- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01761760
Стимулы для отказа от курения на основе видеоигр
Игровое управление непредвиденными обстоятельствами для отказа от курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение сигарет остается причиной номер один предотвратимой заболеваемости и смертности в США. Был отмечен ряд барьеров, которые препятствуют доступу к мероприятиям по прекращению курения, такие как отсутствие подготовки врачей, время, необходимое для проведения лечения, и затраты, связанные с уход. Таким образом, крайне важно разработать более эффективные меры и сделать их доступными для курильщиков по относительно низкой цене. Недавно мы разработали Интернет-интервенцию по управлению непредвиденными обстоятельствами (CM), где участники отправляют записанные веб-камерой видео, когда они выдыхают, в монитор CO, и они зарабатывают деньги за воздержание. Хотя затраты, связанные с предоставлением денежных поощрений в зависимости от воздержания от курения, вероятно, будут меньше, чем затраты, связанные с медицинскими осложнениями, вызванными курением, стоимость поощрений часто упоминается как препятствие для ВМ. Таким образом, цели настоящего предложения заключаются в заметном снижении затрат и повышении устойчивости этого высокодоступного Интернет-КМ для прекращения курения.
Используя итеративный процесс разработки с помощью команды экспертов, для Facebook («Quitters, Incorporated») будет разработана социальная стратегическая видеоигра, призванная быть веселой и увлекательной. Курильщики, обращающиеся за лечением, смогут получать поощрения в зависимости от соответствия значениям CO, подтвержденным веб-камерой, в соответствии с воздержанием от курения. В этом CM будут задействованы три мощных стимула, основанных на фактических данных. Стимулы будут состоять из: (1) индивидуальных непредвиденных обстоятельств, которые можно использовать для улучшения игрового процесса, (2) социальных непредвиденных обстоятельств, таких как положительная обратная связь и виртуальные вознаграждения, которые могут быть предоставлены другим игрокам, чтобы воздержаться от признания их успеха и улучшить их. игровой процесс и (3) групповые непредвиденные обстоятельства, которые потребуют от всех членов группы достижения целей воздержания, чтобы разблокировать доступ к определенным игровым функциям. После разработки игры мы оценим осуществимость, приемлемость, удовольствие и предварительную эффективность КМ на основе видеоигр для прекращения курения. 7-недельное пилотное исследование будет включать в себя случайное распределение участников (N = 100) либо в: (1) контингент воздерживающихся, где поощрения будут предоставляться при условии отказа от курения, или (2) контингент подчиненных, где стимулы будут предоставляться при условии предоставления видео, но независимо от отказа от курения.
Результаты пилотного исследования повлияют на будущие исследования по разработке вмешательств CM на основе видеоигр для курения, а также употребления алкоголя и других наркотиков, а также соблюдения режима приема лекарств при диабете, астме и других состояниях. CM на основе игры будет способствовать широкому доступу к этому инновационному, увлекательному и устойчивому вмешательству по относительно низкой цене (игра будет доступна для бесплатной игры), тем самым предлагая потенциал для существенного воздействия на общественное здравоохранение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08028
- Rowan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- выкуривание 10+ сигарет в день
- курение более 2 лет
- в настоящее время хочет бросить курить
- имеет компьютер дома с доступом в Интернет
- гражданин США
- грамотный
Критерий исключения:
- курение других веществ (например, марихуаны, сигар) > 2 раз в месяц
- нестабильное медицинское или психическое состояние, которое может помешать программе
- жить с кем-то, кто курит в доме
- работа, которая подвергает человека чрезмерному воздействию угарного газа из окружающей среды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контингент
Пациенты будут получать игровые стимулы в зависимости от достижения целей по угарному газу. Поведенческие: вмешательства по прекращению курения на основе видеоигр. |
Пациенты будут участвовать в видеоигре, призванной помочь им бросить курить.
Им будут поставлены цели по отказу от курения (на основе показаний окиси углерода, отправленных через защищенный интернет-сервер), и они получат игровые поощрения, зависящие или не зависящие от достижения этих целей.
|
|
Активный компаратор: Независимый
Пациенты будут получать игровые стимулы независимо от достижения целей по угарному газу. Поведенческие: вмешательства по прекращению курения на основе видеоигр. |
Пациенты будут участвовать в видеоигре, призванной помочь им бросить курить.
Им будут поставлены цели по отказу от курения (на основе показаний окиси углерода, отправленных через защищенный интернет-сервер), и они получат игровые поощрения, зависящие или не зависящие от достижения этих целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивое воздержание от курения
Временное ограничение: 7 недель
|
Устойчивое воздержание будет собираться с помощью самоотчета
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчеты о статусе курения, активности в видеоиграх, физическом и психическом здоровье
Временное ограничение: 7 недель
|
Пациенты будут проходить онлайн-опросы, в которых задаются вопросы, касающиеся статуса курения (сколько сигарет выкуривают в день), активности в видеоиграх (сколько времени они проводят за видеоиграми), психосоциального здоровья (например, физического здоровья, психического здоровья).
|
7 недель
|
|
Угарный газ в частях на миллион, собранный с помощью монитора угарного газа и отправленный через защищенный веб-сайт через видеозапись, записанную веб-камерой.
Временное ограничение: 7 недель
|
Окись углерода будет собрана с помощью монитора окиси углерода и отправлена через.
на протяжении всего исследования для проверки воздержания от курения.
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bethany Raiff, Rowan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5R34DA033536-03 (Грант/контракт NIH США)
- R34DA033536 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .