- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01761760
Videospillbaserte insentiver for røykeslutt
Spillbasert beredskapshåndtering for røykeslutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sigarettrøyking er fortsatt den viktigste årsaken til forebyggbar sykelighet og dødelighet i USA. En rekke barrierer har blitt notert som hindrer tilgang til røykeavvenningsintervensjoner, slik som mangel på klinikeropplæring, tidsbruken som kreves for å implementere behandlinger, og kostnadene forbundet med behandling. Derfor er det kritisk viktig at mer effektive intervensjoner utvikles, og gjøres tilgjengelige til en relativt lav kostnad, for røykere. Vi utviklet nylig en internettbasert beredskapsstyringsintervensjon (CM), der deltakerne sender inn videoer som er tatt opp fra nettkamera mens de puster ut i en CO-monitor, og de tjener penger for avholdenhet. Selv om kostnadene forbundet med å gi økonomiske insentiver betinget av røykeavholdenhet sannsynligvis vil være mindre enn kostnadene forbundet med medisinske komplikasjoner forårsaket av røyking, blir kostnadene ved insentiver ofte nevnt som en barriere for CM. Derfor er målene med det nåværende forslaget å redusere kostnadene og øke bærekraften til denne svært tilgjengelige Internett-baserte CM for røykeslutt.
Ved å bruke en iterativ utviklingsprosess med hjelp av et team av eksperter, vil et sosialstrategi-videospill ment å være morsomt og engasjerende bli utviklet for Facebook ("Quitters, Incorporated"). Behandlingssøkende røykere vil kunne tjene insentiver avhengig av å møte nettkameraverifiserte CO-verdier i samsvar med røykeavholdenhet. Tre kraftige, evidensbaserte insentiver vil bli utnyttet i denne CM. Incentivene vil bestå av: (1) individuelle beredskaper som kan brukes til å forbedre spillingen, (2) sosiale beredskaper, som positive tilbakemeldinger og virtuelle belønninger, som kan gis til andre spillere for å anerkjenne deres suksess med avholdenhet og forbedre deres spilling, og (3) gruppetilfeller som vil kreve at alle medlemmer av en gruppe oppfyller avholdsmål for å låse opp tilgang til visse spillfunksjoner. Etter spillutvikling vil vi vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, gleden og den foreløpige effekten av videospillbasert CM for røykeslutt. En 7-ukers pilotstudie vil involvere tilfeldig tildeling av deltakere (N=100) til enten: (1) avholdskontingent, der insentiver vil bli levert avhengig av å slutte å røyke, eller (2) innsendingskontingent, hvor insentiver vil bli levert avhengig av innsending. videoer, men uavhengig av å slutte å røyke.
Resultatene av pilotstudien vil påvirke fremtidig forskning i utviklingen av videospillbaserte CM-intervensjoner for røyking, samt for bruk av alkohol og andre rusmidler, og medisinoverholdelse ved diabetes, astma og andre tilstander. Spillbasert CM vil fremme utbredt tilgang til denne innovative, morsomme, bærekraftige intervensjonen til en relativt lav kostnad (spillet vil være tilgjengelig for å spille gratis), og dermed tilby potensialet til å ha en betydelig folkehelsepåvirkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Forente stater, 08028
- Rowan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- røyker 10+ sigaretter per dag
- røyking i 2+ år
- ønsker for øyeblikket å slutte å røyke
- har en datamaskin hjemme med Internett-tilgang
- amerikansk statsborger
- lesekyndige
Ekskluderingskriterier:
- røyking av andre stoffer (f.eks. marihuana, sigarer) > 2 ganger i måneden
- ustabil medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre programmet
- bor sammen med noen som røyker i hjemmet
- en jobb som utsetter personen for for mye karbonmonoksid i omgivelsene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kontingenten
Pasienter vil tjene spillbaserte insentiver avhengig av å oppfylle målene for karbonmonoksid. Atferd: Videospillbasert røykeavvenningsintervensjon |
Pasienter vil melde seg på et videospill som er ment å hjelpe dem å slutte å røyke.
De vil bli gitt mål for å slutte (basert på karbonmonoksidavlesninger sendt over en sikker internettserver) og vil tjene spillbaserte insentiver enten betinget eller ikke betinget av å oppfylle disse målene.
|
Aktiv komparator: Ikke-kontingent
Pasienter vil tjene spillbaserte insentiver uavhengig av å oppfylle karbonmonoksidmålene. Atferd: Videospillbasert røykeavvenningsintervensjon |
Pasienter vil melde seg på et videospill som er ment å hjelpe dem å slutte å røyke.
De vil bli gitt mål for å slutte (basert på karbonmonoksidavlesninger sendt over en sikker internettserver) og vil tjene spillbaserte insentiver enten betinget eller ikke betinget av å oppfylle disse målene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedvarende røykeavholdenhet
Tidsramme: 7 uker
|
Vedvarende abstinens vil bli samlet inn via egenmelding
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporter om røykestatus, videospillaktivitet, fysisk og mental helse
Tidsramme: 7 uker
|
Pasienter vil fullføre spørreundersøkelser på nettet som stiller spørsmål angående røykestatus (hvor mange sigaretter røykes per dag), videospillaktivitet (hvor mye tid brukes på å spille videospill), psykososial helse (f.eks. fysisk helse, mental helse).
|
7 uker
|
Karbonmonoksid i deler per million samlet inn via en karbonmonoksidmonitor og sendt over et sikkert nettsted via en video som er tatt opp med nettkamera.
Tidsramme: 7 uker
|
Karbonmonoksid vil bli samlet inn ved hjelp av en karbonmonoksidmonitor og sendt via.
gjennom hele studien for å bekrefte røykeavholdenhet.
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bethany Raiff, Rowan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5R34DA033536-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R34DA033536 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Videospillbasert røykeavvenningsintervensjon
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamHar ikke rekruttert ennåTobakksavvenning | BetelnøtttyggerMalaysia
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
SangathFullført