- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01761760
Videospelsbaserade incitament för rökavvänjning
Spelbaserad beredskapshantering för rökavvänjning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cigarettrökning är fortfarande den främsta orsaken till förebyggbar sjuklighet och dödlighet i USA. Ett antal barriärer har noterats som förhindrar tillgång till rökavvänjningsinsatser, såsom brist på läkareutbildning, det tidsåtgång som krävs för att implementera behandlingar och kostnaderna förknippade med rökavvänjning. behandling. Därför är det ytterst viktigt att mer effektiva insatser utvecklas och görs tillgängliga till en relativt låg kostnad för rökare. Vi utvecklade nyligen en internetbaserad beredskapshanteringsintervention (CM), där deltagarna skickar in webbkamerainspelade videor när de andas ut i en CO-monitor och de tjänar pengar för avhållsamhet. Även om kostnaderna för att tillhandahålla monetära incitament beroende på rökavhållsamhet sannolikt är mindre än kostnaderna för medicinska komplikationer orsakade av rökning, nämns ofta kostnaden för incitament som ett hinder för CM. Sålunda är målen med det föreliggande förslaget att markant minska kostnaderna och öka hållbarheten för denna mycket tillgängliga internetbaserade CM för rökavvänjning.
Med hjälp av en iterativ utvecklingsprocess med hjälp av ett team av experter kommer ett socialt strategispel avsett att vara roligt och engagerande att utvecklas för Facebook ("Quitters, Incorporated"). Behandlingssökande rökare kommer att kunna tjäna incitament som är beroende av att uppfylla webbkameraverifierade CO-värden som överensstämmer med rökavhållsamhet. Tre kraftfulla, evidensbaserade incitament kommer att utnyttjas i denna CM. Incitamenten kommer att bestå av: (1) individuella händelser som kan användas för att förbättra spelet, (2) sociala händelser, såsom positiv feedback och virtuella belöningar, som kan ges till andra spelare för att erkänna deras framgång med avhållsamhet och förbättra deras spel, och (3) grupphändelser som kommer att kräva att alla medlemmar i en grupp uppfyller avhållsamhetsmålen för att låsa upp åtkomst till vissa spelfunktioner. Efter spelutvecklingen kommer vi att bedöma genomförbarheten, acceptansen, njutbarheten och preliminär effektivitet av videospelsbaserad CM för rökavvänjning. En 7-veckors pilotstudie kommer att involvera att slumpmässigt tilldela deltagare (N=100) till antingen: (1) abstinentkontingent, där incitament kommer att levereras beroende på att sluta röka, eller (2) submission kontingent, där incitament kommer att levereras beroende på att de lämnar in incitament. videor, men oberoende av att sluta röka.
Resultaten av pilotstudien kommer att påverka framtida forskning i utvecklingen av videospelsbaserade CM-interventioner för rökning, såväl som för alkohol- och annan droganvändning, och överensstämmelse med medicinering vid diabetes, astma och andra tillstånd. Spelbaserad CM kommer att främja utbredd tillgång till denna innovativa, roliga, hållbara intervention till en relativt låg kostnad (spelet kommer att vara tillgängligt att spela gratis), och därigenom erbjuda potentialen att ha en betydande inverkan på folkhälsan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Förenta staterna, 08028
- Rowan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- röker 10+ cigaretter per dag
- rökt i 2+ år
- vill för närvarande sluta röka
- har en dator hemma med internetuppkoppling
- amerikansk medborgare
- läskunnig
Exklusions kriterier:
- röka andra substanser (t.ex. marijuana, cigarrer) > 2 gånger per månad
- instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kan störa programmet
- bor med någon som röker i hemmet
- ett jobb som utsätter personen för överdriven kolmonoxid i omgivningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontingent
Patienter kommer att tjäna spelbaserade incitament som är beroende av att uppfylla kolmonoxidmålen. Beteende: TV-spelsbaserad rökavvänjningsintervention |
Patienter kommer att registrera sig i ett tv-spel som är avsett att hjälpa dem att sluta röka.
De kommer att få mål för att sluta (baserat på kolmonoxidavläsningar som skickats över en säker internetserver) och kommer att tjäna spelbaserade incitament, antingen beroende eller icke-kontingent för att uppfylla dessa mål.
|
Aktiv komparator: Icke-kontingent
Patienter kommer att tjäna spelbaserade incitament oberoende av att uppfylla kolmonoxidmålen. Beteende: TV-spelsbaserad rökavvänjningsintervention |
Patienter kommer att registrera sig i ett tv-spel som är avsett att hjälpa dem att sluta röka.
De kommer att få mål för att sluta (baserat på kolmonoxidavläsningar som skickats över en säker internetserver) och kommer att tjäna spelbaserade incitament, antingen beroende eller icke-kontingent för att uppfylla dessa mål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ihållande rökavhållsamhet
Tidsram: 7 veckor
|
Ihållande abstinens kommer att samlas in via egenanmälan
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporter om rökstatus, videospelsaktivitet, fysisk och mental hälsa
Tidsram: 7 veckor
|
Patienterna kommer att fylla i enkäter online som ställer frågor om rökstatus (hur många cigaretter röks per dag), videospelaktivitet (hur mycket tid går åt till att spela tv-spel), psykosocial hälsa (t.ex. fysisk hälsa, mental hälsa).
|
7 veckor
|
Kolmonoxid i delar per miljon samlas in via en kolmonoxidmonitor och skickas över en säker webbsida via en videoinspelad webbkamera.
Tidsram: 7 veckor
|
Kolmonoxid kommer att samlas in med hjälp av en kolmonoxidmonitor och skickas via.
under hela studien för att verifiera rökavhållsamhet.
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bethany Raiff, Rowan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5R34DA033536-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R34DA033536 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Videospelsbaserad rökavvänjningsintervention
-
Duke Kunshan UniversityAvslutadRökavvänjning | Livsstil, hälsosamKina
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamHar inte rekryterat ännuTobaksavvänjning | Betel Nut ChewerMalaysia
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadPåfrestning | Graviditet, hög riskKalkon
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAvslutadMentalt välbefinnandeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of Nevada, Las VegasHar inte rekryterat ännu
-
Geisinger ClinicRekrytering