- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01761760
Op videogames gebaseerde prikkels voor stoppen met roken
Game-based Contingency Management voor stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het roken van sigaretten blijft de belangrijkste oorzaak van vermijdbare morbiditeit en mortaliteit in de VS. behandeling. Het is dus van cruciaal belang dat effectievere interventies worden ontwikkeld en tegen relatief lage kosten toegankelijk worden gemaakt voor rokers. We hebben onlangs een op internet gebaseerde Contingency Management Intervention (CM) ontwikkeld, waarbij deelnemers met een webcamera opgenomen video's indienen terwijl ze uitademen in een CO-monitor, en ze verdienen geld voor onthouding. Hoewel de kosten die gepaard gaan met het verstrekken van financiële prikkels die afhankelijk zijn van onthouding van roken waarschijnlijk lager zijn dan de kosten die gepaard gaan met medische complicaties veroorzaakt door roken, worden de kosten van prikkels vaak genoemd als een belemmering voor CM. De doelstellingen van het huidige voorstel zijn dus om de kosten aanzienlijk te verlagen en de duurzaamheid van deze zeer toegankelijke op internet gebaseerde CM voor stoppen met roken te vergroten.
Met behulp van een iteratief ontwikkelingsproces met de hulp van een team van experts, zal een sociale strategie-videogame worden ontwikkeld die bedoeld is om leuk en boeiend te zijn voor Facebook ("Quitters, Incorporated"). Rokers die op zoek zijn naar behandeling, kunnen beloningen verdienen op voorwaarde dat ze voldoen aan door de webcamera geverifieerde CO-waarden die overeenkomen met onthouding van roken. In dit CM zullen drie krachtige, op feiten gebaseerde prikkels worden ingezet. De prikkels zullen bestaan uit: (1) individuele onvoorziene omstandigheden die kunnen worden gebruikt om het spel te verbeteren, (2) sociale onvoorziene omstandigheden, zoals positieve feedback en virtuele beloningen, die aan andere spelers kunnen worden gegeven om hun succes met onthouding te erkennen en hun gameplay, en (3) onvoorziene gebeurtenissen in de groep waarbij alle leden van een groep moeten voldoen aan onthoudingsdoelen om toegang tot bepaalde gamefuncties te ontgrendelen. Na de game-ontwikkeling zullen we de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, plezier en voorlopige werkzaamheid van op videogames gebaseerde CM voor stoppen met roken beoordelen. Bij een pilootstudie van 7 weken worden deelnemers willekeurig (N=100) toegewezen aan ofwel: (1) abstinent contingent, waarbij stimulansen worden gegeven afhankelijk van het stoppen met roken, of (2) onderwerping contingent, waarbij stimulansen worden gegeven afhankelijk van het stoppen met roken. video's, maar onafhankelijk van stoppen met roken.
De resultaten van de pilotstudie zullen van invloed zijn op toekomstig onderzoek naar de ontwikkeling van op videogames gebaseerde CM-interventies voor roken, maar ook voor alcohol- en ander drugsgebruik, en therapietrouw bij diabetes, astma en andere aandoeningen. Game-based CM zal brede toegang tot deze innovatieve, leuke, duurzame interventie bevorderen tegen relatief lage kosten (de game zal gratis beschikbaar zijn om te spelen), waardoor het de potentie heeft om een substantiële impact op de volksgezondheid te hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08028
- Rowan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- 10+ sigaretten per dag roken
- roken voor 2+ jaar
- momenteel wil stoppen met roken
- heeft thuis een computer met internet
- Amerikaanse burger
- geletterd
Uitsluitingscriteria:
- roken van andere middelen (bijv. marihuana, sigaren) > 2 keer per maand
- onstabiele medische of psychiatrische aandoening die het programma zou kunnen verstoren
- samenwonen met iemand die in huis rookt
- een baan waarbij de persoon wordt blootgesteld aan overmatige koolmonoxide in de omgeving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eventueel
Patiënten zullen op games gebaseerde prikkels verdienen, afhankelijk van het behalen van de koolmonoxidedoelstellingen. Gedrag: op videogames gebaseerde interventie om te stoppen met roken |
Patiënten zullen zich inschrijven voor een videogame die bedoeld is om hen te helpen stoppen met roken.
Ze krijgen doelen om te stoppen (gebaseerd op koolmonoxidemetingen die via een beveiligde internetserver worden ingediend) en verdienen op games gebaseerde prikkels, al dan niet afhankelijk van het behalen van die doelen.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-voorwaardelijk
Patiënten verdienen op games gebaseerde prikkels, onafhankelijk van het behalen van koolmonoxidedoelen. Gedrag: op videogames gebaseerde interventie om te stoppen met roken |
Patiënten zullen zich inschrijven voor een videogame die bedoeld is om hen te helpen stoppen met roken.
Ze krijgen doelen om te stoppen (gebaseerd op koolmonoxidemetingen die via een beveiligde internetserver worden ingediend) en verdienen op games gebaseerde prikkels, al dan niet afhankelijk van het behalen van die doelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende onthouding van roken
Tijdsspanne: 7 weken
|
Aanhoudende onthouding wordt verzameld via zelfrapportage
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage van rookstatus, videogame-activiteit, fysieke en mentale gezondheid
Tijdsspanne: 7 weken
|
Patiënten zullen online enquêtes invullen die vragen stellen over rookstatus (hoeveel sigaretten per dag worden gerookt), videogame-activiteit (hoeveel tijd wordt besteed aan het spelen van videogames), psychosociale gezondheid (bijv. Lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid).
|
7 weken
|
|
Koolmonoxide in delen per miljoen verzameld via een koolmonoxidemonitor en verzonden via een beveiligde website via een met een webcamera opgenomen video.
Tijdsspanne: 7 weken
|
Koolmonoxide wordt verzameld met behulp van een koolmonoxidemonitor en doorgegeven via.
gedurende het hele onderzoek om onthouding van roken te verifiëren.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bethany Raiff, Rowan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5R34DA033536-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R34DA033536 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .