- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01756664
Použití opalovacího krému počínaje prvním dnem po ablačním frakčním resurfacingu kůže
26. prosince 2012 aktualizováno: Mahidol University
Použití opalovacího krému od prvního dne po ablačním frakčním resurfacingu kůže – pilotní studie.
- Použití opalovacího krému první den po frakčním ablativním resurfacingu kůže může snížit riziko pozánětlivé hyperpigmentace
Přehled studie
Detailní popis
- Použití opalovacího krému první den po frakčním ablativním resurfacingu kůže může snížit riziko pozánětlivé hyperpigmentace (PIH).
- Proto jsme provedli studii, abychom vyhodnotili účinnost použití opalovacího krému první den po frakčním ablativním resurfacingu kůže při snižování rizika PIH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Rungsima Wanitphakdeedecha, MD
- E-mail: rungsima.wan@mahidol.ac.th
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rungsima Wanitphakdeedecha, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří chtějí získat frakční ablativní laserový resurfacing na jizvy po akné
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Laktace
- Věk < 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Řízení
První den po ošetření laserem byla použita vazelína
|
|
Aktivní komparátor: Opalovací krém
První den po ošetření laserem byl použit opalovací krém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Melaninový index
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Erythema Index
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Siriraj-Eucerin01
- SI402/2012 (Jiný identifikátor: Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PIH
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Zatím nenabírámeAnémie | Gestační diabetes mellitus (GDM) | Těhotenstvím indukovaná hypertenze (PIH)Indie, Nepál