- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01757353
Detroit Area Study of College Student Lifestyles
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om individuella skillnadsfaktorer, såsom egenkontroll och subjektiv investering i högskolestudenters roll, verkar vara viktiga prediktorer för överdriven alkoholkonsumtion och relaterade problem, är dessa faktorer vanligtvis inte inkorporerade i indikerade förebyggande strategier. Indikerad prevention fokuserar vanligtvis på grupper eller individer som redan uttrycker vissa aspekter av ett hälsorelaterat problem (t.ex. kraftigt episodiskt drickande), eller som åtminstone uppvisar riskmarkörer (t.ex. tidig ålder för första drink) förknippade med utvecklingen av ett hälsorelaterat problem (Gordon, 1987). Det primära syftet med det aktuella förslaget är att införliva en personlighetsinformerad modul i ett befintligt ramverk för motiverande intervjuer för alkoholrelaterad skademinskning och testa dess effektivitet jämfört med ett tillvägagångssätt som endast är information (d.v.s. informationspaket) och en konventionell strategi för indikerade förebyggande (dvs. Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students, BASICS; Dimeff et al., 1999) som har gett bevis för minskad risk för alkoholrelaterade problem i randomiserade kontrollerade studier (Borsari & Carey, 2000; 2005).
Motiverande intervjuer är en vanlig teknik som används för att ta itu med ambivalens och/eller motstånd mot beteendeförändringar. Motiverande intervjuer används ofta i samband med hälsorelaterade beteenden, såsom överdriven alkoholkonsumtion, där en individ kanske inte har upplevt några allvarliga konsekvenser (t.ex. att köra berusad), men ändå kan ha risk för problem (Miller & Rollnick 2002). I motiverande intervjuer anses en ton av samarbete och uppmärksamhet vara avgörande för att interaktionen ska lyckas. Det primära målet är att vägleda en individ mot ökad motivation till förändring (och faktisk beteendeförändring) genom att vara lyhörd för individens önskemål och oro när det gäller förändring, och genom att få en individ att engagera sig för även de mest blygsamma förändringsmålen. (t.ex. konsumera drycker med reducerad alkohol i volym i situationer som är kända för att vara högrisk, snarare än en favoritdryck med högre alkohol i volym). Motiverande intervjuer är väl lämpade för att rymma en personlighetsinformerad modul för förändring på grund av dess betoning på en individs unika profil av faktorer.
I BASICS används ett skadereducerande tillvägagångssätt för att informera om bedömningen och innehållet i den första bedömningssessionen, såväl som den uppföljande feedbacksessionen (Dimeff et al., 1999). I överensstämmelse med forskning som visar att det finns ett kontinuum av problem för alkohol och andra externa beteenden (Bogg & Finn, 2010; Krueger et al., 2002), betonar skademinskningsmetoden att varje rörelse mot minskad risk och skada, oavsett dess inverkan , är positiv rörelse, även om en person kan vara längre längs skadans kontinuum (Marlatt, 1998). Det aktuella förslaget syftar till att testa en förstärkning av den skadereducerande strategin i BASICS med en normativ förbättringsmetod härledd från hypotesen om sociala investeringar i den kumulativa kontinuitetsmodellen för personlighetsutveckling (Roberts & Caspi, 2003).
Enligt hypotesen om sociala investeringar, är processen av engagemang för normativa roller, såsom högskolestudent, tänkt att utkräva en form av social kontroll genom de rollkrav som är inbäddade i dessa sammanhang som uppmanar individer att agera med mer ansvar och ärlighet '' (Roberts & Caspi, 2003; s. 203). I den mån ytterligare engagemang, investeringar och engagemang i högskolestudentrollen kan främjas, bör en åtföljande ökning av egenkontrollsjälvkontroll också förväntas, oberoende av skadereducerande effekter. Som antyds av resultaten som beskrivits ovan, kan effekten av ökad investering i subjektiva högskolestudenters roller vara att avleda en riskfylld bana för alkoholrelaterade problem - en effekt som skulle kunna förstärkas ytterligare av motsvarande ökningar i egenkontroll. Detta tillvägagångssätt för normativ förbättring (NE) anses vara särskilt användbart för de individer som inte känner igen eller är ståndaktiga motståndskraftiga mot ens mindre skadereducerande ansträngningar som förmedlas genom ramverket för motiverande intervjuer i BASICS. Strategin för den normativa förbättringsstrategin är att dra nytta av en individs mål för engagemang i roller - särskilt de roller, såsom högskolestudenter, som nominellt är frivilliga till sin natur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vi screenar initialt anonymt på telefon för inklusions-/exkluderingskriterierna (se bifogad telefonskärm). Svaren från respondenterna används endast för att avgöra om de uppfyller studiekriterierna. Deras namn och svar registreras inte och informationen de tillhandahåller strimlas när skärmen är klar.
- vara för närvarande inskriven i universitetskurser på heltid
- vara mellan 18 och 23 år
- förstå och kunna svara på screeningfrågor på engelska
- kunna läsa på årskurs 6-nivå
- har konsumerat minst 4 (för kvinnor) eller 5 (för män) standarddrycker minst två gånger under de senaste 30 dagarna ELLER vanligtvis konsumerat minst 3 (för kvinnor) eller 4 (för män) standarddrycker vid ett drickstillfälle
- uppfylla minst ett av DSM-IV diagnostiska kriterier för alkoholberoende ELLER poäng 8 eller högre på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Exklusions kriterier:
- inte har stora kognitiva funktionsnedsättningar (dvs. bedöms utifrån om de kan förstå och svara adekvat på alla screeningfrågor)
- inte har någon historia av traumatisk hjärnskada. Försökspersoner är också uteslutna om de rapporterar en historia av någon allvarlig huvudskada.
- inte har en historia av psykotiska symtom eller bipolär sjukdom
- inte ta mediciner för cancer, AIDS-behandling eller epilepsi
- inte ta andra mediciner som påverkar beteendet, såsom starka lugnande medel eller antipsykotika
- för närvarande inte får frivillig eller obligatorisk rådgivning eller behandling för missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Självstyrd: Endast information
Deltagarna i denna arm kommer att slutföra en baslinjebedömning, följt av en 50-minuters kort motiverande intervju (Kort alkoholscreening och intervention för högskolestudenter; GRUNDLÄGGANDE) 10-14 dagar efter den första bedömningen.
Deltagare i denna arm kommer att slutföra uppföljningsbedömningar efter cirka 3 och 9 månader.
|
|
|
Aktiv komparator: GRUNDLÄGGANDE motiverande intervju
Deltagare i denna arm kommer att slutföra en baslinjebedömning, omedelbart efter vilken de kommer att administreras alkoholrelaterade informationsblad.
Dessa deltagare kommer att delta i uppföljande bedömningssessioner efter cirka 3 och 9 månader.
|
|
|
Experimentell: GRUNDLÄGGANDE plus normativ förbättring motiverande intervju
Deltagare i denna arm kommer att slutföra en baslinjebedömning, följt av en 60-minuters kort motiverande intervju (Kort alkoholscreening och intervention för högskolestudenter, med en normativ förbättringsmodul) 10-14 dagar efter den första bedömningen.
Deltagare i denna arm kommer att slutföra uppföljningsbedömningar efter cirka 3 och 9 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senaste 30-dagars typiska veckovisa alkoholkonsumtion, såväl som peak alkoholdrickande episoder. Från denna information kan typiska och högsta blodalkoholhalter efter 30 dagar beräknas.
Tidsram: upp till 9 månader
|
Detta mått bedöms med hjälp av en strukturerad intervju.
|
upp till 9 månader
|
|
Frågeformulär för alkoholkonsekvenser för unga vuxna
Tidsram: upp till 9 månader
|
Detta instrument bedömer samtidig förekomst av beteendeproblem och alkoholkonsumtion, inklusive fysiska, sociala, prestationsrelaterade och riskrelaterade beteenden och resultat.
|
upp till 9 månader
|
|
Hypotetiskt rollbaserat frågeformulär för beslut att dricka
Tidsram: upp till 9 månader
|
Fyra hypotetiska drickscenarier för collegestudenter som varierar i belöning och bestraffning av rollrelaterad information bedömer beslut om att gå, att dricka och hur mycket alkohol som skulle drickas.
|
upp till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv högskolestudent roll investerings frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3, 9 månader
|
Denna skala bedömer engagemang, ansvar, betydelse och investeringar i utbildning och högskolestudentrollen.
|
Baslinje, 3, 9 månader
|
|
Egenskaps-självkontrollfrågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3, 9 månader
|
Denna skala bedömer allmänna dispositionstendenser för planering, tänkande före agerande och impulskontroll
|
Baslinje, 3, 9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om beredskap att ändra dricksmönster
Tidsram: Baslinje, 3, 9 månader
|
Detta frågeformulär bedömer en individs motivationsstadium att genomföra alkoholrelaterad beteendeförändring.
|
Baslinje, 3, 9 månader
|
|
Omfattande effekter av alkohol frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3, 9 månader
|
Detta frågeformulär bedömer positiva och negativa förväntningar på drickande.
|
Baslinje, 3, 9 månader
|
|
Enkät om alkohol upplevda risker
Tidsram: Baslinje, 3, 9 månader
|
Det här frågeformuläret bedömer en högskolestudents uppfattning om olika risker och resultat förknippade med alkoholkonsumtion.
|
Baslinje, 3, 9 månader
|
|
Betygsformulär för dryckesnormer
Tidsram: Baslinje, 3, 9 månader
|
Detta frågeformulär bedömer en högskolestudents uppfattningar om vad som är typiskt för alkoholkonsumtionsmönstren för de flesta högskolestudenter.
|
Baslinje, 3, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borsari B, Carey KB. Effects of a brief motivational intervention with college student drinkers. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):728-33.
- Bogg T, Finn PR. A self-regulatory model of behavioral disinhibition in late adolescence: integrating personality traits, externalizing psychopathology, and cognitive capacity. J Pers. 2010 Apr;78(2):441-70. doi: 10.1111/j.1467-6494.2010.00622.x.
- Borsari B, Carey KB. Two brief alcohol interventions for mandated college students. Psychol Addict Behav. 2005 Sep;19(3):296-302. doi: 10.1037/0893-164X.19.3.296.
- Dimeff, L. A., Baer, J. S., Kivlahan, D. R., & Marlatt, G. A. (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students: A harm reduction approach. New York: Guilford Press.
- Gordon, R. (1987). An operational classification of disease prevention. In J. A. Steinberg & M. M. Silverman (Eds.), Preventing mental disorders: A research perspective (DHHS Publication No. [ADM] 87-1492, pp. 20-26). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Krueger RF, Hicks BM, Patrick CJ, Carlson SR, Iacono WG, McGue M. Etiologic connections among substance dependence, antisocial behavior, and personality: modeling the externalizing spectrum. J Abnorm Psychol. 2002 Aug;111(3):411-24.
- Marlatt, G. A. (1998). Harm reduction: Pragmatic strategies for managing high-risk behaviors. New York: Guilford Press.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2002). Motivational interviewing: Preparing people for change (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Roberts, B. W. & Caspi, A. (2003). The cumulative continuity model of personality development: Striking a balance between continuity and change in personality traits across the life course. In R.M. Staudinger & U. Lindenberger (Eds.), Understanding human development: Lifespan psychology in exchange with other disciplines (pp. 183-214). Dordrecht, NL: Kluwer Academic Publishers.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R00AA017877 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .