- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01761760
Incentivos para dejar de fumar basados en videojuegos
Gestión de contingencias para dejar de fumar basada en juegos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar cigarrillos sigue siendo la causa número uno de morbilidad y mortalidad prevenibles en los EE. UU. Se han observado varias barreras que impiden el acceso a las intervenciones para dejar de fumar, como la falta de capacitación médica, el compromiso de tiempo requerido para implementar los tratamientos y los costos asociados con tratamiento. Por lo tanto, es de vital importancia que se desarrollen intervenciones más efectivas y que sean accesibles a un costo relativamente bajo para los fumadores. Recientemente desarrollamos una Intervención de Manejo de Contingencias (CM) basada en Internet, donde los participantes envían videos grabados con una cámara web mientras exhalan en un monitor de CO y ganan dinero por la abstinencia. Aunque es probable que los costos asociados con la provisión de incentivos monetarios que dependen de la abstinencia de fumar sean menores que los costos asociados con las complicaciones médicas causadas por fumar, el costo de los incentivos a menudo se menciona como una barrera para la CM. Por lo tanto, los objetivos de la presente propuesta son reducir notablemente los costos y aumentar la sostenibilidad de este CM basado en Internet y altamente accesible para dejar de fumar.
Utilizando un proceso de desarrollo iterativo con la ayuda de un equipo de expertos, se desarrollará para Facebook un videojuego de estrategia social destinado a ser divertido y atractivo ("Quitters, Incorporated"). Los fumadores que buscan tratamiento podrán ganar incentivos dependiendo de cumplir con los valores de CO verificados por cámara web consistentes con la abstinencia de fumar. En este MC se aprovecharán tres poderosos incentivos basados en evidencia. Los incentivos consistirán en: (1) contingencias individuales que se pueden usar para mejorar el juego, (2) contingencias sociales, como comentarios positivos y recompensas virtuales, que se pueden dar a otros jugadores para reconocer su éxito con la abstinencia y mejorar su juego y (3) contingencias grupales que requerirán que todos los miembros de un grupo cumplan con los objetivos de abstinencia para desbloquear el acceso a ciertas funciones del juego. Después del desarrollo del juego, evaluaremos la viabilidad, la aceptabilidad, el disfrute y la eficacia preliminar del CM basado en videojuegos para dejar de fumar. Un estudio piloto de 7 semanas implicará la asignación aleatoria de participantes (N=100) a: (1) contingente de abstinencia, donde los incentivos se entregarán supeditados a dejar de fumar, o (2) contingente de sumisión, donde los incentivos se entregarán supeditados a la presentación vídeos, pero independiente de dejar de fumar.
Los resultados del estudio piloto afectarán la investigación futura en el desarrollo de intervenciones de CM basadas en videojuegos para fumar, así como para el consumo de alcohol y otras drogas, y el cumplimiento de la medicación en diabetes, asma y otras afecciones. El CM basado en juegos promoverá el acceso generalizado a esta intervención innovadora, divertida y sostenible a un costo relativamente bajo (el juego estará disponible para jugar de forma gratuita), ofreciendo así el potencial de tener un impacto sustancial en la salud pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Glassboro, New Jersey, Estados Unidos, 08028
- Rowan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- fumando más de 10 cigarrillos por día
- Fumar por más de 2 años
- actualmente desea dejar de fumar
- tiene una computadora en casa con acceso a Internet
- ciudadano estadounidense
- alfabetizado
Criterio de exclusión:
- fumar otras sustancias (p. ej., marihuana, puros) > 2 veces al mes
- condición médica o psiquiátrica inestable que podría interferir con el programa
- vivir con alguien que fuma en el hogar
- un trabajo que expone a la persona a un exceso de monóxido de carbono ambiental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Contingente
Los pacientes obtendrán incentivos basados en juegos que dependen del cumplimiento de los objetivos de monóxido de carbono. Conductual: intervención para dejar de fumar basada en videojuegos |
Los pacientes se inscribirán en un videojuego que pretende ayudarlos a dejar de fumar.
Se les darán objetivos para dejar de fumar (basados en las lecturas de monóxido de carbono enviadas a través de un servidor de Internet seguro) y obtendrán incentivos basados en juegos, ya sea contingentes o no contingentes al cumplimiento de esos objetivos.
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Comparador activo: No contingente
Los pacientes obtendrán incentivos basados en juegos independientemente del cumplimiento de los objetivos de monóxido de carbono. Conductual: intervención para dejar de fumar basada en videojuegos |
Los pacientes se inscribirán en un videojuego que pretende ayudarlos a dejar de fumar.
Se les darán objetivos para dejar de fumar (basados en las lecturas de monóxido de carbono enviadas a través de un servidor de Internet seguro) y obtendrán incentivos basados en juegos, ya sea contingentes o no contingentes al cumplimiento de esos objetivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia sostenida de fumar
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La abstinencia sostenida se recogerá mediante autoinforme
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinformes de tabaquismo, actividad en videojuegos, salud física y mental
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Los pacientes completarán encuestas en línea que hacen preguntas sobre el estado del tabaquismo (cuántos cigarrillos fuman por día), actividad de videojuegos (cuánto tiempo pasan jugando videojuegos), salud psicosocial (p. ej., salud física, salud mental).
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7 semanas
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Monóxido de carbono en partes por millón recolectado a través de un monitor de monóxido de carbono y enviado a través de un sitio web seguro a través de un video grabado con una cámara web.
Periodo de tiempo: 7 semanas
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El monóxido de carbono se recolectará utilizando un monitor de monóxido de carbono y se enviará a través de.
a lo largo del estudio para verificar la abstinencia tabáquica.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bethany Raiff, Rowan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5R34DA033536-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R34DA033536 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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