- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01757353
Étude de la région de Detroit sur les modes de vie des étudiants universitaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que les facteurs de différence individuelle, tels que la maîtrise de soi et l'investissement subjectif dans le rôle des étudiants, semblent être des prédicteurs importants de la consommation excessive d'alcool et des problèmes connexes, ces facteurs ne sont généralement pas intégrés aux stratégies de prévention indiquées. La prévention indiquée se concentre généralement sur des groupes ou des individus qui expriment déjà certains aspects d'un problème de santé (par exemple, une forte consommation épisodique) ou qui, à tout le moins, présentent des marqueurs de risque (par exemple, l'âge précoce du premier verre) associés à le développement d'un problème lié à la santé (Gordon, 1987). L'objectif principal de la proposition actuelle est d'incorporer un module basé sur la personnalité dans un cadre d'entretien motivationnel existant pour la réduction des méfaits liés à l'alcool et de tester son efficacité par rapport à une approche uniquement informative (c'est-à-dire un paquet d'informations) et à une stratégie conventionnelle prévention (c.-à-d. Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students, BASICS; Dimeff et al., 1999) qui a fourni des preuves d'un risque réduit de problèmes liés à l'alcool dans des essais contrôlés randomisés (Borsari et Carey, 2000; 2005).
L'entretien motivationnel est une technique couramment utilisée pour aborder l'ambivalence et/ou la résistance au changement de comportement. L'entretien motivationnel est couramment utilisé dans le contexte de comportements liés à la santé, tels que la consommation excessive d'alcool, où une personne peut ne pas avoir subi de conséquences graves (par exemple, conduire en état d'ébriété), mais peut toujours être à risque de problèmes (Miller & Rollnick , 2002). Dans l'entretien motivationnel, un ton de collaboration et d'attention est considéré comme essentiel au succès de l'interaction. L'objectif principal est de guider un individu vers une motivation accrue au changement (et un changement de comportement réel) en répondant aux désirs et aux préoccupations de l'individu en ce qui concerne le changement, et en faisant en sorte qu'un individu s'engage même dans les objectifs de changement les plus modestes. (par exemple, consommer des boissons à teneur réduite en alcool dans des situations connues pour être à risque élevé, plutôt qu'une boisson préférée à plus forte teneur en alcool). L'entretien motivationnel est bien adapté pour accueillir un module de changement basé sur la personnalité en raison de l'accent mis sur le profil de facteurs unique d'un individu.
Dans BASICS, une approche de réduction des méfaits est utilisée pour éclairer l'évaluation et le contenu de la séance d'évaluation initiale, ainsi que la séance de rétroaction de suivi (Dimeff et al., 1999). Conformément aux recherches montrant qu'il existe un continuum de problèmes liés à l'alcool et à d'autres comportements d'extériorisation (Bogg et Finn, 2010; Krueger et al., 2002), l'approche de réduction des méfaits souligne que tout mouvement vers une réduction des risques et des méfaits, quel que soit son impact , est un mouvement positif, même si une personne peut se trouver plus loin sur le continuum du préjudice (Marlatt, 1998). La proposition actuelle vise à tester une augmentation de l'approche de réduction des méfaits de BASICS avec une approche d'amélioration normative dérivée de l'hypothèse d'investissement social du modèle de continuité cumulative du développement de la personnalité (Roberts et Caspi, 2003).
Selon l'hypothèse de l'investissement social, le processus d'engagement dans des rôles normatifs, comme celui d'étudiant, est « considéré comme exigeant une forme de contrôle social à travers les exigences de rôle intégrées dans ces contextes qui appellent les individus à agir avec plus de responsabilité et de probité ». '' (Roberts & Caspi, 2003; p. 203). Dans la mesure où un engagement, un investissement et une implication supplémentaires dans le rôle d'étudiant universitaire peuvent être encouragés, une augmentation concomitante de la maîtrise de soi des traits devrait également être attendue, indépendamment des effets de réduction des méfaits. Comme le suggèrent les résultats décrits ci-dessus, l'effet d'un investissement accru dans le rôle subjectif des étudiants universitaires pourrait être de dévier une trajectoire risquée pour les problèmes liés à l'alcool - un effet qui pourrait être encore amplifié par des augmentations correspondantes de la maîtrise de soi des traits. Cette approche d'amélioration normative (EN) est considérée comme particulièrement utile pour les personnes qui ne reconnaissent pas ou résistent fermement aux efforts de réduction des méfaits, même mineurs, transmis par le cadre d'entretien motivationnel de BASICS. La stratégie de l'approche d'amélioration normative consiste à capitaliser sur les objectifs d'un individu en matière d'implication dans des rôles - en particulier les rôles, tels que celui d'étudiant, qui sont nominalement de nature volontaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Wayne State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nous présélectionnons d'abord anonymement par téléphone les critères d'inclusion/exclusion (voir l'écran téléphonique ci-joint). Les réponses obtenues des répondants servent uniquement à déterminer s'ils répondent aux critères de l'étude. Leurs noms et leurs réponses ne sont pas enregistrés et les informations qu'ils fournissent sont déchiquetées lorsque l'écran est terminé.
- être actuellement inscrit à des cours universitaires à temps plein
- avoir entre 18 et 23 ans
- comprendre et être capable de répondre aux questions de présélection en anglais
- être capable de lire au niveau de la 6e année
- avoir consommé au moins 4 (pour les femmes) ou 5 (pour les hommes) verres standard au moins deux fois au cours des 30 derniers jours OU généralement consommé au moins 3 (pour les femmes) ou 4 (pour les hommes) verres standard lors d'une occasion de consommation
- répondre à au moins un des critères de diagnostic du DSM-IV pour la dépendance à l'alcool OU obtenir un score de 8 ou plus au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir de troubles cognitifs majeurs (c.-à-d. évalués en fonction de leur capacité à comprendre et à répondre adéquatement à toutes les questions de sélection)
- ne pas avoir d'antécédents de traumatisme crânien. Les sujets sont également exclus s'ils signalent des antécédents de blessure grave à la tête.
- ne pas avoir d'antécédents de symptômes psychotiques ou de trouble bipolaire
- ne pas prendre de médicaments contre le cancer, le traitement du sida ou l'épilepsie
- ne pas prendre d'autres médicaments qui affecteront le comportement, tels que des tranquillisants majeurs ou des antipsychotiques
- ne reçoivent pas actuellement de conseils ou de traitement volontaires ou obligatoires pour la consommation de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Autogéré : Information seulement
Les participants à ce bras effectueront une évaluation de base, suivie d'un bref entretien de motivation de 50 minutes (le bref dépistage de l'alcool et intervention pour les étudiants du Collège ; BASICS) 10 à 14 jours après l'évaluation initiale.
Les participants à ce bras effectueront des évaluations de suivi à environ 3 et 9 mois.
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Comparateur actif: Entretien de motivation BASICS
Les participants à ce bras effectueront une évaluation de base, immédiatement après laquelle ils recevront des fiches d'information sur l'alcool.
Ces participants participeront à des sessions d'évaluation de suivi à environ 3 et 9 mois.
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Expérimental: BASICS plus entretien de motivation d'amélioration normative
Les participants à ce bras effectueront une évaluation de base, suivie d'un bref entretien de motivation de 60 minutes (le bref dépistage de l'alcool et intervention pour les étudiants du Collège, avec un module d'amélioration normative) 10 à 14 jours après l'évaluation initiale.
Les participants à ce bras effectueront des évaluations de suivi à environ 3 et 9 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation hebdomadaire typique d'alcool au cours des 30 derniers jours, ainsi que les pics de consommation d'alcool. À partir de ces informations, le taux d'alcoolémie typique et maximal des 30 derniers jours peut être calculé.
Délai: jusqu'à 9 mois
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Cette mesure est évaluée à l'aide d'un entretien structuré.
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jusqu'à 9 mois
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Questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes
Délai: jusqu'à 9 mois
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Cet instrument évalue la cooccurrence des problèmes de comportement et de la consommation d'alcool, y compris les comportements et résultats physiques, sociaux, de performance et à risque.
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jusqu'à 9 mois
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Questionnaire hypothétique sur les décisions de boire basées sur les rôles
Délai: jusqu'à 9 mois
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Quatre scénarios hypothétiques de consommation d'alcool d'étudiants universitaires qui varient selon les informations liées au rôle gratifiant et punissant évaluent les décisions d'assister, de boire et la quantité d'alcool qui serait consommée.
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jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire subjectif sur l'investissement dans le rôle des étudiants
Délai: Base de référence, 3, 9 mois
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Cette échelle évalue l'implication, la responsabilité, l'importance et l'investissement dans l'éducation et le rôle de l'étudiant collégial.
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Base de référence, 3, 9 mois
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Questionnaire d'autocontrôle des traits
Délai: Base de référence, 3, 9 mois
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Cette échelle évalue les tendances dispositionnelles générales pour la planification, la réflexion avant d'agir et le contrôle des impulsions
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Base de référence, 3, 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la disposition à changer les habitudes de consommation
Délai: Base de référence, 3, 9 mois
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Ce questionnaire évalue le stade de motivation d'un individu à adopter un changement de comportement lié à l'alcool.
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Base de référence, 3, 9 mois
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Questionnaire complet sur les effets de l'alcool
Délai: Base de référence, 3, 9 mois
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Ce questionnaire évalue les espérances de consommation positives et négatives.
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Base de référence, 3, 9 mois
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Questionnaire sur les risques perçus de l'alcool
Délai: Base de référence, 3, 9 mois
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Ce questionnaire évalue la perception d'un étudiant à l'égard de divers risques et résultats associés à la consommation d'alcool.
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Base de référence, 3, 9 mois
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Formulaire d'évaluation des normes de consommation
Délai: Base de référence, 3, 9 mois
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Ce questionnaire évalue les perceptions d'un étudiant de niveau collégial sur ce qui est typique des habitudes de consommation d'alcool de la plupart des étudiants de niveau collégial.
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Base de référence, 3, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borsari B, Carey KB. Effects of a brief motivational intervention with college student drinkers. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):728-33.
- Bogg T, Finn PR. A self-regulatory model of behavioral disinhibition in late adolescence: integrating personality traits, externalizing psychopathology, and cognitive capacity. J Pers. 2010 Apr;78(2):441-70. doi: 10.1111/j.1467-6494.2010.00622.x.
- Borsari B, Carey KB. Two brief alcohol interventions for mandated college students. Psychol Addict Behav. 2005 Sep;19(3):296-302. doi: 10.1037/0893-164X.19.3.296.
- Dimeff, L. A., Baer, J. S., Kivlahan, D. R., & Marlatt, G. A. (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students: A harm reduction approach. New York: Guilford Press.
- Gordon, R. (1987). An operational classification of disease prevention. In J. A. Steinberg & M. M. Silverman (Eds.), Preventing mental disorders: A research perspective (DHHS Publication No. [ADM] 87-1492, pp. 20-26). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Krueger RF, Hicks BM, Patrick CJ, Carlson SR, Iacono WG, McGue M. Etiologic connections among substance dependence, antisocial behavior, and personality: modeling the externalizing spectrum. J Abnorm Psychol. 2002 Aug;111(3):411-24.
- Marlatt, G. A. (1998). Harm reduction: Pragmatic strategies for managing high-risk behaviors. New York: Guilford Press.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2002). Motivational interviewing: Preparing people for change (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Roberts, B. W. & Caspi, A. (2003). The cumulative continuity model of personality development: Striking a balance between continuity and change in personality traits across the life course. In R.M. Staudinger & U. Lindenberger (Eds.), Understanding human development: Lifespan psychology in exchange with other disciplines (pp. 183-214). Dordrecht, NL: Kluwer Academic Publishers.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R00AA017877 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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