- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01761760
Videopeliin perustuvat kannustimet tupakoinnin lopettamiseen
Pelipohjainen valmiushallinta tupakoinnin lopettamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on edelleen tärkein estettävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Useita esteitä, jotka estävät pääsyn tupakoinnin lopettamiseen, on havaittu, kuten kliinikkojen koulutuksen puute, hoitojen toteuttamiseen vaadittava aika ja kustannukset. hoitoon. Siksi on ratkaisevan tärkeää, että kehitetään tehokkaampia toimenpiteitä ja että ne ovat tupakoijien saatavilla suhteellisen alhaisin kustannuksin. Kehitimme äskettäin Internet-pohjaisen Contingency Management Intervention (CM), jossa osallistujat lähettävät web-kameralla tallennettuja videoita hengittäessään ulos CO-näyttöön ja ansaitsevat rahaa pidättäytymisestä. Vaikka tupakoinnin lopettamisesta riippuvaisten rahallisten kannustimien tarjoamiseen liittyvät kustannukset ovat todennäköisesti pienemmät kuin tupakoinnin aiheuttamiin lääketieteellisiin komplikaatioihin liittyvät kustannukset, kannustimien kustannukset mainitaan usein CM:n esteenä. Näin ollen tämän ehdotuksen tavoitteina on vähentää huomattavasti kustannuksia ja lisätä kestävyyttä tämän helposti saatavilla olevan Internet-pohjaisen tupakoinnin lopettamista varten.
Iteratiivisen kehitysprosessin avulla asiantuntijaryhmän avustuksella Facebookille kehitetään hauskaksi ja mukaansatempaavaksi tarkoitettu sosiaalinen strategiavideopeli ("Quitters, Incorporated"). Hoitoa hakevat tupakoitsijat voivat ansaita kannustimia, jotka ovat riippuvaisia siitä, että he täyttävät verkkokameralla vahvistetut CO-arvot, jotka ovat yhdenmukaisia tupakoinnin lopettamisen kanssa. Tässä CM:ssä hyödynnetään kolmea tehokasta, näyttöön perustuvaa kannustinta. Kannustimet koostuvat: (1) yksittäisistä ehdoista, joita voidaan käyttää parantamaan pelin pelaamista, (2) sosiaalisista sattumuksista, kuten positiivisesta palautteesta ja virtuaalisista palkinnoista, joita voidaan antaa muille pelaajille tunnustaakseen onnistumisensa raittiudella ja parantaakseen pelaamistaan. pelin pelaaminen ja (3) ryhmän odottamattomat tapahtumat, jotka edellyttävät, että kaikki ryhmän jäsenet saavuttavat pidättymistavoitteet, jotta he voivat käyttää tiettyjä pelin ominaisuuksia. Pelikehityksen jälkeen arvioimme videopelipohjaisen CM:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, nautittavuutta ja alustavaa tehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa. Seitsemän viikon pilottitutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti (N=100) joko: (1) pidättyväksi ehdokkaaksi, jossa kannustimet jaetaan tupakoinnin lopettamisen perusteella, tai (2) osallistumisehtoihin, joissa kannustimet toimitetaan ilmoittautumisen perusteella. videoita, mutta riippumatta tupakoinnin lopettamisesta.
Pilottitutkimuksen tulokset vaikuttavat tulevaan tutkimukseen videopelipohjaisten CM-interventioiden kehittämisessä tupakointiin, alkoholin ja muiden huumeiden käyttöön sekä diabeteksen, astman ja muiden sairauksien hoitoon. Pelipohjainen CM edistää tämän innovatiivisen, hauskan ja kestävän toimenpiteen laajaa saatavuutta suhteellisen alhaisin kustannuksin (peli on pelattavissa ilmaiseksi), mikä tarjoaa mahdollisuuden vaikuttaa merkittävästi kansanterveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08028
- Rowan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- polttaa 10+ savuketta päivässä
- tupakoinut yli 2 vuotta
- haluaa tällä hetkellä lopettaa tupakoinnin
- kotona on tietokone Internet-yhteydellä
- Yhdysvaltain kansalainen
- lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- muiden aineiden tupakointi (esim. marihuana, sikarit) > 2 kertaa kuukaudessa
- epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka saattaa häiritä ohjelmaa
- asua kotona tupakoivan henkilön kanssa
- työ, joka altistaa henkilön liialliselle ympäristön hiilimonoksidille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehdollinen
Potilaat ansaitsevat peliin perustuvia kannustimia hiilimonoksiditavoitteiden saavuttamisesta. Käyttäytyminen: Videopeliin perustuva tupakoinnin lopettamisen toimenpide |
Potilaat ilmoittautuvat videopeliin, jonka tarkoituksena on auttaa heitä lopettamaan tupakointi.
Heille annetaan lopettamistavoitteet (suojatun Internet-palvelimen kautta lähetettyjen häkälukemien perusteella) ja he ansaitsevat peliin perustuvia kannustimia, jotka ovat joko ehdollisia tai riippumattomia näiden tavoitteiden saavuttamisesta.
|
|
Active Comparator: Ei-ehdollinen
Potilaat ansaitsevat pelipohjaisia kannustimia häkätavoitteiden saavuttamisesta riippumatta. Käyttäytyminen: Videopeliin perustuva tupakoinnin lopettamisen toimenpide |
Potilaat ilmoittautuvat videopeliin, jonka tarkoituksena on auttaa heitä lopettamaan tupakointi.
Heille annetaan lopettamistavoitteet (suojatun Internet-palvelimen kautta lähetettyjen häkälukemien perusteella) ja he ansaitsevat peliin perustuvia kannustimia, jotka ovat joko ehdollisia tai riippumattomia näiden tavoitteiden saavuttamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Jatkuva raittius kerätään itseraportin kautta
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportit tupakoinnin tilasta, videopelitoiminnasta, fyysisestä ja henkisestä terveydestä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Potilaat täyttävät verkossa kyselyitä, joissa kysytään tupakoinnin tilasta (kuinka monta savuketta poltettiin päivässä), videopeliaktiviteetista (kuinka paljon aikaa kuluu videopelien pelaamiseen), psykososiaalista terveyttä (esim. fyysinen terveys, mielenterveys).
|
7 viikkoa
|
|
Hiilimonoksidi miljoonasosina kerätty hiilimonoksidimonitorin kautta ja lähetetty suojatun verkkosivuston kautta verkkokameralla tallennetun videon kautta.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Hiilimonoksidi kerätään hiilimonoksidivalvontalaitteella ja toimitetaan kautta.
koko tutkimuksen ajan tupakoinnin pidättäytymisen varmistamiseksi.
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bethany Raiff, Rowan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R34DA033536-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R34DA033536 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .