- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01761760
Videospielbasierte Anreize zur Raucherentwöhnung
Spielbasiertes Notfallmanagement zur Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zigarettenrauchen ist nach wie vor die häufigste Ursache für vermeidbare Morbidität und Mortalität in den USA. Es wurde festgestellt, dass eine Reihe von Hindernissen den Zugang zu Interventionen zur Raucherentwöhnung verhindern, wie z. B. mangelnde Schulung der Ärzte, der für die Durchführung von Behandlungen erforderliche Zeitaufwand und die damit verbundenen Kosten Behandlung. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, dass wirksamere Interventionen entwickelt und Rauchern zu relativ geringen Kosten zugänglich gemacht werden. Wir haben kürzlich eine internetbasierte Notfallmanagement-Intervention (CM) entwickelt, bei der die Teilnehmer per Webcam aufgezeichnete Videos beim Ausatmen an einen CO-Monitor senden und Geld für Abstinenz verdienen. Obwohl die Kosten, die mit der Bereitstellung monetärer Anreize in Abhängigkeit von der Raucherabstinenz verbunden sind, wahrscheinlich geringer sind als die Kosten, die mit medizinischen Komplikationen aufgrund des Rauchens verbunden sind, werden die Kosten der Anreize häufig als Hindernis für CM angeführt. Ziel des vorliegenden Vorschlags ist es daher, die Kosten deutlich zu senken und die Nachhaltigkeit dieses leicht zugänglichen, internetbasierten CM zur Raucherentwöhnung zu erhöhen.
In einem iterativen Entwicklungsprozess mit Hilfe eines Expertenteams wird für Facebook („Quitters, Incorporated“) ein soziales Strategie-Videospiel entwickelt, das Spaß machen und fesseln soll. Raucher, die eine Behandlung in Anspruch nehmen, können Anreize erhalten, wenn sie mit der Webcam verifizierte CO-Werte einhalten, die mit der Raucherabstinenz vereinbar sind. In diesem CM werden drei starke, evidenzbasierte Anreize genutzt. Die Anreize bestehen aus: (1) individuellen Eventualitäten, die zur Verbesserung des Spielablaufs genutzt werden können, (2) sozialen Eventualitäten, wie z. B. positivem Feedback und virtuellen Belohnungen, die anderen Spielern gegeben werden können, um ihren Erfolg mit Abstinenz anzuerkennen und ihre Erfolge zu verbessern Spielablauf und (3) Eventualitäten in der Gruppe, bei denen alle Mitglieder einer Gruppe Abstinenzziele erreichen müssen, um Zugriff auf bestimmte Spielfunktionen freizuschalten. Nach der Spielentwicklung werden wir die Machbarkeit, Akzeptanz, den Spaß und die vorläufige Wirksamkeit von Videospiel-basiertem CM zur Raucherentwöhnung bewerten. Bei einer 7-wöchigen Pilotstudie werden die Teilnehmer (N=100) nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Gruppen zugeordnet: (1) Abstinenzkontingent, bei dem Anreize von der Raucherentwöhnung abhängig gemacht werden, oder (2) Unterwerfungskontingent, bei dem Anreize von der Unterwerfung abhängig gemacht werden Videos, aber unabhängig davon, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Ergebnisse der Pilotstudie werden Auswirkungen auf zukünftige Forschungen zur Entwicklung videospielbasierter CM-Interventionen gegen Rauchen, Alkohol- und anderen Drogenkonsum sowie Medikamenteneinhaltung bei Diabetes, Asthma und anderen Erkrankungen haben. Spielbasiertes CM wird den breiten Zugang zu dieser innovativen, unterhaltsamen und nachhaltigen Intervention zu relativ geringen Kosten fördern (das Spiel wird kostenlos spielbar sein) und bietet dadurch das Potenzial, erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08028
- Rowan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
- Rauche seit mehr als 2 Jahren
- möchte derzeit mit dem Rauchen aufhören
- hat zu Hause einen Computer mit Internetzugang
- US-Bürger
- gebildet
Ausschlusskriterien:
- Rauchen anderer Substanzen (z. B. Marihuana, Zigarren) > 2 Mal pro Monat
- instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der das Programm beeinträchtigen könnte
- mit jemandem zusammenleben, der zu Hause raucht
- eine Arbeit, bei der die Person übermäßigem Kohlenmonoxid in der Umgebung ausgesetzt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontingent
Patienten erhalten spielbasierte Anreize, die von der Erreichung der Kohlenmonoxid-Ziele abhängig sind. Verhalten: Videospielbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung |
Die Patienten nehmen an einem Videospiel teil, das ihnen helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören.
Ihnen werden Ziele für das Aufhören vorgegeben (basierend auf den über einen sicheren Internetserver übermittelten Kohlenmonoxidwerten) und sie erhalten spielbasierte Anreize, die entweder von der Erreichung dieser Ziele abhängig sind oder nicht.
|
|
Aktiver Komparator: Nicht bedingt
Patienten erhalten spielbasierte Anreize, unabhängig davon, ob sie ihre Kohlenmonoxidziele erreichen. Verhalten: Videospielbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung |
Die Patienten nehmen an einem Videospiel teil, das ihnen helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören.
Ihnen werden Ziele für das Aufhören vorgegeben (basierend auf den über einen sicheren Internetserver übermittelten Kohlenmonoxidwerten) und sie erhalten spielbasierte Anreize, die entweder von der Erreichung dieser Ziele abhängig sind oder nicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anhaltende Rauchabstinenz
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Anhaltende Abstinenz wird per Selbstauskunft erhoben
|
7 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichte zum Raucherstatus, zur Videospielaktivität sowie zur körperlichen und geistigen Gesundheit
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Die Patienten nehmen online an Umfragen teil, in denen Fragen zum Raucherstatus (wie viele Zigaretten pro Tag geraucht werden), zur Videospielaktivität (wie viel Zeit wird mit Videospielen verbracht) und zur psychosozialen Gesundheit (z. B. körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit) gestellt werden.
|
7 Wochen
|
|
Kohlenmonoxid in Teilen pro Million, das über einen Kohlenmonoxidmonitor erfasst und über ein von einer Webcam aufgezeichnetes Video über eine sichere Website übermittelt wird.
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Kohlenmonoxid wird mit einem Kohlenmonoxidmonitor erfasst und weitergeleitet.
während der gesamten Studie, um die Rauchabstinenz zu überprüfen.
|
7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bethany Raiff, Rowan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R34DA033536-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R34DA033536 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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