- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01757353
Estudo da área de Detroit sobre estilos de vida de estudantes universitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora fatores de diferença individual, como autocontrole de traço e investimento subjetivo no papel do estudante universitário, pareçam ser importantes preditores de consumo excessivo de álcool e problemas relacionados, esses fatores geralmente não são incorporados às estratégias de prevenção indicadas. A prevenção indicada geralmente se concentra em grupos ou indivíduos que já expressam alguns aspectos de um problema relacionado à saúde (por exemplo, consumo excessivo de álcool episódico) ou que, no mínimo, exibem marcadores de risco (por exemplo, idade precoce do primeiro consumo de álcool) associados a desenvolvimento de um problema relacionado à saúde (Gordon, 1987). O objetivo principal da proposta atual é incorporar um módulo informado sobre a personalidade em uma estrutura de entrevista motivacional existente para redução de danos relacionados ao álcool e testar sua eficácia em comparação com uma abordagem apenas informativa (ou seja, pacote informativo) e uma estratégia convencional para prevenção (isto é, Breve Avaliação de Álcool e Intervenção para Estudantes Universitários, BASICS; Dimeff et al., 1999) que forneceu evidências para risco reduzido de problemas relacionados ao álcool em ensaios controlados randomizados (Borsari & Carey, 2000; 2005).
A entrevista motivacional é uma técnica comum usada para lidar com a ambivalência e/ou resistência à mudança de comportamento. A entrevista motivacional é comumente usada no contexto de comportamentos relacionados à saúde, como consumo excessivo de álcool, em que um indivíduo pode não ter sofrido nenhuma consequência grave (por exemplo, dirigir embriagado), mas ainda pode estar em risco de problemas (Miller & Rollnick , 2002). Na entrevista motivacional, um tom de colaboração e atenção é considerado fundamental para o sucesso da interação. O objetivo principal é orientar um indivíduo em direção a uma maior motivação para mudar (e mudança comportamental real), sendo sensível aos desejos e preocupações do indivíduo no que se refere à mudança e fazendo com que um indivíduo se comprometa até mesmo com os objetivos de mudança mais modestos. (por exemplo, consumir bebidas com volume reduzido de álcool em situações que são conhecidas por serem de alto risco, em vez de uma bebida favorita com alto teor alcoólico). A entrevista motivacional é adequada para acomodar um módulo de mudança informado pela personalidade devido à sua ênfase no perfil único de fatores de um indivíduo.
No BASICS, uma abordagem de redução de danos é usada para informar a avaliação e o conteúdo da sessão de avaliação inicial, bem como a sessão de feedback subsequente (Dimeff et al., 1999). Consistente com a pesquisa que mostra que há um continuum de problemas para o álcool e outros comportamentos de externalização (Bogg & Finn, 2010; Krueger et al., 2002), a abordagem de redução de danos enfatiza que qualquer movimento em direção à redução de riscos e danos, independentemente de seu impacto , é um movimento positivo, mesmo que uma pessoa possa estar mais longe na continuidade do dano (Marlatt, 1998). A presente proposta procura testar um aumento da abordagem de redução de danos do BASICS com uma abordagem de aprimoramento normativo derivada da hipótese de investimento social do Modelo de Continuidade Cumulativa do desenvolvimento da personalidade (Roberts & Caspi, 2003).
De acordo com a hipótese do investimento social, o processo de comprometimento com papéis normativos, como o de estudante universitário, é “pensado para exigir uma forma de controle social por meio das demandas de papéis embutidas nesses contextos que convocam os indivíduos a agir com mais responsabilidade e probidade '' (Roberts & Caspi, 2003; p. 203). Na medida em que mais comprometimento, investimento e envolvimento no papel do estudante universitário podem ser promovidos, também deve ser esperado um aumento concomitante no autocontrole do traço, independentemente dos efeitos da redução de danos. Conforme sugerido pelas descobertas descritas acima, o efeito do aumento do investimento subjetivo no papel do estudante universitário pode ser o de desviar uma trajetória de risco para problemas relacionados ao álcool - um efeito que pode ser ainda mais amplificado por aumentos correspondentes no autocontrole do traço. Essa abordagem de aprimoramento normativo (EN) é considerada particularmente útil para aqueles indivíduos que não reconhecem ou são firmemente resistentes a esforços menores de redução de danos transmitidos por meio da estrutura de entrevista motivacional do BASICS. A estratégia da abordagem de aprimoramento normativo é capitalizar os objetivos de um indivíduo para envolvimento em papéis - especialmente aqueles papéis, como o de estudante universitário, que são nominalmente voluntários por natureza.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Inicialmente, rastreamos anonimamente por telefone os critérios de inclusão/exclusão (consulte a tela do telefone em anexo). As respostas obtidas dos entrevistados são usadas apenas para determinar se eles atendem aos critérios do estudo. Seus nomes e respostas não são registrados e as informações que eles fornecem são fragmentadas quando a tela é concluída.
- estar atualmente matriculado em cursos universitários em tempo integral
- ter entre 18 e 23 anos
- entender e ser capaz de responder às perguntas de triagem em inglês
- ser capaz de ler em um nível de 6ª série
- consumiram pelo menos 4 (para mulheres) ou 5 (para homens) bebidas padrão pelo menos duas vezes nos últimos 30 dias OU normalmente consomem pelo menos 3 (para mulheres) ou 4 (para homens) bebidas padrão em uma ocasião de beber
- preencher pelo menos um dos critérios diagnósticos do DSM-IV para dependência de álcool OU pontuação 8 ou superior no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT
Critério de exclusão:
- não têm deficiências cognitivas importantes (ou seja, avaliadas se conseguem entender e responder adequadamente a todas as perguntas de triagem)
- não tem histórico de traumatismo cranioencefálico. Os indivíduos também são excluídos se relatarem um histórico de qualquer traumatismo craniano grave.
- não tem histórico de sintomas psicóticos ou transtorno bipolar
- não estar tomando medicamentos para câncer, tratamento de AIDS ou epilepsia
- não estar tomando outros medicamentos que afetem o comportamento, como tranquilizantes importantes ou antipsicóticos
- atualmente não recebendo aconselhamento ou tratamento voluntário ou obrigatório para uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Autodirigido: Apenas informações
Os participantes neste braço completarão uma avaliação inicial, seguida de uma breve entrevista motivacional de 50 minutos (Breve Triagem e Intervenção de Álcool para Estudantes Universitários; BASICS) 10 a 14 dias após a avaliação inicial.
Os participantes neste braço completarão as avaliações de acompanhamento em aproximadamente 3 e 9 meses.
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Comparador Ativo: BÁSICO entrevista motivacional
Os participantes neste braço completarão uma avaliação inicial, imediatamente após a qual serão administrados folhetos informativos relacionados ao álcool.
Esses participantes participarão de sessões de avaliação de acompanhamento em aproximadamente 3 e 9 meses.
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Experimental: BASICS mais entrevista motivacional de aprimoramento normativo
Os participantes neste braço completarão uma avaliação inicial, seguida por uma breve entrevista motivacional de 60 minutos (a triagem breve de álcool e intervenção para estudantes universitários, com um módulo de aprimoramento normativo) 10 a 14 dias após a avaliação inicial.
Os participantes neste braço completarão as avaliações de acompanhamento em aproximadamente 3 e 9 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de álcool semanal típico nos últimos 30 dias, bem como episódios de pico de consumo de álcool. A partir dessas informações, pode-se calcular o teor de álcool no sangue típico e máximo dos últimos 30 dias.
Prazo: até 9 meses
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Esta medida é avaliada por meio de uma entrevista estruturada.
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até 9 meses
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Questionário sobre as consequências do álcool para jovens adultos
Prazo: até 9 meses
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Este instrumento avalia a co-ocorrência de problemas comportamentais e consumo de álcool, incluindo comportamentos e resultados físicos, sociais, de desempenho e relacionados ao risco.
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até 9 meses
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Questionário hipotético baseado em papéis sobre decisões de beber
Prazo: até 9 meses
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Quatro cenários hipotéticos de consumo de estudantes universitários que variam em recompensas e punições relacionadas a informações relacionadas ao papel avaliam as decisões de comparecer, beber e quanto álcool seria consumido.
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até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário subjetivo de investimento no papel do estudante universitário
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
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Essa escala avalia envolvimento, responsabilidade, importância e investimento na educação e no papel do estudante universitário.
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Linha de base, 3, 9 meses
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Questionário de autocontrole de traço
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
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Esta escala avalia tendências disposicionais gerais para planejamento, pensamento antes de agir e controle de impulsos
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Linha de base, 3, 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de prontidão para mudar os padrões de consumo
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
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Este questionário avalia o estágio de motivação de um indivíduo para promover mudanças comportamentais relacionadas ao álcool.
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Linha de base, 3, 9 meses
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Questionário sobre os efeitos abrangentes do álcool
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
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Este questionário avalia expectativas de consumo positivas e negativas.
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Linha de base, 3, 9 meses
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Questionário de riscos percebidos do álcool
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
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Este questionário avalia a percepção de um estudante universitário sobre vários riscos e resultados associados ao consumo de álcool.
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Linha de base, 3, 9 meses
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Formulário de classificação de normas de consumo
Prazo: Linha de base, 3, 9 meses
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Este questionário avalia as percepções de um estudante universitário sobre o que é típico para os padrões de consumo de álcool da maioria dos estudantes universitários.
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Linha de base, 3, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borsari B, Carey KB. Effects of a brief motivational intervention with college student drinkers. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):728-33.
- Bogg T, Finn PR. A self-regulatory model of behavioral disinhibition in late adolescence: integrating personality traits, externalizing psychopathology, and cognitive capacity. J Pers. 2010 Apr;78(2):441-70. doi: 10.1111/j.1467-6494.2010.00622.x.
- Borsari B, Carey KB. Two brief alcohol interventions for mandated college students. Psychol Addict Behav. 2005 Sep;19(3):296-302. doi: 10.1037/0893-164X.19.3.296.
- Dimeff, L. A., Baer, J. S., Kivlahan, D. R., & Marlatt, G. A. (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students: A harm reduction approach. New York: Guilford Press.
- Gordon, R. (1987). An operational classification of disease prevention. In J. A. Steinberg & M. M. Silverman (Eds.), Preventing mental disorders: A research perspective (DHHS Publication No. [ADM] 87-1492, pp. 20-26). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Krueger RF, Hicks BM, Patrick CJ, Carlson SR, Iacono WG, McGue M. Etiologic connections among substance dependence, antisocial behavior, and personality: modeling the externalizing spectrum. J Abnorm Psychol. 2002 Aug;111(3):411-24.
- Marlatt, G. A. (1998). Harm reduction: Pragmatic strategies for managing high-risk behaviors. New York: Guilford Press.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2002). Motivational interviewing: Preparing people for change (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Roberts, B. W. & Caspi, A. (2003). The cumulative continuity model of personality development: Striking a balance between continuity and change in personality traits across the life course. In R.M. Staudinger & U. Lindenberger (Eds.), Understanding human development: Lifespan psychology in exchange with other disciplines (pp. 183-214). Dordrecht, NL: Kluwer Academic Publishers.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R00AA017877 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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