- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01757353
Detroitin alueen tutkimus korkeakouluopiskelijoiden elämäntavoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka yksilölliset erotekijät, kuten piirteiden itsehillintä ja subjektiivinen opiskelijaroolisijoitus, näyttävät olevan tärkeitä liiallisen alkoholinkäytön ja siihen liittyvien ongelmien ennustajia, näitä tekijöitä ei tyypillisesti sisällytetä osoitettuihin ehkäisystrategioihin. Indikoitu ennaltaehkäisy keskittyy yleensä ryhmiin tai henkilöihin, jotka jo ilmaisevat joitain terveysongelmia (esim. runsas satunnainen juominen) tai joilla on ainakin riskimerkkejä (esim. ensimmäisen juoman varhainen ikä) liittyen terveyteen liittyvän ongelman kehittyminen (Gordon, 1987). Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on sisällyttää persoonallisuustietoinen moduuli olemassa olevaan motivoivaan haastattelukehykseen alkoholiin liittyvien haittojen vähentämiseksi ja testata sen tehokkuutta verrattuna pelkän tiedon tarjoavaan lähestymistapaan (eli tietopakettiin) ja tavanomaiseen strategiaan indikoitujen henkilöiden kohdalla. ehkäisy (eli lyhyt alkoholiseulonta ja interventio korkeakouluopiskelijoille, BASICS; Dimeff et al., 1999), joka on osoittanut alkoholiin liittyvien ongelmien riskin pienenemisen satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa (Borsari & Carey, 2000; 2005).
Motivoiva haastattelu on yleinen tekniikka, jota käytetään ambivalenssin ja/tai käyttäytymisen muutoksen vastustuskyvyn käsittelemiseen. Motivoivaa haastattelua käytetään yleisesti terveyteen liittyvissä käyttäytymismalleissa, kuten liiallisessa alkoholinkäytössä, jolloin henkilö ei ehkä ole kokenut vakavia seurauksia (esim. rattijuopumus), mutta hän voi silti olla vaarassa saada ongelmia (Miller & Rollnick). , 2002). Motivoivissa haastatteluissa yhteistyön sävyä ja tarkkaavaisuutta pidetään kriittisenä vuorovaikutuksen onnistumisen kannalta. Ensisijainen tavoite on ohjata yksilöä kohti lisääntynyttä muutosmotivaatiota (ja todellista käyttäytymisen muutosta) reagoimalla yksilön toiveisiin ja huolenaiheisiin, kun se liittyy muutokseen, ja saamalla yksilön sitoutumaan vaatimattomimpiinkin muutostavoitteisiin. (esim. vähemmän alkoholia sisältävien juomien nauttiminen tilanteissa, joiden tiedetään olevan riskialttiita, mieluummin kuin suosikkijuomaa, jonka alkoholipitoisuus on suurempi). Motivoiva haastattelu sopii hyvin persoonallisuustietoiseen muutosmoduuliin, koska se korostaa yksilön ainutlaatuista profiilia.
BASICS:ssa haittojen vähentämistä koskevaa lähestymistapaa käytetään alustavan arviointiistunnon sekä jatkopalauteistunnon arvioinnin ja sisällön informoimiseksi (Dimeff et al., 1999). Yhdenmukaisesti sen tutkimuksen kanssa, joka osoittaa, että alkoholiin ja muihin ulkoistaviin käyttäytymismalleihin liittyy jatkuvasti ongelmia (Bogg & Finn, 2010; Krueger et al., 2002), haittojen vähentämistä koskeva lähestymistapa korostaa, että mikä tahansa liike kohti pienentynyttä riskiä ja haittaa sen vaikutuksesta riippumatta , on positiivinen liike, vaikka henkilö voisi olla kauempana vahingon jatkumossa (Marlatt, 1998). Tällä ehdotuksella pyritään testaamaan BASICSin haittojen vähentämistä koskevan lähestymistavan vahvistamista normatiivisella tehostamislähestymistavalla, joka on johdettu persoonallisuuden kehityksen kumulatiivisen jatkuvuuden mallin sosiaalisten investointien hypoteesista (Roberts & Caspi, 2003).
Sosiaalisen investoinnin hypoteesin mukaan normatiivisiin rooleihin, kuten korkeakouluopiskelijaan, sitoutumisen prosessin ajatellaan ottavan eräänlaista sosiaalista kontrollia näihin konteksteihin sisältyvien roolivaatimusten kautta, jotka kutsuvat yksilöitä toimimaan vastuullisemmin ja rehellisemmin. '' (Roberts & Caspi, 2003; s. 203). Siinä määrin kuin voidaan edistää sitoutumista, investointeja ja osallistumista korkeakouluopiskelijarooliin, on odotettavissa myös ominaisuuksien itsehallinnan lisääntymistä, riippumatta haittojen vähentämisvaikutuksista. Kuten yllä kuvatut havainnot viittaavat, lisääntyneen subjektiivisen korkeakouluopiskelijaroolisijoituksen vaikutus voisi kääntää riskialtista kehityskulkua alkoholiin liittyville ongelmille - vaikutus, jota voitaisiin entisestään vahvistaa vastaavalla ominaisuuden itsehillinnän lisääntymisellä. Tämän normatiivisen tehostamisen (NE) lähestymistavan uskotaan olevan erityisen hyödyllinen niille henkilöille, jotka eivät tunnista BASICSin motivoivan haastattelukehyksen kautta välitettyjä vähäisiäkin haittojen vähentämispyrkimyksiä tai vastustavat niitä vakaasti. Normatiivisen tehostamislähestymistavan strategiana on hyödyntää yksilön tavoitteita osallistua rooleihin - erityisesti sellaisiin rooleihin, kuten korkeakouluopiskelija, jotka ovat luonteeltaan nimellisesti vapaaehtoisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Selvitämme aluksi nimettömästi puhelimitse sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit (katso liitteenä oleva puhelimen näyttö). Vastaajilta saatuja vastauksia käytetään vain sen selvittämiseen, täyttävätkö he tutkimuskriteerit. Heidän nimiään ja vastauksiaan ei tallenneta, ja heidän antamansa tiedot silpataan, kun näyttö on valmis.
- olla tällä hetkellä kirjoilla kokopäiväiseen yliopistokurssiin
- olla 18-23-vuotiaita
- ymmärtää ja pystyä vastaamaan seulontakysymyksiin englanniksi
- osaa lukea luokan 6 tasolla
- ovat juoneet vähintään 4 (naisille) tai 5 (miehet) standardijuomaa vähintään kaksi kertaa viimeisen 30 päivän aikana TAI tyypillisesti juonut vähintään 3 (naisille) tai 4 (miehille) vakiojuomaa juomatilaisuudessa
- täyttää vähintään yhden alkoholiriippuvuuden DSM-IV-diagnostisista kriteereistä TAI pisteet 8 tai enemmän alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT)
Poissulkemiskriteerit:
- heillä ei ole merkittäviä kognitiivisia häiriöitä (eli arvioituna sen perusteella, pystyvätkö he ymmärtämään kaikkia seulontakysymyksiä ja vastaamaan niihin riittävästi)
- hänellä ei ole aiempaa traumaattista aivovauriota. Myös koehenkilöt suljetaan pois, jos he raportoivat jostain vakavasta päävammasta.
- sinulla ei ole ollut psykoottisia oireita tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä
- Älä käytä syöpälääkkeitä, AIDS-hoitoa tai epilepsiaa
- Älä käytä muita käyttäytymiseen vaikuttavia lääkkeitä, kuten tärkeitä rauhoittavia lääkkeitä tai psykoosilääkkeitä
- ei tällä hetkellä saa vapaaehtoista tai pakollista neuvontaa tai hoitoa päihteiden käytön vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itseohjautuva: Vain tiedot
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat perusarvioinnin, jota seuraa 50 minuutin lyhyt motivaatiohaastattelu (lyhyt alkoholiseulonta ja interventio korkeakouluopiskelijoille; PERUSTEET) 10–14 päivää alustavan arvioinnin jälkeen.
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnit noin 3 ja 9 kuukauden iässä.
|
|
|
Active Comparator: BASICS motivoiva haastattelu
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat perusarvioinnin, jonka jälkeen heille jaetaan alkoholia koskevat tiedotuslomakkeet.
Nämä osallistujat osallistuvat seuranta-arviointiistuntoihin noin 3 ja 9 kuukauden iässä.
|
|
|
Kokeellinen: PERUSTEET plus normatiivisen tehostamisen motivaatiohaastattelu
Tämän osan osallistujat suorittavat perusarvioinnin, jota seuraa 60 minuutin lyhyt motivoiva haastattelu (lyhyt alkoholiseulonta ja interventio korkeakouluopiskelijoille, normatiivisen tehostamismoduulin kanssa) 10–14 päivää alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnit noin 3 ja 9 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeisen 30 päivän tyypillinen viikoittainen alkoholinkäyttö sekä alkoholinkäyttöhuippujen jaksot. Näistä tiedoista voidaan laskea viimeisten 30 päivän tyypillinen ja huippuveren alkoholipitoisuus.
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Tätä mittaa arvioidaan strukturoidun haastattelun avulla.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Tämä instrumentti arvioi käyttäytymisongelmien ja alkoholinkäytön samanaikaista esiintymistä, mukaan lukien fyysinen, sosiaalinen, suorituskykyyn ja riskeihin liittyvä käyttäytyminen ja tulokset.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Hypoteettinen roolipohjainen juomapäätöksiä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Neljä hypoteettista opiskelijoiden juomisskenaariota, jotka vaihtelevat palkitsemisen ja rankaisemisen rooliin liittyvissä tiedoissa, arvioivat osallistumispäätöksiä, juomista ja alkoholin kulutusta.
|
jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen opiskelijaroolisijoituskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi osallistumista, vastuullisuutta, tärkeyttä ja koulutukseen panostamista sekä opiskelijan roolia.
|
Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
|
Ominaisuuden itsehallinnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi yleisiä taipumuksia suunnitteluun, ajatteluun ennen toimintaa ja impulssien hallintaan
|
Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius muuttaa juomistapaa -kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan yksilön motivaatiotasoa toteuttaa alkoholiin liittyviä käyttäytymismuutoksia.
|
Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
|
Kattava alkoholikyselyn vaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
Tässä kyselyssä arvioidaan positiivisia ja negatiivisia juomisen odotuksia.
|
Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
|
Alkoholin havaittuja riskejä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
Kyselyssä arvioidaan opiskelijan käsitystä erilaisista alkoholinkäyttöön liittyvistä riskeistä ja tuloksista.
|
Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
|
Juomanormien arviointilomake
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
Tämä kyselylomake arvioi opiskelijan käsityksiä siitä, mikä on tyypillistä useimpien korkeakouluopiskelijoiden alkoholinkäyttötottumuksiin.
|
Perustaso, 3, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borsari B, Carey KB. Effects of a brief motivational intervention with college student drinkers. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):728-33.
- Bogg T, Finn PR. A self-regulatory model of behavioral disinhibition in late adolescence: integrating personality traits, externalizing psychopathology, and cognitive capacity. J Pers. 2010 Apr;78(2):441-70. doi: 10.1111/j.1467-6494.2010.00622.x.
- Borsari B, Carey KB. Two brief alcohol interventions for mandated college students. Psychol Addict Behav. 2005 Sep;19(3):296-302. doi: 10.1037/0893-164X.19.3.296.
- Dimeff, L. A., Baer, J. S., Kivlahan, D. R., & Marlatt, G. A. (1999). Brief alcohol screening and intervention for college students: A harm reduction approach. New York: Guilford Press.
- Gordon, R. (1987). An operational classification of disease prevention. In J. A. Steinberg & M. M. Silverman (Eds.), Preventing mental disorders: A research perspective (DHHS Publication No. [ADM] 87-1492, pp. 20-26). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Krueger RF, Hicks BM, Patrick CJ, Carlson SR, Iacono WG, McGue M. Etiologic connections among substance dependence, antisocial behavior, and personality: modeling the externalizing spectrum. J Abnorm Psychol. 2002 Aug;111(3):411-24.
- Marlatt, G. A. (1998). Harm reduction: Pragmatic strategies for managing high-risk behaviors. New York: Guilford Press.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2002). Motivational interviewing: Preparing people for change (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Roberts, B. W. & Caspi, A. (2003). The cumulative continuity model of personality development: Striking a balance between continuity and change in personality traits across the life course. In R.M. Staudinger & U. Lindenberger (Eds.), Understanding human development: Lifespan psychology in exchange with other disciplines (pp. 183-214). Dordrecht, NL: Kluwer Academic Publishers.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R00AA017877 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .