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Estudio del área de Detroit sobre los estilos de vida de los estudiantes universitarios

26 de febrero de 2015 actualizado por: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University
El objetivo de este estudio de investigación es comparar tres enfoques de reducción de daños para estudiantes universitarios bebedores en riesgo. Un enfoque proporciona información genérica relacionada con el riesgo después de una sesión inicial de evaluación de la entrevista/cuestionario. Un segundo enfoque utiliza un marco de entrevista motivacional establecido (Detección breve de alcohol e intervención para estudiantes universitarios; BASICS) que brinda retroalimentación personalizada en una sesión de seguimiento. Un tercer enfoque también utiliza BASICS, pero prueba la utilidad de un módulo basado en la personalidad para este enfoque que se basa en la hipótesis de la inversión social.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si bien los factores de diferencias individuales, como el autocontrol de los rasgos y la inversión subjetiva en el papel del estudiante universitario, parecen ser indicadores importantes del consumo excesivo de alcohol y los problemas relacionados, estos factores no suelen incorporarse en las estrategias de prevención indicadas. La prevención indicada por lo general se enfoca en grupos o individuos que ya expresan algunos aspectos de un problema relacionado con la salud (p. ej., consumo excesivo de alcohol) o que, como mínimo, muestran marcadores de riesgo (p. ej., edad temprana de la primera bebida) asociados con el desarrollo de un problema relacionado con la salud (Gordon, 1987). El objetivo principal de la propuesta actual es incorporar un módulo basado en la personalidad en un marco de entrevistas motivacionales existente para la reducción de daños relacionados con el alcohol y probar su eficacia en comparación con un enfoque de solo información (es decir, un paquete informativo) y una estrategia convencional para los casos indicados. prevención (es decir, Breve Evaluación e Intervención de Alcohol para Estudiantes Universitarios, BASICS; Dimeff et al., 1999) que ha proporcionado evidencia de reducción del riesgo de problemas relacionados con el alcohol en ensayos controlados aleatorios (Borsari & Carey, 2000; 2005).

La entrevista motivacional es una técnica común utilizada para abordar la ambivalencia y/o la resistencia al cambio de comportamiento. La entrevista motivacional se usa comúnmente en el contexto de comportamientos relacionados con la salud, como el consumo excesivo de alcohol, donde un individuo puede no haber experimentado ninguna consecuencia grave (por ejemplo, conducir en estado de ebriedad), pero aún puede estar en riesgo de problemas (Miller y Rollnick). , 2002). En la entrevista motivacional, un tono de colaboración y atención se considera fundamental para el éxito de la interacción. El objetivo principal es guiar a una persona hacia una mayor motivación para el cambio (y un cambio de comportamiento real) respondiendo a los deseos y preocupaciones de la persona en relación con el cambio, y haciendo que la persona se comprometa incluso con las metas de cambio más modestas. (por ejemplo, consumir bebidas con un volumen de alcohol reducido en situaciones que se sabe que son de alto riesgo, en lugar de una bebida favorita con un volumen de alcohol más alto). La entrevista motivacional es adecuada para acomodar un módulo de cambio basado en la personalidad debido a su énfasis en el perfil de factores único de un individuo.

En BASICS, se utiliza un enfoque de reducción de daños para informar la evaluación y el contenido de la sesión de evaluación inicial, así como la sesión de retroalimentación de seguimiento (Dimeff et al., 1999). De acuerdo con la investigación que muestra que existe un continuo de problemas relacionados con el alcohol y otras conductas externalizantes (Bogg & Finn, 2010; Krueger et al., 2002), el enfoque de reducción de daños enfatiza que cualquier movimiento hacia la reducción de riesgos y daños, independientemente de su impacto , es un movimiento positivo, incluso si una persona puede estar más lejos en la continuidad del daño (Marlatt, 1998). La propuesta actual busca probar un aumento del enfoque de reducción de daños de BASICS con un enfoque de mejora normativa derivado de la hipótesis de inversión social del Modelo de Continuidad Acumulativa del desarrollo de la personalidad (Roberts & Caspi, 2003).

De acuerdo con la hipótesis de la inversión social, el proceso de compromiso con roles normativos, como el de estudiante universitario, es “pensado para ejercer una forma de control social a través de las demandas de rol incrustadas en estos contextos que llaman a los individuos a actuar con mayor responsabilidad y probidad”. (Roberts & Caspi, 2003; p. 203). En la medida en que se pueda fomentar un mayor compromiso, inversión y participación en el rol de estudiante universitario, también se debe esperar un aumento concomitante en el autocontrol de rasgos, independientemente de los efectos de reducción de daños. Como lo sugieren los hallazgos descritos anteriormente, el efecto de una mayor inversión subjetiva en el papel del estudiante universitario podría desviar una trayectoria riesgosa para los problemas relacionados con el alcohol, un efecto que podría amplificarse aún más por los aumentos correspondientes en el autocontrol de los rasgos. Se postula que este enfoque de mejora normativa (NE) es particularmente útil para aquellas personas que no reconocen o se resisten firmemente a incluso los esfuerzos menores de reducción de daños transmitidos a través del marco de entrevistas motivacionales de BASICS. La estrategia del enfoque de mejora normativa es capitalizar las metas de un individuo para involucrarse en roles, especialmente aquellos roles, como el de estudiante universitario, que son nominalmente de naturaleza voluntaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

181

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 23 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inicialmente evaluamos de forma anónima por teléfono los criterios de inclusión/exclusión (consulte la pantalla del teléfono adjunta). Las respuestas obtenidas de los encuestados se utilizan solo para determinar si cumplen con los criterios del estudio. Sus nombres y respuestas no se registran y la información que proporcionan se tritura cuando se completa la pantalla.

    • estar actualmente inscrito en cursos universitarios de tiempo completo
    • tener entre 18 y 23 años
    • comprender y ser capaz de responder a las preguntas de detección en inglés
    • ser capaz de leer a un nivel de grado 6
    • han consumido al menos 4 (para mujeres) o 5 (para hombres) tragos estándar al menos dos veces en los últimos 30 días O normalmente consumen al menos 3 (para mujeres) o 4 (para hombres) tragos estándar en una ocasión para beber
    • Cumplir con al menos uno de los criterios de diagnóstico del DSM-IV para la dependencia del alcohol O obtener una puntuación de 8 o más en la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT

Criterio de exclusión:

  • no tener impedimentos cognitivos importantes (es decir, evaluados por si pueden comprender y responder adecuadamente a todas las preguntas de detección)
  • No tener antecedentes de lesión cerebral traumática. Los sujetos también están excluidos si informan antecedentes de cualquier lesión grave en la cabeza.
  • no tener antecedentes de síntomas psicóticos o trastorno bipolar
  • no estar tomando medicamentos para el cáncer, el tratamiento del SIDA o la epilepsia
  • no estar tomando otros medicamentos que afectarán el comportamiento, como tranquilizantes o antipsicóticos mayores
  • actualmente no recibe consejería o tratamiento voluntario u obligatorio para el uso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Autodirigido: solo información
Los participantes en este brazo completarán una evaluación de referencia, seguida de una breve entrevista motivacional de 50 minutos (la Evaluación e Intervención Breve de Alcohol para Estudiantes Universitarios; BASICS) 10-14 días después de la evaluación inicial. Los participantes en este brazo completarán las evaluaciones de seguimiento aproximadamente a los 3 y 9 meses.
Comparador activo: Entrevista motivacional BÁSICA
Los participantes en este brazo completarán una evaluación de referencia, inmediatamente después de lo cual se les administrarán hojas informativas relacionadas con el alcohol. Estos participantes participarán en sesiones de evaluación de seguimiento aproximadamente a los 3 y 9 meses.
Experimental: BASICS más mejora normativa entrevista motivacional
Los participantes en este brazo completarán una evaluación de referencia, seguida de una breve entrevista motivacional de 60 minutos (la Evaluación e Intervención Breve de Alcohol para Estudiantes Universitarios, con un módulo de mejora normativa) 10-14 días después de la evaluación inicial. Los participantes en este brazo completarán las evaluaciones de seguimiento aproximadamente a los 3 y 9 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo semanal típico de alcohol durante los últimos 30 días, así como episodios máximos de consumo de alcohol. A partir de esta información, se puede calcular el contenido de alcohol en sangre típico y máximo de los últimos 30 días.
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Esta medida se evalúa mediante una entrevista estructurada.
hasta 9 meses
Cuestionario sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Este instrumento evalúa la concurrencia de problemas de comportamiento y consumo de alcohol, incluidos comportamientos y resultados físicos, sociales, de rendimiento y relacionados con el riesgo.
hasta 9 meses
Cuestionario hipotético de decisiones de beber basado en roles
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Cuatro escenarios hipotéticos de consumo de alcohol de estudiantes universitarios que varían en la recompensa y el castigo de la información relacionada con el rol evalúan las decisiones de asistir, beber y cuánto alcohol se consumiría.
hasta 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario subjetivo de inversión en el rol del estudiante universitario
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 9 meses
Esta escala evalúa la participación, la responsabilidad, la importancia y la inversión en la educación y el papel del estudiante universitario.
Línea de base, 3, 9 meses
Cuestionario de autocontrol de rasgos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 9 meses
Esta escala evalúa las tendencias disposicionales generales para planificar, pensar antes de actuar y controlar los impulsos.
Línea de base, 3, 9 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de disposición para cambiar los patrones de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 9 meses
Este cuestionario evalúa la etapa de motivación de un individuo para promulgar un cambio de comportamiento relacionado con el alcohol.
Línea de base, 3, 9 meses
Cuestionario completo sobre los efectos del alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 9 meses
Este cuestionario evalúa las expectativas positivas y negativas de consumo de alcohol.
Línea de base, 3, 9 meses
Cuestionario de riesgos percibidos del alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 9 meses
Este cuestionario evalúa la percepción de un estudiante universitario de varios riesgos y resultados asociados con el consumo de alcohol.
Línea de base, 3, 9 meses
Formulario de calificación de las normas de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 9 meses
Este cuestionario evalúa las percepciones de un estudiante universitario sobre lo que es típico de los patrones de consumo de alcohol de la mayoría de los estudiantes universitarios.
Línea de base, 3, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R00AA017877 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumo excesivo de alcohol

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