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Incentivi basati sui videogiochi per smettere di fumare

24 aprile 2019 aggiornato da: Bethany Raiff, Rowan University

Gestione delle emergenze basata sul gioco per smettere di fumare

Gli investigatori valuteranno un intervento per smettere di fumare basato su un videogioco online che supererà le barriere al trattamento come il costo e la sostenibilità. Questo videogioco sarà il primo del suo genere, basato su un intervento basato sull'evidenza dimostrato per promuovere l'astinenza dal fumo. I risultati di questa ricerca saranno di grande importanza per la salute pubblica a causa della portata senza precedenti e del costo relativamente basso, nonché del potenziale sviluppo di interventi simili per altri problemi di salute, come l'abuso di alcol o droghe e l'aderenza ai farmaci per le malattie croniche

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fumo di sigaretta rimane la causa numero uno di morbilità e mortalità prevenibili negli Stati Uniti. Sono stati notati numerosi ostacoli che impediscono l'accesso agli interventi per smettere di fumare, come la mancanza di formazione del medico, il tempo necessario per implementare i trattamenti e i costi associati trattamento. Pertanto, è di fondamentale importanza sviluppare interventi più efficaci e renderli accessibili a un costo relativamente basso per i fumatori. Recentemente abbiamo sviluppato un Contingency Management Intervention (CM) basato su Internet, in cui i partecipanti inviano video registrati da webcam mentre espirano in un monitor di CO e guadagnano soldi per l'astinenza. Sebbene i costi associati alla fornitura di incentivi monetari condizionati all'astinenza dal fumo siano probabilmente inferiori ai costi associati alle complicazioni mediche causate dal fumo, il costo degli incentivi è spesso citato come un ostacolo alla CM. Pertanto, gli obiettivi della presente proposta sono di ridurre notevolmente i costi e aumentare la sostenibilità di questo CM altamente accessibile basato su Internet per smettere di fumare.

Utilizzando un processo di sviluppo iterativo con l'aiuto di un team di esperti, verrà sviluppato per Facebook un videogioco di strategia sociale pensato per essere divertente e coinvolgente ("Quitters, Incorporated"). I fumatori in cerca di cure potranno guadagnare incentivi subordinati al raggiungimento di valori di CO verificati dalla webcam coerenti con l'astinenza dal fumo. In questo CM verranno sfruttati tre potenti incentivi basati sull'evidenza. Gli incentivi consisteranno in: (1) contingenze individuali che possono essere utilizzate per migliorare il gioco, (2) contingenze sociali, come feedback positivi e ricompense virtuali, che possono essere date ad altri giocatori per riconoscere il loro successo con l'astinenza e migliorare la loro gioco e (3) contingenze di gruppo che richiederanno a tutti i membri di un gruppo di raggiungere gli obiettivi di astinenza per sbloccare l'accesso a determinate funzionalità di gioco. Dopo lo sviluppo del gioco, valuteremo la fattibilità, l'accettabilità, la godibilità e l'efficacia preliminare del CM basato sui videogiochi per smettere di fumare. Uno studio pilota di 7 settimane comporterà l'assegnazione casuale dei partecipanti (N=100) a: (1) contingente di astinenza, in cui gli incentivi saranno erogati subordinatamente alla cessazione del fumo, o (2) subordinazione alla sottomissione, in cui gli incentivi saranno erogati subordinatamente all'invio video, ma indipendentemente dallo smettere di fumare.

I risultati dello studio pilota avranno un impatto sulla ricerca futura nello sviluppo di interventi di CM basati su videogiochi per il fumo, nonché per l'uso di alcol e altre droghe e la compliance ai farmaci nel diabete, nell'asma e in altre condizioni. Il CM basato sul gioco promuoverà l'accesso diffuso a questo intervento innovativo, divertente e sostenibile a un costo relativamente basso (il gioco sarà disponibile per giocare gratuitamente), offrendo così il potenziale per avere un impatto sostanziale sulla salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Stati Uniti, 08028
        • Rowan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • fumare più di 10 sigarette al giorno
  • fumare da più di 2 anni
  • attualmente desidera smettere di fumare
  • ha un computer a casa con accesso a Internet
  • cittadino statunitense
  • letterato

Criteri di esclusione:

  • fumare altre sostanze (es. marijuana, sigari) > 2 volte al mese
  • condizione medica o psichiatrica instabile che potrebbe interferire con il programma
  • vivere con qualcuno che fuma in casa
  • un lavoro che espone la persona a un eccessivo monossido di carbonio ambientale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contingente

I pazienti guadagneranno incentivi basati sul gioco subordinati al raggiungimento degli obiettivi di monossido di carbonio.

Comportamentale: intervento per smettere di fumare basato su videogiochi

I pazienti si iscriveranno a un videogioco che ha lo scopo di aiutarli a smettere di fumare. Verranno assegnati obiettivi per smettere (basati sulle letture del monossido di carbonio inviate tramite un server Internet sicuro) e guadagneranno incentivi basati sul gioco, contingenti o non contingenti, al raggiungimento di tali obiettivi.
Comparatore attivo: Non contingente

I pazienti guadagneranno incentivi basati sul gioco indipendentemente dal raggiungimento degli obiettivi di monossido di carbonio.

Comportamentale: intervento per smettere di fumare basato su videogiochi

I pazienti si iscriveranno a un videogioco che ha lo scopo di aiutarli a smettere di fumare. Verranno assegnati obiettivi per smettere (basati sulle letture del monossido di carbonio inviate tramite un server Internet sicuro) e guadagneranno incentivi basati sul gioco, contingenti o non contingenti, al raggiungimento di tali obiettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza prolungata dal fumo
Lasso di tempo: 7 settimane
L'astinenza sostenuta sarà raccolta tramite self-report
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autosegnalazioni sullo stato di fumo, attività videoludica, salute fisica e mentale
Lasso di tempo: 7 settimane
I pazienti completeranno sondaggi online che pongono domande riguardanti lo stato del fumo (quante sigarette fumate al giorno), l'attività di videogiochi (quanto tempo si trascorre giocando ai videogiochi), la salute psicosociale (ad es. Salute fisica, salute mentale).
7 settimane
Monossido di carbonio in parti per milione raccolto tramite un monitor di monossido di carbonio e inviato su un sito Web protetto tramite un video registrato da una webcam.
Lasso di tempo: 7 settimane
Il monossido di carbonio verrà raccolto utilizzando un monitor di monossido di carbonio e inviato tramite. durante lo studio per verificare l'astinenza dal fumo.
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bethany Raiff, Rowan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R34DA033536-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R34DA033536 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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