Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obszaru Detroit dotyczące stylu życia studentów

26 lutego 2015 zaktualizowane przez: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University
Celem tego badania jest porównanie trzech podejść do redukcji szkód dla zagrożonych pijących studentów. Jedno podejście dostarcza ogólnych informacji związanych z ryzykiem po wstępnej sesji oceny wywiadu/kwestionariusza. Drugie podejście wykorzystuje ustalone ramy wywiadów motywacyjnych (Krótka kontrola alkoholu i interwencja dla studentów; PODSTAWY), które zapewniają spersonalizowaną informację zwrotną podczas sesji uzupełniającej. Trzecie podejście również wykorzystuje BASICS, ale testuje użyteczność modułu opartego na osobowości dla tego podejścia, opartego na hipotezie inwestycji społecznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż indywidualne czynniki różnicujące, takie jak cecha samokontroli i subiektywne zaangażowanie w rolę studenta, wydają się być ważnymi predyktorami nadmiernego spożycia alkoholu i związanych z nim problemów, czynniki te zazwyczaj nie są uwzględniane we wskazanych strategiach zapobiegawczych. Profilaktyka wskazująca zwykle koncentruje się na grupach lub osobach, które już przejawiają pewne aspekty problemu zdrowotnego (np. epizodyczne intensywne picie) lub przynajmniej wykazują oznaki ryzyka (np. wczesny wiek pierwszego picia) związane z rozwój problemu zdrowotnego (Gordon, 1987). Głównym celem obecnej propozycji jest włączenie modułu informacji o osobowości do istniejących ram wywiadów motywacyjnych w celu redukcji szkód związanych z alkoholem i przetestowanie jego skuteczności w porównaniu z podejściem wyłącznie informacyjnym (tj. profilaktyka (tj. Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students, BASICS; Dimeff i in., 1999), która dostarczyła dowodów na zmniejszenie ryzyka problemów związanych z alkoholem w badaniach z randomizacją (Borsari i Carey, 2000; 2005).

Rozmowa motywacyjna jest powszechną techniką stosowaną w przypadku ambiwalencji i/lub oporu wobec zmiany zachowania. Rozmowa motywacyjna jest powszechnie stosowana w kontekście zachowań zdrowotnych, takich jak nadmierne spożywanie alkoholu, kiedy dana osoba może nie doświadczyła żadnych poważnych konsekwencji (np. , 2002). W rozmowach motywacyjnych ton współpracy i uważności jest uważany za kluczowy dla powodzenia interakcji. Podstawowym celem jest poprowadzenie jednostki w kierunku zwiększonej motywacji do zmiany (i rzeczywistej zmiany zachowania) poprzez reagowanie na pragnienia i obawy jednostki związane ze zmianą oraz poprzez zobowiązanie się jednostki do realizacji nawet najskromniejszych celów zmiany (np. spożywanie napojów o obniżonej objętości alkoholu w sytuacjach, o których wiadomo, że są obarczone wysokim ryzykiem, zamiast ulubionego napoju o wyższej zawartości alkoholu). Rozmowa motywacyjna dobrze nadaje się do uwzględnienia modułu zmiany opartego na osobowości, ze względu na nacisk na unikalny profil czynników danej osoby.

W BASICS podejście redukcji szkód jest wykorzystywane do oceny i treści wstępnej sesji oceny, jak również uzupełniającej sesji informacji zwrotnej (Dimeff i in., 1999). Zgodnie z badaniami wykazującymi ciągłość problemów związanych z alkoholem i innymi zachowaniami eksternalizacyjnymi (Bogg i Finn, 2010; Krueger i in., 2002), podejście redukcji szkód podkreśla, że ​​każdy ruch w kierunku zmniejszenia ryzyka i szkód, niezależnie od jego wpływu , jest pozytywnym ruchem, nawet jeśli dana osoba może być dalej wzdłuż kontinuum krzywdy (Marlatt, 1998). Obecna propozycja ma na celu przetestowanie rozszerzenia podejścia BASICS opartego na redukcji szkód z podejściem normatywnego wzmocnienia wywodzącym się z hipotezy inwestycji społecznych w modelu kumulatywnej ciągłości rozwoju osobowości (Roberts i Caspi, 2003).

Zgodnie z hipotezą inwestycji społecznych, proces angażowania się w role normatywne, takie jak student college'u, jest „uważany za wymuszenie formy kontroli społecznej poprzez wymagania roli osadzone w tych kontekstach, które wzywają jednostki do działania z większą odpowiedzialnością i uczciwością” '' (Roberts i Caspi, 2003; s. 203). W zakresie, w jakim można wspierać dalsze zaangażowanie, inwestycje i zaangażowanie w rolę studenta, należy oczekiwać jednoczesnego wzrostu samokontroli cechy, niezależnie od efektów redukcji szkód. Jak sugerują wyniki opisane powyżej, efektem zwiększonego subiektywnego zaangażowania w rolę studenta college'u może być odchylenie ryzykownej trajektorii problemów związanych z alkoholem - efekt, który można dodatkowo wzmocnić przez odpowiedni wzrost samokontroli cechy. Uważa się, że to podejście do wzmacniania normatywnego (NE) jest szczególnie przydatne dla tych osób, które nie rozpoznają lub są niezłomnie odporne na nawet niewielkie wysiłki redukcji szkód przekazywane przez ramy wywiadów motywacyjnych BASICS. Strategia podejścia opartego na ulepszaniu normatywnym polega na wykorzystaniu celów jednostki w zakresie zaangażowania w role - zwłaszcza tych ról, takich jak student college'u, które są z natury dobrowolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 23 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępnie sprawdzamy anonimowo przez telefon pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia (patrz załączony ekran telefonu). Odpowiedzi uzyskane od respondentów służą jedynie określeniu, czy spełniają oni kryteria badania. Ich nazwiska i odpowiedzi nie są rejestrowane, a informacje, które podają, są niszczone po zakończeniu ekranu.

    • być obecnie zapisanym na zajęcia uniwersyteckie w pełnym wymiarze godzin
    • być w wieku od 18 do 23 lat
    • rozumieć i być w stanie odpowiedzieć na pytania przesiewowe w języku angielskim
    • umieć czytać na poziomie klasy 6
    • wypili co najmniej 4 (dla kobiet) lub 5 (dla mężczyzn) standardowych drinków co najmniej dwa razy w ciągu ostatnich 30 dni LUB zazwyczaj spożywają co najmniej 3 (dla kobiet) lub 4 (dla mężczyzn) standardowych drinków przy okazji do picia
    • spełniają co najmniej jedno z kryteriów diagnostycznych uzależnienia od alkoholu DSM-IV LUB wynik 8 lub wyższy w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT

Kryteria wyłączenia:

  • nie mają poważnych zaburzeń poznawczych (tj. ocenianych na podstawie tego, czy rozumieją i odpowiednio odpowiadają na wszystkie pytania przesiewowe)
  • nie mają historii urazowego uszkodzenia mózgu. Pacjenci są również wykluczeni, jeśli zgłoszą historię jakiegokolwiek poważnego urazu głowy.
  • nie mają historii objawów psychotycznych ani choroby afektywnej dwubiegunowej
  • nie przyjmować leków na raka, AIDS lub epilepsję
  • nie należy przyjmować innych leków wpływających na zachowanie, takich jak główne środki uspokajające lub przeciwpsychotyczne
  • obecnie nie korzysta z dobrowolnych lub obowiązkowych porad ani leczenia z powodu używania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samokierowanie: tylko informacje
Uczestnicy tej grupy przejdą ocenę wyjściową, po której nastąpi 50-minutowa krótka rozmowa motywacyjna (Krótka kontrola alkoholu i interwencja dla studentów; PODSTAWY) 10-14 dni po wstępnej ocenie. Uczestnicy tej grupy przeprowadzą oceny kontrolne po około 3 i 9 miesiącach.
Aktywny komparator: PODSTAWY rozmowa motywacyjna
Uczestnicy tej grupy przejdą ocenę wyjściową, po której natychmiast otrzymają arkusze informacyjne związane z alkoholem. Uczestnicy ci wezmą udział w sesjach oceny uzupełniającej po około 3 i 9 miesiącach.
Eksperymentalny: PODSTAWY plus normatywny wywiad motywacyjny
Uczestnicy tej grupy przejdą ocenę wyjściową, po której nastąpi 60-minutowa krótka rozmowa motywacyjna (Krótka kontrola i interwencja alkoholowa dla studentów, z modułem ulepszeń normatywnych) 10-14 dni po wstępnej ocenie. Uczestnicy tej grupy przeprowadzą oceny kontrolne po około 3 i 9 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Typowe tygodniowe spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, a także epizody szczytowego spożycia alkoholu. Na podstawie tych informacji można obliczyć typową i szczytową zawartość alkoholu we krwi z ostatnich 30 dni.
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Miara ta jest oceniana za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu.
do 9 miesięcy
Kwestionariusz konsekwencji spożywania alkoholu przez młodych dorosłych
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Narzędzie to ocenia współwystępowanie problemów behawioralnych i spożywania alkoholu, w tym zachowań i skutków fizycznych, społecznych, związanych z wydajnością i ryzykiem.
do 9 miesięcy
Hipotetyczny kwestionariusz decyzji o piciu oparty na rolach
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Cztery hipotetyczne scenariusze picia alkoholu przez studentów college'u, które różnią się nagradzaniem i karaniem informacji związanych z rolą, oceniają decyzje o uczęszczaniu na zajęcia, piciu i ilości spożywanego alkoholu.
do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny kwestionariusz inwestowania w rolę studenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy
Ta skala ocenia zaangażowanie, odpowiedzialność, znaczenie i inwestycje w edukację i rolę studenta.
Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy
Kwestionariusz samokontroli cech
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy
Skala ta ocenia ogólne dyspozycyjne tendencje do planowania, myślenia przed działaniem i kontroli impulsów
Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz gotowości do zmiany wzorców picia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy
Ten kwestionariusz ocenia stopień motywacji danej osoby do zmiany zachowania związanej z alkoholem.
Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy
Kompleksowe efekty kwestionariusza alkoholowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy
Ten kwestionariusz ocenia pozytywne i negatywne oczekiwania dotyczące picia.
Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy
Kwestionariusz postrzegania ryzyka związanego z alkoholem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy
Ten kwestionariusz ocenia postrzeganie przez studenta college'u różnych zagrożeń i skutków związanych ze spożywaniem alkoholu.
Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy
Formularz oceny norm picia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy
Ten kwestionariusz ocenia postrzeganie przez studenta tego, co jest typowe dla wzorców spożywania alkoholu przez większość studentów.
Wartość wyjściowa, 3, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R00AA017877 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadmierne spożycie alkoholu

Subskrybuj