исследования.
ACTIVE_COMPARATOR: Моксифлоксацин 400 мг
Каждый субъект получит 400 мг моксифлоксацина перорально на 5-й день в один из 4 периодов исследования (на последовательность рандомизации), разделенных минимальным периодом вымывания 5 дней.
Лекарство: Моксифлоксацин
Розовые двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы размером 17,2 мм x 7,1 мм с дозировкой 400 мг. Принимали перорально по 400 мг на 5-й день в один из 4 периодов исследования.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Каждый субъект будет получать плацебо, соответствующее лосмапимоду, и плацебо моксифлоксацина перорально в течение 5 дней в один из 4 периодов исследования (на последовательность рандомизации), разделенных минимальным периодом вымывания в 5 дней.
Лекарство: Лосмапимод соответствовал Плацебо
Препарат для прямого прессования (визуально соответствует GW856553), белые, покрытые пленочной оболочкой, 7 мм, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью. Принимают внутрь в течение 5 дней в один из 4 периодов исследования.
Лекарство: Моксифлоксацин Плацебо
Капсула размером 16 мм x 8 мм представляет собой таблетку, покрытую пленочной оболочкой белого цвета. Принимают внутрь в течение 5 дней в один из 4 периодов исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интервала QT по сравнению с исходным уровнем с поправкой на частоту сердечных сокращений по формуле Фридериции (QTcF) в каждый момент времени для лосмапимода в дозе 20 мг один раз в сутки на 5-й день по сравнению с плацебо, соответствующим по времени
Временное ограничение: Исходный уровень и 5-й день соответствующего периода исследования
Трехкратные ЭКГ будут собираться в трех исходных точках времени перед введением дозы (на -45 мин, -30 мин и -15 мин) в День 1 соответствующего периода исследования. Исходный уровень периода будет представлять собой среднее значение трехкратной оценки перед введением дозы. Трехкратные измерения ЭКГ по Холтеру будут оцениваться в 14 временных точках после введения дозы (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 и 24 часа) на 5-й день соответствующего период исследования и будет усредняться перед расчетом изменений по сравнению с исходным периодом и статистическим анализом
Исходный уровень и 5-й день соответствующего периода исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение QTcF по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени для лосмапимода 7,5 мг два раза в сутки на 5-й день по сравнению с плацебо, соответствующим по времени
Временное ограничение: Исходный уровень и 5-й день соответствующего периода исследования
Трехкратные ЭКГ будут собираться в трех исходных точках времени перед введением дозы (на -45 мин, -30 мин и -15 мин) в День 1 соответствующего периода исследования. Исходный уровень периода будет представлять собой среднее значение трехкратной оценки перед введением дозы. Трехкратные измерения ЭКГ по Холтеру будут оцениваться в 14 временных точках после введения дозы (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 и 24 часа) на 5-й день соответствующего период исследования и будет усредняться перед расчетом изменений по сравнению с исходным периодом и статистическим анализом
Исходный уровень и 5-й день соответствующего периода исследования
Изменение QTcF по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени для моксифлоксацина в дозе 400 мг однократно по сравнению с плацебо, соответствующим по времени
Временное ограничение: Исходный уровень и 5-й день соответствующего периода исследования
Трехкратные ЭКГ будут собираться в трех исходных точках времени перед введением дозы (на -45 мин, -30 мин и -15 мин) в День 1 соответствующего периода исследования. Исходный уровень периода будет представлять собой среднее значение трехкратной оценки перед введением дозы. Трехкратные измерения ЭКГ по Холтеру будут оцениваться в 14 временных точках после введения дозы (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 и 24 часа) на 5-й день соответствующего период исследования и будет усредняться перед расчетом изменений по сравнению с исходным периодом и статистическим анализом
Исходный уровень и 5-й день соответствующего периода исследования
Изменение интервала QT по сравнению с исходным уровнем с поправкой на частоту сердечных сокращений по формуле Базетта (QTcB) в каждый момент времени для лосмапимода (7,5 мг два раза в день и 20 мг один раз в день) и моксифлоксацина (400 мг) на 5-й день по сравнению с соответствующим по времени плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и 5-й день всех 4 периодов исследования
Трехкратные ЭКГ будут собираться в трех исходных точках времени перед введением дозы (на 45 мин, -30 мин и -15 мин) в День 1 всех периодов исследования. Период Исходный уровень будет представлять собой среднее значение трехкратной оценки перед введением дозы. Трехкратные измерения ЭКГ по Холтеру будут оцениваться в 14 временных точках после введения дозы (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 и 24 часа) на 5-й день всех исследований. период исследования и будет усредняться перед расчетом изменений по сравнению с исходным периодом и статистическим анализом
Исходный уровень и 5-й день всех 4 периодов исследования
Изменение по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени на 5-й день других электрофизиологических параметров сердца: QT, PR, QRS, частота сердечных сокращений (ЧСС) и морфология кривой ЭКГ для лосмапимода (7,5 мг два раза в день и 20 мг один раз в день) и моксифлоксацина
Временное ограничение: Исходный уровень и 5-й день всех 4 периодов исследования
Одна ЭКГ в 12 отведениях, которая автоматически рассчитывает частоту сердечных сокращений и измеряет PR, QRS, QT, будет сниматься через 0, 2, 4 и 6 часов.
Исходный уровень и 5-й день всех 4 периодов исследования
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) лосмапимода и его метаболита GSK198602 в дозах 7,5 мг два раза в сутки и 20 мг один раз в сутки, а также при однократной дозе 400 мг моксифлоксацина
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 и примерно через 24 часа после введения дозы на 5-й день всех 4 периодов исследования
Фармакокинетика (PK) Пробы из желоба будут собираться до введения дозы на 3-й и 4-й дни каждого периода.
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 и примерно через 24 часа после введения дозы на 5-й день всех 4 периодов исследования
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) лосмапимода и его метаболита GSK198602 при дозах 7,5 мг два раза в сутки и 20 мг один раз в сутки, а также при однократной дозе 400 мг моксифлоксацина
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 и примерно через 24 часа после введения дозы на 5-й день всех 4 периодов исследования
Образцы фармакокинетического желоба будут собираться перед введением дозы на 3-й и 4-й дни каждого периода.
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 и примерно через 24 часа после введения дозы на 5-й день всех 4 периодов исследования
Время достижения Cmax (Tmax) лосмапимода и его метаболита GSK198602 в дозах 7,5 мг два раза в сутки и 20 мг один раз в сутки, а также при однократной дозе 400 мг моксифлоксацина
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 и примерно через 24 часа после введения дозы на 5-й день всех 4 периодов исследования
Образцы фармакокинетического желоба будут собираться перед введением дозы на 3-й и 4-й дни каждого периода.
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 18 и примерно через 24 часа после введения дозы на 5-й день всех 4 периодов исследования
Параметры модели, подходящие для анализа концентрации-QT лосмапимода, метаболита и моксифлоксацина (например, наклон и точка пересечения)
Временное ограничение: День 5 из всех 4 периодов обучения
Взаимосвязь между концентрациями лосмапимода и GSK198602 в плазме после повторного перорального приема и соответствующей по времени разницей между препаратом и плацебо в интервале QTc (∆∆QTc) будет исследована графически. Если существует очевидная взаимосвязь концентрация-эффект, будет создана популяционная модель PK/(фармакодинамика) PD с использованием нелинейных методов моделирования смешанных эффектов с программным обеспечением NONMEM.
День 5 из всех 4 периодов обучения
Результаты физикального обследования для оценки безопасности и переносимости лосмапимода и моксифлоксацина
Временное ограничение: До дня 49
Полный медицинский осмотр (голова, глаза, уши, нос, горло, кожа, щитовидная железа, неврологическое обследование, легкие, сердечно-сосудистые заболевания, брюшная полость [печень и селезенка], лимфатические узлы и конечности, рост и вес) будет проводиться при скрининге и последующем до посещений. Краткий медицинский осмотр (кожи, легких, сердечно-сосудистой системы и брюшной полости [печени и селезенки]) будет проведен в день -1.
До дня 49
Измерения ЭКГ в 12 отведениях для оценки безопасности и переносимости лосмапимода и моксифлоксацина
Временное ограничение: До дня 49
В рамках оценки безопасности в каждый момент времени во время исследования будут сниматься отдельные ЭКГ в 12 отведениях с использованием аппарата ЭКГ, который автоматически рассчитывает частоту сердечных сокращений и измеряет интервалы PR, QRS, QT и QTc.
До дня 49
Клинические лабораторные тесты для оценки безопасности и переносимости лосмапимода и моксифлоксацина
Временное ограничение: До дня 49
Образцы будут собираться при скрининге, день -1, последующее наблюдение для оценки безопасности.
До дня 49
Клинический мониторинг/наблюдение
Временное ограничение: До дня 49
Безопасность и переносимость повторных пероральных доз лосмапимода 20 мг QD и 7,5 мг BID, а также однократной дозы моксифлоксацина
До дня 49
Количество субъектов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До дня 49
Безопасность и переносимость будут оцениваться по нежелательным явлениям (НЯ) повторных пероральных доз лосмапимода 20 мг QD и 7,5 мг BID, а также однократной дозы моксифлоксацина.
До дня 49
Измерение артериального давления для оценки безопасности и переносимости лосмапимода и моксифлоксацина
Временное ограничение: До дня 49
Одно измерение артериального давления будет проведено во время скрининга, дня -1 и последующего наблюдения в 0-часовой момент времени в день -1 и последующее наблюдение. Измерение артериального давления будет проводиться через 0, 2, 4 и 6 часов в дни 1, 4 и 5.
До дня 49
Измерения ЧСС для оценки безопасности и переносимости лосмапимода и моксифлоксацина
Временное ограничение: До дня 49
Одно измерение ЧСС будет проведено во время скрининга, дня -1 и последующего наблюдения в 0-часовой момент времени в день -1 и последующее наблюдение. Измерение ЧСС будет проводиться через 0, 2, 4 и 6 часов в дни 1, 4 и 5.
До дня 49

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 116628

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 116628
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 116628
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 116628
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: 116628
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. Аннотированная форма отчета о случае
    Информационный идентификатор: 116628
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  6. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 116628
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  7. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 116628
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться