- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01761760
Incentivi basati sui videogiochi per smettere di fumare
Gestione delle emergenze basata sul gioco per smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo di sigaretta rimane la causa numero uno di morbilità e mortalità prevenibili negli Stati Uniti. Sono stati notati numerosi ostacoli che impediscono l'accesso agli interventi per smettere di fumare, come la mancanza di formazione del medico, il tempo necessario per implementare i trattamenti e i costi associati trattamento. Pertanto, è di fondamentale importanza sviluppare interventi più efficaci e renderli accessibili a un costo relativamente basso per i fumatori. Recentemente abbiamo sviluppato un Contingency Management Intervention (CM) basato su Internet, in cui i partecipanti inviano video registrati da webcam mentre espirano in un monitor di CO e guadagnano soldi per l'astinenza. Sebbene i costi associati alla fornitura di incentivi monetari condizionati all'astinenza dal fumo siano probabilmente inferiori ai costi associati alle complicazioni mediche causate dal fumo, il costo degli incentivi è spesso citato come un ostacolo alla CM. Pertanto, gli obiettivi della presente proposta sono di ridurre notevolmente i costi e aumentare la sostenibilità di questo CM altamente accessibile basato su Internet per smettere di fumare.
Utilizzando un processo di sviluppo iterativo con l'aiuto di un team di esperti, verrà sviluppato per Facebook un videogioco di strategia sociale pensato per essere divertente e coinvolgente ("Quitters, Incorporated"). I fumatori in cerca di cure potranno guadagnare incentivi subordinati al raggiungimento di valori di CO verificati dalla webcam coerenti con l'astinenza dal fumo. In questo CM verranno sfruttati tre potenti incentivi basati sull'evidenza. Gli incentivi consisteranno in: (1) contingenze individuali che possono essere utilizzate per migliorare il gioco, (2) contingenze sociali, come feedback positivi e ricompense virtuali, che possono essere date ad altri giocatori per riconoscere il loro successo con l'astinenza e migliorare la loro gioco e (3) contingenze di gruppo che richiederanno a tutti i membri di un gruppo di raggiungere gli obiettivi di astinenza per sbloccare l'accesso a determinate funzionalità di gioco. Dopo lo sviluppo del gioco, valuteremo la fattibilità, l'accettabilità, la godibilità e l'efficacia preliminare del CM basato sui videogiochi per smettere di fumare. Uno studio pilota di 7 settimane comporterà l'assegnazione casuale dei partecipanti (N=100) a: (1) contingente di astinenza, in cui gli incentivi saranno erogati subordinatamente alla cessazione del fumo, o (2) subordinazione alla sottomissione, in cui gli incentivi saranno erogati subordinatamente all'invio video, ma indipendentemente dallo smettere di fumare.
I risultati dello studio pilota avranno un impatto sulla ricerca futura nello sviluppo di interventi di CM basati su videogiochi per il fumo, nonché per l'uso di alcol e altre droghe e la compliance ai farmaci nel diabete, nell'asma e in altre condizioni. Il CM basato sul gioco promuoverà l'accesso diffuso a questo intervento innovativo, divertente e sostenibile a un costo relativamente basso (il gioco sarà disponibile per giocare gratuitamente), offrendo così il potenziale per avere un impatto sostanziale sulla salute pubblica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Stati Uniti, 08028
- Rowan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- fumare più di 10 sigarette al giorno
- fumare da più di 2 anni
- attualmente desidera smettere di fumare
- ha un computer a casa con accesso a Internet
- cittadino statunitense
- letterato
Criteri di esclusione:
- fumare altre sostanze (es. marijuana, sigari) > 2 volte al mese
- condizione medica o psichiatrica instabile che potrebbe interferire con il programma
- vivere con qualcuno che fuma in casa
- un lavoro che espone la persona a un eccessivo monossido di carbonio ambientale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Contingente
I pazienti guadagneranno incentivi basati sul gioco subordinati al raggiungimento degli obiettivi di monossido di carbonio. Comportamentale: intervento per smettere di fumare basato su videogiochi |
I pazienti si iscriveranno a un videogioco che ha lo scopo di aiutarli a smettere di fumare.
Verranno assegnati obiettivi per smettere (basati sulle letture del monossido di carbonio inviate tramite un server Internet sicuro) e guadagneranno incentivi basati sul gioco, contingenti o non contingenti, al raggiungimento di tali obiettivi.
|
|
Comparatore attivo: Non contingente
I pazienti guadagneranno incentivi basati sul gioco indipendentemente dal raggiungimento degli obiettivi di monossido di carbonio. Comportamentale: intervento per smettere di fumare basato su videogiochi |
I pazienti si iscriveranno a un videogioco che ha lo scopo di aiutarli a smettere di fumare.
Verranno assegnati obiettivi per smettere (basati sulle letture del monossido di carbonio inviate tramite un server Internet sicuro) e guadagneranno incentivi basati sul gioco, contingenti o non contingenti, al raggiungimento di tali obiettivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Astinenza prolungata dal fumo
Lasso di tempo: 7 settimane
|
L'astinenza sostenuta sarà raccolta tramite self-report
|
7 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autosegnalazioni sullo stato di fumo, attività videoludica, salute fisica e mentale
Lasso di tempo: 7 settimane
|
I pazienti completeranno sondaggi online che pongono domande riguardanti lo stato del fumo (quante sigarette fumate al giorno), l'attività di videogiochi (quanto tempo si trascorre giocando ai videogiochi), la salute psicosociale (ad es. Salute fisica, salute mentale).
|
7 settimane
|
|
Monossido di carbonio in parti per milione raccolto tramite un monitor di monossido di carbonio e inviato su un sito Web protetto tramite un video registrato da una webcam.
Lasso di tempo: 7 settimane
|
Il monossido di carbonio verrà raccolto utilizzando un monitor di monossido di carbonio e inviato tramite.
durante lo studio per verificare l'astinenza dal fumo.
|
7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bethany Raiff, Rowan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R34DA033536-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R34DA033536 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
-
Poitiers University HospitalNon ancora reclutamentoTerapia sostitutiva della nicotina | Professionisti sanitari | Desiderio di Tabacco | Tabacco CessationFrancia