- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01761760
Pobídky pro odvykání kouření založené na videohrách
Herní pohotovostní management pro odvykání kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kouření cigaret zůstává v USA hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti, kterým lze předejít. Byla zaznamenána řada překážek, které brání v přístupu k intervencím na odvykání kouření, jako je nedostatek odborného výcviku kliniků, časový závazek potřebný k provedení léčby a náklady spojené s léčba. Je tedy kriticky důležité, aby byly vyvinuty účinnější intervence a aby byly kuřákům zpřístupněny za relativně nízkou cenu. Nedávno jsme vyvinuli internetovou pohotovostní intervenci (CM), kde účastníci zasílají videa nahraná webovou kamerou při výdechu do CO monitoru a vydělávají peníze za abstinenci. Přestože náklady spojené s poskytováním peněžních pobídek podmíněných abstinencí kouření budou pravděpodobně nižší než náklady spojené se zdravotními komplikacemi způsobenými kouřením, jsou náklady na pobídky často uváděny jako překážka CM. Cílem tohoto návrhu je tedy výrazně snížit náklady a zvýšit udržitelnost tohoto vysoce dostupného internetového CM pro odvykání kouření.
Pomocí iterativního procesu vývoje s pomocí týmu odborníků bude pro Facebook vyvinuta sociálně strategická videohra, která má být zábavná a poutavá ("Quitters, Incorporated"). Kuřáci hledající léčbu budou moci získat pobídky podmíněné splněním hodnot CO ověřených webovou kamerou v souladu s abstinencí kouření. V tomto CM budou využity tři silné pobídky založené na důkazech. Pobídky se budou skládat z: (1) individuálních nepředvídaných událostí, které lze použít ke zlepšení hry, (2) sociálních nepředvídatelných událostí, jako je pozitivní zpětná vazba a virtuální odměny, které lze poskytnout ostatním hráčům, aby uznali svůj úspěch abstinencí a zlepšili své hraní her a (3) skupinové nepředvídané události, které budou vyžadovat, aby všichni členové skupiny splnili abstinenční cíle, aby se odemkl přístup k určitým funkcím hry. Po vývoji hry posoudíme proveditelnost, přijatelnost, zábavnost a předběžnou účinnost CM založeného na videohrách pro odvykání kouření. Sedmitýdenní pilotní studie bude zahrnovat náhodné rozdělení účastníků (N=100) buď do: (1) abstinujícího kontingentu, kde budou pobídky poskytnuty podmíněné odvykáním kouření, nebo (2) podmíněného odevzdání, kde budou pobídky poskytnuty podmíněné odevzdáním videa, ale nezávisle na odvykání kouření.
Výsledky pilotní studie ovlivní budoucí výzkum vývoje intervencí KM založených na videohrách pro kouření, užívání alkoholu a jiných drog a dodržování léků u diabetu, astmatu a dalších onemocnění. Herní CM bude podporovat široký přístup k tomuto inovativnímu, zábavnému a udržitelnému zásahu za relativně nízkou cenu (hru bude možné hrát zdarma), čímž nabídne potenciál mít podstatný dopad na veřejné zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Spojené státy, 08028
- Rowan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- kouří 10+ cigaret denně
- kouří 2+ roky
- v současné době chce přestat kouřit
- má doma počítač s přístupem na internet
- občan USA
- gramotný
Kritéria vyloučení:
- kouření jiných látek (např. marihuana, doutníky) > 2krát za měsíc
- nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav, který by mohl narušovat program
- žít s někým, kdo doma kouří
- práce, která vystavuje osobu nadměrnému okolnímu oxidu uhelnatému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontingent
Pacienti získají herní pobídky závislé na splnění cílů v oblasti oxidu uhelnatého. Behaviorální: Intervence pro odvykání kouření založená na videohrách |
Pacienti se zapíší do videohry, která jim má pomoci přestat kouřit.
Dostanou cíle pro ukončení (na základě hodnot oxidu uhelnatého odeslaných přes zabezpečený internetový server) a získají herní pobídky, ať už podmíněné, nebo nezávislé na splnění těchto cílů.
|
|
Aktivní komparátor: Nepodmíněná
Pacienti získají herní pobídky nezávislé na plnění cílů v oblasti oxidu uhelnatého. Behaviorální: Intervence pro odvykání kouření založená na videohrách |
Pacienti se zapíší do videohry, která jim má pomoci přestat kouřit.
Dostanou cíle pro ukončení (na základě hodnot oxidu uhelnatého odeslaných přes zabezpečený internetový server) a získají herní pobídky, ať už podmíněné, nebo nezávislé na splnění těchto cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvalá abstinence kouření
Časové okno: 7 týdnů
|
Trvalá abstinence bude shromažďována prostřednictvím self-reportu
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní hlášení o kouření, videohrách, fyzickém a duševním zdraví
Časové okno: 7 týdnů
|
Pacienti vyplní online průzkumy, které budou klást otázky týkající se kuřáckého stavu (kolik vykouřených cigaret za den), aktivity ve videohrách (kolik času tráví hraním videoher), psychosociálního zdraví (např. fyzické zdraví, duševní zdraví).
|
7 týdnů
|
|
Oxid uhelnatý v částech na milion shromážděný prostřednictvím monitoru oxidu uhelnatého a odeslaný přes zabezpečenou webovou stránku prostřednictvím videa zaznamenaného webovou kamerou.
Časové okno: 7 týdnů
|
Oxid uhelnatý bude shromažďován pomocí monitoru oxidu uhelnatého a odeslán přes.
v průběhu studie k ověření abstinence kouření.
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bethany Raiff, Rowan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5R34DA033536-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- R34DA033536 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .