Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detroit Area Study of College Student Lifestyles

26. února 2015 aktualizováno: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University
Cílem této výzkumné studie je porovnat tři přístupy harm reduction u rizikových pijáků vysokoškoláků. Jeden přístup poskytuje obecné informace týkající se rizik po úvodním pohovoru/vyhodnocení dotazníku. Druhý přístup využívá zavedený rámec motivačních rozhovorů (krátký alkoholový screening a intervence pro vysokoškolské studenty; ZÁKLADY), který poskytuje personalizovanou zpětnou vazbu v následném sezení. Třetí přístup také používá BASICS, ale testuje užitečnost osobnostně informovaného modulu pro tento přístup, který je založen na hypotéze sociální investice.

Přehled studie

Detailní popis

I když se faktory individuálních rozdílů, jako je sebeovládání vlastností a subjektivní investice do role vysokoškolských studentů, zdají být důležitými prediktory nadměrné konzumace alkoholu a souvisejících problémů, tyto faktory obvykle nejsou začleněny do indikovaných preventivních strategií. Indikovaná prevence se obvykle zaměřuje na skupiny nebo jednotlivce, kteří již vyjadřují některé aspekty zdravotního problému (např. těžké epizodické pití), nebo kteří přinejmenším vykazují markery rizika (např. brzký věk prvního pití) spojené s rozvoj zdravotního problému (Gordon, 1987). Primárním cílem současného návrhu je začlenit modul informovaný o osobnosti do stávajícího rámce motivačních rozhovorů pro snižování škod souvisejících s alkoholem a otestovat jeho účinnost ve srovnání s přístupem pouze na základě informací (tj. informačním balíčkem) a konvenční strategií pro indikované prevence (tj. Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students, BASICS; Dimeff et al., 1999), která poskytla důkazy o sníženém riziku problémů souvisejících s alkoholem v randomizovaných kontrolovaných studiích (Borsari & Carey, 2000; 2005).

Motivační rozhovory jsou běžnou technikou používanou k řešení ambivalence a/nebo odporu vůči změnám chování. Motivační rozhovory se běžně používají v kontextu chování souvisejícího se zdravím, jako je nadměrná konzumace alkoholu, kdy jednotlivec nemusí pociťovat žádné vážné následky (např. řízení v opilosti), ale přesto může být ohrožen problémy (Miller & Rollnick , 2002). V motivačních pohovorech je tón spolupráce a pozornosti považován za rozhodující pro úspěch interakce. Primárním cílem je vést jednotlivce ke zvýšené motivaci ke změně (a skutečné změně chování) tím, že bude reagovat na touhy a obavy jednotlivce, pokud jde o změnu, a tím, že se jednotlivec zaváže i k těm nejskromnějším cílům změny. (např. konzumace nápojů se sníženým objemem alkoholu v situacích, které jsou známé jako vysoce rizikové, spíše než oblíbený nápoj s vyšším objemem alkoholu). Motivační rozhovory jsou vhodné pro přizpůsobení osobnostně informovaného modulu pro změnu díky jeho důrazu na jedinečný profil faktorů jednotlivce.

V BASICS se k informování hodnocení a obsahu úvodního hodnocení i následného hodnocení zpětné vazby používá přístup snižování škod (Dimeff et al., 1999). V souladu s výzkumem, který ukazuje, že existuje kontinuita problémů s alkoholem a jiným externalizujícím chováním (Bogg & Finn, 2010; Krueger et al., 2002), přístup snižování škod zdůrazňuje, že jakýkoli pohyb směrem ke snížení rizika a škod, bez ohledu na jeho dopad , je pozitivní pohyb, i když člověk může být dále v kontinuu škod (Marlatt, 1998). Současný návrh se snaží otestovat rozšíření přístupu harm reduction v BASICS s přístupem normativního zlepšování odvozeným z hypotézy sociálního investování modelu kumulativní kontinuity rozvoje osobnosti (Roberts & Caspi, 2003).

Podle hypotézy sociální investice je proces oddanosti normativním rolím, jako je například vysokoškolský student, „myšlen tak, že vyžaduje určitou formu sociální kontroly prostřednictvím požadavků rolí zakotvených v těchto kontextech, které vyžadují, aby jednotlivci jednali s větší odpovědností a poctivostí. “ (Roberts & Caspi, 2003; s. 203). V rozsahu, v jakém lze podpořit další odhodlání, investice a zapojení do role vysokoškolského studenta, by se mělo očekávat také souběžné zvýšení sebekontroly vlastností, nezávisle na účincích snižování škod. Jak naznačují výše popsaná zjištění, účinkem zvýšené subjektivní investice do role studenta vysoké školy by mohlo být odklonění rizikové trajektorie problémů souvisejících s alkoholem – účinek, který by mohl být dále zesílen odpovídajícím zvýšením sebekontroly vlastností. Tento přístup k normativnímu zlepšování (NE) je považován za zvláště užitečný pro ty jedince, kteří neuznávají nebo jsou vytrvale odolní vůči i malým snahám o snižování škod vyjádřeným prostřednictvím motivačního rámce pohovorů BASICS. Strategií přístupu normativního zlepšování je těžit z cílů jednotlivce pro zapojení do rolí – zejména těch rolí, jako je například vysokoškolský student, které jsou nominálně dobrovolné povahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejprve anonymně prověřujeme po telefonu kritéria pro zařazení/vyloučení (viz přiložená obrazovka telefonu). Odpovědi získané od respondentů se používají pouze ke zjištění, zda splňují kritéria studie. Jejich jména a odpovědi se nezaznamenávají a informace, které poskytují, jsou po dokončení obrazovky skartovány.

    • být v současné době zapsán do prezenčního univerzitního kurzu
    • být ve věku od 18 do 23 let
    • rozumět a umět odpovídat na otázky týkající se screeningu v angličtině
    • umět číst na úrovni 6. třídy
    • vypili alespoň 4 (u žen) nebo 5 (u mužů) standardních nápojů alespoň dvakrát za posledních 30 dní NEBO obvykle vypili alespoň 3 (pro ženy) nebo 4 (u mužů) standardní nápoje při příležitosti pití
    • splňovat alespoň jedno z diagnostických kritérií DSM-IV pro závislost na alkoholu NEBO skóre 8 nebo vyšší v testu Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT

Kritéria vyloučení:

  • nemají závažné kognitivní poruchy (tj. posuzují se podle toho, zda jsou schopni porozumět všem screeningovým otázkám a adekvátně na ně reagovat)
  • nemají v anamnéze žádné traumatické poranění mozku. Subjekty jsou také vyloučeny, pokud hlásí v anamnéze jakékoli vážné poranění hlavy.
  • nemají v anamnéze psychotické příznaky nebo bipolární poruchu
  • neužívat léky na rakovinu, léčbu AIDS nebo epilepsii
  • neužívat jiné léky, které ovlivní chování, jako jsou velké trankvilizéry nebo antipsychotika
  • v současné době nedostávají dobrovolné nebo nařízené poradenství nebo léčbu kvůli užívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vlastní režie: Pouze informace
Účastníci této větve dokončí základní hodnocení, po kterém následuje 50minutový krátký motivační rozhovor (Krátký alkoholový screening a intervence pro vysokoškolské studenty; ZÁKLADY) 10–14 dní po počátečním hodnocení. Účastníci v této větvi dokončí následné hodnocení přibližně za 3 a 9 měsíců.
Aktivní komparátor: ZÁKLADY motivační rozhovor
Účastníci v této větvi dokončí základní hodnocení a ihned poté jim budou podány informační listy týkající se alkoholu. Tito účastníci se zúčastní následných hodnotících sezení přibližně ve 3 a 9 měsících.
Experimentální: ZÁKLADY plus normativní vylepšení motivační rozhovor
Účastníci této větve dokončí základní hodnocení, po kterém následuje 60minutový krátký motivační rozhovor (krátký alkoholový screening a intervence pro vysokoškolské studenty s modulem normativního vylepšení) 10–14 dní po počátečním hodnocení. Účastníci v této větvi dokončí následné hodnocení přibližně za 3 a 9 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typická týdenní konzumace alkoholu za posledních 30 dní, stejně jako epizody vrcholného pití alkoholu. Z těchto informací lze vypočítat typický a maximální obsah alkoholu v krvi za posledních 30 dní.
Časové okno: až 9 měsíců
Toto opatření se hodnotí pomocí strukturovaného rozhovoru.
až 9 měsíců
Dotazník důsledků alkoholu u mladých dospělých
Časové okno: až 9 měsíců
Tento nástroj hodnotí společný výskyt problémů s chováním a konzumace alkoholu, včetně fyzického, sociálního, výkonového a rizikového chování a výsledků.
až 9 měsíců
Hypotetický dotazník o rozhodování o pití na základě rolí
Časové okno: až 9 měsíců
Čtyři hypotetické scénáře pití vysokoškoláků, které se liší v odměňování a trestání informací souvisejících s rolí, hodnotí rozhodnutí zúčastnit se, pít a kolik alkoholu by bylo zkonzumováno.
až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní investiční dotazník role studenta vysoké školy
Časové okno: Výchozí stav, 3, 9 měsíců
Tato škála hodnotí zapojení, odpovědnost, důležitost a investice do vzdělání a roli vysokoškoláků.
Výchozí stav, 3, 9 měsíců
Dotazník sebekontroly vlastností
Časové okno: Výchozí stav, 3, 9 měsíců
Tato škála hodnotí obecné dispoziční tendence pro plánování, myšlení před jednáním a kontrolu impulzů
Výchozí stav, 3, 9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník připravenosti na změnu pitného režimu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 9 měsíců
Tento dotazník posuzuje stupeň motivace jednotlivce k provedení změny chování související s alkoholem.
Výchozí stav, 3, 9 měsíců
Komplexní účinky alkoholového dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, 3, 9 měsíců
Tento dotazník hodnotí pozitivní a negativní očekávanou konzumaci alkoholu.
Výchozí stav, 3, 9 měsíců
Dotazník vnímaných rizik alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 9 měsíců
Tento dotazník hodnotí, jak vysokoškolák vnímá různá rizika a výsledky spojené s konzumací alkoholu.
Výchozí stav, 3, 9 měsíců
Formulář hodnocení norem pití
Časové okno: Výchozí stav, 3, 9 měsíců
Tento dotazník hodnotí, jak vysokoškolák vnímá to, co je typické pro vzorce konzumace alkoholu u většiny vysokoškoláků.
Výchozí stav, 3, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R00AA017877 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadměrná konzumace alkoholu

Předplatit