Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detroit Area Study of College Student Lifestyles

26. februar 2015 opdateret af: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University
Målet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne tre skadesreducerende tilgange for risikofyldte universitetsstuderende. En tilgang giver generisk risikorelateret information efter en indledende samtale/spørgeskemavurderingssession. En anden tilgang bruger en etableret motiverende interviewramme (Kort alkoholscreening og intervention for universitetsstuderende; GRUNDLÆGGENDE), der giver personlig feedback i en opfølgningssession. En tredje tilgang bruger også BASICS, men tester anvendeligheden af ​​et personlighedsinformeret modul til denne tilgang, der er baseret på hypotesen om sociale investeringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mens individuelle forskelsfaktorer, såsom egenskabs-selvkontrol og subjektiv rolleinvestering for universitetsstuderende, ser ud til at være vigtige forudsigere for overdrevent alkoholforbrug og relaterede problemer, er disse faktorer typisk ikke inkorporeret i angivne forebyggelsesstrategier. Indiceret forebyggelse fokuserer sædvanligvis på grupper eller individer, som allerede udtrykker nogle aspekter af et sundhedsrelateret problem (f.eks. kraftigt episodisk drikkeri), eller som i det mindste udviser risikomarkører (f.eks. tidlig alder for første drink) forbundet med udviklingen af ​​et sundhedsrelateret problem (Gordon, 1987). Det primære formål med det nuværende forslag er at inkorporere et personlighedsinformeret modul i en eksisterende motiverende interviewramme for alkoholrelateret skadesreduktion og teste dets effektivitet sammenlignet med en informationstilgang (dvs. informationspakke) og en konventionel strategi for indikerede forebyggelse (dvs. Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students, BASICS; Dimeff et al., 1999), der har givet bevis for reduceret risiko for alkoholrelaterede problemer i randomiserede kontrollerede forsøg (Borsari & Carey, 2000; 2005).

Motiverende samtale er en almindelig teknik, der bruges til at adressere ambivalens og/eller modstand mod adfærdsændringer. Motiverende samtale bruges almindeligvis i forbindelse med sundhedsrelateret adfærd, såsom overdrevent alkoholforbrug, hvor en person måske ikke har oplevet nogen alvorlige konsekvenser (f.eks. at køre i spirituspåvirket tilstand), men stadig kan være i fare for problemer (Miller & Rollnick , 2002). I motiverende samtaler anses en tone af samarbejde og opmærksomhed som afgørende for interaktionens succes. Det primære mål er at guide et individ mod øget motivation til forandring (og faktisk adfærdsændring) ved at være lydhør over for individets ønsker og bekymringer, når det relaterer sig til forandring, og ved at få et individ til at forpligte sig til selv de mest beskedne forandringsmål. (f.eks. indtagelse af drikkevarer med reduceret alkohol efter volumen i situationer, der vides at være højrisiko, snarere end en favorit drik med højere alkohol i volumen). Motiverende samtale er velegnet til at rumme et personlighedsorienteret modul til forandring på grund af dets vægt på den enkeltes unikke profil af faktorer.

I BASICS bruges en skadesreduktionstilgang til at informere vurderingen og indholdet af den indledende vurderingssession, samt den opfølgende feedback-session (Dimeff et al., 1999). I overensstemmelse med forskning, der viser, at der er et kontinuum af problemer for alkohol og anden eksternaliserende adfærd (Bogg & Finn, 2010; Krueger et al., 2002), understreger skadesreduktionstilgangen, at enhver bevægelse i retning af reduceret risiko og skade, uanset dens indvirkning , er positiv bevægelse, selvom en person kan være længere hen ad kontinuummet af skade (Marlatt, 1998). Det nuværende forslag søger at teste en forstærkning af skadesreduktionstilgangen i BASICS med en normativ forbedringstilgang afledt af hypotesen om sociale investeringer i den kumulative kontinuitetsmodel for personlighedsudvikling (Roberts & Caspi, 2003).

Ifølge hypotesen om sociale investeringer, er processen med forpligtelse til normative roller, såsom universitetsstuderende, ''tænkt at kræve en form for social kontrol gennem de rollekrav, der er indlejret i disse sammenhænge, ​​som opfordrer individer til at handle med mere ansvar og ærlighed. '' (Roberts & Caspi, 2003; s. 203). I det omfang yderligere engagement, investering og involvering i universitetsstuderendes rolle kan fremmes, så bør en samtidig stigning i egenskabs-selvkontrol også forventes, uafhængigt af skadesreducerende effekter. Som antydet af resultaterne beskrevet ovenfor, kunne effekten af ​​øget subjektiv investering i universitetsstuderendes rolle være at afbøje en risikofyldt bane for alkoholrelaterede problemer - en effekt, der kunne forstærkes yderligere af tilsvarende stigninger i egenskabskontrol. Denne normative enhancement (NE) tilgang antages at være særlig nyttig for de personer, der ikke genkender eller er standhaftige modstandsdygtige over for selv mindre skadesreducerende indsatser, der formidles gennem den motiverende interviewramme for BASICS. Strategien for den normative forbedringstilgang er at udnytte et individs mål for involvering i roller - især de roller, såsom universitetsstuderende, som nominelt er frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 23 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi screener i første omgang anonymt på telefonen for inklusions-/udelukkelseskriterierne (se vedhæftet telefonskærm). Svarene fra respondenterne bruges kun til at afgøre, om de opfylder undersøgelseskriterierne. Deres navne og svar registreres ikke, og de oplysninger, de giver, makuleres, når skærmen er færdig.

    • være i øjeblikket tilmeldt universitetskurser på fuld tid
    • være mellem 18 og 23 år
    • forstå og kunne svare på screeningsspørgsmål på engelsk
    • kunne læse på 6. klassetrin
    • har indtaget mindst 4 (for kvinder) eller 5 (for mænd) standarddrikke mindst to gange inden for de seneste 30 dage ELLER typisk indtaget mindst 3 (for kvinder) eller 4 (for mænd) standarddrikke ved en drikkebegivenhed
    • opfylder mindst et af DSM-IV diagnostiske kriterier for alkoholafhængighed ELLER score 8 eller højere på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har store kognitive svækkelser (dvs. vurderet ud fra, om de kan forstå og reagere tilstrækkeligt på alle screeningsspørgsmål)
  • ikke har nogen historie med traumatisk hjerneskade. Forsøgspersoner er også udelukket, hvis de rapporterer en historie med alvorlig hovedskade.
  • ikke har en historie med psykotiske symptomer eller bipolar lidelse
  • ikke tage medicin mod kræft, AIDS-behandling eller epilepsi
  • ikke tage anden medicin, der vil påvirke adfærd, såsom stærke beroligende midler eller antipsykotika
  • ikke i øjeblikket modtager frivillig eller påbudt rådgivning eller behandling for stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvstyret: Kun oplysninger
Deltagerne i denne arm vil gennemføre en baseline-vurdering, efterfulgt af en 50-minutters kort motiverende samtale (Bort Alcohol Screening and Intervention for College Students; GRUNDLÆGGENDE) 10-14 dage efter den indledende vurdering. Deltagere i denne arm vil gennemføre opfølgende vurderinger efter ca. 3 og 9 måneder.
Aktiv komparator: GRUNDLÆGGENDE motiverende samtale
Deltagerne i denne arm vil gennemføre en baseline-vurdering, hvorefter de straks vil få udleveret alkoholrelaterede informationsark. Disse deltagere vil deltage i opfølgende vurderingssessioner efter ca. 3 og 9 måneder.
Eksperimentel: GRUNDLÆGGENDE plus normativ forbedring af motiverende samtale
Deltagerne i denne arm vil gennemføre en baseline-vurdering, efterfulgt af en 60-minutters kort motiverende samtale (den korte alkoholscreening og intervention for universitetsstuderende, med et normativt forbedringsmodul) 10-14 dage efter den indledende vurdering. Deltagere i denne arm vil gennemføre opfølgende vurderinger efter ca. 3 og 9 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sidste 30-dages typiske ugentlige alkoholforbrug, samt episoder med spidsbelastning af alkohol. Ud fra disse oplysninger kan det typiske og maksimale alkoholindhold i blodet over 30 dage beregnes.
Tidsramme: op til 9 måneder
Denne foranstaltning vurderes ved hjælp af et struktureret interview.
op til 9 måneder
Spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser
Tidsramme: op til 9 måneder
Dette instrument vurderer den samtidige forekomst af adfærdsproblemer og alkoholforbrug, herunder fysisk, social, præstations- og risikorelateret adfærd og resultater.
op til 9 måneder
Hypotetisk rollebaseret spørgeskema om beslutninger om at drikke
Tidsramme: op til 9 måneder
Fire hypotetiske drikkescenarier for universitetsstuderende, der varierer i belønning og straffende rollerelateret information, vurderer beslutninger om at deltage, om at drikke, og hvor meget alkohol der ville blive indtaget.
op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt spørgeskema til investering i universitetsstuderende
Tidsramme: Baseline, 3, 9 måneder
Denne skala vurderer involvering, ansvar, betydning og investering i uddannelse og universitetsstuderendes rolle.
Baseline, 3, 9 måneder
Egenskabs-selvkontrol spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3, 9 måneder
Denne skala vurderer generelle dispositionstendenser til planlægning, tænkning før handling og impulskontrol
Baseline, 3, 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om parathed til at ændre drikkemønstre
Tidsramme: Baseline, 3, 9 måneder
Dette spørgeskema vurderer et individs motivationsstadium til at gennemføre alkoholrelateret adfærdsændring.
Baseline, 3, 9 måneder
Omfattende virkninger af alkohol spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3, 9 måneder
Dette spørgeskema vurderer positive og negative forventninger til drikkeri.
Baseline, 3, 9 måneder
Spørgeskema for alkoholopfattede risici
Tidsramme: Baseline, 3, 9 måneder
Dette spørgeskema vurderer en universitetsstuderendes opfattelse af forskellige risici og resultater forbundet med alkoholforbrug.
Baseline, 3, 9 måneder
Formular til vurdering af drikkenormer
Tidsramme: Baseline, 3, 9 måneder
Dette spørgeskema vurderer en universitetsstuderendes opfattelse af, hvad der er typisk for de fleste universitetsstuderendes alkoholforbrug.
Baseline, 3, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Bogg, Ph.D., Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2012

Først opslået (Skøn)

28. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R00AA017877 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For stort alkoholforbrug

Kliniske forsøg med Selvstyret: Kun oplysninger

Abonner