- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01761760
Videospil-baserede incitamenter til rygestop
Spilbaseret beredskabsledelse for rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cigaretrygning er fortsat den vigtigste årsag til forebyggelig sygelighed og dødelighed i USA. En række barrierer er blevet bemærket, der forhindrer adgang til rygestopinterventioner, såsom manglende klinikeruddannelse, det tidsforbrug, der kræves for at implementere behandlinger, og omkostningerne forbundet med rygestop. behandling. Det er således yderst vigtigt, at mere effektive interventioner udvikles og gøres tilgængelige til en relativt lav pris for rygere. Vi har for nylig udviklet en internetbaseret Contingency Management Intervention (CM), hvor deltagerne indsender videoer fra webkamera, mens de puster ud i en CO-monitor, og de tjener penge til afholdenhed. Selvom omkostningerne forbundet med at give monetære incitamenter betinget af rygeafholdenhed sandsynligvis vil være mindre end omkostningerne forbundet med medicinske komplikationer forårsaget af rygning, bliver omkostningerne ved incitamenter ofte nævnt som en barriere for CM. Målet med det foreliggende forslag er således at reducere omkostningerne markant og øge bæredygtigheden af denne meget tilgængelige internetbaserede CM til rygestop.
Ved hjælp af en iterativ udviklingsproces med hjælp fra et team af eksperter vil der blive udviklet et socialt strategi-videospil, der er beregnet til at være sjovt og engagerende til Facebook ("Quitters, Incorporated"). Behandlingssøgende rygere vil være i stand til at optjene incitamenter, der er betinget af at opfylde webkamera-verificerede CO-værdier i overensstemmelse med rygeafholdenhed. Tre kraftfulde, evidensbaserede incitamenter vil blive udnyttet i denne CM. Incitamenterne vil bestå af: (1) individuelle begivenheder, der kan bruges til at forbedre spil, (2) sociale begivenheder, såsom positiv feedback og virtuelle belønninger, der kan gives til andre spillere for at anerkende deres succes med afholdenhed og forbedre deres spil, og (3) gruppeberedskaber, der vil kræve, at alle medlemmer af en gruppe opfylder afholdenhedsmålene for at låse op for adgang til visse spilfunktioner. Efter spiludvikling vil vi vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten, fornøjelsen og den foreløbige effektivitet af videospilsbaseret CM til rygestop. En 7-ugers pilotundersøgelse vil involvere tilfældig tildeling af deltagere (N=100) til enten: (1) afholdende kontingent, hvor incitamenter vil blive leveret betinget af rygestop, eller (2) indsendelse kontingent, hvor incitamenter vil blive leveret betinget af indsendelse videoer, men uafhængig af rygestop.
Resultaterne af pilotstudiet vil påvirke fremtidig forskning i udviklingen af videospilsbaserede CM-interventioner til rygning, samt for alkohol- og anden stofbrug og overholdelse af medicin ved diabetes, astma og andre tilstande. Spilbaseret CM vil fremme udbredt adgang til denne innovative, sjove, bæredygtige intervention til en relativt lav pris (spillet vil være tilgængeligt til at spille gratis), og derved tilbyde potentialet til at have en væsentlig indvirkning på folkesundheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Forenede Stater, 08028
- Rowan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- ryger mere end 10 cigaretter om dagen
- rygning i 2+ år
- ønsker i øjeblikket at holde op med at ryge
- har en computer derhjemme med internetadgang
- amerikansk borger
- læsefærdige
Ekskluderingskriterier:
- rygning af andre stoffer (f.eks. marihuana, cigarer) > 2 gange om måneden
- ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan forstyrre programmet
- bor sammen med en, der ryger i hjemmet
- et job, der udsætter personen for overdreven kulilte i omgivelserne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontingent
Patienter vil tjene spilbaserede incitamenter, der er betinget af opfyldelse af kuliltemål. Adfærdsmæssig: Videospil-baseret rygestopintervention |
Patienter vil tilmelde sig et videospil, der skal hjælpe dem med at holde op med at ryge.
De vil få mål for at holde op (baseret på kulilteaflæsninger indsendt via en sikker internetserver) og vil tjene spilbaserede incitamenter, enten betingede eller ikke-afhængige af at nå disse mål.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kontingent
Patienter vil tjene spilbaserede incitamenter uafhængigt af opfyldelse af kuliltemål. Adfærdsmæssig: Videospil-baseret rygestopintervention |
Patienter vil tilmelde sig et videospil, der skal hjælpe dem med at holde op med at ryge.
De vil få mål for at holde op (baseret på kulilteaflæsninger indsendt via en sikker internetserver) og vil tjene spilbaserede incitamenter, enten betingede eller ikke-afhængige af at nå disse mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende rygeafholdenhed
Tidsramme: 7 uger
|
Vedvarende afholdenhed vil blive indsamlet via egenrapportering
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporter om rygestatus, videospilaktivitet, fysisk og mental sundhed
Tidsramme: 7 uger
|
Patienter vil udfylde undersøgelser online, der stiller spørgsmål vedrørende rygestatus (hvor mange cigaretter der ryges om dagen), videospilaktivitet (hvor meget tid der bruges på at spille videospil), psykosocial sundhed (f.eks. fysisk sundhed, mental sundhed).
|
7 uger
|
|
Kulilte i dele pr. million opsamlet via en kuliltemonitor og indsendt via en sikker hjemmeside via en video optaget med webkamera.
Tidsramme: 7 uger
|
Kulilte opsamles ved hjælp af en kuliltemonitor og indsendes via.
gennem hele undersøgelsen for at verificere rygeafholdenhed.
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bethany Raiff, Rowan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R34DA033536-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R34DA033536 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videospilsbaseret rygestopintervention
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun