- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01761760
Incitations basées sur les jeux vidéo pour arrêter de fumer
Gestion des imprévus basée sur le jeu pour l'arrêt du tabac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme reste la première cause de morbidité et de mortalité évitables aux États-Unis. Un certain nombre d'obstacles ont été notés qui empêchent l'accès aux interventions de sevrage tabagique, tels que le manque de formation des cliniciens, le temps requis pour mettre en œuvre les traitements et les coûts associés à traitement. Il est donc extrêmement important que des interventions plus efficaces soient développées et rendues accessibles aux fumeurs à un coût relativement faible. Nous avons récemment développé une intervention de gestion des contingences (CM) basée sur Internet, où les participants soumettent des vidéos enregistrées par caméra Web lorsqu'ils expirent dans un moniteur de CO, et ils gagnent de l'argent pour l'abstinence. Bien que les coûts associés à l'offre d'incitations monétaires liées à l'abstinence tabagique soient probablement inférieurs aux coûts associés aux complications médicales causées par le tabagisme, le coût des incitations est souvent cité comme un obstacle à la CM. Ainsi, les objectifs de la présente proposition sont de réduire considérablement les coûts et d'augmenter la durabilité de ce CM hautement accessible sur Internet pour le sevrage tabagique.
À l'aide d'un processus de développement itératif avec l'aide d'une équipe d'experts, un jeu vidéo de stratégie sociale destiné à être amusant et engageant sera développé pour Facebook ("Quitters, Incorporated"). Les fumeurs à la recherche d'un traitement pourront gagner des incitations en fonction du respect des valeurs de CO vérifiées par caméra Web compatibles avec l'abstinence tabagique. Trois puissantes incitations fondées sur des données probantes seront exploitées dans ce CM. Les incitations consisteront en : (1) des contingences individuelles qui peuvent être utilisées pour améliorer le jeu, (2) des contingences sociales, telles que des commentaires positifs et des récompenses virtuelles, qui peuvent être données à d'autres joueurs pour reconnaître leur succès avec l'abstinence et améliorer leur le jeu et (3) les contingences de groupe qui exigeront que tous les membres d'un groupe atteignent des objectifs d'abstinence afin de débloquer l'accès à certaines fonctionnalités du jeu. Après le développement du jeu, nous évaluerons la faisabilité, l'acceptabilité, l'agrément et l'efficacité préliminaire du CM basé sur le jeu vidéo pour le sevrage tabagique. Une étude pilote de 7 semaines impliquera l'assignation aléatoire des participants (N = 100) à : (1) le contingent d'abstinence, où les incitations seront délivrées en fonction de l'arrêt du tabac, ou (2) le contingent de soumission, où les incitations seront délivrées en fonction de la soumission vidéos, mais indépendamment de l'arrêt du tabac.
Les résultats de l'étude pilote auront un impact sur les recherches futures dans le développement d'interventions de CM basées sur les jeux vidéo pour le tabagisme, ainsi que pour la consommation d'alcool et d'autres drogues, et l'observance des médicaments dans le diabète, l'asthme et d'autres conditions. La MC basée sur le jeu favorisera un accès généralisé à cette intervention innovante, amusante et durable à un coût relativement faible (le jeu sera disponible pour jouer gratuitement), offrant ainsi le potentiel d'avoir un impact substantiel sur la santé publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Glassboro, New Jersey, États-Unis, 08028
- Rowan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- fumer 10+ cigarettes par jour
- fumer depuis 2 ans et plus
- souhaite actuellement arrêter de fumer
- a un ordinateur à la maison avec accès à Internet
- citoyen américain
- alphabétisé
Critère d'exclusion:
- fumer d'autres substances (par exemple, marijuana, cigares) > 2 fois par mois
- condition médicale ou psychiatrique instable qui pourrait interférer avec le programme
- vivre avec quelqu'un qui fume à la maison
- un travail qui expose la personne à un monoxyde de carbone ambiant excessif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contingent
Les patients gagneront des incitations basées sur le jeu en fonction de l'atteinte des objectifs de monoxyde de carbone. Comportemental : intervention de sevrage tabagique basée sur les jeux vidéo |
Les patients s'inscriront à un jeu vidéo destiné à les aider à arrêter de fumer.
Ils se verront attribuer des objectifs pour arrêter de fumer (basés sur les lectures de monoxyde de carbone soumises sur un serveur Internet sécurisé) et gagneront des incitations basées sur le jeu, conditionnelles ou non à la réalisation de ces objectifs.
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Comparateur actif: Non contingent
Les patients gagneront des incitations basées sur le jeu indépendamment de l'atteinte des objectifs de monoxyde de carbone. Comportemental : intervention de sevrage tabagique basée sur les jeux vidéo |
Les patients s'inscriront à un jeu vidéo destiné à les aider à arrêter de fumer.
Ils se verront attribuer des objectifs pour arrêter de fumer (basés sur les lectures de monoxyde de carbone soumises sur un serveur Internet sécurisé) et gagneront des incitations basées sur le jeu, conditionnelles ou non à la réalisation de ces objectifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence tabagique soutenue
Délai: 7 semaines
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L'abstinence prolongée sera recueillie par auto-déclaration
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-déclarations du statut tabagique, de l'activité de jeux vidéo, de la santé physique et mentale
Délai: 7 semaines
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Les patients rempliront des sondages en ligne qui poseront des questions sur le statut tabagique (combien de cigarettes fumées par jour), l'activité de jeux vidéo (combien de temps est passé à jouer à des jeux vidéo), la santé psychosociale (par exemple, la santé physique, la santé mentale).
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7 semaines
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Monoxyde de carbone en parties par million collecté via un moniteur de monoxyde de carbone et soumis sur un site Web sécurisé via une vidéo enregistrée par une caméra Web.
Délai: 7 semaines
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Le monoxyde de carbone sera collecté à l'aide d'un moniteur de monoxyde de carbone et soumis via.
tout au long de l'étude pour vérifier l'abstinence tabagique.
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bethany Raiff, Rowan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R34DA033536-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R34DA033536 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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