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Estudo da área de Detroit sobre estilos de vida de estudantes universitários

26 de fevereiro de 2015 atualizado por: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar três abordagens de redução de danos para bebedores universitários em risco. Uma abordagem fornece informações genéricas relacionadas ao risco após uma sessão inicial de avaliação de entrevista/questionário. Uma segunda abordagem usa uma estrutura de entrevista motivacional estabelecida (Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students; BASICS) que fornece feedback personalizado em uma sessão de acompanhamento. Uma terceira abordagem também usa o BASICS, mas testa a utilidade de um módulo informado pela personalidade para esta abordagem que é informada pela hipótese do investimento social.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora fatores de diferença individual, como autocontrole de traço e investimento subjetivo no papel do estudante universitário, pareçam ser importantes preditores de consumo excessivo de álcool e problemas relacionados, esses fatores geralmente não são incorporados às estratégias de prevenção indicadas. A prevenção indicada geralmente se concentra em grupos ou indivíduos que já expressam alguns aspectos de um problema relacionado à saúde (por exemplo, consumo excessivo de álcool episódico) ou que, no mínimo, exibem marcadores de risco (por exemplo, idade precoce do primeiro consumo de álcool) associados a desenvolvimento de um problema relacionado à saúde (Gordon, 1987). O objetivo principal da proposta atual é incorporar um módulo informado sobre a personalidade em uma estrutura de entrevista motivacional existente para redução de danos relacionados ao álcool e testar sua eficácia em comparação com uma abordagem apenas informativa (ou seja, pacote informativo) e uma estratégia convencional para prevenção (isto é, Breve Avaliação de Álcool e Intervenção para Estudantes Universitários, BASICS; Dimeff et al., 1999) que forneceu evidências para risco reduzido de problemas relacionados ao álcool em ensaios controlados randomizados (Borsari & Carey, 2000; 2005).

A entrevista motivacional é uma técnica comum usada para lidar com a ambivalência e/ou resistência à mudança de comportamento. A entrevista motivacional é comumente usada no contexto de comportamentos relacionados à saúde, como consumo excessivo de álcool, em que um indivíduo pode não ter sofrido nenhuma consequência grave (por exemplo, dirigir embriagado), mas ainda pode estar em risco de problemas (Miller & Rollnick , 2002). Na entrevista motivacional, um tom de colaboração e atenção é considerado fundamental para o sucesso da interação. O objetivo principal é orientar um indivíduo em direção a uma maior motivação para mudar (e mudança comportamental real), sendo sensível aos desejos e preocupações do indivíduo no que se refere à mudança e fazendo com que um indivíduo se comprometa até mesmo com os objetivos de mudança mais modestos. (por exemplo, consumir bebidas com volume reduzido de álcool em situações que são conhecidas por serem de alto risco, em vez de uma bebida favorita com alto teor alcoólico). A entrevista motivacional é adequada para acomodar um módulo de mudança informado pela personalidade devido à sua ênfase no perfil único de fatores de um indivíduo.

No BASICS, uma abordagem de redução de danos é usada para informar a avaliação e o conteúdo da sessão de avaliação inicial, bem como a sessão de feedback subsequente (Dimeff et al., 1999). Consistente com a pesquisa que mostra que há um continuum de problemas para o álcool e outros comportamentos de externalização (Bogg & Finn, 2010; Krueger et al., 2002), a abordagem de redução de danos enfatiza que qualquer movimento em direção à redução de riscos e danos, independentemente de seu impacto , é um movimento positivo, mesmo que uma pessoa possa estar mais longe na continuidade do dano (Marlatt, 1998). A presente proposta procura testar um aumento da abordagem de redução de danos do BASICS com uma abordagem de aprimoramento normativo derivada da hipótese de investimento social do Modelo de Continuidade Cumulativa do desenvolvimento da personalidade (Roberts & Caspi, 2003).

De acordo com a hipótese do investimento social, o processo de comprometimento com papéis normativos, como o de estudante universitário, é “pensado para exigir uma forma de controle social por meio das demandas de papéis embutidas nesses contextos que convocam os indivíduos a agir com mais responsabilidade e probidade '' (Roberts & Caspi, 2003; p. 203). Na medida em que mais comprometimento, investimento e envolvimento no papel do estudante universitário podem ser promovidos, também deve ser esperado um aumento concomitante no autocontrole do traço, independentemente dos efeitos da redução de danos. Conforme sugerido pelas descobertas descritas acima, o efeito do aumento do investimento subjetivo no papel do estudante universitário pode ser o de desviar uma trajetória de risco para problemas relacionados ao álcool - um efeito que pode ser ainda mais amplificado por aumentos correspondentes no autocontrole do traço. Essa abordagem de aprimoramento normativo (EN) é considerada particularmente útil para aqueles indivíduos que não reconhecem ou são firmemente resistentes a esforços menores de redução de danos transmitidos por meio da estrutura de entrevista motivacional do BASICS. A estratégia da abordagem de aprimoramento normativo é capitalizar os objetivos de um indivíduo para envolvimento em papéis - especialmente aqueles papéis, como o de estudante universitário, que são nominalmente voluntários por natureza.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 23 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inicialmente, rastreamos anonimamente por telefone os critérios de inclusão/exclusão (consulte a tela do telefone em anexo). As respostas obtidas dos entrevistados são usadas apenas para determinar se eles atendem aos critérios do estudo. Seus nomes e respostas não são registrados e as informações que eles fornecem são fragmentadas quando a tela é concluída.

    • estar atualmente matriculado em cursos universitários em tempo integral
    • ter entre 18 e 23 anos
    • entender e ser capaz de responder às perguntas de triagem em inglês
    • ser capaz de ler em um nível de 6ª série
    • consumiram pelo menos 4 (para mulheres) ou 5 (para homens) bebidas padrão pelo menos duas vezes nos últimos 30 dias OU normalmente consomem pelo menos 3 (para mulheres) ou 4 (para homens) bebidas padrão em uma ocasião de beber
    • preencher pelo menos um dos critérios diagnósticos do DSM-IV para dependência de álcool OU pontuação 8 ou superior no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT

Critério de exclusão:

  • não têm deficiências cognitivas importantes (ou seja, avaliadas se conseguem entender e responder adequadamente a todas as perguntas de triagem)
  • não tem histórico de traumatismo cranioencefálico. Os indivíduos também são excluídos se relatarem um histórico de qualquer traumatismo craniano grave.
  • não tem histórico de sintomas psicóticos ou transtorno bipolar
  • não estar tomando medicamentos para câncer, tratamento de AIDS ou epilepsia
  • não estar tomando outros medicamentos que afetem o comportamento, como tranquilizantes importantes ou antipsicóticos
  • atualmente não recebendo aconselhamento ou tratamento voluntário ou obrigatório para uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Autodirigido: Apenas informações
Os participantes neste braço completarão uma avaliação inicial, seguida de uma breve entrevista motivacional de 50 minutos (Breve Triagem e Intervenção de Álcool para Estudantes Universitários; BASICS) 10 a 14 dias após a avaliação inicial. Os participantes neste braço completarão as avaliações de acompanhamento em aproximadamente 3 e 9 meses.
Comparador Ativo: BÁSICO entrevista motivacional
Os participantes neste braço completarão uma avaliação inicial, imediatamente após a qual serão administrados folhetos informativos relacionados ao álcool. Esses participantes participarão de sessões de avaliação de acompanhamento em aproximadamente 3 e 9 meses.
Experimental: BASICS mais entrevista motivacional de aprimoramento normativo
Os participantes neste braço completarão uma avaliação inicial, seguida por uma breve entrevista motivacional de 60 minutos (a triagem breve de álcool e intervenção para estudantes universitários, com um módulo de aprimoramento normativo) 10 a 14 dias após a avaliação inicial. Os participantes neste braço completarão as avaliações de acompanhamento em aproximadamente 3 e 9 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool semanal típico nos últimos 30 dias, bem como episódios de pico de consumo de álcool. A partir dessas informações, pode-se calcular o teor de álcool no sangue típico e máximo dos últimos 30 dias.
Prazo: até 9 meses
Esta medida é avaliada por meio de uma entrevista estruturada.
até 9 meses
Questionário sobre as consequências do álcool para jovens adultos
Prazo: até 9 meses
Este instrumento avalia a co-ocorrência de problemas comportamentais e consumo de álcool, incluindo comportamentos e resultados físicos, sociais, de desempenho e relacionados ao risco.
até 9 meses
Questionário hipotético baseado em papéis sobre decisões de beber
Prazo: até 9 meses
Quatro cenários hipotéticos de consumo de estudantes universitários que variam em recompensas e punições relacionadas a informações relacionadas ao papel avaliam as decisões de comparecer, beber e quanto álcool seria consumido.
até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário subjetivo de investimento no papel do estudante universitário
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
Essa escala avalia envolvimento, responsabilidade, importância e investimento na educação e no papel do estudante universitário.
Linha de base, 3, 9 meses
Questionário de autocontrole de traço
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
Esta escala avalia tendências disposicionais gerais para planejamento, pensamento antes de agir e controle de impulsos
Linha de base, 3, 9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de prontidão para mudar os padrões de consumo
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
Este questionário avalia o estágio de motivação de um indivíduo para promover mudanças comportamentais relacionadas ao álcool.
Linha de base, 3, 9 meses
Questionário sobre os efeitos abrangentes do álcool
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
Este questionário avalia expectativas de consumo positivas e negativas.
Linha de base, 3, 9 meses
Questionário de riscos percebidos do álcool
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
Este questionário avalia a percepção de um estudante universitário sobre vários riscos e resultados associados ao consumo de álcool.
Linha de base, 3, 9 meses
Formulário de classificação de normas de consumo
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
Este questionário avalia as percepções de um estudante universitário sobre o que é típico para os padrões de consumo de álcool da maioria dos estudantes universitários.
Linha de base, 3, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R00AA017877 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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