- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01761760
Incentivos baseados em videogame para parar de fumar
Gerenciamento de contingência baseado em jogo para parar de fumar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tabagismo continua sendo a causa número um de morbidade e mortalidade evitáveis nos EUA. Várias barreiras foram observadas que impedem o acesso a intervenções para parar de fumar, como falta de treinamento clínico, comprometimento de tempo necessário para implementar tratamentos e custos associados com tratamento. Portanto, é extremamente importante que intervenções mais eficazes sejam desenvolvidas e disponibilizadas a um custo relativamente baixo para os fumantes. Recentemente, desenvolvemos uma Intervenção de Gerenciamento de Contingência (CM) baseada na Internet, em que os participantes enviam vídeos gravados por câmeras da web enquanto expiram em um monitor de CO e ganham dinheiro pela abstinência. Embora os custos associados ao fornecimento de incentivos monetários contingentes à abstinência tabágica provavelmente sejam menores do que os custos associados às complicações médicas causadas pelo tabagismo, o custo dos incentivos é frequentemente citado como uma barreira ao CM. Assim, os objetivos da presente proposta são diminuir significativamente os custos e aumentar a sustentabilidade deste CM altamente acessível baseado na Internet para cessação do tabagismo.
Usando um processo de desenvolvimento iterativo com a ajuda de uma equipe de especialistas, um videogame de estratégia social destinado a ser divertido e envolvente será desenvolvido para o Facebook ("Quitters, Incorporated"). Fumantes em busca de tratamento poderão ganhar incentivos condicionados ao cumprimento dos valores de CO verificados pela câmera da web consistentes com a abstinência de fumar. Três incentivos poderosos baseados em evidências serão aproveitados neste CM. Os incentivos consistirão em: (1) contingências individuais que podem ser usadas para melhorar o jogo, (2) contingências sociais, como feedback positivo e recompensas virtuais, que podem ser dadas a outros jogadores para reconhecer seu sucesso com a abstinência e melhorar sua jogo e (3) contingências de grupo que exigirão que todos os membros de um grupo cumpram as metas de abstinência para desbloquear o acesso a determinados recursos do jogo. Após o desenvolvimento do jogo, avaliaremos a viabilidade, aceitabilidade, prazer e eficácia preliminar do CM baseado em videogame para parar de fumar. Um estudo piloto de 7 semanas envolverá a atribuição aleatória de participantes (N = 100) para: (1) contingente de abstinência, onde os incentivos serão entregues contingentes ao parar de fumar, ou (2) contingente de submissão, onde os incentivos serão entregues contingentes ao envio vídeos, mas independente de parar de fumar.
Os resultados do estudo piloto impactarão pesquisas futuras no desenvolvimento de intervenções de CM baseadas em videogames para tabagismo, bem como para uso de álcool e outras drogas e adesão à medicação em diabetes, asma e outras condições. O CM baseado em jogos promoverá o acesso generalizado a esta intervenção inovadora, divertida e sustentável a um custo relativamente baixo (o jogo estará disponível para jogar gratuitamente), oferecendo assim o potencial de ter um impacto substancial na saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Glassboro, New Jersey, Estados Unidos, 08028
- Rowan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- fumar mais de 10 cigarros por dia
- fumando a mais de 2 anos
- atualmente deseja parar de fumar
- tem um computador em casa com acesso à Internet
- nós cidadãos
- alfabetizado
Critério de exclusão:
- fumar outras substâncias (por exemplo, maconha, charutos) > 2 vezes por mês
- condição médica ou psiquiátrica instável que possa interferir no programa
- morando com alguém que fuma em casa
- um trabalho que expõe a pessoa ao monóxido de carbono ambiente excessivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Contingente
Os pacientes ganharão incentivos baseados em jogos, dependendo do cumprimento das metas de monóxido de carbono. Comportamental: Intervenção para parar de fumar baseada em videogame |
Os pacientes se inscreverão em um videogame cujo objetivo é ajudá-los a parar de fumar.
Eles receberão metas para parar de fumar (com base em leituras de monóxido de carbono enviadas por um servidor seguro da Internet) e ganharão incentivos baseados em jogos contingentes ou não contingentes ao cumprimento dessas metas.
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Comparador Ativo: Não contingente
Os pacientes ganharão incentivos baseados em jogos, independentemente de atingirem as metas de monóxido de carbono. Comportamental: Intervenção para parar de fumar baseada em videogame |
Os pacientes se inscreverão em um videogame cujo objetivo é ajudá-los a parar de fumar.
Eles receberão metas para parar de fumar (com base em leituras de monóxido de carbono enviadas por um servidor seguro da Internet) e ganharão incentivos baseados em jogos contingentes ou não contingentes ao cumprimento dessas metas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica sustentada
Prazo: 7 semanas
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A abstinência sustentada será coletada por meio de auto-relato
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relatos de tabagismo, atividade de videogame, saúde física e mental
Prazo: 7 semanas
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Os pacientes responderão a pesquisas on-line com perguntas sobre tabagismo (quantos cigarros fumam por dia), atividade de videogame (quanto tempo é gasto jogando videogame), saúde psicossocial (por exemplo, saúde física, saúde mental).
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7 semanas
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Monóxido de carbono em partes por milhão coletado por meio de um monitor de monóxido de carbono e enviado por um site seguro por meio de um vídeo gravado por uma câmera da web.
Prazo: 7 semanas
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O monóxido de carbono será coletado usando um monitor de monóxido de carbono e enviado via.
ao longo do estudo para verificar a abstinência tabágica.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bethany Raiff, Rowan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5R34DA033536-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R34DA033536 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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