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Videospielbasierte Anreize zur Raucherentwöhnung

24. April 2019 aktualisiert von: Bethany Raiff, Rowan University

Spielbasiertes Notfallmanagement zur Raucherentwöhnung

Die Forscher werden eine auf Online-Videospielen basierende Intervention zur Raucherentwöhnung evaluieren, die Hindernisse für die Behandlung wie Kosten und Nachhaltigkeit überwinden wird. Dieses Videospiel wird das erste seiner Art sein und auf einer evidenzbasierten Intervention basieren, die nachweislich die Raucherabstinenz fördert. Die Ergebnisse dieser Forschung werden von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit sein, da sie eine beispiellose Reichweite und relativ niedrige Kosten haben und das Potenzial für die Entwicklung ähnlicher Interventionen für andere Gesundheitsprobleme wie Alkohol- oder Drogenmissbrauch und Medikamenteneinhaltung bei chronischen Krankheiten bergen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zigarettenrauchen ist nach wie vor die häufigste Ursache für vermeidbare Morbidität und Mortalität in den USA. Es wurde festgestellt, dass eine Reihe von Hindernissen den Zugang zu Interventionen zur Raucherentwöhnung verhindern, wie z. B. mangelnde Schulung der Ärzte, der für die Durchführung von Behandlungen erforderliche Zeitaufwand und die damit verbundenen Kosten Behandlung. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, dass wirksamere Interventionen entwickelt und Rauchern zu relativ geringen Kosten zugänglich gemacht werden. Wir haben kürzlich eine internetbasierte Notfallmanagement-Intervention (CM) entwickelt, bei der die Teilnehmer per Webcam aufgezeichnete Videos beim Ausatmen an einen CO-Monitor senden und Geld für Abstinenz verdienen. Obwohl die Kosten, die mit der Bereitstellung monetärer Anreize in Abhängigkeit von der Raucherabstinenz verbunden sind, wahrscheinlich geringer sind als die Kosten, die mit medizinischen Komplikationen aufgrund des Rauchens verbunden sind, werden die Kosten der Anreize häufig als Hindernis für CM angeführt. Ziel des vorliegenden Vorschlags ist es daher, die Kosten deutlich zu senken und die Nachhaltigkeit dieses leicht zugänglichen, internetbasierten CM zur Raucherentwöhnung zu erhöhen.

In einem iterativen Entwicklungsprozess mit Hilfe eines Expertenteams wird für Facebook („Quitters, Incorporated“) ein soziales Strategie-Videospiel entwickelt, das Spaß machen und fesseln soll. Raucher, die eine Behandlung in Anspruch nehmen, können Anreize erhalten, wenn sie mit der Webcam verifizierte CO-Werte einhalten, die mit der Raucherabstinenz vereinbar sind. In diesem CM werden drei starke, evidenzbasierte Anreize genutzt. Die Anreize bestehen aus: (1) individuellen Eventualitäten, die zur Verbesserung des Spielablaufs genutzt werden können, (2) sozialen Eventualitäten, wie z. B. positivem Feedback und virtuellen Belohnungen, die anderen Spielern gegeben werden können, um ihren Erfolg mit Abstinenz anzuerkennen und ihre Erfolge zu verbessern Spielablauf und (3) Eventualitäten in der Gruppe, bei denen alle Mitglieder einer Gruppe Abstinenzziele erreichen müssen, um Zugriff auf bestimmte Spielfunktionen freizuschalten. Nach der Spielentwicklung werden wir die Machbarkeit, Akzeptanz, den Spaß und die vorläufige Wirksamkeit von Videospiel-basiertem CM zur Raucherentwöhnung bewerten. Bei einer 7-wöchigen Pilotstudie werden die Teilnehmer (N=100) nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Gruppen zugeordnet: (1) Abstinenzkontingent, bei dem Anreize von der Raucherentwöhnung abhängig gemacht werden, oder (2) Unterwerfungskontingent, bei dem Anreize von der Unterwerfung abhängig gemacht werden Videos, aber unabhängig davon, mit dem Rauchen aufzuhören.

Die Ergebnisse der Pilotstudie werden Auswirkungen auf zukünftige Forschungen zur Entwicklung videospielbasierter CM-Interventionen gegen Rauchen, Alkohol- und anderen Drogenkonsum sowie Medikamenteneinhaltung bei Diabetes, Asthma und anderen Erkrankungen haben. Spielbasiertes CM wird den breiten Zugang zu dieser innovativen, unterhaltsamen und nachhaltigen Intervention zu relativ geringen Kosten fördern (das Spiel wird kostenlos spielbar sein) und bietet dadurch das Potenzial, erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08028
        • Rowan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  • Rauche seit mehr als 2 Jahren
  • möchte derzeit mit dem Rauchen aufhören
  • hat zu Hause einen Computer mit Internetzugang
  • US-Bürger
  • gebildet

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen anderer Substanzen (z. B. Marihuana, Zigarren) > 2 Mal pro Monat
  • instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der das Programm beeinträchtigen könnte
  • mit jemandem zusammenleben, der zu Hause raucht
  • eine Arbeit, bei der die Person übermäßigem Kohlenmonoxid in der Umgebung ausgesetzt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontingent

Patienten erhalten spielbasierte Anreize, die von der Erreichung der Kohlenmonoxid-Ziele abhängig sind.

Verhalten: Videospielbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung

Die Patienten nehmen an einem Videospiel teil, das ihnen helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören. Ihnen werden Ziele für das Aufhören vorgegeben (basierend auf den über einen sicheren Internetserver übermittelten Kohlenmonoxidwerten) und sie erhalten spielbasierte Anreize, die entweder von der Erreichung dieser Ziele abhängig sind oder nicht.
Aktiver Komparator: Nicht bedingt

Patienten erhalten spielbasierte Anreize, unabhängig davon, ob sie ihre Kohlenmonoxidziele erreichen.

Verhalten: Videospielbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung

Die Patienten nehmen an einem Videospiel teil, das ihnen helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören. Ihnen werden Ziele für das Aufhören vorgegeben (basierend auf den über einen sicheren Internetserver übermittelten Kohlenmonoxidwerten) und sie erhalten spielbasierte Anreize, die entweder von der Erreichung dieser Ziele abhängig sind oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende Rauchabstinenz
Zeitfenster: 7 Wochen
Anhaltende Abstinenz wird per Selbstauskunft erhoben
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichte zum Raucherstatus, zur Videospielaktivität sowie zur körperlichen und geistigen Gesundheit
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Patienten nehmen online an Umfragen teil, in denen Fragen zum Raucherstatus (wie viele Zigaretten pro Tag geraucht werden), zur Videospielaktivität (wie viel Zeit wird mit Videospielen verbracht) und zur psychosozialen Gesundheit (z. B. körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit) gestellt werden.
7 Wochen
Kohlenmonoxid in Teilen pro Million, das über einen Kohlenmonoxidmonitor erfasst und über ein von einer Webcam aufgezeichnetes Video über eine sichere Website übermittelt wird.
Zeitfenster: 7 Wochen
Kohlenmonoxid wird mit einem Kohlenmonoxidmonitor erfasst und weitergeleitet. während der gesamten Studie, um die Rauchabstinenz zu überprüfen.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bethany Raiff, Rowan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R34DA033536-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R34DA033536 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Videospielbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung

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